Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische, microbiologische en therapietrouw uitkomsten van op kunstmatige intelligentie gebaseerde tandenborstels bij door plaque geïnduceerde gingivitis

13 december 2025 bijgewerkt door: Buthaina Firas Faisal, University of Baghdad

Klinische, microbiologische en therapietrouw uitkomsten van AI-gestuurde versus standaard elektrische en handmatige tandenborstels bij volwassenen met plaque-geïnduceerde gingivitis: Een 6-weken gerandomiseerde gecontroleerde studie

Ernstige parodontitis komt veel voor en begint met omkeerbare gingivitis, veroorzaakt door slechte mondhygiëne en een dysbiotisch microbioom. Dagelijks tandenpoetsen is de eenvoudigste preventie, maar patiënten laten toch plaque achter. Elektrische borstels verwijderen meer plaque en verminderen gingivitis beter dan handborstels, en gebruikers tonen een betere parodontale status. App-verbonden slimme borstels en apps hebben als doel de therapietrouw te verbeteren. Proeven toonden meer plaquevermindering en langere poetstijden vergeleken met handmatig poetsen, maar app-lagen hebben standaard elektrische borstels niet duidelijk overtroffen, en microbiologische uitkomsten worden zelden gerapporteerd. Xiaomi's AI-gebaseerde sonische T501 voegt druksensoren, gepersonaliseerde coaching en dekkingstracking toe, terwijl de T302 een eenvoudigere niet-verbonden sonische borstel is. Streptococcus sanguinis is een gezondheidsgerelateerde vroege kolonisator; de relatieve abundantie gemeten met qPCR duidt op een gezond supragingivaal profiel. Het is nog steeds onduidelijk of AI-begeleiding extra voordeel biedt naast een standaard elektrische borstel bij volwassen gingivitis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd wordt gemeld dat 538 miljoen mensen ernstige parodontitis hebben. De oorzaak van dit probleem ligt in het beginstadium, gingivitis. Gingivitis is meestal het gevolg van onvoldoende mondhygiëne, waardoor een gezonde orale microbiota snel kan verschuiven naar een dysbiotische toestand, wat leidt tot gingivale ontsteking en bloedingen. Als dit vroege stadium niet wordt behandeld, kan meer gevorderde parodontale ziekte optreden met onomkeerbare gevolgen voor de mondgezondheid en systemische implicaties.

Een van de eenvoudigste en meest kosteneffectieve benaderingen om parodontale ziekte te voorkomen, is dagelijkse zelfzorg. Effectief tandenpoetsen verwijdert plaque mechanisch, keert gingivitis om en voorkomt het ontstaan ervan. Hoe beter de plaque onder controle is, hoe groter de klinische winst. Ondanks hun beste inspanningen laten patiënten echter vaak aanzienlijke hoeveelheden plaque achter na het tandenpoetsen.

Er zijn verschillende tandenborstelontwerpen en -technologieën ontwikkeld om de plaqueverwijdering te verbeteren. Resultaten van systematische reviews en meta-analyses die deze opties evalueren, toonden consistent aan dat elektrische tandenborstels aanzienlijk meer plaque verwijderen en gingivitis beter onder controle houden dan handtandenborstels. Deze voordelen zijn bevestigd door de resultaten van populatieonderzoek, waaruit blijkt dat gebruikers van handtandenborstels een slechtere parodontale gezondheid en minder tanden hebben dan gebruikers van elektrische tandenborstels. AI in de tandheelkunde maakt gebruik van machine-learningtools om clinici te helpen bij het detecteren van ziekten op röntgenfoto's, het ondersteunen van diagnose/risicobeoordeling (bijv. cariës/parodontitis), het optimaliseren van behandelplanning/CAD-CAM en het verbeteren van patiëntentrouw via slimme, sensorgebaseerde borstels en apps. In vroege proeven met app-verbonden borstels gebruikten adolescenten een handborstel en een interactieve, Bluetooth-geactiveerde oscillerend-roterende borstel + app. De app-verbonden borstel verhoogde de plaquevermindering in de gehele mond en de poetstijd aanzienlijk in een 2-weken durende enkelblinde RCT.

Een andere was een drie-armige, acht weken durende RCT die een handborstel vergeleek met dezelfde elektrische borstel met of zonder app-ondersteuning bij tandheelkundestudenten met gingivitis.

Voor plaque en bloedingen presteerden beide elektrische borstels beter dan de handborstel; in die steekproef bood de app-laag echter geen duidelijk klinisch voordeel ten opzichte van de elektrische borstel zonder app.

Onlangs is een slimme sonische tandenborstel (Xiaomi T501) geïntroduceerd die een magnetisch-levitatiesysteem combineert met bewegings-/druksensoren en app-gebaseerde coaching. De motor genereert hoogfrequente micro-trillingen die energie overbrengen naar de borstelhaarpunten, terwijl de ingebouwde druksensor overmatige kracht beperkt.

Via Bluetooth kan de borstel real-time timers, kwadrant-pacing en zone-dekking feedback geven in de Xiaomi Home app. Daarnaast analyseert een AI-aanpassingsmodule traagheidssensor- en druksensorgegevens van eerdere sessies om begeleiding te personaliseren, ondergereinigde zones te markeren en een zachtere intensiteit aan te bevelen na herhaalde overdrukgebeurtenissen. Standaard elektrische borstel (Xiaomi T302) een niet-verbonden sonische tandenborstel met een geluidsarme borstelloze motor en 4 reinigingsmodi. Het bevat een ingebouwde 2-minuten timer met 30-seconden pacing om kwadrantwisselingen aan te geven. Het apparaat heeft geen Bluetooth/app (geen AI-begeleiding) en geen druksensor. Microbiologisch wordt bij parodontale gezondheid supragingivale plaque gedomineerd door vroeg koloniserende streptokokken (bijv. Streptococcus sanguinis, S. mitis, S. gordonii) die deel uitmaken van de gezondheidsgeassocieerde "gele/groene" groepen.

Met plaque-accumulatie volgen gemeenschappen een reproduceerbare opeenvolging:

biomassa neemt toe en de microbiota verschuift naar meer anaërobe, proteolytische taxa (bijv. Fusobacterium, Prevotella), parallel aan klinische ontsteking. Streptococcus sanguinis is een belangrijke gezondheidsgeassocieerde commensaal en vroege glazuurkolonisator; de aanwezigheid ervan correleert met klinisch gezonde plaque en cariësresistentie. Tijdens de ontwikkeling van gingivitis neemt S. sanguinis vaak af naarmate meer anaërobe soorten uitbreiden, dus zullen we de relatieve abundantie ervan kwantificeren met qPCR als marker van een gezondheidsgeassocieerd supragingivaal profiel, gerapporteerd naast klinische indices. Kennislacune: Bestaande proeven met app-verbonden tandenborstels vergelijken meestal elektrisch+app met handmatig poetsen, dus isoleren ze niet of moderne AI-gebaseerde begeleiding voordeel toevoegt boven een standaard elektrische borstel bij volwassen gingivitispatiënten. Microbiologische eindpunten die parallel worden gerapporteerd met klinische uitkomsten zijn zelden inbegrepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Al-Rasafa
      • Baghdad, Al-Rasafa, Irak, 1011
        • College of Dentistry, University of Baghdad
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Buthaina Firas Faisal, BDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten systemisch gezond zijn
  • 18 jaar oud, met de aanwezigheid van ≥ 20 tanden
  • Gediagnosticeerd met gegeneraliseerde plaque-geïnduceerde gingivitis met >30% bloedingsplaatsen, met pocketsondediepten ≤3 mm en intact parodontium
  • Deelnemers met minimaal middelbaar onderwijs, die basis Engels kunnen lezen en begrijpen om de app-gebaseerde tandenpoetsinstructies te volgen

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers die tijdens het onderzoek of in de 3 maanden voorafgaand aan de studie antibiotica of ontstekingsremmende medicatie gebruiken.
  • Medicatie-geïnduceerde gingivale hypertrofie (fenytoïne, ciclosporine, calciumkanaalblokkers).
  • Personen met parodontitis en gezond parodontium.
  • Mondademhalers.
  • Personen met ernstige tandcrowding of malalignatie die goed tandenpoetsen verhindert.
  • Personen met veel tandsteen.
  • Personen die roken of alcoholisme hebben.
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die anticonceptiepillen gebruiken.
  • Personen met orthodontische apparaten of uitneembare kunstgebitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Handtandenborstel
Handtandenborstel gebruikt als gouden standaard controle
Actieve vergelijker: Elektrische tandenborstel
Elektrische tandenborstel als tweede controlegroep
Experimenteel: AI-gestuurde tandenborstel
Slimme tandenborstel ondersteund met AI-toepassingen om de tandenpoetservaring te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: Deze index wordt geregistreerd bij de start, na 2 weken en 2 maanden na inclusie

De Turesky-gemodificeerde Quigley-Hein Plaque-index wordt gekwantificeerd op een schaal van 0 tot 5:

0 Geen plaque

  1. Geïsoleerde gebieden van plaque aan de cervicale rand van de tand.
  2. Een dunne continue band plaque (tot 1 mm) aan de cervicale rand van de tand.
  3. Een band plaque breder dan 1 mm maar minder dan één derde van de kroon van de tand bedekkend.
  4. Plaque die ten minste één derde maar minder dan twee derde van de kroon van de tand bedekt.
  5. Plaque die twee derde of meer van de kroon van de tand bedekt.
Deze index wordt geregistreerd bij de start, na 2 weken en 2 maanden na inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde sulcusbloedingsindex
Tijdsspanne: De index wordt geregistreerd bij aanvang, na 2 weken en na 2 maanden na inclusie

Bloeden na sonderen van de gingivale sulcus wordt als volgt gescoord:

Score 0: Geen bloeding. Score 1: Geïsoleerde bloedingsplekken. Score 2: Bloed vormt een aaneengesloten rode lijn of rand. Score 3: Ernstige of overvloedige bloeding

De index wordt geregistreerd bij aanvang, na 2 weken en na 2 maanden na inclusie
Naleving van mondhygiëne-instructies en mate van tevredenheid
Tijdsspanne: De therapietrouw zal worden beoordeeld na 2 weken en 2 maanden. De tevredenheid zal worden beoordeeld aan het einde van de studie (2 maanden)
Mate van naleving en door patiënten gerapporteerde uitkomst over tevredenheidsniveau na gebruik van verschillende soorten tandenborstels met behulp van een vragenlijst
De therapietrouw zal worden beoordeeld na 2 weken en 2 maanden. De tevredenheid zal worden beoordeeld aan het einde van de studie (2 maanden)
Microbiologische analyse
Tijdsspanne: Plaquemonsters worden verzameld voor analyse bij de start, na 2 weken en na 2 maanden
De relatieve abundantie van Streptococcus Sanguinis in supragingivale plaque monsters zal worden gemeten met behulp van PCR-techniek.
Plaquemonsters worden verzameld voor analyse bij de start, na 2 weken en na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1120625

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alleen IPD die relevant is voor de studieresultaten zal worden gedeeld.
Andere persoonlijke informatie zoals volledige namen, telefoonnummer, locatie, burgerlijke staat en inkomensniveau wordt om vertrouwelijkheidsredenen niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door plaque veroorzaakte gingivitis

Klinische onderzoeken op Handtandenborstel

Abonneren