Effekten av enbens-20-graders knäböj kombinerat med konventionell träning på den biomekaniska karaktären av gång efter rekonstruktiv kirurgi av främre korsbandet
19 december 2025 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Effekten av enbens 20-graders knäböj kombinerat med konventionell träning på de biomekaniska egenskaperna hos gång efter rekonstruktiv kirurgi av främre korsband
Anteriora korsbandet (ACL) skador är en av de vanligaste idrottsskadorna, med en ACL-skadefrekvens på upp till 20,9 % i den allmänna befolkningen .
För närvarande är den primära behandlingen för ACL-skador artroskopisk rekonstruktionskirurgi för att återställa knäets stabilitet och funktion .
Efter ACL-skada kvarstår onormala gångbiomekaniska egenskaper, även efter ACL-rekonstruktionskirurgi (ACLR) och evidensbaserad rehabiliteringsterapi.
Dessa onormala gångbiomekaniska egenskaper förblir olösta, med undre extremiteterna som uppvisar otillräcklig belastning och styvhet, vilket är associerat med dysfunktion i quadricepsmuskeln.
Åtgärder för quadricepsatrofi efter ACLR bör inledas tidigt för att förhindra förvärring av tidig knäsmärta, svullnad och onormal gång.
Dessutom, eftersom ACL-rekonstruktion resulterar i olika biomekaniska egenskaper vid olika stadier och gångfaser, är det viktigt att använda mer målmedvetna och precisionsanpassade rehabiliteringsåtgärder för att korrigera biomekaniska avvikelser och förbättra gångfunktionen hos patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsbakgrund: Det främre korsbandet (ACL) är en av de viktiga anatomiska strukturerna i knäleden, som upprätthåller knästabilitet och förhindrar främre förskjutning av skenbenet.
Efter ACL-skada kvarstår onormala gångbiomekaniska egenskaper, även efter ACL-rekonstruktionskirurgi (ACLR) och evidensbaserad rehabiliteringsterapi, med onormala gångbiomekanik som inte återhämtar sig fullständigt.
Quadricepsatrofi är en vanlig orsak till onormala gångbiomekaniska egenskaper och kvarstår långsiktigt postoperativt.
Quadricepsmusklerna är nära förknippade med knäledsfunktion och bidrar mest signifikant till knäledsstabilitet och rörelsekontroll.
Därför bör intervention för quadricepsatrofi efter ACLR inledas tidigt för att förhindra förvärring av tidig knäsmärta, svullnad och onormal gång.
Post-ACLR-rehabilitering syftar till att skydda transplantatet, främja dess biologiska omformning och begränsa omfattningen av muskelatrofi samtidigt som den underlättar muskelstyrkeåterhämtning.
Dessutom, eftersom ACL-skada och rekonstruktion uppvisar olika biomekaniska egenskaper i olika stadier och gångfaser, är det väsentligt att anta mer målriktade och precisa rehabiliteringsåtgärder för att korrigera biomekaniska avvikelser och förbättra gångfunktion.
Forskningsmetoder: Denna studie planerar att rekrytera 48 patienter 12 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi, indelade i en experimentgrupp och en kontrollgrupp.
Experimentgruppen kommer att genomgå enbensminiknäböj (SLMS) träning utöver konventionell träning, med kinematiska och dynamiska data samlade samtidigt med ett tredimensionellt rörelsefångssystem och kraftplatssystem; elektromyografiska signaler kommer att samlas från patienter under gångtestning.
Dessutom kommer tredimensionell finit elementmodellering att användas för att beräkna spänningsfördelningen och toppspänningen på ACL-transplantatet under SLMS.
Förväntade studieutfall: Denna studie förväntar sig att efter 8 veckor av SLMS-träning kommer knäflexionsvinkeln under stödfasen av gång, knäextension vridmoment och aktiviteten i den mediala lårbensmuskeln under gång att öka.
Dessutom syftar studien till att bekräfta att SLMS-träning håller spänningen på ACL-transplantatet inom ett säkert intervall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hongshi Huang
- Telefonnummer: +8619861171626
- E-post: z19861171626@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av ensidig främre korsbandsröta (ACL).
- Ålder mellan 18 och 45 år.
- Planerad för primär ensidig ACL-rekonstruktion på vårt sjukhus.
- Närvaro av kvadricepsatrofi, definierad som den bilaterala skillnaden i kvadricepsstyrka är >10 % av den kontralaterala oberörda extremiteten.
- Den opererade knäleden har ingen betydande rodnad, svullnad, smärta, inflammation eller begränsningar i rörelseomfånget och har i princip återställt grundläggande ledrörlighet.
- Ingen eller endast lätt (Grad I) skada på det bakre korsbandet, det mediala kollateralligamentet eller det laterala kollateralligamentet.
Exklusionskriterier:
- Allvarlig skada (Grad II eller III) på det bakre korsbandet, det mediala kollateralligamentet eller det laterala kollateralligamentet i det drabbade knäet.
- Samtidig allvarlig meniskskada(er) i det drabbade knäet.
- Tidigare betydande trauma eller operation i det drabbade knäet.
- Närvaro av andra knäledssjukdomar (t.ex. artros, tumörer, reumatoid artrit, tuberkulos).
- Dålig följsamhet hos försökspersonen eller förväntad oförmåga att genomföra hela studieprotokollet. Försökspersonen återkallar informerat samtycke.
- Vilket skäl som helst som försökspersonen framför för att avsluta studien eller inte kan slutföra försöket.
- Enligt utredarens bedömning skulle fortsatt deltagande negativt påverka försökspersonens fysiska tillstånd.
- Beslut av etikprövningsnämnden att avsluta studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell grupp
Båda grupperna genomgick konventionell träning.
Dessutom genomgick experimentgruppen enbens 20° knäböjsträning.
Deltagarna var tvungna att stå upp för övningen och hålla i en stabil yta med händerna, medan den opåverkade nedre extremitetens höftled sträcktes ut och knäleden böjdes till 90°.
Deltagarna instruerades sedan att böja det påverkade knäet till 20° och hålla denna position i 10 sekunder.
De sträckte sedan ut knäet helt och vilade i den positionen i 3-4 sekunder.
Belastningsformen kan vara hantlar.
|
Båda grupperna genomgick konventionell träning.
Dessutom genomgick experimentgruppen enbens 20° knäböjsträning.
Deltagarna behövde stå upp under övningen och hålla i en stabil yta med händerna, medan den oförstörda nedre extremitetens höftled sträcktes ut och knäleden böjdes till 90°.
Deltagarna instruerades sedan att böja det drabbade knät till 20° och hålla denna position i 10 sekunder.
De sträckte sedan ut knät helt och vilade i den positionen i 3-4 sekunder.
Belastningsformen kan vara hantlar.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
I det 1-8 veckors rehabiliteringsprogrammet är målet att stärka muskelstyrkan i det drabbade knäleden och gradvis introducera funktionella rörelseövningar, samtidigt som man undviker kraftfull böjning och sträckning av knät.
Det specifika rehabiliteringsprogrammet inkluderar: liggande bencurl-övningar, quadriceps-motståndsbandsträning, hamstring progressiva motståndsövningar, bakåtlunge-övningar, små hopp på plats, knäledsböjning med lämplig dämpning, hoppsquats på plats, landning och omedelbar squat för stabilitet, upprepa 15 gånger, varje gång varar 2-3 sekunder, utförs 2-3 set per vecka, totalt 3 sessioner; Väggstödda statiska squat-övningar, upprepa 5 gånger, utförs 2-3 set per vecka, totalt 3 sessioner.
|
I det 1-8 veckors rehabiliteringsprogrammet är målet att stärka muskelstyrkan i det drabbade knäledet och gradvis introducera funktionella rörelseövningar, samtidigt som man undviker kraftig böjning och sträckning av knät.
Det specifika rehabiliteringsprogrammet inkluderar: liggande bencurl-övningar, quadriceps-resistansbandsträning, hamstring progressiva motståndsövningar, bakåtlunge-övningar, på plats små hopp, knäledsböjning med lämplig dämpning, på plats squathopp, landning och omedelbar squat för stabilitet, upprepat 15 gånger, varje gång varar 2-3 sekunder, utförs 2-3 set per vecka, totalt 3 pass; Väggstödd statisk squat-övning, upprepad 5 gånger, utförs 2-3 set per vecka, totalt 3 pass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäledskinematiik under gång
Tidsram: Utvärderad vid 12 veckor efter operationen och återigen efter 8 veckor av intervention (total utvärderingsperiod på 2 månader)
|
Kinematiska vinklar (flexion, rotation och adduktion) i knäleden i sagittal-, frontal- och horisontalplanet under gång.
|
Utvärderad vid 12 veckor efter operationen och återigen efter 8 veckor av intervention (total utvärderingsperiod på 2 månader)
|
|
Knäledskinetik under gång
Tidsram: Bedömdes 12 veckor efter operationen och återigen efter 8 veckors intervention (total bedömningsperiod på 2 månader)]
|
Momentet som genereras vid knäleden under gång.
|
Bedömdes 12 veckor efter operationen och återigen efter 8 veckors intervention (total bedömningsperiod på 2 månader)]
|
|
Gångsynkroniserade elektromyografiska signaler
Tidsram: Utvärderad 12 veckor efter operationen och återigen efter 8 veckors intervention (total utvärderingsperiod på 2 månader)]
|
Utfallsmått 1: Rå elektromyografisk (EMG) aktivitet Råa EMG-signaler från musklerna rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris och semitendinosus under specificerade rörelser. Utfallsmått 2: Integrerad elektromyografisk (IEMG) aktivitet Den integrerade EMG:n (IEMG) från musklerna rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris och semitendinosus under specificerade rörelser. Utfallsmått 3: Genomsnittlig elektromyografisk (AEMG) amplitud Den genomsnittliga EMG-amplituden (AEMG) från musklerna rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris och semitendinosus under specificerade rörelser. |
Utvärderad 12 veckor efter operationen och återigen efter 8 veckors intervention (total utvärderingsperiod på 2 månader)]
|
|
Isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: Utvärderad vid 12 veckor efter operationen och återigen efter 8 veckors intervention (total utvärderingsperiod på 2 månader)
|
Quadriceps isokinetisk styrketest: Isokinetisk biomekanisk test och tränare (CON-TREX, MJ; Tyskland), utförd av samma testare på en enhet med konstant hastighet.
Tre fullständiga rörelser måste samlas in, med ett intervall på 90 sekunder mellan varje test för att undvika trötthet.
Quadricepsmuskeln testades för isokinetiskt och excentriskt maximalt vridmoment (PT) vid 60°/s.
|
Utvärderad vid 12 veckor efter operationen och återigen efter 8 veckors intervention (total utvärderingsperiod på 2 månader)
|
|
Främre korsbandets stressfördelning och toppbelastning.
Tidsram: Avslutad genom studien, i genomsnitt 3 månader.
|
|
Avslutad genom studien, i genomsnitt 3 månader.
|
|
Anterior korsband stressfördelning och toppvärde.
Tidsram: "genom studiens genomförande, i genomsnitt 3 månader".
|
|
"genom studiens genomförande, i genomsnitt 3 månader".
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lysholm knäskattningsskala
Tidsram: Utvärderad 12 veckor efter operationen och igen efter 8 veckors intervention (total utvärderingsperiod på 2 månader)]
|
Lysholm knäskattningsskalan, ett patientrapporterat utfallsmått som bedömer knäfunktion.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar ett bättre utfall.
|
Utvärderad 12 veckor efter operationen och igen efter 8 veckors intervention (total utvärderingsperiod på 2 månader)]
|
|
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form
Tidsram: Utvärderad vid 12 veckor efter operationen och återigen efter 8 veckor av intervention (total utvärderingsperiod på 2 månader）
|
The International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form, ett patientrapporterat utfallsmått som bedömer symptom, funktion och sportaktivitet.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar ett bättre utfall.
|
Utvärderad vid 12 veckor efter operationen och återigen efter 8 veckor av intervention (total utvärderingsperiod på 2 månader）
|
|
Lårbågsmått
Tidsram: Utvärderades 12 veckor efter operationen och återigen efter 8 veckors intervention (total utvärderingsperiod på 2 månader)
|
Omkretsen av låret, mätt vid en standardiserad anatomisk plats, för att bedöma muskelatrofi eller svullnad.
En mindre omkrets indikerar ett sämre utfall (större atrofi eller minskad svullnad).
|
Utvärderades 12 veckor efter operationen och återigen efter 8 veckors intervention (total utvärderingsperiod på 2 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
10 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Första postat (Faktisk)
29 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M20250156
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .