Vliv jednonožných 20stupňových dřepů v kombinaci s konvenčním tréninkem na biomechanické charakteristiky chůze po operaci rekonstrukce předního zkříženého vazu
19. prosince 2025 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Vliv jednonožných dřepů v 20 stupních kombinovaných s konvenčním tréninkem na biomechanické charakteristiky chůze po operaci rekonstrukce předního zkříženého vazu
Poranění předního zkříženého vazu (ACL) patří mezi nejčastější sportovní úrazy, přičemž míra výskytu poranění ACL v běžné populaci dosahuje až 20,9 %.
V současné době je hlavní léčbou ruptur ACL artroskopická rekonstrukční operace k obnovení stability a funkce kolena.
Po poranění ACL přetrvávají abnormální biomechanické charakteristiky chůze, a to i po rekonstrukční operaci ACL (ACLR) a rehabilitační terapii založené na důkazech.
Tyto abnormální biomechanické charakteristiky chůze zůstávají nevyřešené, přičemž dolní končetiny vykazují nedostatečné zatížení a tuhost, což souvisí s dysfunkcí čtyřhlavého svalu stehenního.
Zásahy proti atrofii čtyřhlavého svalu po ACLR by měly být zahájeny brzy, aby se zabránilo zhoršení časné bolesti kolena, otoku a abnormální chůze.
Navíc, protože rekonstrukce ACL vede k různým biomechanickým charakteristikám v různých fázích a při různých fázích chůze, je důležité přijmout cílenější a přesnější rehabilitační opatření k nápravě biomechanických abnormalit a zlepšení funkce chůze u pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Výzkumné pozadí: Přední zkřížený vaz (ACL) je jednou z důležitých anatomických struktur kolenního kloubu, která udržuje stabilitu kolena a zabraňuje přednímu posunu tibie.
Po poranění ACL přetrvávají abnormální biomechanické charakteristiky chůze, a to i po rekonstrukční operaci ACL (ACLR) a rehabilitační terapii založené na důkazech, přičemž se abnormální biomechanika chůze plně neobnovuje.
Atrofie čtyřhlavého svalu je častou příčinou abnormální biomechaniky chůze a přetrvává dlouhodobě po operaci.
Čtyřhlavý sval úzce souvisí s funkcí kolenního kloubu a nejvýznamněji přispívá ke stabilitě a kontrole pohybu kolenního kloubu.
Proto by měla být intervence pro atrofii čtyřhlavého svalu po ACLR zahájena brzy, aby se zabránilo zhoršení časné bolesti kolene, otoku a abnormální chůze.
Rehabilitace po ACLR má za cíl chránit štěp, podporovat jeho biologickou remodelaci a omezit rozsah svalové atrofie při současném usnadnění obnovy svalové síly.
Kromě toho, protože poranění a rekonstrukce ACL vykazují různé biomechanické charakteristiky v různých fázích a fázích chůze, je nezbytné přijmout cílenější a přesnější rehabilitační opatření k nápravě biomechanických abnormalit a zlepšení funkce chůze.
Výzkumné metody: Tato studie plánuje zařadit 48 pacientů 12 týdnů po rekonstrukční operaci ACL, rozdělených do experimentální skupiny a kontrolní skupiny.
Experimentální skupina podstoupí trénink jednonožného dřepu (SLMS) kromě konvenčního tréninku, přičemž budou kinematické a dynamické údaje sbírány současně pomocí trojrozměrného systému pro zachycení pohybu a systému silových desek; během testu chůze budou od pacientů sbírány elektromyografické signály.
Kromě toho bude pro výpočet rozložení napětí a špičkového napětí na štěpu ACL během SLMS použito trojrozměrné modelování konečných prvků.
Očekávané výsledky studie: Tato studie předpokládá, že po 8 týdnech tréninku SLMS se zvýší úhel flexe kolena během stojné fáze chůze, točivý moment extenze kolena a aktivita mediálního stehenního svalu během chůze.
Kromě toho si studie klade za cíl potvrdit, že trénink SLMS udržuje napětí na štěpu ACL v bezpečném rozmezí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hongshi Huang
- Telefonní číslo: +8619861171626
- E-mail: z19861171626@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza jednostranného poranění předního zkříženého vazu (ACL).
- Věk mezi 18 a 45 lety.
- Naplánovaná primární jednostranná rekonstrukce ACL v naší nemocnici.
- Přítomnost atrofie kvadricepsu, definovaná jako oboustranný rozdíl ve síle kvadricepsu >10 % oproti neporušené končetině na druhé straně.
- Operované koleno nemá významné zarudnutí, otok, bolest, zánět ani omezení rozsahu pohybu a má v podstatě obnovenou základní pohyblivost kloubu.
- Žádné nebo pouze mírné (stupeň I) poranění zadního zkříženého vazu, mediálního kolaterálního vazu nebo laterálního kolaterálního vazu.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké poranění (stupeň II nebo III) zadního zkříženého vazu, mediálního kolaterálního vazu nebo laterálního kolaterálního vazu v postiženém koleni.
- Současné těžké poranění menisků v postiženém koleni.
- Historie významného předchozího traumatu nebo operace postiženého kolena.
- Přítomnost jiných onemocnění kolenního kloubu (např. osteoartróza, nádory, revmatoidní artritida, tuberkulóza).
- Špatná spolupráce subjektu nebo předpokládaná neschopnost dokončit celý studijní protokol. Odstoupení subjektu od informovaného souhlasu.
- Jakýkoli důvod, proč subjekt navrhne ukončení studie nebo není schopen dokončit zkoušku.
- Podle posouzení výzkumníka by pokračující účast negativně ovlivnila fyzický stav subjektu.
- Rozhodnutí etické revizní komise o ukončení studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Obě skupiny podstoupily konvenční trénink.
Kromě toho experimentální skupina podstoupila trénink dřepu na jedné noze s úhlem 20°.
Účastníci museli při cvičení stát a držet se stabilního povrchu rukama, zatímco postižený kyčelní kloub dolní končetiny byl natažen a kolenní kloub ohnut na 90°.
Účastníci pak byli instruováni, aby ohnuli postižené koleno na 20° a tuto pozici drželi po dobu 10 sekund.
Poté koleno plně narovnali a v této pozici odpočívali po dobu 3-4 sekund.
Formou zátěže mohou být činky.
|
Obě skupiny absolvovaly konvenční trénink.
Navíc experimentální skupina absolvovala trénink dřepu na jedné noze s úhlem 20°.
Účastníci museli při cvičení stát a držet se rukama stabilního povrchu, zatímco nepostižený kyčelní kloub dolní končetiny byl natažen a kolenní kloub ohnut na 90°.
Účastníkům bylo následně nařízeno ohnout postižené koleno na 20° a držet tuto pozici po dobu 10 sekund.
Poté koleno plně narovnali a odpočívali v této pozici po dobu 3-4 sekund.
Forma zatížení může být činky.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
V 1-8 týdenním rehabilitačním programu je cílem posílit svalovou sílu postiženého kolenního kloubu a postupně zavádět funkční pohybová cvičení, přičemž se vyhýbáme násilnému ohybu a natažení kolena.
Konkrétní rehabilitační program zahrnuje: cvičení s ležením na břiše a přitahování nohou, trénink čtyřhlavého svalu s odporovou gumou, progresivní odporová cvičení hamstringů, cvičení s výpady dozadu, malé skoky na místě, ohyb kolenního kloubu s vhodným polstrováním, skoky z dřepu na místě, přistání a okamžitý dřep pro stabilitu, opakováno 15krát, každé trvá 2-3 sekundy, prováděno 2-3 série týdně, celkem 3 sezení; statické dřepy s oporou o zeď, opakováno 5krát, prováděno 2-3 série týdně, celkem 3 sezení.
|
V 1–8týdenním rehabilitačním programu je cílem posílit svalovou sílu postiženého kolenního kloubu a postupně zavádět funkční pohybová cvičení, přičemž se vyhýbáme násilné flexi a extenzi kolene.
Konkrétní rehabilitační program zahrnuje: cvičení vleže s pokrčením nohou, trénink čtyřhlavého svalu s odporovou gumou, progresivní odporová cvičení pro hamstringy, cvičení výpadů dozadu, malé skoky na místě, flexi kolenního kloubu s odpovídajícím polstrováním, dřepové skoky na místě, přistání a okamžité dřepnutí pro stabilitu, opakováno 15krát, každé trvá 2–3 sekundy, prováděno 2–3 série týdně, celkem 3 sezení; Statická dřepová cvičení s oporou o zeď, opakováno 5krát, prováděno 2–3 série týdně, celkem 3 sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematika kolenního kloubu během chůze
Časové okno: Hodnoceno 12 týdnů po operaci a znovu po 8 týdnech intervence (celkové období hodnocení 2 měsíce)
|
Kinematické úhly (flexe, rotace a addukce) kolenního kloubu v sagitální, frontální a horizontální rovině během chůze.
|
Hodnoceno 12 týdnů po operaci a znovu po 8 týdnech intervence (celkové období hodnocení 2 měsíce)
|
|
Kinetika kolenního kloubu během chůze
Časové okno: Hodnoceno 12 týdnů po operaci a znovu po 8 týdnech intervence (celkové hodnotící období 2 měsíců)]
|
Moment generovaný v kolenním kloubu během chůze.
|
Hodnoceno 12 týdnů po operaci a znovu po 8 týdnech intervence (celkové hodnotící období 2 měsíců)]
|
|
Gait-Synchronized Electromyographic Signals
Časové okno: Hodnoceno 12 týdnů po operaci a znovu po 8 týdnech intervence (celkové období hodnocení 2 měsíce)]
|
Výsledná míra 1: Nezpracovaná elektromyografická (EMG) aktivita Nezpracované EMG signály svalu rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris a semitendinosus během specifikovaných pohybů. Výsledná míra 2: Integrovaná elektromyografická (IEMG) aktivita Integrovaná EMG (IEMG) svalu rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris a semitendinosus během specifikovaných pohybů. Výsledná míra 3: Průměrná elektromyografická (AEMG) amplituda Průměrná EMG amplituda (AEMG) svalu rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris a semitendinosus během specifikovaných pohybů. |
Hodnoceno 12 týdnů po operaci a znovu po 8 týdnech intervence (celkové období hodnocení 2 měsíce)]
|
|
Isokinetická svalová síla
Časové okno: Hodnoceno 12 týdnů po operaci a znovu po 8 týdnech intervence (celkové hodnotící období 2 měsíců)
|
Test izokinetické síly čtyřhlavého svalu stehenního: Izokinetický biomechanický test a trenažér (CON-TREX, MJ; Německo), provedený stejným testerem na zařízení s konstantní rychlostí.
Je třeba zaznamenat tři kompletní pohyby, s intervalem 90 sekund mezi každým testem, aby se zabránilo únavě.
Čtyřhlavý sval stehenní byl testován na izokinetický a excentrický špičkový točivý moment (PT) při 60°/s.
|
Hodnoceno 12 týdnů po operaci a znovu po 8 týdnech intervence (celkové hodnotící období 2 měsíců)
|
|
Rozložení napětí a vrcholový moment předního zkříženého vazu.
Časové okno: Dokončeno v rámci studie, průměrně 3 měsíce.
|
|
Dokončeno v rámci studie, průměrně 3 měsíce.
|
|
Rozložení napětí a vrchol v předním zkříženém vazu.
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
|
po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lysholmovo hodnocení kolenního kloubu
Časové okno: Hodnoceno 12 týdnů po operaci a znovu po 8 týdnech intervence (celková doba hodnocení 2 měsíce)]
|
Lysholmovo skóre kolenního kloubu, měřítko výsledků hlášených pacientem, které hodnotí funkci kolena.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Hodnoceno 12 týdnů po operaci a znovu po 8 týdnech intervence (celková doba hodnocení 2 měsíce)]
|
|
Mezinárodní subjektivní dotazník pro hodnocení kolenního kloubu výboru pro dokumentaci kolenního kloubu
Časové okno: Hodnoceno 12 týdnů po operaci a znovu po 8 týdnech intervence (celkové období hodnocení 2 měsíců)
|
Mezinárodní dokumentační výbor pro koleno – Subjektivní formulář kolena, měření výsledků hlášených pacienty hodnotící příznaky, funkci a sportovní aktivitu.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Hodnoceno 12 týdnů po operaci a znovu po 8 týdnech intervence (celkové období hodnocení 2 měsíců)
|
|
Měření obvodu stehna
Časové okno: Hodnoceno 12 týdnů po operaci a znovu po 8 týdnech intervence (celkové hodnotící období 2 měsíců)
|
Obvod stehna měřený na standardizovaném anatomickém místě k posouzení svalové atrofie nebo otoku.
Menší obvod indikuje horší výsledek (větší atrofii nebo snížený otok).
|
Hodnoceno 12 týdnů po operaci a znovu po 8 týdnech intervence (celkové hodnotící období 2 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M20250156
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink dřepu na jedné noze pod úhlem 20°
-
Dompé Farmaceutici S.p.ADokončenoKeratitida | Neurotrofická keratitida | Vřed rohovkyNěmecko, Itálie, Francie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Tehran University of Medical SciencesDokončeno
-
Sung Kwang Medical FoundationDokončenoDětská mozková obrnaKorejská republika