El Efecto de las Sentadillas a 20 Grados en una Sola Pierna Combinadas con el Entrenamiento Convencional sobre las Características Biomecánicas de la Marcha tras la Cirugía de Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Peking University Third Hospital
El Efecto de las Sentadillas a 20 Grados con una Sola Pierna Combinadas con Entrenamiento Convencional en las Características Biomecánicas de la Marcha Tras la Cirugía de Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior
Las roturas del ligamento cruzado anterior (LCA) son una de las lesiones deportivas más comunes, con una tasa de lesión del LCA de hasta el 20,9% en la población general.
Actualmente, el tratamiento principal para las roturas del LCA es la cirugía de reconstrucción artroscópica para restaurar la estabilidad y función de la rodilla.
Tras una lesión del LCA, persisten características biomecánicas anormales de la marcha, incluso después de la cirugía de reconstrucción del LCA (LCA-R) y terapia de rehabilitación basada en evidencia.
Estas características biomecánicas anormales de la marcha permanecen sin resolver, con las extremidades inferiores mostrando carga y rigidez insuficientes, las cuales están asociadas con disfunción del músculo cuádriceps.
Las intervenciones para la atrofia del cuádriceps tras la LCA-R deben iniciarse tempranamente para prevenir el empeoramiento del dolor temprano de rodilla, hinchazón y marcha anormal.
Además, dado que la reconstrucción del LCA resulta en diferentes características biomecánicas en varias etapas y fases de la marcha, es importante adoptar medidas de rehabilitación más específicas y precisas para corregir las anomalías biomecánicas y mejorar la función de la marcha en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes de la investigación: El ligamento cruzado anterior (LCA) es una de las estructuras anatómicas importantes de la articulación de la rodilla, que mantiene la estabilidad de la rodilla y previene el desplazamiento anterior de la tibia.
Tras una lesión del LCA, persisten características biomecánicas anormales de la marcha, incluso después de la cirugía de reconstrucción del LCA (ACLR, por sus siglas en inglés) y de la terapia de rehabilitación basada en la evidencia, sin que la biomecánica anormal de la marcha se recupere por completo.
La atrofia del cuádriceps es una causa común de la biomecánica anormal de la marcha y persiste a largo plazo después de la operación.
El cuádriceps está estrechamente relacionado con la función de la articulación de la rodilla y contribuye de manera más significativa a la estabilidad y al control del movimiento de la articulación de la rodilla.
Por lo tanto, la intervención para la atrofia del cuádriceps tras la ACLR debe iniciarse temprano para prevenir el empeoramiento del dolor temprano de rodilla, la hinchazón y la marcha anormal.
La rehabilitación post-ACLR tiene como objetivo proteger el injerto, promover su remodelación biológica y limitar el alcance de la atrofia muscular al tiempo que facilita la recuperación de la fuerza muscular.
Además, dado que la lesión y reconstrucción del LCA presentan diferentes características biomecánicas en varias etapas y fases de la marcha, es esencial adoptar medidas de rehabilitación más específicas y precisas para corregir las anormalidades biomecánicas y mejorar la función de la marcha.
Métodos de investigación: Este estudio planea reclutar a 48 pacientes 12 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA, divididos en un grupo experimental y un grupo de control.
El grupo experimental se someterá a entrenamiento de sentadillas mini a una pierna (SLMS, por sus siglas en inglés) además del entrenamiento convencional, con datos cinemáticos y dinámicos recolectados simultáneamente utilizando un sistema de captura de movimiento tridimensional y un sistema de plataforma de fuerza; se recolectarán señales electromiográficas de los pacientes durante la prueba de marcha.
Además, se utilizará el modelado de elementos finitos tridimensionales para calcular la distribución de estrés y el estrés máximo en el injerto del LCA durante el SLMS.
Resultados esperados del estudio: Este estudio anticipa que después de 8 semanas de entrenamiento SLMS, el ángulo de flexión de la rodilla durante la fase de apoyo de la marcha, el torque de extensión de la rodilla y la actividad del músculo femoral medial durante la marcha aumentarán.
Además, el estudio tiene como objetivo confirmar que el entrenamiento SLMS mantiene el estrés en el injerto del LCA dentro de un rango seguro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hongshi Huang
- Número de teléfono: +8619861171626
- Correo electrónico: z19861171626@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de rotura unilateral del ligamento cruzado anterior (LCA).
- Edad entre 18 y 45 años.
- Programado para reconstrucción primaria unilateral del LCA en nuestro hospital.
- Presencia de atrofia del cuádriceps, definida como la diferencia bilateral en la fuerza del cuádriceps >10% de la extremidad contralateral no afectada.
- La rodilla operada no presenta enrojecimiento, hinchazón, dolor, inflamación o limitaciones significativas en el rango de movimiento y ha restaurado esencialmente la movilidad articular básica.
- Sin lesión o solo lesión menor (Grado I) del ligamento cruzado posterior, ligamento colateral medial o ligamento colateral lateral.
Criterios de exclusión:
- Lesión grave (Grado II o III) del ligamento cruzado posterior, ligamento colateral medial o ligamento colateral lateral en la rodilla afectada.
- Desgarro(s) meniscal(es) grave(s) concomitante(s) en la rodilla afectada.
- Antecedentes de traumatismo o cirugía previa significativa en la rodilla afectada.
- Presencia de otras enfermedades de la articulación de la rodilla (por ejemplo, osteoartritis, tumores, artritis reumatoide, tuberculosis).
- Mala cumplimentación del sujeto o incapacidad anticipada para completar todo el protocolo del estudio. Retirada del consentimiento informado por parte del sujeto.
- Cualquier razón por la que el sujeto proponga terminar el estudio o no pueda completar el ensayo.
- En el criterio del investigador, la participación continuada afectaría negativamente la condición física del sujeto.
- Decisión del Comité de Revisión Ética de terminar el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Ambos grupos recibieron entrenamiento convencional.
Además, el grupo experimental realizó entrenamiento de sentadilla a una pierna a 20°.
Se pidió a los participantes que permanecieran de pie para el ejercicio y se sujetaran a una superficie estable con las manos, mientras la articulación de la cadera de la extremidad inferior no afectada se extendía y la articulación de la rodilla se flexionaba a 90°.
Luego se indicó a los participantes que flexionaran la rodilla afectada a 20° y mantuvieran esta posición durante 10 segundos.
Después extendieron completamente la rodilla y descansaron en esa posición durante 3-4 segundos.
La forma de carga puede ser con mancuernas.
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Ambos grupos recibieron entrenamiento convencional.
Además, el grupo experimental realizó entrenamiento de sentadilla a una pierna de 20°.
Se pidió a los participantes que se pusieran de pie para el ejercicio y se sujetaran a una superficie estable con las manos, mientras que la articulación de la cadera de la extremidad inferior no afectada se extendía y la articulación de la rodilla se flexionaba a 90°.
Luego se instruyó a los participantes a flexionar la rodilla afectada a 20° y mantener esta posición durante 10 segundos.
Después, extendieron completamente la rodilla y descansaron en esa posición durante 3-4 segundos.
La forma de carga puede ser mancuernas.
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Comparador activo: grupo de control
En el programa de rehabilitación de 1 a 8 semanas, el objetivo es fortalecer la fuerza muscular de la articulación de la rodilla afectada e introducir gradualmente ejercicios de movimiento funcional, evitando al mismo tiempo la flexión y extensión forzada de la rodilla.
El programa de rehabilitación específico incluye: ejercicios de curl de piernas en posición prona, entrenamiento de cuádriceps con banda de resistencia, ejercicios de resistencia progresiva de isquiotibiales, ejercicios de zancada hacia atrás, pequeños saltos en el lugar, flexión de la articulación de la rodilla con amortiguación adecuada, saltos en cuclillas en el lugar, aterrizar e inmediatamente ponerse en cuclillas para estabilidad, repetido 15 veces, cada uno con una duración de 2-3 segundos, realizado 2-3 series por semana, con un total de 3 sesiones; ejercicios estáticos en cuclillas con apoyo en la pared, repetido 5 veces, realizado 2-3 series por semana, con un total de 3 sesiones.
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En el programa de rehabilitación de 1 a 8 semanas, el objetivo es fortalecer la fuerza muscular de la articulación de la rodilla afectada e introducir gradualmente ejercicios de movimiento funcional, evitando al mismo tiempo la flexión y extensión forzada de la rodilla.
El programa de rehabilitación específico incluye: ejercicios de curl de piernas en prono, entrenamiento de cuádriceps con banda de resistencia, ejercicios de resistencia progresiva de isquiotibiales, ejercicios de zancada hacia atrás, pequeños saltos en el lugar, flexión de la articulación de la rodilla con amortiguación adecuada, saltos en cuclillas en el lugar, aterrizar y ponerse en cuclillas inmediatamente para mayor estabilidad, repetido 15 veces, cada uno con una duración de 2-3 segundos, realizado 2-3 series por semana, totalizando 3 sesiones; ejercicios de sentadilla estática con apoyo en la pared, repetido 5 veces, realizado 2-3 series por semana, totalizando 3 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinemática de la articulación de la rodilla durante la marcha
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas después de la operación y nuevamente después de 8 semanas de intervención (período total de evaluación de 2 meses）
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Ángulos cinemáticos (flexión, rotación y aducción) de la articulación de la rodilla en los planos sagital, frontal y horizontal durante la marcha.
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Evaluado a las 12 semanas después de la operación y nuevamente después de 8 semanas de intervención (período total de evaluación de 2 meses）
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Cinética de la articulación de la rodilla durante la marcha
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas después de la operación y nuevamente después de 8 semanas de intervención (período total de evaluación de 2 meses)]
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El momento generado en la articulación de la rodilla durante la marcha.
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Evaluado a las 12 semanas después de la operación y nuevamente después de 8 semanas de intervención (período total de evaluación de 2 meses)]
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Señales Electromiográficas Sincronizadas con la Marcha
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas después de la operación y nuevamente después de 8 semanas de intervención (período de evaluación total de 2 meses)]
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Medida de resultado 1: Actividad electromiográfica (EMG) cruda Señales EMG crudas de los músculos recto femoral, vasto lateral, vasto medial, bíceps femoral y semitendinoso durante movimientos especificados. Medida de resultado 2: Actividad electromiográfica integrada (IEMG) La EMG integrada (IEMG) de los músculos recto femoral, vasto lateral, vasto medial, bíceps femoral y semitendinoso durante movimientos especificados. Medida de resultado 3: Amplitud electromiográfica promedio (AEMG) La amplitud EMG promedio (AEMG) de los músculos recto femoral, vasto lateral, vasto medial, bíceps femoral y semitendinoso durante movimientos especificados. |
Evaluado a las 12 semanas después de la operación y nuevamente después de 8 semanas de intervención (período de evaluación total de 2 meses)]
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Fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas después de la operación y nuevamente después de 8 semanas de intervención (período de evaluación total de 2 meses)
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Prueba de fuerza isocinética del cuádriceps: Prueba y entrenador biomecánico isocinético (CON-TREX, MJ; Alemania), realizado por el mismo evaluador en un dispositivo de velocidad constante.
Se deben recoger tres movimientos completos, con un intervalo de 90 segundos entre cada prueba para evitar la fatiga.
Se evaluó el músculo cuádriceps para el par máximo (PT) isocinético y excéntrico a 60°/s.
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Evaluado a las 12 semanas después de la operación y nuevamente después de 8 semanas de intervención (período de evaluación total de 2 meses)
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Distribución de tensiones y pico del ligamento cruzado anterior.
Periodo de tiempo: Completado durante el estudio, con una media de 3 meses.
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Completado durante el estudio, con una media de 3 meses.
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Distribución de tensión y pico del ligamento cruzado anterior.
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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durante la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Puntuación de Rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas después de la operación y nuevamente después de 8 semanas de intervención (período total de evaluación de 2 meses)]
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La Escala de Puntuación de Rodilla de Lysholm, una medida de resultado informada por el paciente que evalúa la función de la rodilla.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Evaluado a las 12 semanas después de la operación y nuevamente después de 8 semanas de intervención (período total de evaluación de 2 meses)]
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Formulario Subjetivo de Rodilla del Comité Internacional de Documentación de Rodilla
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas después de la operación y nuevamente después de 8 semanas de intervención (período total de evaluación de 2 meses)
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El Cuestionario Subjetivo de Rodilla del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla, una medida de resultado informada por el paciente que evalúa síntomas, función y actividad deportiva.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Evaluado a las 12 semanas después de la operación y nuevamente después de 8 semanas de intervención (período total de evaluación de 2 meses)
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Medición del perímetro del muslo
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas después de la operación y nuevamente después de 8 semanas de intervención (período total de evaluación de 2 meses)
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La circunferencia del muslo, medida en una ubicación anatómica estandarizada, para evaluar la atrofia muscular o la hinchazón.
Una circunferencia más pequeña indica un peor resultado (mayor atrofia o reducción de la hinchazón).
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Evaluado a las 12 semanas después de la operación y nuevamente después de 8 semanas de intervención (período total de evaluación de 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M20250156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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