Effekten av enbens 20-graders knebøy kombinert med konvensjonell trening på de biomekaniske egenskapene til gangen etter rekonstruksjonskirurgi for fremre korsbånd
19. desember 2025 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Effekten av ensbens 20-graders knebøy kombinert med konvensjonell trening på de biomekaniske egenskapene til gange etter rekonstruksjonskirurgi for fremre korsbånd
Anterior korsbånd (ACL) rupturer er en av de vanligste idrettsskadene, med en ACL-skaderate så høy som 20,9 % i den generelle befolkningen.
For tiden er den primære behandlingen for ACL-rupturer artroskopisk rekonstruksjonskirurgi for å gjenopprette kneets stabilitet og funksjon.
Etter ACL-skade vedvarer unormale gangbiomekaniske egenskaper, selv etter ACL-rekonstruksjonskirurgi (ACLR) og evidensbasert rehabiliteringsterapi.
Disse unormale gangbiomekaniske egenskapene forblir uløst, med underkroppen som viser utilstrekkelig belastning og stivhet, som er assosiert med kvadriceps muskeldysfunksjon.
Intervensjoner for kvadricepsatrofi etter ACLR bør iverksettes tidlig for å forhindre forverring av tidlig knepine, hevelse og unormal gang.
I tillegg, siden ACL-rekonstruksjon resulterer i forskjellige biomekaniske egenskaper på ulike stadier og gangfaser, er det viktig å bruke mer målrettede og presise rehabiliteringstiltak for å korrigere biomekaniske unormaliteter og forbedre gangfunksjonen hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsbakgrunn: Det fremre korsbåndet (ACL) er en av de viktige anatomiske strukturene i kneleddet, som opprettholder knestabilitet og forhindrer fremre forskyvning av skinnebenet.
Etter ACL-skade vedvarer unormale gangbiomekaniske egenskaper, selv etter ACL-rekonstruksjonskirurgi (ACLR) og evidensbasert rehabiliteringsterapi, hvor de unormale gangbiomekanikkene ikke fullstendig gjenopprettes.
Kvadricepsatrofi er en vanlig årsak til unormal gangbiomekanikk og vedvarer langvarig postoperativt.
Kvadricepsene er nært knyttet til kneleddsfunksjon og bidrar mest betydelig til kneleddsstabilitet og bevegelseskontroll.
Derfor bør intervensjon for kvadricepsatrofi etter ACLR innledes tidlig for å forhindre forverring av tidlig knesmerte, hevelse og unormal gang.
Post-ACLR-rehabilitering har som mål å beskytte transplantatet, fremme dets biologiske omdanning, og begrense omfanget av muskelatrofi samtidig som det fremmer muskelsyrke-gjenopprettelse.
I tillegg, siden ACL-skade og rekonstruksjon viser forskjellige biomekaniske egenskaper på ulike stadier og gangfaser, er det avgjørende å ta i bruk mer målrettede og presise rehabiliteringstiltak for å korrigere biomekaniske unormaliteter og forbedre gangfunksjon.
Forskningsmetoder: Denne studien planlegger å rekruttere 48 pasienter 12 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi, delt inn i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe.
Den eksperimentelle gruppen vil gjennomgå enbens mini-squat (SLMS)-trening i tillegg til konvensjonell trening, med kinematiske og dynamiske data samlet samtidig ved bruk av et tredimensjonalt bevegelsesfangstsystem og kraftplatesystem; elektromyografiske signaler vil bli samlet fra pasienter under gangtest.
I tillegg vil tredimensjonal finitt element-modellering bli brukt til å beregne spenningsfordelingen og toppspenningen på ACL-transplantatet under SLMS.
Forventede studieutfall: Denne studien forventer at etter 8 uker med SLMS-trening, vil knebøyvinkelen under ståfasen av gange, kneutstrekkingstorsjon og aktiviteten til den mediale lårbensmuskelen under gange øke.
I tillegg har studien som mål å bekrefte at SLMS-trening holder spenningen på ACL-transplantatet innenfor et sikkert område.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hongshi Huang
- Telefonnummer: +8619861171626
- E-post: z19861171626@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av ensidig ruptur av fremre korsbånd (ACL).
- Alder mellom 18 og 45 år.
- Planlagt for primær ensidig ACL-rekonstruksjon på vårt sykehus.
- Tilstedeværelse av kvadricepsatrofi, definert som bilateral forskjell i kvadricepsstyrke >10 % av den kontralaterale upåvirkede ekstremiteten.
- Den opererte kneet har ingen betydelig rødhet, hevelse, smerte, betennelse eller begrensninger i bevegelsesutfoldelse og har i hovedsak gjenopprettet grunnleggende leddmobilitet.
- Ingen eller kun mindre (grad I) skade på bakre korsbånd, mediale kollateralligament eller laterale kollateralligament.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig skade (grad II eller III) på bakre korsbånd, mediale kollateralligament eller laterale kollateralligament i det berørte kneet.
- Samtidig alvorlig meniskuskade(r) i det berørte kneet.
- Tidligere betydelig traume eller operasjon i det berørte kneet.
- Tilstedeværelse av andre knelidelser (f.eks. artrose, svulster, revmatoid artritt, tuberkulose).
- Dårlig pasientoverholdelse eller forventet manglende evne til å fullføre hele studieforskningsprotokollen. Pasientens tilbaketrekking av informert samtykke.
- Enhver grunn pasienten foreslår for å avslutte studien eller ikke er i stand til å fullføre forsøket.
- Etter forskerens skjønn vil videre deltagelse ha en negativ innvirkning på pasientens fysiske tilstand.
- Beslutning fra etikkomiteen om å avslutte studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
Begge gruppene gjennomgikk konvensjonell trening.
I tillegg gjennomgikk eksperimentgruppen enbent 20° knebøy-trening.
Deltakerne måtte stå for øvelsen og holde seg fast i en stabil overflate med hendene, mens det upåvirkede underkroppens hofte-ledd ble strukket ut og kne-leddet bøyd til 90°.
Deltakerne ble deretter instruert til å bøye det påvirkede kneet til 20° og holde denne stillingen i 10 sekunder.
De strakte deretter kneet helt ut og hvilte i den stillingen i 3-4 sekunder.
Belastningsformen kan være håndvekter.
|
Begge gruppene gjennomgikk konvensjonell trening.
I tillegg gjennomgikk eksperimentgruppen trening med 20° knebøy på ett ben.
Deltakerne måtte stå for øvelsen og holde seg fast i en stabil overflate med hendene, mens hofteleddet på den uberørte nedre ekstremiteten ble strakt ut og kneleddet ble bøyd til 90°.
Deltakerne ble deretter instruert til å bøye det berørte kneet til 20° og holde denne stillingen i 10 sekunder.
Deretter strakte de kneet fullstendig ut og hvilte i den stillingen i 3-4 sekunder.
Belastningsformen kan være håndvekter.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
I det 1-8 ukers rehabiliteringsprogrammet er målet å styrke muskelstyrken i det berørte kneleddet og gradvis introdusere funksjonelle bevegelsesøvelser, samtidig som man unngår kraftig fleksjon og ekstensjon av kneet.
Det spesifikke rehabiliteringsprogrammet inkluderer: liggende bencurl-øvelser, quadriceps-motstandsbåndtrening, hamstrings progresiv motstandsøvelser, baklunge-øvelser, på stedet små hopp, kneleddsbøyning med passende demping, på stedet hukhopp, landing og umiddelbart huking for stabilitet, gjentatt 15 ganger, hver varer 2-3 sekunder, utført 2-3 sett per uke, totalt 3 økter; Veggstøttede statiske huk-øvelser, gjentatt 5 ganger, utført 2-3 sett per uke, totalt 3 økter.
|
I det 1-8 ukers rehabiliteringsprogrammet er målet å styrke muskelstyrken i det berørte kneleddet og gradvis introdusere funksjonelle bevegelsesøvelser, samtidig som man unngår kraftig fleksjon og ekstensjon av kneet.
Det spesifikke rehabiliteringsprogrammet inkluderer: liggende bencurl-øvelser, quadriceps-motstandsbåndtrening, hamstrings progresiv motstandsøvelser, baklunge-øvelser, på stedet små hopp, kneledds fleksjon med passende demping, på stedet squat-hopp, landing og umiddelbart squatting for stabilitet, gjentatt 15 ganger, hver varer 2-3 sekunder, utført 2-3 sett per uke, totalt 3 økter; veggstøttede statiske squat-øvelser, gjentatt 5 ganger, utført 2-3 sett per uke, totalt 3 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneeledskinskinematikk under gange
Tidsramme: Vurdert 12 uker etter operasjonen og igjen etter 8 uker med intervensjon (total vurderingsperiode på 2 måneder)
|
Kinematiske vinkler (fleksjon, rotasjon og adduksjon) i kneleddet i sagittale, frontale og horisontale plan under gang.
|
Vurdert 12 uker etter operasjonen og igjen etter 8 uker med intervensjon (total vurderingsperiode på 2 måneder)
|
|
Kneeledskinetikk under gange
Tidsramme: Vurdert 12 uker etter operasjonen og igjen etter 8 ukers intervensjon (total vurderingsperiode på 2 måneder)]
|
Momentet som genereres i kneleddet under gange.
|
Vurdert 12 uker etter operasjonen og igjen etter 8 ukers intervensjon (total vurderingsperiode på 2 måneder)]
|
|
Gang-synkroniserte elektromyografiske signaler
Tidsramme: Vurdert 12 uker etter operasjon og på nytt etter 8 uker med intervensjon (total vurderingsperiode på 2 måneder)]
|
Resultatmål 1: Rå elektromyografisk (EMG) aktivitet Rå EMG-signaler fra musklene rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris og semitendinosus under spesifiserte bevegelser. Resultatmål 2: Integrert elektromyografisk (IEMG) aktivitet Den integrerte EMG (IEMG) fra musklene rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris og semitendinosus under spesifiserte bevegelser. Resultatmål 3: Gjennomsnittlig elektromyografisk (AEMG) amplitude Gjennomsnittlig EMG-amplitude (AEMG) fra musklene rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris og semitendinosus under spesifiserte bevegelser. |
Vurdert 12 uker etter operasjon og på nytt etter 8 uker med intervensjon (total vurderingsperiode på 2 måneder)]
|
|
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Vurdert 12 uker etter operasjonen og igjen etter 8 uker med intervensjon (total vurderingsperiode på 2 måneder)
|
Quadriceps isokinetisk styrketest: Isokinetisk biomekanisk test og treningsapparat (CON-TREX, MJ; Tyskland), utført av samme tester på en konstant hastighetsenhet.
Tre fullstendige bevegelser må samles inn, med et intervall på 90 sekunder mellom hver test for å unngå tretthet.
Quadriceps-muskelen ble testet for isokinetisk og eksentrisk toppmoment (PT) ved 60°/s.
|
Vurdert 12 uker etter operasjonen og igjen etter 8 uker med intervensjon (total vurderingsperiode på 2 måneder)
|
|
Fordeling av belastning og toppverdi for fremre korsbånd.
Tidsramme: Fullført gjennom studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
|
Fullført gjennom studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
|
Fordeling og topp av belastning på fremre korsbånd.
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm Kneeskårskala
Tidsramme: Vurdert 12 uker etter operasjon og igjen etter 8 ukers intervensjon (total vurderingsperiode på 2 måneder)]
|
Lysholm kne-scoringsskalaen, et pasientrapportert resultatmål som vurderer knefunksjon.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer et bedre resultat.
|
Vurdert 12 uker etter operasjon og igjen etter 8 ukers intervensjon (total vurderingsperiode på 2 måneder)]
|
|
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form
Tidsramme: Vurdert 12 uker etter operasjonen og igjen etter 8 uker med intervensjon (total vurderingsperiode på 2 måneder)
|
The International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form, en pasientrapportert utfallsmåling som vurderer symptomer, funksjon og sportsaktivitet.
Poengsummer varierer fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer et bedre utfall.
|
Vurdert 12 uker etter operasjonen og igjen etter 8 uker med intervensjon (total vurderingsperiode på 2 måneder)
|
|
Mål av lår omkrets
Tidsramme: Vurdert 12 uker etter operasjonen og igjen etter 8 ukers intervensjon (total vurderingsperiode på 2 måneder)
|
Omkretsen av låret, målt på en standardisert anatomisk lokasjon, for å vurdere muskeltap eller hevelse.
En mindre omkrets indikerer et dårligere utfall (større muskeltap eller redusert hevelse).
|
Vurdert 12 uker etter operasjonen og igjen etter 8 ukers intervensjon (total vurderingsperiode på 2 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
10. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M20250156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .