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Resultados Clínicos, Microbiológicos e de Conformidade de Escovas de Dentes Baseadas em IA na Gengivite Induzida por Placa

13 de dezembro de 2025 atualizado por: Buthaina Firas Faisal, University of Baghdad

Resultados Clínicos, Microbiológicos e de Adesão de Escovas de Dentes Elétricas Baseadas em IA vs Elétricas Standard e Manuais em Adultos com Gengivite Induzida por Placa: Um Ensaio Controlado Randomizado de 6 Semanas

A periodontite grave é generalizada e começa com gengivite reversível, impulsionada por uma higiene oral deficiente e um microbioma disbiótico. A escovagem diária dos dentes é a prevenção mais simples, mas os pacientes ainda deixam placa bacteriana. As escovas elétricas removem mais placa e reduzem a gengivite melhor do que as manuais, e os utilizadores apresentam um melhor estado periodontal. As escovas inteligentes com aplicação e as aplicações visam melhorar a adesão. Os ensaios aumentaram a redução da placa e o tempo de escovagem em comparação com a escovagem manual, mas as camadas da aplicação não superaram claramente as escovas elétricas padrão, e os resultados microbiológicos raramente são relatados. A T501 sónica da Xiaomi, baseada em IA, adiciona sensores de pressão, treino personalizado e monitorização da cobertura, enquanto a T302 é uma escova sónica mais simples e não conectada. O Streptococcus sanguinis é um colonizador precoce associado à saúde; a sua abundância relativa medida por qPCR marca um perfil supragengival saudável. Ainda não está claro se a orientação por IA acrescenta benefício extra para além de uma escova elétrica padrão na gengivite adulta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Globalmente, 538 milhões de pessoas são reportadas como tendo periodontite severa. A raiz deste problema reside no seu estágio inicial, a gengivite. A gengivite resulta tipicamente de higiene oral inadequada, que pode rapidamente alterar um microbioma oral saudável para um estado disbiótico, levando a inflamação gengival e hemorragia. Se este estágio inicial não for tratado, doença periodontal mais avançada pode ocorrer com consequências irreversíveis para a saúde oral e implicações sistémicas.

Entre as abordagens mais simples e económicas para prevenir a doença periodontal está o autocuidado diário. A escovagem eficaz dos dentes remove mecanicamente a placa, reverte a gengivite e previne o seu início. Quanto melhor a placa for controlada, mais substanciais são os ganhos clínicos. No entanto, mesmo com os seus melhores esforços, os pacientes frequentemente deixam quantidades consideráveis de placa após a escovagem.

Vários designs e tecnologias de escova de dentes foram desenvolvidos para melhorar a remoção da placa. Resultados de revisões sistemáticas e meta-análises a avaliar estas opções mostraram consistentemente que as escovas de dentes elétricas proporcionam uma remoção de placa e controlo da gengivite significativamente maiores do que as escovas de dentes manuais. Estes benefícios foram corroborados pelos resultados de investigação baseada na população, mostrando um estado de saúde periodontal mais pobre e menos dentes presentes para utilizadores de escova de dentes manual em comparação com utilizadores de escova de dentes elétrica. A IA na odontologia utiliza ferramentas de aprendizagem automática para auxiliar os clínicos na deteção de doença em radiografias, apoiando o diagnóstico/avaliação de risco (ex., cárie/periodontite), otimizando o planeamento de tratamento/CAD-CAM, e impulsionando a adesão do paciente através de escovas e aplicações inteligentes, baseadas em sensores. Em ensaios iniciais com aplicação conectada, adolescentes utilizaram uma escova manual e uma escova oscilante-rotativa interativa, com Bluetooth e aplicação. A escova com aplicação conectada aumentou significativamente a redução de placa em toda a boca e o tempo de escovagem num ECR simples-cego de 2 semanas.

Outro foi um ECR de oito semanas com três braços que comparou uma escova manual à mesma escova elétrica com ou sem assistência de aplicação em estudantes de medicina dentária com gengivite.

Para placa e hemorragia, ambas as escovas elétricas tiveram melhor desempenho do que a manual; no entanto, nessa amostra, a camada de aplicação não proporcionou uma vantagem clínica definitiva sobre a escova elétrica sem aplicação.

Recentemente, foi introduzida uma escova de dentes sónica inteligente (Xiaomi T501) que combina um motor de levitação magnética com deteção de movimento/pressão e coaching baseado em aplicação. O motor gera microvibrações de alta frequência que transmitem energia para as pontas das cerdas, enquanto o sensor de pressão integrado limita a força excessiva.

Através do Bluetooth, a escova pode fornecer temporizadores em tempo real, ritmo por quadrante e feedback de cobertura de zona na aplicação Xiaomi Home. Além disso, um módulo de ajuste de IA analisa dados de sensor inercial e pressão de sessões anteriores para personalizar a orientação, destacando zonas sub-limpa, recomendando intensidade mais suave após eventos repetidos de sobrepressão. Escova elétrica padrão (Xiaomi T302) uma escova sónica não conectada com um motor sem escovas de baixo ruído e 4 modos de limpeza. Inclui um temporizador integrado de 2 minutos com ritmo de 30 segundos para sinalizar mudanças de quadrante. O dispositivo não tem Bluetooth/aplicação (sem orientação de IA) e não tem sensor de pressão. Microbiologicamente, na saúde periodontal, a placa supragengival é dominada por estreptococos colonizadores precoces (ex., Streptococcus sanguinis, S. mitis, S. gordonii) que fazem parte dos grupos associados à saúde "amarelo/verde".

Com a acumulação de placa, as comunidades seguem uma sucessão reproduzível:

a biomassa aumenta e a microbiota desloca-se para taxa mais anaeróbica, proteolítica (ex., Fusobacterium, Prevotella), paralelamente à inflamação clínica.

Streptococcus sanguinis é um comensal chave associado à saúde e colonizador precoce do esmalte; a sua presença correlaciona-se com placa clinicamente saudável e resistência à cárie. Durante o desenvolvimento da gengivite, S. sanguinis frequentemente diminui à medida que espécies mais anaeróbicas se expandem, por isso quantificaremos a sua abundância relativa por qPCR como um marcador de um perfil supragengival associado à saúde, reportado juntamente com índices clínicos. Lacuna de evidência: Os ensaios existentes com escova de dentes conectada por aplicação comparam maioritariamente escova elétrica+aplicação com escovagem manual, portanto não isolam se a orientação baseada em IA moderna acrescenta benefício além de uma escova elétrica padrão em pacientes adultos com gengivite.

Os pontos finais microbiológicos reportados em paralelo com resultados clínicos raramente são incluídos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Al-Rasafa
      • Baghdad, Al-Rasafa, Iraque, 1011
        • College of Dentistry, University of Baghdad
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Buthaina Firas Faisal, BDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os participantes devem ser sistemicamente saudáveis
  • 18 anos de idade, com a presença de ≥ 20 dentes
  • Diagnosticados com gengivite generalizada induzida por placa com >30% de locais de sangramento, com profundidade de sondagem ≤3 mm e periodonto intacto
  • Participantes com pelo menos o ensino secundário, capazes de ler e compreender inglês básico para seguir as instruções da escova de dentes baseada em aplicativo

Critérios de Exclusão:

  • Participantes que utilizem antibióticos ou medicamentos anti-inflamatórios durante a investigação ou nos 3 meses anteriores ao estudo.
  • Alargamento gengival induzido por fármacos (fenitoína, ciclosporina, bloqueadores dos canais de cálcio).
  • Indivíduos com periodontite e periodonto saudável.
  • Respiração bucal.
  • Indivíduos com apinhamento dentário severo ou desalinhamento que impeça uma escovagem dentária adequada.
  • Indivíduos com tártaro abundante.
  • Indivíduos que fumem ou com alcoolismo.
  • Mulheres grávidas, a amamentar ou a utilizar pílulas contracetivas.
  • Indivíduos com aparelhos ortodônticos ou próteses dentárias removíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Escova de dentes manual
Escova de dentes manual utilizada como controlo padrão-ouro
Comparador Ativo: Escova de dentes elétrica
Escova de dentes elétrica como segundo grupo de controlo
Experimental: Escova de dentes baseada em IA
Escova de dentes inteligente suportada com aplicações de IA para melhorar a experiência de escovagem dentária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: Este índice será registado na linha de base, após 2 semanas e 2 meses após a inscrição

O Índice de Placa de Quigley-Hein Modificado de Turesky será quantificado numa escala de 0 a 5:

0 Sem placa

  1. Áreas isoladas de placa na margem cervical do dente.
  2. Uma faixa fina e contínua de placa (até 1 mm) na margem cervical do dente.
  3. Uma faixa de placa com mais de 1 mm de largura, mas cobrindo menos de um terço da coroa do dente.
  4. Placa cobrindo pelo menos um terço, mas menos de dois terços da coroa do dente.
  5. Placa cobrindo dois terços ou mais da coroa do dente.
Este índice será registado na linha de base, após 2 semanas e 2 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de sangramento sulcular modificado
Prazo: O índice será registado na linha de base, 2 semanas e 2 meses após a inscrição

O sangramento após a sondagem do sulco gengival será classificado da seguinte forma:

Pontuação 0: Sem sangramento. Pontuação 1: Pontos isolados de sangramento. Pontuação 2: O sangue forma uma linha vermelha confluente ou margem. Pontuação 3: Sangramento intenso ou profuso

O índice será registado na linha de base, 2 semanas e 2 meses após a inscrição
Cumprimento das instruções de higiene oral e nível de satisfação
Prazo: A adesão será avaliada após 2 semanas e 2 meses. A satisfação será avaliada no ponto final do estudo (2 meses)
Grau de conformidade e resultado relatado pelo paciente sobre o nível de satisfação após a utilização de diferentes tipos de escovas de dentes através de um questionário
A adesão será avaliada após 2 semanas e 2 meses. A satisfação será avaliada no ponto final do estudo (2 meses)
Análise microbiológica
Prazo: Serão recolhidas amostras de placa para análise no início do estudo, às 2 semanas e aos 2 meses
A abundância relativa de Streptococcus Sanguinis em amostras de placa supragengival será medida através da técnica de PCR.
Serão recolhidas amostras de placa para análise no início do estudo, às 2 semanas e aos 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Apenas os DPI relevantes para os resultados do estudo serão partilhados. Outras informações pessoais, como nomes completos, número de telefone, localização, estado civil e nível de rendimento, não serão partilhadas por razões de confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Escova de dentes manual

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