Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksijalkaisen 20 asteen kyykkyjen yhdistetyn vaikutus perinteiseen harjoitteluun kävelyn biomekaanisiin ominaisuuksiin eturistisiteen rekonstruktioleikkauksen jälkeen

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Yksijalkaisten 20-astetta syvien kyykkyjen yhdistetyn vaikutus perinteisen harjoittelun kanssa polven eturistisideleikkauksen jälkeisen kävelyn biomekaanisiin ominaisuuksiin

Eturistisidevammat (ACL) ovat yksi yleisimmistä urheiluvammoista, ja ACL-vammojen esiintyvyys on jopa 20,9 % yleisessä väestössä. Tällä hetkellä eturistisidevammojen ensisijainen hoito on artroskooppinen rekonstruktioleikkaus polven vakauden ja toiminnan palauttamiseksi. ACL-vamman jälkeen poikkeavat kävelymekaniikan biomekaaniset ominaisuudet jatkuvat, jopa ACL-rekonstruktioleikkauksen (ACLR) ja tutkimusnäyttöön perustuvan kuntoutuksen jälkeen. Nämä poikkeavat kävelymekaniikan biomekaaniset ominaisuudet jäävät ratkaisematta, ja alaraajat osoittavat riittämätöntä kuormitusta ja jäykkyyttä, jotka liittyvät nelipäislihaksen toimintahäiriöön. Nelipäislihaksen atrofiaan kohdistuvat toimenpiteet ACLR:n jälkeen tulisi aloittaa varhain estämään polven varhaisen kivun, turvotuksen ja poikkeavan kävelyn pahenemista. Lisäksi, koska ACL-rekonstruktio johtaa erilaisiin biomekaanisiin ominaisuuksiin eri vaiheissa ja kävelyvaiheissa, on tärkeää ottaa käyttöön kohdennettuja ja tarkempia kuntoutustoimia biomekaanisten poikkeamien korjaamiseksi ja potilaiden kävelytoiminnon parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustaustaa: Eturistiside (ACL) on yksi tärkeimmistä anatomisista rakenteista polvinivelessä, ylläpitäen polven vakautta ja estäen sääriluun etummaista siirtymää. ACL-vamman jälkeen epänormaalit kävelybiomekaaniset ominaisuudet jatkuvat, jopa ACL-rekonstruktioleikkauksen (ACLR) ja näyttöön perustuvan kuntoutushoidon jälkeen, kun epänormaalit kävelybiomekaniikat eivät palaudu täysin. Nelipäisen reisilihaksen surkastuminen on yleinen syy epänormaaleille kävelybiomekaanisille ominaisuuksille ja jatkuu pitkään leikkauksen jälkeen. Nelipäinen reisilihas on läheisessä yhteydessä polvinivelen toimintaan ja vaikuttaa merkittävimmin polvinivelen vakauttaan ja liikkeen hallintaan. Siksi nelipäisen reisilihaksen surkastumisen puuttumista ACLR:n jälkeen tulisi aloittaa varhain estämään varhaisten polvikipujen, turvotuksen ja epänormaalin kävelyn pahenemista. ACLR:n jälkeinen kuntoutus pyrkii suojelemaan siirrettä, edistämään sen biologista muokkautumista ja rajoittamaan lihassurkaatumisen laajuutta samalla kun edistetään lihasvoiman palautumista. Lisäksi, koska ACL-vamma ja rekonstruktio osoittavat erilaisia biomekaanisia ominaisuuksia eri vaiheissa ja kävelyvaiheissa, on tärkeää ottaa käyttöön kohdennetumpia ja tarkempia kuntoutustoimia korjatakseen biomekaanisia poikkeavuuksia ja parantaakseen kävelyä. Tutkimusmenetelmät: Tämä tutkimus suunnittelee rekrytoivansa 48 potilasta 12 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen, jaettuina koe- ja kontrolliryhmiin. Koe-ryhmä suorittaa yksijalkaisten minikyykkyjen (SLMS) harjoittelua perinteisen harjoittelun lisäksi, ja kinemaattiset ja dynaamiset tiedot kerätään samanaikaisesti kolmiulotteisella liikkeenkaappausjärjestelmällä ja voimalaattajärjestelmällä; potilaiden sähkölihasaktiviteettia mitataan kävelytestin aikana. Lisäksi kolmiulotteista elementtimenetelmää käytetään laskemaan ACL-siirteen jakauman ja huippujännityksen SLMS-harjoittelun aikana. Odotetut tutkimustulokset: Tämä tutkimus odottaa, että 8 viikon SLMS-harjoittelun jälkeen polven taipumakulma kävelyn tukivaiheessa, polven ojennusmomentti ja sisemmän reisilihaksen aktiivisuus kävellessä lisääntyvät. Lisäksi tutkimus pyrkii vahvistamaan, että SLMS-harjoittelu pitää ACL-siirteen rasituksen turvallisella alueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kliininen diagnoosi yksipuolisesta eturistisiteen (ACL) repeämästä.
  • Ikä 18–45 vuotta.
  • Sovittu ensisijaiseen yksipuoliseen ACL-rekonstruktioon sairaalassamme.
  • Nelipäisen lihaksen atrofia, määritelty siten, että nelipäisen lihaksen voiman kaksipuolinen ero on >10 % vastakkaisesta vahingoittumattomasta raajasta.
  • Leikatulla polvella ei ole merkittävää punoitusta, turvotusta, kipua, tulehdusta tai liikkuvuuden rajoituksia, ja perusnivelten liikkuvuus on olennaisesti palautettu.
  • Ei vaurioita tai vain vähäisiä (aste I) vaurioita takaristisiteeseen, sisemmän sivusiteen tai ulompaan sivusiteeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava vaurio (aste II tai III) takaristisiteeseen, sisemmän sivusiteen tai ulompaan sivusiteeseen vaikutuneessa polvessa.
  • Samanaikainen vakava meniskin repeämä(t) vaikutuneessa polvessa.
  • Merkittävän aiemman vamman tai leikkauksen historia vaikutuneessa polvessa.
  • Muiden polvinivelten sairauksien esiintyminen (esim. nivelrikko, kasvaimet, nivelreuma, tuberkuloosi).
  • Heikko koehenkilön noudattavuus tai odotettu kyvyttömyys suorittaa koko tutkimusprotokollaa. Koehenkilön peruutus tietoisesta suostumuksesta.
  • Mikä tahansa syy, jonka koehenkilö esittää tutkimuksen päättämiseksi tai kyvyttömyys suorittaa koe loppuun.
  • Tutkijan arvion mukaan jatkuva osallistuminen heikentäisi koehenkilön fyysistä kuntoa.
  • Eettisen arviointikomitean päätös tutkimuksen päättämisestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Molemmat ryhmät suorittivat perinteistä harjoittelua. Lisäksi koehenkilöryhmä suoritti yksijalkaisen 20° kyykkyharjoittelun. Osallistujien tuli seistä harjoituksessa ja pitää kiinni vakaasta pinnasta käsillään, samalla kun terveen alaraajan lonkanivel oli ojennettuna ja polvinivel taivutettuna 90°. Osallistujia ohjeistettiin sitten taivuttamaan sairastunutta polvea 20° ja pitämään tätä asentoa 10 sekuntia. He ojensivat sitten polven täysin ja lepäsivät siinä asennossa 3-4 sekuntia. Kuormitusmuoto voi olla käsipainoja.
Molemmat ryhmät kävivät läpi perinteisen harjoittelun. Lisäksi koe-ryhmä kävi läpi yksijalkaisen 20° kyykkyharjoittelun. Osallistujien tuli seisoa harjoituksen aikana ja pitää kiinni vakaasta pinnasta käsillään, kunnes terveen alaraajan lonkkanivel oli ojennettuna ja polvinivel koukistettu 90°:een. Osallistujia ohjeistettiin sitten koukistamaan sairastunut polvi 20°:een ja pitämään tätä asentoa 10 sekuntia. Sen jälkeen he ojensivat polven täysin ja lepäsivät siinä asennossa 3–4 sekuntia. Kuormituksen muoto voi olla käsipainoja.
Active Comparator: kontrolliryhmä
1-8 viikon kuntoutusohjelmassa tavoitteena on vahvistaa vaivaisen polvenivelen lihasvoimaa ja ottaa asteittain käyttöön toiminnallisia liikuntaharjoitteita välttäen samalla polven voimakasta koukistamista ja ojentamista. Tarkka kuntoutusohjelma sisältää: makuuasennossa suoritettavat jalkakoukistusharjoitteet, nelipäislihaksen kuminauha-koulutus, takareiden progressiiviset vastusharjoitteet, taaksepäin suoritettavat kyykkyharjoitteet, paikallaan suoritettavat pikkuhyppelyt, polvenivelkoukistus asianmukaisilla pehmusteilla, paikallaan suoritettavat kyykkyhypyt, laskeutuminen ja välitön kyykky asennon vakauden saavuttamiseksi, toistettuna 15 kertaa, kukin kesto 2-3 sekuntia, suoritettuna 2-3 sarjaa viikossa, yhteensä 3 kertaa; seinällä tuetut staattiset kyykkyharjoitteet, toistettuna 5 kertaa, suoritettuna 2-3 sarjaa viikossa, yhteensä 3 kertaa.
1-8 viikon kuntoutusohjelmassa tavoitteena on vahvistaa vaivaisen polvinivelen lihasvoimaa ja ottaa käyttöön toiminnallisia liikeharjoitteita vähitellen, samalla välttäen polven voimakasta koukistusta ja ojentamista. Tarkka kuntoutusohjelma sisältää: makuuasennossa suoritettavat jalkakoukistusharjoitteet, nelipäislihaksen kuminauhaharjoittelu, takareisilihaksen progressiiviset vastusharjoitteet, taaksepäin suoritettavat harppausharjoitteet, paikallaan suoritettavat pikkuhypyt, polvinivelen koukistus sopivalla pehmusteella, paikallaan suoritettavat kyykkyhypyt, laskeutuminen ja välittömästi kyykistyminen tasapainon säilyttämiseksi, toistettuna 15 kertaa, kukin kesto 2-3 sekuntia, suoritettuna 2-3 sarjaa viikossa, yhteensä 3 kertaa; seinätukea käyttävät staattiset kyykkyharjoitteet, toistettuna 5 kertaa, suoritettuna 2-3 sarjaa viikossa, yhteensä 3 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvinivelen kinematiikka kävelyn aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja uudelleen 8 viikon interventiojakson jälkeen (kokonaisarviointijakso 2 kuukautta)
Polven nivelön kinemaattiset kulmat (taivutus, kierto ja adduktio) sagittaalitasossa, frontaalitasossa ja horisontaalitasossa kävelyn aikana.
Arvioitu 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja uudelleen 8 viikon interventiojakson jälkeen (kokonaisarviointijakso 2 kuukautta)
Polvinivelen kineettiset ominaisuudet kävellessä
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja uudelleen 8 viikon interventiojakson jälkeen (kokonaisarviointijakso 2 kuukautta)]
Polvenivelessä kävelyn aikana syntyvä momentti.
Arvioitu 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja uudelleen 8 viikon interventiojakson jälkeen (kokonaisarviointijakso 2 kuukautta)]
Askelvaiheiden mukaiset elektromyografiset signaalit
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon kuluttua leikkauksesta ja uudelleen 8 viikon interventiojakson jälkeen (kokonaisarviointijakso 2 kuukautta)]

Tulosmittari 1: Raakaelektromyografinen (EMG) aktiivisuus Raaka-EMG-signaalit suoran reisilihaksen (rectus femoris), ulomman reisilihaksen (vastus lateralis), sisemmän reisilihaksen (vastus medialis), kaksipäisen reisilihaksen (biceps femoris) ja puolijänteen (semitendinosus) lihaksista määriteltyjen liikkeiden aikana.

Tulosmittari 2: Integroitu elektromyografinen (IEMG) aktiivisuus Integroitu EMG (IEMG) suoran reisilihaksen (rectus femoris), ulomman reisilihaksen (vastus lateralis), sisemmän reisilihaksen (vastus medialis), kaksipäisen reisilihaksen (biceps femoris) ja puolijänteen (semitendinosus) lihaksista määriteltyjen liikkeiden aikana.

Tulosmittari 3: Keskimääräinen elektromyografinen (AEMG) amplitudi Keskimääräinen EMG-amplitudi (AEMG) suoran reisilihaksen (rectus femoris), ulomman reisilihaksen (vastus lateralis), sisemmän reisilihaksen (vastus medialis), kaksipäisen reisilihaksen (biceps femoris) ja puolijänteen (semitendinosus) lihaksista määriteltyjen liikkeiden aikana.

Arvioitu 12 viikon kuluttua leikkauksesta ja uudelleen 8 viikon interventiojakson jälkeen (kokonaisarviointijakso 2 kuukautta)]
Isokinetinen lihasvoima
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon kuluttua leikkauksesta ja uudelleen 8 viikon interventiojakson jälkeen (kokonaisarviointijakso 2 kuukautta)
Quadricepsin isokineettinen voimakkuustesti: Isokineettinen biomekaaninen testi ja harjoitin (CON-TREX, MJ; Saksa), jonka sama testaaja suoritti vakionopeuslaitteella. Kolme täydellistä liikettä on kerättävä, ja jokaisen testin välillä on 90 sekunnin väli väsymyksen välttämiseksi. Quadriceps-lihasta testattiin isokineettiselle ja eksentriselle huippuvääntömomentille (PT) nopeudella 60°/s.
Arvioitu 12 viikon kuluttua leikkauksesta ja uudelleen 8 viikon interventiojakson jälkeen (kokonaisarviointijakso 2 kuukautta)
Eturistisideen rasitusjakauma ja huippu.
Aikaikkuna: Suoritettu tutkimuksen kautta, keskimäärin 3 kuukautta.
  • Polven nivelten koukistus-, kierto- ja adduktiokulmat sagittaalitasossa, frontaalitasossa ja horisontaalitasossa kävelyn ja kyykyn aikana 20° kulmassa.
  • Mitattu 12 viikkoa eturistisideleikkauksen jälkeen kyykyn aikana. Eturistisiteen jännitys- ja venymäjakauma 20 asteen kyykkysuorituksessa laskettiin ANSYS-ohjelmistolla.
Suoritettu tutkimuksen kautta, keskimäärin 3 kuukautta.
Eturistisidejänne rasituksen jakautuminen ja huippu.
Aikaikkuna: "tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta".
  • liikkeen aikana syntynyt momentti ja sääriluun siirtymä kyykkyasennossa 20 asteen kulmassa.
  • mitattu kyykkyasennossa 12 viikkoa eturistisideleikkauksen jälkeen. Jännitys- ja venymäjakauma eturistisiteessä 20 asteen kyykkykulmassa laskettiin ANSYS-ohjelmistolla.
"tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta".

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lysholmin polven pisteytysasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon kuluttua leikkauksesta ja uudelleen 8 viikon interventiojakson jälkeen (kokonaisarviointijakso 2 kuukautta)]
Lysholmin polven pisteytysasteikko, potilasarvioinnin tuloksena saatu mitta polven toiminnasta. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
Arvioitu 12 viikon kuluttua leikkauksesta ja uudelleen 8 viikon interventiojakson jälkeen (kokonaisarviointijakso 2 kuukautta)]
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja uudelleen 8 viikon interventiojakson jälkeen (kokonaisarviointijakso 2 kuukautta)
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form, potilasarviointimenetelmä, jolla arvioidaan oireita, toimintakykyä ja urheilutoimintaa. Pistemäärät vaihtelevat 0–100 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
Arvioitu 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja uudelleen 8 viikon interventiojakson jälkeen (kokonaisarviointijakso 2 kuukautta)
Reisien ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja uudelleen 8 viikon interventiojakson jälkeen (kokonaisarviointijakso 2 kuukautta)
Reiden ympärysmitta, mitattuna standardoidussa anatomisessa kohdassa, lihaskudoksen surkastumisen tai turvotuksen arvioimiseksi. Pienempi ympärysmitta osoittaa huonompaa tulosta (suurempi surkastuminen tai vähentynyt turvotus).
Arvioitu 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja uudelleen 8 viikon interventiojakson jälkeen (kokonaisarviointijakso 2 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M20250156

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa