Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske, mikrobiologiske og compliance-resultater af AI-baserede tandbørster ved plakinduceret gingivitis

13. december 2025 opdateret af: Buthaina Firas Faisal, University of Baghdad

Kliniske, mikrobiologiske og compliance-resultater af AI-baserede vs. standard elektriske og manuelle tandbørster hos voksne med plak-induceret gingivitis: Et 6-ugers randomiseret kontrolleret forsøg

Svær parodontitis er udbredt og begynder med reversibel gingivitis, drevet af dårlig oral hygiejne og en dysbiotisk mikrobiom. Daglig tandbørstning er den enkleste forebyggelse, men patienter efterlader stadig plak. Elektriske børster fjerner mere plak og reducerer gingivitis bedre end manuelle, og brugere viser bedre parodontalt status. App-forbundne smarte børster og apps sigter mod at forbedre overholdelse. Forsøg øgede plakreduktion og børstetid i forhold til manuel børstning, men app-lag har ikke klart overgået standard elektriske børster, og mikrobiologiske resultater rapporteres sjældent. Xiaomis AI-baserede soniske T501 tilføjer tryksensing, personlig coaching og dækningssporing, hvorimod T302 er en enklere ikke-forbundet sonisk børste. Streptococcus sanguinis er en sundhedsassocieret tidlig kolonisator; dens qPCR-målte relative overflod markerer en sund supragingival profil. Det er stadig uklart, om AI-vejledning tilføjer ekstra fordel ud over en standard elektrisk børste ved voksen gingivitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Verdens over rapporteres 538 millioner mennesker at have alvorlig parodontitis. Roden til dette problem ligger i dens indledende fase, gingivitis. Gingivitis skyldes typisk utilstrækkelig oral hygiejne, som hurtigt kan skifte et sundt mundmikrobiom til en dysbiotisk tilstand, hvilket fører til gingival inflammation og blødning. Hvis denne tidlige fase ikke behandles, kan mere fremskreden parodontal sygdom opstå med irreversible mundsundhedskonsekvenser og systemiske implikationer.

Blandt de enkleste og mest omkostningseffektive tilgange til at forebygge parodontal sygdom er daglig egenpleje. Effektiv tandbørstning fjerner mekanisk plak, reverserer gingivitis og forhindrer dens begyndelse. Jo bedre plakken kontrolleres, desto mere betydelige er de kliniske gevinster. Men selv med deres bedste indsats efterlader patienter ofte betydelige mængder plak efter tandbørstning.

Forskellige tandbørstedesigns og teknologier er blevet udviklet for at forbedre plakfjernelse. Resultater af systematiske oversigter og meta-analyser, der evaluerer disse muligheder, viste konsekvent, at elektriske tandbørster giver signifikant større plakfjernelse og gingivitiskontrol end manuelle tandbørster. Disse fordele er blevet bekræftet af resultaterne fra befolkningsbaseret forskning, der viser dårligere parodontal sundhedsstatus og færre tænder til stede for manuelle tandbørstbrugere end elektriske tandbørstbrugere. AI i tandlægevidenskab bruger maskinlæringsværktøjer til at hjælpe klinikere med at opdage sygdom på radiografier, støtte diagnose/risikovurdering (f.eks. caries/parodontitis), optimere behandlingsplanlægning/CAD-CAM og forbedre patientoverholdelse via smarte, sensorbaserede børster og apps. I tidlige app-forbundne forsøg brugte unge en manuel børste og en interaktiv, Bluetooth-aktiveret oscillerende-roterende børste + app. Den app-forbundne børste øgede signifikant helmundsplakreduktion og børstetid i et 2-ugers enkeltblindet RCT.

Et andet var en tre-armet, otte-ugers RCT, der sammenlignede en manuel børste med den samme elbørste med eller uden app-assistance hos tandlægestuderende med gingivitis.

For plak og blødning præsterede begge elbørster bedre end den manuelle; dog gav app-laget i den prøve ikke en definitiv klinisk fordel over den ikke-app-forbundne elbørste.

For nylig er en smart sonisk tandbørste (Xiaomi T501) blevet introduceret, der kombinerer en magnetisk levitationsmotor med bevægelses/tryksensing og app-baseret coaching. Motoren genererer højfrekvente mikrovibrationer, der overfører energi til børstehovedets spidser, mens den indbyggede tryksensor begrænser overdrevet kraft.

Via Bluetooth kan børsten give realtidstimere, kvadrantpacing og zone-dækningsfeedback i Xiaomi Home-appen. Derudover analyserer en AI-justeringsmodul inertialsensor- og trykdata fra tidligere sessioner for at personalisere vejledning, fremhæve underrensede zoner, anbefale blødere intensitet efter gentagne overtryksbegivenheder. Standard elbørste (Xiaomi T302) en ikke-forbundet sonisk tandbørste med en lavstøj børsteløs motor og 4 rengøringstilstande. Den inkluderer en indbygget 2-minutters timer med 30-sekunders pacing for at signalere kvadrantændringer. Enheden har ingen Bluetooth/app (ingen AI-vejledning) og ingen tryksensor. Mikrobiologisk, i parodontal sundhed, domineres supragingival plak af tidligt koloniserende streptokokker (f.eks. Streptococcus sanguinis, S. mitis, S. gordonii), der udgør en del af de sundhedsforbundne "gule/grønne" grupper.

Med plakakkumulation følger samfund en reproducerbar succession:

biomasse stiger, og mikrobiotæret skifter mod mere anaerobe, proteolytiske taxa (f.eks. Fusobacterium, Prevotella), parallelt med klinisk inflammation. Streptococcus sanguinis er en nøgle sundhedsforbundet kommensal og tidlig emaljekolonisator; dens tilstedeværelse korrelerer med klinisk sund plak og caries-resistens. Under gingivitisudvikling aftager S. sanguinis ofte, efterhånden som flere anaerobe arter udvider sig, så vi vil kvantificere dens relative overflod ved qPCR som en markør for en sundhedsforbundet supragingival profil, rapporteret sammen med kliniske indekser. Evidenshul: Eksisterende app-forbundne tandbørsteforsøg sammenligner mest elbørste+app med manuel børstning, så de isolerer ikke, om moderne AI-baseret vejledning tilføjer fordel udover en standard elbørste hos voksne gingivitispatienter. Mikrobiologiske slutpunkter rapporteret parallelt med kliniske resultater inkluderes sjældent.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Al-Rasafa
      • Baghdad, Al-Rasafa, Irak, 1011
        • College of Dentistry, University of Baghdad
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Buthaina Firas Faisal, BDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være systemisk sunde
  • 18 år gamle, med tilstedeværelse af ≥ 20 tænder
  • Diagnosticeret med generaliseret plakke-induceret gingivitis med >30% blødende steder, med sonderedybder ≤3 mm og intakt parodontium
  • Deltagere med mindst gymnasial uddannelse, som er i stand til at læse og forstå grundlæggende engelsk for at følge app-baserede tandbørsteinstruktioner

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere, der bruger antibiotika eller antiinflammatorisk medicin gennem hele undersøgelsen eller i løbet af de foregående 3 måneder før studiet.
  • Lægemiddelinduceret gingival forstørrelse (fenytoin, cyclosporin, calciumkanalblokkere).
  • Personer med parodontitis og sundt parodontium.
  • Mundåndere.
  • Personer med alvorlig tandstilling eller fejljustering, der forhindrer korrekt tandbørstning.
  • Personer med tung tandsten.
  • Personer, der ryger eller alkoholisme.
  • Gravide, ammende kvinder eller dem, der bruger præventionspiller.
  • Personer med ortodontiske apparater eller aftagelige proteser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuel tandbørste
Manuel tandbørste anvendt som en gylden standard kontrol
Aktiv komparator: Elektrisk tandbørste
Elektrisk tandbørste som en anden kontrolgruppe
Eksperimentel: AI-baseret tandbørste
Smart tandbørste understøttet med AI-applikationer til at forbedre tandbørsteoplevelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeks
Tidsramme: Denne indeks vil blive registreret ved baseline, efter 2 uger og 2 måneder efter tilmelding

Turesky-modificeret Quigley-Hein Plaque Index vil blive kvantificeret på en skala mellem 0 og 5:

0 Ingen plak

  1. Isolerede områder med plak ved tandens cervikale margin.
  2. En tynd kontinuerlig bånd af plak (op til 1 mm) ved tandens cervikale margin.
  3. Et bånd af plak bredere end 1 mm, men dækkende mindre end en tredjedel af tandens krone.
  4. Plak der dækker mindst en tredjedel, men mindre end to tredjedele af tandens krone.
  5. Plak der dækker to tredjedele eller mere af tandens krone.
Denne indeks vil blive registreret ved baseline, efter 2 uger og 2 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret sulkær blødningsindeks
Tidsramme: Indekset vil blive registreret ved baseline, efter 2 uger og efter 2 måneder fra indskrivningen

Blødning efter sondering af gingivalsulcus vil blive scoret som følger:

Score 0: Ingen blødning. Score 1: Isolerede pletter, der bløder. Score 2: Blod danner en sammenhængende rød linje eller margin. Score 3: Kraftig eller rigelig blødning

Indekset vil blive registreret ved baseline, efter 2 uger og efter 2 måneder fra indskrivningen
Overholdelse af mundhygiejneinstruktioner og tilfredshedsniveau
Tidsramme: Overholdelsen vil blive vurderet efter 2 uger og 2 måneder. Tilfredsheden vil blive vurderet ved slutpunktet af undersøgelsen (2 måneder)
Grad af overholdelse og patientrapporteret resultat om tilfredshedsniveau efter brug af forskellige typer tandbørster ved hjælp af et spørgeskema
Overholdelsen vil blive vurderet efter 2 uger og 2 måneder. Tilfredsheden vil blive vurderet ved slutpunktet af undersøgelsen (2 måneder)
Mikrobiologisk analyse
Tidsramme: Plaqueprøver vil blive indsamlet til analyse ved baseline, efter 2 uger og efter 2 måneder
Den relative forekomst af Streptococcus Sanguinis i supragingivale plakprøver vil blive målt ved hjælp af PCR-teknik.
Plaqueprøver vil blive indsamlet til analyse ved baseline, efter 2 uger og efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1120625

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD, der er relevant for undersøgelsens resultater, vil blive delt. Andre personlige oplysninger såsom fulde navne, telefonnummer, placering, civilstand og indkomstniveau vil ikke blive delt af fortrolighedsmæssige årsager.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque-induceret tandkødsbetændelse

Kliniske forsøg med Manuel tandbørste

Abonner