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Klinische, mikrobiologische und Compliance-Ergebnisse von KI-basierten Zahnbürsten bei plaqueinduzierter Gingivitis

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Buthaina Firas Faisal, University of Baghdad

Klinische, mikrobiologische und Compliance-Ergebnisse von KI-basierten im Vergleich zu Standard-Elektro- und Handzahnbürsten bei Erwachsenen mit Plaque-induzierter Gingivitis: Eine 6-wöchige randomisierte kontrollierte Studie

Schwere Parodontitis ist weit verbreitet und beginnt mit reversibler Gingivitis, verursacht durch schlechte Mundhygiene und ein dysbiotisches Mikrobiom.
Das tägliche Zähneputzen ist die einfachste Prävention, doch Patienten hinterlassen dennoch Plaque.
Elektrische Zahnbürsten entfernen mehr Plaque und reduzieren Gingivitis besser als manuelle, und Nutzer zeigen einen besseren parodontalen Status.
App-verbundene Smart-Bürsten und Apps zielen darauf ab, die Adhärenz zu verbessern.
Studien zeigten eine erhöhte Plaque-Reduktion und längere Putzzeiten im Vergleich zum manuellen Putzen, doch App-Funktionen haben sich nicht eindeutig gegenüber Standard-Elektrobürsten durchgesetzt, und mikrobiologische Ergebnisse werden selten berichtet.
Xiaomis AI-basierte Schallzahnbürste T501 fügt Drucksensoren, personalisiertes Coaching und Abdeckungsverfolgung hinzu, während die T302 eine einfachere nicht-verbundene Schallbürste ist.
Streptococcus sanguinis ist ein gesundheitsassoziierter früher Besiedler; seine mittels qPCR gemessene relative Häufigkeit kennzeichnet ein gesundes supragingivales Profil.
Es bleibt unklar, ob KI-Anleitung zusätzlichen Nutzen über eine Standard-Elektrobürste hinaus bei Erwachsenen-Gingivitis bietet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Weltweit wird bei 538 Millionen Menschen schwere Parodontitis gemeldet. Die Wurzel dieses Problems liegt in seinem Anfangsstadium, der Gingivitis. Gingivitis resultiert typischerweise aus unzureichender Mundhygiene, die ein gesundes orales Mikrobiom schnell in einen dysbiotischen Zustand verschieben kann, was zu Zahnfleischentzündung und -bluten führt. Wenn dieses frühe Stadium nicht behandelt wird, kann eine fortgeschrittenere Parodontalkrankheit mit irreversiblen Folgen für die Mundgesundheit und systemischen Auswirkungen auftreten.

Unter den einfachsten und kosteneffektivsten Ansätzen zur Vorbeugung von Parodontalkrankheiten ist die tägliche Selbstpflege. Effektives Zähneputzen entfernt Plaque mechanisch, kehrt Gingivitis um und verhindert deren Entstehung. Je besser Plaque kontrolliert wird, desto größer sind die klinischen Gewinne. Trotz größter Bemühungen hinterlassen Patienten jedoch oft erhebliche Mengen Plaque nach dem Zähneputzen.

Verschiedene Zahnbürstendesigns und -technologien wurden entwickelt, um die Plaqueentfernung zu verbessern. Ergebnisse systematischer Übersichten und Metaanalysen, die diese Optionen bewerten, zeigten durchweg, dass elektrische Zahnbürsten signifikant mehr Plaque entfernen und Gingivitis besser kontrollieren als Handzahnbürsten. Diese Vorteile wurden durch bevölkerungsbasierte Forschungsergebnisse bestätigt, die einen schlechteren Parodontalgesundheitsstatus und weniger vorhandene Zähne bei Handzahnbürstenbenutzern im Vergleich zu elektrischen Zahnbürstenbenutzern zeigen. KI in der Zahnmedizin nutzt maschinelle Lernwerkzeuge, um Kliniker bei der Erkennung von Krankheiten auf Röntgenbildern zu unterstützen, Diagnose/Risikobewertung (z.B. Karies/Parodontitis) zu unterstützen, die Behandlungsplanung/CAD-CAM zu optimieren und die Patientenadhärenz über intelligente, sensorbasierte Bürsten und Apps zu steigern. In frühen app-verbundenen Studien verwendeten Jugendliche eine Handbürste und eine interaktive, Bluetooth-fähige oszillierend-rotierende Bürste + App. Die app-verbundene Bürste erhöhte signifikant die Plaquereduktion im gesamten Mund und die Putzzeit in einer 2-wöchigen einfachblinden RCT.

Eine andere war eine dreigliedrige, achtwöchige RCT, die eine Handbürste mit derselben elektrischen Bürste mit oder ohne App-Unterstützung bei Zahnmedizinstudenten mit Gingivitis verglich.

Bei Plaque und Blutung schnitten beide elektrischen Bürsten besser ab als die Handbürste; in dieser Stichprobe bot die App-Ebene jedoch keinen eindeutigen klinischen Vorteil gegenüber der nicht-app-gesteuerten elektrischen Bürste. Kürzlich wurde eine intelligente Schallzahnbürste (Xiaomi T501) eingeführt, die einen magnetisch schwebenden Motor mit Bewegungs-/Drucksensorik und app-basiertem Coaching kombiniert. Der Motor erzeugt hochfrequente Mikrovibrationen, die Energie zu den Borstenspitzen übertragen, während der eingebaute Drucksensor übermäßige Kraft begrenzt.

Über Bluetooth kann die Bürste Echtzeit-Timer, Quadranten-Taktung und Zonenabdeckungs-Feedback in der Xiaomi Home App bereitstellen. Darüber hinaus analysiert ein KI-Anpassungsmodul Trägheitssensor- und Druckdaten aus vorherigen Sitzungen, um die Anleitung zu personalisieren, untergereinigte Zonen hervorzuheben und nach wiederholten Überdruckereignissen eine weichere Intensität zu empfehlen. Standard-Elektrobürste (Xiaomi T302) eine nicht-verbundene Schallzahnbürste mit einem leisen bürstenlosen Motor und 4 Reinigungsmodi. Sie enthält einen eingebauten 2-Minuten-Timer mit 30-Sekunden-Taktung, um Quadrantenwechsel zu signalisieren. Das Gerät hat kein Bluetooth/App (keine KI-Anleitung) und keinen Drucksensor. Mikrobiologisch wird bei Parodontalgesundheit supragingivale Plaque von früh kolonisierenden Streptokokken (z.B. Streptococcus sanguinis, S. mitis, S. gordonii) dominiert, die Teil der gesundheitsassoziierten "gelben/grünen" Gruppen bilden.

Mit Plaqueakkumulation folgen Gemeinschaften einer reproduzierbaren Abfolge:

Die Biomasse nimmt zu und die Mikrobiota verschiebt sich hin zu mehr anaeroben, proteolytischen Taxa (z.B. Fusobacterium, Prevotella), parallel zur klinischen Entzündung. Streptococcus sanguinis ist ein wichtiger gesundheitsassoziierter Kommensale und früher Zahnschmelzkolonisator; seine Präsenz korreliert mit klinisch gesunder Plaque und Kariesresistenz. Während der Gingivitisentwicklung nimmt S. sanguinis oft ab, während sich mehr anaerobe Arten ausbreiten, daher quantifizieren wir seine relative Häufigkeit mittels qPCR als Marker für ein gesundheitsassoziiertes supragingivales Profil, berichtet neben klinischen Indizes. Evidenzlücke: Bestehende app-verbundene Zahnbürstenstudien vergleichen meist elektrische+App mit manuellem Putzen, daher isolieren sie nicht, ob moderne KI-basierte Anleitung über eine Standard-Elektrobürste bei erwachsenen Gingivitispatienten hinaus Nutzen bringt. Mikrobiologische Endpunkte, die parallel zu klinischen Ergebnissen berichtet werden, sind selten enthalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Al-Rasafa
      • Baghdad, Al-Rasafa, Irak, 1011
        • College of Dentistry, University of Baghdad
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Buthaina Firas Faisal, BDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer sollten systemisch gesund sein
  • 18 Jahre alt, mit dem Vorhandensein von ≥ 20 Zähnen
  • Diagnostiziert mit generalisierter plaqueinduzierter Gingivitis mit >30 % blutenden Stellen, mit Sondierungstiefen ≤3 mm und intaktem Parodontium
  • Teilnehmer mit mindestens Sekundarschulbildung, die in der Lage sind, grundlegendes Englisch zu lesen und zu verstehen, um den app-basierten Zahnbürstenanweisungen zu folgen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die während der Untersuchung oder in den 3 Monaten vor der Studie Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente verwenden.
  • Medikamenteninduzierte Gingivahyperplasie (Phenytoin, Cyclosporin, Calciumkanalblocker).
  • Personen mit Parodontitis und gesundem Parodontium.
  • Mundatmer.
  • Personen mit schwerer Zahnfehlstellung oder Fehlstellung, die eine ordnungsgemäße Zahnreinigung verhindert.
  • Personen mit starkem Zahnstein.
  • Personen, die rauchen oder Alkoholismus haben.
  • Schwangere, stillende Frauen oder solche, die Verhütungstabletten verwenden.
  • Personen mit kieferorthopädischen Geräten oder herausnehmbaren Prothesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Manuelle Zahnbürste
Manuelle Zahnbürste als Goldstandard-Kontrolle verwendet
Aktiver Komparator: Elektrische Zahnbürste
Elektrische Zahnbürste als zweite Kontrollgruppe
Experimental: KI-basierte Zahnbürste
Intelligente Zahnbürste mit KI-Anwendungen zur Verbesserung der Zahnputzerfahrung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: Dieser Index wird bei Studienbeginn, nach 2 Wochen und 2 Monaten nach Einschluss erfasst

Der Turesky-modifizierte Quigley-Hein-Plaque-Index wird auf einer Skala von 0 bis 5 quantifiziert:

0 Kein Plaque

  1. Isolierte Plaquebereiche am Zahnhals.
  2. Ein dünner, durchgehender Plaquestreifen (bis zu 1 mm) am Zahnhals.
  3. Ein Plaquestreifen breiter als 1 mm, der weniger als ein Drittel der Zahnkrone bedeckt.
  4. Plaque, der mindestens ein Drittel, aber weniger als zwei Drittel der Zahnkrone bedeckt.
  5. Plaque, der zwei Drittel oder mehr der Zahnkrone bedeckt.
Dieser Index wird bei Studienbeginn, nach 2 Wochen und 2 Monaten nach Einschluss erfasst

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Sulcus-Blutungsindex
Zeitfenster: Der Index wird bei Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 2 Monaten nach der Einschreibung erfasst

Blutungen nach Sondierung des Gingivalsulkus werden wie folgt bewertet:

Score 0: Keine Blutung. Score 1: Isolierte blutende Stellen. Score 2: Blut bildet eine zusammenhängende rote Linie oder Rand. Score 3: Starke oder reichliche Blutung

Der Index wird bei Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 2 Monaten nach der Einschreibung erfasst
Einhaltung der Mundhygieneanweisungen und Zufriedenheitsgrad
Zeitfenster: Die Compliance wird nach 2 Wochen und 2 Monaten bewertet. Die Zufriedenheit wird am Endpunkt der Studie (2 Monate) bewertet.
Grad der Compliance und patientenberichtetes Ergebnis bezüglich des Zufriedenheitsniveaus nach der Verwendung verschiedener Arten von Zahnbürsten mittels eines Fragebogens
Die Compliance wird nach 2 Wochen und 2 Monaten bewertet. Die Zufriedenheit wird am Endpunkt der Studie (2 Monate) bewertet.
Mikrobiologische Analyse
Zeitfenster: Plaque-Proben werden zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 2 Monaten für Analysen gesammelt
Die relative Häufigkeit von Streptococcus Sanguinis in supragingivalen Plaqueproben wird mittels PCR-Technik gemessen.
Plaque-Proben werden zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 2 Monaten für Analysen gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur IPD, die für die Studienergebnisse relevant sind, wird geteilt. Andere persönliche Informationen wie vollständige Namen, Telefonnummer, Standort, Familienstand und Einkommensniveau werden aus Vertraulichkeitsgründen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plaque-induzierte Gingivitis

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