Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne, mikrobiologiczne i zgodnościowe wyniki szczoteczek do zębów opartych na sztucznej inteligencji w przypadku zapalenia dziąseł wywołanego płytką nazębną

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Buthaina Firas Faisal, University of Baghdad

Kliniczne, mikrobiologiczne i zgodnościowe wyniki stosowania szczoteczek elektrycznych opartych na sztucznej inteligencji vs standardowych elektrycznych i manualnych u dorosłych z płytkowo-indukowanym zapaleniem dziąseł: 6-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane

Ciężkie zapalenie przyzębia jest powszechne i zaczyna się od odwracalnego zapalenia dziąseł, spowodowanego słabą higieną jamy ustnej i dysbiotycznym mikrobiomem. Codzienne szczotkowanie zębów jest najprostszą profilaktyką, ale pacjenci nadal pozostawiają płytkę nazębną. Szczoteczki elektryczne usuwają więcej płytki i lepiej redukują zapalenie dziąseł niż manualne, a użytkownicy wykazują lepszy stan przyzębia. Inteligentne szczoteczki z aplikacjami i aplikacje mają na celu poprawę przestrzegania zaleceń. Badania wykazały zwiększoną redukcję płytki i czas szczotkowania w porównaniu ze szczotkowaniem manualnym, ale warstwy aplikacji nie pokonały wyraźnie standardowych szczoteczek elektrycznych, a wyniki mikrobiologiczne są rzadko raportowane. Soniczna szczoteczka T501 firmy Xiaomi oparta na sztucznej inteligencji dodaje czujnik nacisku, spersonalizowane wskazówki i śledzenie pokrycia, podczas gdy T302 jest prostszą, niepołączoną szczoteczką soniczną. Streptococcus sanguinis jest wczesnym kolonizatorem związanym ze zdrowiem; jego względna obfitość mierzona metodą qPCR oznacza zdrowy profil naddziąsłowy. Nadal nie jest jasne, czy wskazówki AI dodają dodatkowe korzyści poza standardową szczoteczką elektryczną w zapaleniu dziąseł u dorosłych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na całym świecie 538 milionów osób ma zaawansowane zapalenie przyzębia. Źródłem tego problemu jest jego wczesne stadium – zapalenie dziąseł. Zapalenie dziąseł zwykle wynika z niedostatecznej higieny jamy ustnej, co może szybko przekształcić zdrowy mikrobiom jamy ustnej w stan dysbiozy, prowadząc do stanu zapalnego dziąseł i krwawienia. Jeśli ten wczesny etap nie jest leczony, może rozwinąć się bardziej zaawansowana choroba przyzębia z nieodwracalnymi konsekwencjami dla zdrowia jamy ustnej i ogólnoustrojowymi implikacjami.

Jednym z najprostszych i najbardziej opłacalnych podejść do zapobiegania chorobom przyzębia jest codzienna samoopieka. Skuteczne szczotkowanie zębów mechanicznie usuwa płytkę nazębną, odwraca zapalenie dziąseł i zapobiega jego powstaniu. Im lepiej kontrolowana jest płytka, tym większe są korzyści kliniczne. Jednak nawet przy największych staraniach pacjenci często pozostawiają po szczotkowaniu znaczne ilości płytki.

Opracowano różne konstrukcje szczoteczek i technologie w celu poprawy usuwania płytki. Wyniki przeglądów systematycznych i metaanaliz oceniających te opcje konsekwentnie wykazały, że szczoteczki elektryczne zapewniają znacznie lepsze usuwanie płytki i kontrolę zapalenia dziąseł niż szczoteczki manualne. Korzyści te zostały potwierdzone wynikami badań populacyjnych, które wykazały gorszy stan zdrowia przyzębia i mniej zębów u użytkowników szczoteczek manualnych niż u użytkowników szczoteczek elektrycznych. Sztuczna inteligencja w stomatologii wykorzystuje narzędzia uczenia maszynowego do wspomagania klinicystów w wykrywaniu chorób na zdjęciach rentgenowskich, wspierania diagnozy/oceny ryzyka (np. próchnicy/zapalenia przyzębia), optymalizacji planowania leczenia/CAD-CAM oraz zwiększania przestrzegania zaleceń przez pacjentów za pomocą inteligentnych, opartych na czujnikach szczoteczek i aplikacji. We wczesnych badaniach z aplikacjami, młodzież używała szczoteczki manualnej oraz interaktywnej, obsługującej Bluetooth szczoteczki oscylacyjno-rotacyjnej + aplikacji. Szczoteczka z aplikacją znacząco zwiększyła redukcję płytki w całej jamie ustnej i czas szczotkowania w 2-tygodniowym, pojedynczo ślepym RCT.

Kolejnym badaniem było 8-tygodniowe RCT z trzema ramionami, które porównywało szczoteczkę manualną z tą samą szczoteczką elektryczną z aplikacją lub bez niej u studentów stomatologii z zapaleniem dziąseł.

W przypadku płytki i krwawienia obie szczoteczki elektryczne działały lepiej niż manualna; jednak w tej próbie warstwa aplikacji nie zapewniła wyraźnej przewagi klinicznej nad szczoteczką elektryczną bez aplikacji.

Ostatnio wprowadzono inteligentną szczoteczkę soniczną (Xiaomi T501), która łączy silnik z lewitacją magnetyczną z czujnikiem ruchu/ciśnienia i coachingiem w aplikacji. Silnik generuje wysokoczęstotliwościowe mikrodrgania, które przekazują energię do końcówek włosia, podczas gdy wbudowany czujnik ciśnienia ogranicza nadmierną siłę.

Poprzez Bluetooth szczoteczka może zapewniać w aplikacji Xiaomi Home czasomierze w czasie rzeczywistym, tempo szczotkowania kwadrantów i informacje zwrotne o pokryciu stref. Dodatkowo moduł dostosowania AI analizuje dane z czujników bezwładności i ciśnienia z poprzednich sesji, aby spersonalizować wskazówki, podkreślając niedoczyszczone strefy, zalecając łagodniejszą intensywność po powtarzających się zdarzeniach nadmiernego nacisku. Standardowa szczoteczka elektryczna (Xiaomi T302) to nieskomunikowana szczoteczka soniczna z cichym silnikiem bezszczotkowym i 4 trybami czyszczenia. Zawiera wbudowany 2-minutowy czasomierz z 30-sekundowym interwałem do sygnalizowania zmiany kwadrantu. Urządzenie nie ma Bluetooth/aplikacji (brak wskazówek AI) ani czujnika ciśnienia.

Mikrobiologicznie, w zdrowym przyzębiu, naddziąsłową płytkę nazębną dominują wczesne kolonizujące paciorkowce (np. Streptococcus sanguinis, S. mitis, S. gordonii), które tworzą część zdrowotnych grup „żółtych/zielonych”.

Wraz z akumulacją płytki, społeczności podlegają powtarzalnej sukcesji:

biomasa wzrasta, a mikrobiota przesuwa się w kierunku bardziej beztlenowych, proteolitycznych taksonów (np. Fusobacterium, Prevotella), co odpowiada klinicznemu stanowi zapalnemu.

Streptococcus sanguinis jest kluczowym komensalem związanym ze zdrowiem i wczesnym kolonizatorem szkliwa; jego obecność koreluje z klinicznie zdrową płytką i odpornością na próchnicę. Podczas rozwoju zapalenia dziąseł, S. sanguinis często zmniejsza się, gdy rozwijają się bardziej beztlenowe gatunki, dlatego będziemy określać jego względną liczebność za pomocą qPCR jako markera zdrowotnego profilu naddziąsłowego, raportowanego obok wskaźników klinicznych.

Luka w dowodach: Istniejące badania szczoteczek z aplikacjami głównie porównują szczoteczki elektryczne+aplikację ze szczotkowaniem manualnym, więc nie izolują, czy nowoczesne wskazówki oparte na AI dodają korzyści poza standardową szczoteczką elektryczną u dorosłych pacjentów z zapaleniem dziąseł.

Rzadko uwzględnia się mikrobiologiczne punkty końcowe raportowane równolegle z wynikami klinicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Al-Rasafa
      • Baghdad, Al-Rasafa, Irak, 1011
        • College of Dentistry, University of Baghdad
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Buthaina Firas Faisal, BDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy powinni być ogólnie zdrowi
  • 18 lat, z obecnością ≥ 20 zębów
  • Zdiagnozowano uogólnione zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębną z >30% miejsc krwawiących, z głębokościami sondowania ≤3 mm i nienarusznym przyzębiem
  • Uczestnicy z co najmniej wykształceniem średnim, którzy potrafią czytać i rozumieć podstawowy angielski, aby postępować zgodnie z instrukcjami szczoteczki do zębów w aplikacji

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy stosujący antybiotyki lub leki przeciwzapalne w trakcie badania lub w ciągu poprzednich 3 miesięcy przed badaniem.
  • Przerost dziąseł wywołany lekami (fenytoina, cyklosporyna, blokery kanału wapniowego).
  • Osoby z zapaleniem przyzębia i zdrowym przyzębiem.
  • Osoby oddychające przez usta.
  • Osoby z silnym stłoczeniem zębów lub wadami zgryzu uniemożliwiającymi prawidłowe szczotkowanie zębów.
  • Osoby z dużą ilością kamienia nazębnego.
  • Osoby palące papierosy lub nadużywające alkoholu.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub stosujące tabletki antykoncepcyjne.
  • Osoby z aparatami ortodontycznymi lub ruchomymi protezami zębowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szczoteczka do zębów manualna
Manualna szczoteczka do zębów stosowana jako kontrola standardu złotego
Aktywny komparator: Elektryczna szczoteczka do zębów
Elektryczna szczoteczka do zębów jako druga grupa kontrolna
Eksperymentalny: Szczoteczka do zębów oparta na sztucznej inteligencji
Inteligentna szczoteczka do zębów wspierana aplikacjami AI, aby poprawić doświadczenie szczotkowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: Ten indeks będzie rejestrowany na początku badania, po 2 tygodniach oraz 2 miesiące po włączeniu do badania

Zmodyfikowany przez Turesky'ego wskaźnik płytki nazębnej Quigleya-Heina będzie oceniany w skali od 0 do 5:

0 Brak płytki nazębnej

  1. Izolowane obszary płytki nazębnej w okolicy szyjki zęba.
  2. Cienki, ciągły pas płytki nazębnej (do 1 mm) w okolicy szyjki zęba.
  3. Pas płytki nazębnej szerszy niż 1 mm, ale pokrywający mniej niż jedną trzecią korony zęba.
  4. Płytka nazębna pokrywająca co najmniej jedną trzecią, ale mniej niż dwie trzecie korony zęba.
  5. Płytka nazębna pokrywająca dwie trzecie lub więcej korony zęba.
Ten indeks będzie rejestrowany na początku badania, po 2 tygodniach oraz 2 miesiące po włączeniu do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z kieszonki dziąsłowej
Ramy czasowe: Wskaźnik będzie rejestrowany na początku badania, po 2 tygodniach oraz po 2 miesiącach od włączenia do badania

Krwięcie po sondowaniu kieszonki dziąsłowej będzie oceniane w następujący sposób:

Punktacja 0: Brak krwawienia. Punktacja 1: Pojedyncze punkty krwawienia. Punktacja 2: Krew tworzy ciągłą czerwoną linię lub brzeg. Punktacja 3: Silne lub obfite krwawienie

Wskaźnik będzie rejestrowany na początku badania, po 2 tygodniach oraz po 2 miesiącach od włączenia do badania
Przestrzeganie instrukcji higieny jamy ustnej i poziom satysfakcji
Ramy czasowe: Zgodność zostanie oceniona po 2 tygodniach i 2 miesiącach. Satysfakcja zostanie oceniona na końcu badania (2 miesiące).
Stopień przestrzegania zaleceń i wynik zgłoszony przez pacjenta dotyczący poziomu zadowolenia po użyciu różnych rodzajów szczoteczek do zębów przy użyciu kwestionariusza
Zgodność zostanie oceniona po 2 tygodniach i 2 miesiącach. Satysfakcja zostanie oceniona na końcu badania (2 miesiące).
Analiza mikrobiologiczna
Ramy czasowe: Próbki płytki nazębnej będą pobierane do analizy na początku badania, po 2 tygodniach i po 2 miesiącach
Względna obfitość Streptococcus Sanguinis w próbkach płytki nazębnej naddziąsłowej będzie mierzona za pomocą techniki PCR.
Próbki płytki nazębnej będą pobierane do analizy na początku badania, po 2 tygodniach i po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną wyłącznie IPD istotne dla wyników badania. Inne dane osobowe, takie jak pełne nazwiska, numer telefonu, lokalizacja, stan cywilny i poziom dochodów, nie zostaną udostępnione ze względów poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manualna szczoteczka do zębów

Subskrybuj