Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai, mikrobiológiai és betartási eredmények a mesterséges intelligencián alapuló fogkeféknek a plakk indukálta fogínygyulladásban

2025. december 13. frissítette: Buthaina Firas Faisal, University of Baghdad

Klinikai, mikrobiológiai és betartási eredmények mesterséges intelligencia alapú vs. szabványos elektromos és kézi fogkefék esetén felnőtteknél plakk-indukált gingivitisben: egy 6 hetes randomizált kontrollált vizsgálat

A súlyos parodontitis elterjedt, és reverzibilis gingivitisként kezdődik, amelyet a rossz szájhigiéné és a diszbiótikus mikrobiom okoz. A napi fogmosás a legegyszerűbb megelőzés, de a betegek még mindig hagynak plakkot. Az elektromos kefék több plakkot távolítanak el, és jobban csökkentik a gingivitist, mint a kézi kefék, és a felhasználók jobb parodontális állapotot mutatnak. Az alkalmazáshoz kapcsolódó okos kefék és alkalmazások célja a betartás javítása. A vizsgálatok növelték a plakkcsökkentést és a fogmosási időt a kézi fogmosáshoz képest, de az alkalmazásrétegek nem győzték le egyértelműen a szabványos elektromos keféket, és a mikrobiológiai eredményeket ritkán jelentik be. A Xiaomi mesterséges intelligencián alapuló T501-es hangkefe nyomásérzékelést, személyre szabott edzést és lefedettség-nyomonkövetést ad hozzá, míg a T302 egy egyszerűbb, nem kapcsolódó hangkefe. A Streptococcus sanguinis egy egészséggel összefüggő korai kolonizátor; a qPCR-rel mért relatív abundanciája az egészséges szupragingivális profilt jelöli. Még mindig nem világos, hogy az AI-útmutatás további előnyt jelent-e a szabványos elektromos kefén túl felnőttkori gingivitis esetén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Világszerte 538 millió embernél jelentettek súlyos parodontitist. A probléma gyökere annak kezdeti szakaszában, a gingivitiszben rejlik. A gingivitisz jellemzően megfelelőtlen szájhigiénéből adódik, ami gyorsan eltolhatja az egészséges szájflórát diszbiózisos állapotba, ami gyulladáshoz és vérzéssel járó ínygyulladáshoz vezet. Ha ezt a korai szakaszt nem kezelik, súlyosabb parodontális betegség alakulhat ki visszafordíthatatlan szájegészségügyi következményekkel és szisztémás hatásokkal.

A parodontális betegség megelőzésének egyik legegyszerűbb és költséghatékonyabb módja a napi öngondozás. A hatékony fogmosás mechanikusan eltávolítja a lepedéket, visszafordítja a gingivitiszt, és megakadályozza annak kialakulását. Minél jobban kontrolláljuk a lepedéket, annál jelentősebbek a klinikai előnyök. Azonban még a legjobb erőfeszítéseikkel is a betegek gyakran jelentős mennyiségű lepedéket hagynak hátra a fogmosás után.

Különböző fogkefe terveket és technológiákat fejlesztettek ki a lepedékeltávolítás javítására. A rendszerszintű áttekintések és meta-elemzések eredményei, amelyek ezeket az opciókat értékelték, következetesen azt mutatták, hogy az elektromos fogkefék jelentősen nagyobb lepedékeltávolítást és gingivitisz-kontrollt biztosítanak, mint a kézi fogkefék. Ezeket az előnyöket populációs alapú kutatások eredményei is megerősítették, amelyek azt mutatták, hogy a kézi fogkefe használóknál rosszabb a parodontális egészségi állapot és kevesebb fog van jelen, mint az elektromos fogkefe használóknál. A fogászatban az AI gépi tanulási eszközöket használ, hogy segítse az orvosokat a betegségek röntgenfelvételeken történő észlelésében, támogassa a diagnózist/kockázatértékelést (pl. cáriás/parodontitis), optimalizálja a kezelési tervezést/CAD-CAM-ot, és fokozza a betegkövetést okos, szenzoralapú keféken és alkalmazásokon keresztül. Korai alkalmazáshoz kapcsolt kísérletekben a serdülők kézi kefét és egy interaktív, Bluetooth-kompatibilis oszcilláló-forgó kefét + alkalmazást használtak. Az alkalmazáshoz kapcsolt kefe jelentősen növelte az egész száj lepedékcsökkentését és a fogmosási időt egy kéthetes, egyszeresen vak RCT-ben.

Egy másik háromkarú, nyolc hetes RCT volt, amely összehasonlított egy kézi kefét ugyanazzal az elektromos kefével alkalmazás segítséggel vagy anélkül gingivitiszes fogászati hallgatóknál.

A lepedékre és vérzésre vonatkozóan mindkét elektromos kefe jobb teljesítményt nyújtott, mint a kézi; azonban ebben a mintában az alkalmazás réteg nem biztosított határozott klinikai előnyt a nem alkalmazásos elektromos kefével szemben. Nemrégiben bemutattak egy okos szonikus fogkefét (Xiaomi T501), amely mágneses lebegtetéses motort kombinál mozgás/nyomásérzékeléssel és alkalmazásalapú coachinggal. A motor nagyfrekvenciás mikrovibrációkat generál, amelyek energiát továbbítanak a sörték hegyéhez, míg a beépített nyomásérzékelő korlátozza a túlzott erőt.

Bluetooth segítségével a kefe valós idejű időzítőket, kvadránsokra osztást és zónafelület-feedbacket biztosíthat a Xiaomi Home alkalmazásban. Ezen kívül egy AI-beállító modul elemzi a tehetetlenségi érzékelő és nyomásadatokat korábbi munkamenetekből, hogy személyre szabott útmutatást nyújtson, kiemelve a nem megfelelően tisztított zónákat, és lágyabb intenzitást javasolva ismétlődő túlnyomásos események után. Szabványos elektromos kefe (Xiaomi T302) egy nem kapcsolódó szonikus fogkefe alacsony zajú, kefe nélküli motorral és 4 tisztítási móddal. Tartalmaz egy beépített 2 perces időzítőt 30 másodperces szakaszokkal a kvadráns váltások jelzésére. Az eszköznek nincs Bluetooth/alkalmazása (nincs AI útmutatás) és nincs nyomásérzékelője. Mikrobiológiailag, parodontális egészségben a szupragingivális lepedéket a korai kolonizáló streptococcusok (pl. Streptococcus sanguinis, S. mitis, S. gordonii) uralják, amelyek az egészséghez kapcsolódó "sárga/zöld" csoportok részét képezik.

A lepedék felhalmozódásával a közösségek reprodukálható sorrendet követnek:

a biomassza növekszik és a mikrobiota inkább anaerob, proteolitikus taxonok felé tolódik el (pl. Fusobacterium, Prevotella), ami párhuzamos a klinikai gyulladással. A Streptococcus sanguinis kulcsfontosságú, egészséghez kapcsolódó kommenszális és korai zománc-kolonizáló; jelenléte korrelál a klinikailag egészséges lepedékkel és cáriás-rezisztenciával. A gingivitisz kialakulása során az S. sanguinis gyakran csökken, ahogy több anaerob faj terjed, ezért relatív abundanciáját qPCR-rel fogjuk számszerűsíteni, mint az egészséghez kapcsolódó szupragingivális profil markere, amelyet klinikai indexek mellett jelentünk be. Bizonyítékhézag: A meglévő alkalmazáshoz kapcsolt fogkefe kísérletek többnyire összehasonlítják az elektromos+alkalmazást a kézi fogmosással, így nem különítik el, hogy a modern AI-alapú útmutatás további előnyt jelent-e egy szabványos elektromos kefén felül felnőtt gingivitiszes betegeknél. A mikrobiológiai végpontok, amelyeket párhuzamosan jelentnek be a klinikai eredményekkel, ritkán szerepelnek bennük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Al-Rasafa
      • Baghdad, Al-Rasafa, Irak, 1011
        • College of Dentistry, University of Baghdad
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Buthaina Firas Faisal, BDS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A résztvevőknek általánosságban egészségeseknek kell lenniük
  • 18 éveseknek kell lenniük, legalább 20 foggal rendelkezve
  • Általános plakk-indukálta gingivitis diagnózissal, ahol a vérzési pontok >30%-a, a szondázási mélység ≤3 mm és érintetlen parodontium
  • Legalább középiskolai végzettségű résztvevők, akik képesek alap szintű angol nyelven olvasni és megérteni az alkalmazás alapú fogmosási utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • Résztvevők, akik antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert szednek a vizsgálat alatt vagy a vizsgálat előtti 3 hónapban.
  • Gyógyszer-indukálta ínyfelnagyobbodás (fenitoin, ciklosporin, kalciumcsatorna-blokkolók).
  • Parodontitisben szenvedő egyének és egészséges parodontiumú egyének.
  • Szájlégzők.
  • Olyan egyének, akiknél súlyos fogzsúfoltság vagy fogsor-eltérés van, amely megakadályozza a megfelelő fogmosást.
  • Olyan egyének, akiknél súlyos fogkő van.
  • Dohányzó vagy alkoholizmusban szenvedő egyének.
  • Terhes, szoptató nők vagy fogamzásgátló tablettát használók.
  • Ortodoncia készülékkel vagy kivehető fogpótlással rendelkező egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Manuális fogkefe
Kézi fogkefe aranystandard kontrollként használva
Aktív összehasonlító: Elektromos fogkefe
Elektromos fogkefe mint második kontrollcsoport
Kísérleti: Mesterséges intelligencia alapú fogkefe
Mesterséges intelligencia alkalmazásokkal támogatott intelligens fogkefe a fogmosási élmény javítására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plaque index
Időkeret: Ezt az indexet rögzítik a kiindulási állapotban, 2 hét után, valamint a bekerülés után 2 hónappal

A Turesky-féle módosított Quigley-Hein Plaque Indexet 0 és 5 közötti skálán értékelik:

0 Nincs plakk

  1. A fog nyaki részén elszórt plakkterületek.
  2. A fog nyaki részén vékony, folyamatos plakkcsík (legfeljebb 1 mm).
  3. 1 mm-nél szélesebb plakkcsík, amely a fog koronájának kevesebb mint egyharmadát fedi le.
  4. A plakk legalább egyharmadát, de kevesebb mint kétharmadát fedi le a fog koronájának.
  5. A plakk a fog koronájának kétharmadát vagy annál nagyobb részét fedi le.
Ezt az indexet rögzítik a kiindulási állapotban, 2 hét után, valamint a bekerülés után 2 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított sulcus vérzési index
Időkeret: Az indexet rögzítik a kiindulásnál, a beiratkozást követő 2 héttel és 2 hónappal

A fogínyzseb szondázás utáni vérzését az alábbiak szerint pontozzuk:

0 pont: Nincs vérzés. 1 pont: Elszigetelt vérző pontok. 2 pont: A vér folyamatos vörös vonalat vagy szegélyt képez. 3 pont: Erős vagy bőséges vérzés

Az indexet rögzítik a kiindulásnál, a beiratkozást követő 2 héttel és 2 hónappal
Betartás a szájhigiéniás utasításoknak és elégedettségi szint
Időkeret: A betartást 2 hét és 2 hónap után értékelik. Az elégedettséget a vizsgálat végpontján (2 hónap) értékelik.
A beteg által kitöltött kérdőív alapján mért betegmegfelelés mértéke és elégedettségi szint különböző fogkefe-típusok használata után
A betartást 2 hét és 2 hónap után értékelik. Az elégedettséget a vizsgálat végpontján (2 hónap) értékelik.
Mikrobiológiai elemzés
Időkeret: A plakk mintákat a kezdeti állapot, 2 hét és 2 hónap után gyűjtik be elemzés céljából
A Streptococcus Sanguinis relatív mennyiségét a felszíni fogplakk mintákban PCR-technikával mérik.
A plakk mintákat a kezdeti állapot, 2 hét és 2 hónap után gyűjtik be elemzés céljából

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Csak az eredményekkel kapcsolatos IPD-t osztják meg. Más személyes adatokat, például teljes neveket, telefonszámokat, tartózkodási helyet, családi állapotot és jövedelmi szintet nem osztanak meg bizalmas okokból.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel