Влияние приседаний на одной ноге под углом 20 градусов в сочетании с традиционными тренировками на биомеханические характеристики походки после операции по реконструкции передней крестообразной связки
19 декабря 2025 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Разрывы передней крестообразной связки (ПКС) являются одной из наиболее распространенных спортивных травм, при этом частота повреждений ПКС достигает 20,9% среди общего населения.
В настоящее время основным методом лечения разрывов ПКС является артроскопическая реконструктивная операция для восстановления стабильности и функции коленного сустава.
После травмы ПКС аномальные биомеханические характеристики походки сохраняются даже после операции по реконструкции ПКС (ПКСР) и основанной на доказательствах реабилитационной терапии.
Эти аномальные биомеханические характеристики походки остаются нерешенными, при этом нижние конечности демонстрируют недостаточную нагрузку и жесткость, что связано с дисфункцией четырехглавой мышцы бедра.
Вмешательства при атрофии четырехглавой мышцы после ПКСР следует начинать рано, чтобы предотвратить ухудшение ранней боли в колене, отека и аномальной походки.
Кроме того, поскольку реконструкция ПКС приводит к различным биомеханическим характеристикам на разных стадиях и фазах походки, важно применять более целенаправленные и точные реабилитационные меры для коррекции биомеханических нарушений и улучшения функции походки у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Исследовательская предыстория: Передняя крестообразная связка (ПКС) является одной из важных анатомических структур коленного сустава, поддерживающей стабильность колена и предотвращающей переднее смещение большеберцовой кости.
После травмы ПКС аномальные биомеханические характеристики походки сохраняются даже после реконструктивной операции на ПКС (ПКС-Р) и основанной на доказательствах реабилитационной терапии, причём аномальная биомеханика походки не восстанавливается полностью.
Атрофия четырёхглавой мышцы бедра является распространённой причиной аномальной биомеханики походки и сохраняется в долгосрочной перспективе после операции.
Четырёхглавая мышца тесно связана с функцией коленного сустава и вносит наиболее значительный вклад в стабильность коленного сустава и контроль движения.
Поэтому вмешательство при атрофии четырёхглавой мышцы после ПКС-Р следует начинать рано, чтобы предотвратить ухудшение ранней боли в колене, отёка и аномальной походки.
Реабилитация после ПКС-Р направлена на защиту трансплантата, содействие его биологическому ремоделированию и ограничение степени мышечной атрофии, одновременно способствуя восстановлению мышечной силы.
Кроме того, поскольку травма и реконструкция ПКС демонстрируют различные биомеханические характеристики на разных стадиях и фазах походки, крайне важно применять более целенаправленные и точные реабилитационные меры для коррекции биомеханических аномалий и улучшения функции походки.
Методы исследования: В данном исследовании планируется набрать 48 пациентов через 12 недель после реконструктивной операции на ПКС, разделённых на экспериментальную и контрольную группы.
Экспериментальная группа будет проходить тренировку мини-приседаний на одной ноге (МПОН) в дополнение к обычной тренировке, при этом кинематические и динамические данные будут собираться одновременно с использованием трёхмерной системы захвата движения и системы силовых платформ; электромиографические сигналы будут собираться у пациентов во время тестирования походки.
Кроме того, трёхмерное моделирование методом конечных элементов будет использоваться для расчёта распределения напряжения и пикового напряжения на трансплантате ПКС во время МПОН.
Ожидаемые результаты исследования: В данном исследовании ожидается, что после 8 недель тренировки МПОН угол сгибания колена во время фазы опоры при ходьбе, момент разгибания колена и активность медиальной бедренной мышцы во время ходьбы увеличатся.
Кроме того, исследование направлено на подтверждение того, что тренировка МПОН удерживает напряжение на трансплантате ПКС в безопасном диапазоне.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hongshi Huang
- Номер телефона: +8619861171626
- Электронная почта: z19861171626@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз одностороннего разрыва передней крестообразной связки (ПКС).
- Возраст от 18 до 45 лет.
- Запланирована первичная односторонняя реконструкция ПКС в нашей больнице.
- Наличие атрофии четырехглавой мышцы, определяемой как разница в силе четырехглавой мышцы между конечностями >10% по сравнению с контралатеральной здоровой конечностью.
- Операционное колено не имеет значительного покраснения, отека, боли, воспаления или ограничений в диапазоне движений и в основном восстановило базовую подвижность сустава.
- Отсутствие или только незначительное (степень I) повреждение задней крестообразной связки, медиальной коллатеральной связки или латеральной коллатеральной связки.
Критерии исключения:
- Тяжелое повреждение (степень II или III) задней крестообразной связки, медиальной коллатеральной связки или латеральной коллатеральной связки в пораженном колене.
- Сопутствующий тяжелый разрыв мениска(ов) в пораженном колене.
- Анамнез значительной предшествующей травмы или операции на пораженном колене.
- Наличие других заболеваний коленного сустава (например, остеоартрит, опухоли, ревматоидный артрит, туберкулез).
- Плохая приверженность субъекта исследованию или ожидаемая неспособность завершить весь протокол исследования. Отзыв субъектом информированного согласия.
- Любая причина, по которой субъект предлагает прекратить исследование или не может завершить испытание.
- По мнению исследователя, дальнейшее участие негативно повлияет на физическое состояние субъекта.
- Решение Комитета по этике о прекращении исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Обе группы прошли стандартную тренировку.
Кроме того, экспериментальная группа прошла тренировку с приседаниями на одной ноге под углом 20°.
Участники должны были стоять во время упражнения и держаться руками за устойчивую поверхность, при этом тазобедренный сустав здоровой нижней конечности был разогнут, а коленный сустав согнут под углом 90°.
Затем участникам было предложено согнуть колено поражённой ноги до 20° и удерживать это положение в течение 10 секунд.
После этого они полностью разгибали колено и отдыхали в этом положении в течение 3-4 секунд.
В качестве нагрузки могли использоваться гантели.
|
Обе группы прошли обычную тренировку.
Кроме того, экспериментальная группа прошла тренировку с приседаниями на одной ноге под углом 20°.
Участникам требовалось стоять во время упражнения и держаться за устойчивую поверхность руками, при этом тазобедренный сустав здоровой нижней конечности был разогнут, а коленный сустав согнут под углом 90°.
Затем участникам было предложено согнуть пораженное колено до 20° и удерживать эту позицию в течение 10 секунд.
После этого они полностью разгибали колено и отдыхали в этом положении 3-4 секунды.
В качестве нагрузки могут использоваться гантели.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
В реабилитационной программе на 1-8 неделе цель состоит в том, чтобы укрепить мышечную силу пораженного коленного сустава и постепенно вводить упражнения на функциональные движения, избегая при этом форсированного сгибания и разгибания колена.
Конкретная программа реабилитации включает: упражнения на сгибание ног лежа на животе, тренировку четырехглавой мышцы с эспандером, упражнения на прогрессивное сопротивление для подколенных сухожилий, упражнения на выпад назад, небольшие прыжки на месте, сгибание коленного сустава с соответствующей амортизацией, прыжки из приседа на месте, приземление и немедленное приседание для устойчивости, повторяемые 15 раз, каждый раз продолжительностью 2-3 секунды, выполняемые 2-3 подхода в неделю, всего 3 сеанса; Упражнения на статическое приседание с опорой на стену, повторяемые 5 раз, выполняемые 2-3 подхода в неделю, всего 3 сеанса.
|
В рамках 1-8-недельной программы реабилитации целью является укрепление мышечной силы пораженного коленного сустава и постепенное введение упражнений на функциональные движения, избегая при этом форсированного сгибания и разгибания колена.
Конкретная программа реабилитации включает: упражнения на сгибание ног лежа на животе, тренировку четырехглавой мышцы с эспандером, упражнения на прогрессивное сопротивление для подколенных сухожилий, упражнения на выпады назад, небольшие прыжки на месте, сгибание коленного сустава с соответствующей амортизацией, прыжки из приседа на месте, приземление с немедленным приседанием для стабильности, повторяемые 15 раз, каждый раз продолжительностью 2-3 секунды, выполняемые 2-3 подхода в неделю, всего 3 сеанса; Статические упражнения на приседания с опорой на стену, повторяемые 5 раз, выполняемые 2-3 подхода в неделю, всего 3 сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематика коленного сустава при ходьбе
Временное ограничение: Оценка проводилась через 12 недель после операции и повторно через 8 недель после начала вмешательства (общий период оценки составляет 2 месяца)
|
Кинематические углы (сгибание, вращение и приведение) коленного сустава в сагиттальной, фронтальной и горизонтальной плоскостях во время ходьбы.
|
Оценка проводилась через 12 недель после операции и повторно через 8 недель после начала вмешательства (общий период оценки составляет 2 месяца)
|
|
Кинетика коленного сустава при ходьбе
Временное ограничение: Оценка проводилась через 12 недель после операции и повторно после 8 недель вмешательства (общий период оценки составляет 2 месяца)]
|
Момент, создаваемый в коленном суставе во время ходьбы.
|
Оценка проводилась через 12 недель после операции и повторно после 8 недель вмешательства (общий период оценки составляет 2 месяца)]
|
|
Сигналы электромиографии, синхронизированные с походкой
Временное ограничение: Оценка проводилась через 12 недель после операции и повторно после 8 недель вмешательства (общий период оценки составил 2 месяца)]
|
Показатель результата 1: Сырая электромиографическая (ЭМГ) активность Сырые ЭМГ-сигналы прямой мышцы бедра, латеральной широкой мышцы бедра, медиальной широкой мышцы бедра, двуглавой мышцы бедра и полусухожильной мышцы во время заданных движений. Показатель результата 2: Интегрированная электромиографическая (ИЭМГ) активность Интегрированная ЭМГ (ИЭМГ) прямой мышцы бедра, латеральной широкой мышцы бедра, медиальной широкой мышцы бедра, двуглавой мышцы бедра и полусухожильной мышцы во время заданных движений. Показатель результата 3: Средняя амплитуда электромиографической (СЭМГ) активности Средняя амплитуда ЭМГ (СЭМГ) прямой мышцы бедра, латеральной широкой мышцы бедра, медиальной широкой мышцы бедра, двуглавой мышцы бедра и полусухожильной мышцы во время заданных движений. |
Оценка проводилась через 12 недель после операции и повторно после 8 недель вмешательства (общий период оценки составил 2 месяца)]
|
|
Изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: Оценка проводилась через 12 недель после операции и повторно после 8 недель вмешательства (общий период оценки 2 месяца)
|
Тест изокинетической силы четырехглавой мышцы бедра: Изокинетический биомеханический тест и тренажер (CON-TREX, MJ; Германия), проводимый одним и тем же тестировщиком на устройстве с постоянной скоростью.
Необходимо собрать три полных движения с интервалом 90 секунд между каждым тестом, чтобы избежать утомления.
Четырехглавая мышца была протестирована на изокинетический и эксцентрический пиковый крутящий момент (PT) при 60°/с.
|
Оценка проводилась через 12 недель после операции и повторно после 8 недель вмешательства (общий период оценки 2 месяца)
|
|
Распределение нагрузки и пиковая нагрузка на переднюю крестообразную связку.
Временное ограничение: Завершено в ходе исследования, в среднем 3 месяца.
|
|
Завершено в ходе исследования, в среднем 3 месяца.
|
|
Распределение нагрузки и пиковая нагрузка на переднюю крестообразную связку.
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 3 месяца.
|
|
в течение всего исследования, в среднем 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки коленного сустава Лысхольма
Временное ограничение: Оценка проводилась через 12 недель после операции и повторно после 8 недель вмешательства (общий период оценки составил 2 месяца)]
|
Шкала оценки коленного сустава Лисхольма, показатель результата, сообщаемый пациентом, для оценки функции коленного сустава.
Оценки варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Оценка проводилась через 12 недель после операции и повторно после 8 недель вмешательства (общий период оценки составил 2 месяца)]
|
|
Международный комитет документации по коленному суставу субъективная форма коленного сустава
Временное ограничение: Оценка проводилась через 12 недель после операции и повторно после 8 недель вмешательства (общий период оценки составил 2 месяца)
|
Международный комитет по документации коленного сустава: субъективная анкета для колена, показатель результата, сообщаемый пациентом, оценивающий симптомы, функцию и спортивную активность.
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Оценка проводилась через 12 недель после операции и повторно после 8 недель вмешательства (общий период оценки составил 2 месяца)
|
|
Измерение окружности бедра
Временное ограничение: Оценка проводилась через 12 недель после операции и снова после 8 недель вмешательства (общий период оценки составляет 2 месяца)
|
Окружность бедра, измеренная в стандартизированной анатомической точке, для оценки атрофии мышц или отёка.
Меньшая окружность указывает на худший результат (большую атрофию или уменьшение отёка).
|
Оценка проводилась через 12 недель после операции и снова после 8 недель вмешательства (общий период оценки составляет 2 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M20250156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .