Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset, mikrobologiset ja noudattamistulokset tekoälypohjaisten hammasharjojen käytössä plakkia aiheuttavassa ientulehduksessa

lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Buthaina Firas Faisal, University of Baghdad

Kliiniset, mikrobiologiset ja noudattamistulokset tekoälyyn perustuvilla vs. tavallisilla sähkö- ja manuaalisilla hammasharjoilla aikuisilla, joilla on plakkia aiheuttava gingiviitti: 6 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vakava parodontiitti on laajalle levinnyt ja alkaa palautuvasta ientulehduksesta, jonka aiheuttavat huono suuhygienia ja dysbioottinen mikrobisto. Päivittäinen hampaiden pesu on yksinkertaisin ehkäisykeino, mutta potilaat jättävät silti plakkia. Sähköiset harjat poistavat enemmän plakkia ja vähentävät ientulehdusta paremmin kuin manuaaliset harjat, ja käyttäjillä on parempi parodontalinen tila. Sovellukseen yhdistetyt älyharjat ja sovellukset pyrkivät parantamaan sitoutumista. Kokeet lisäsivät plakin vähenemistä ja pesuaikaa verrattuna manuaaliseen pesuun, mutta sovelluksen lisäkerrokset eivät ole selvästi voittaneet standardisia sähköharjoja, ja mikrobiologisia tuloksia raportoidaan harvoin. Xiaomin tekoälyyn perustuva T501-ääniharja lisää paineen tunnistusta, henkilökohtaista valmennusta ja peittävyyden seurantaa, kun taas T302 on yksinkertaisempi ei-yhdistettävä ääniharja. Streptococcus sanguinis on terveyteen liittyvä varhainen asuttaja; sen qPCR-mitattu suhteellinen runsaus merkitsee tervettä supragingivaalista profiilia. On edelleen epäselvää, lisääkö tekoälyohjaus ylimääräistä hyötyä verrattuna standardiin sähköharjaan aikuisten ientulehduksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti 538 miljoonalle ihmisellä on raportoitu olevan vakava parodontiitti. Tämän ongelman juuret ovat sen alkuvaiheessa, gingiviitissä. Gingiviitti johtuu tyypillisesti riittämättömästä suun hygieniasta, mikä voi nopeasti muuttaa terveen suun mikrobiston dysbioottiseen tilaan, johtaen ikenentulehdukseen ja verenvuotoon. Jos tätä varhaista vaihetta ei hoideta, voi ilmaantua kehittyneempiä parodontaalitauteja, joilla on peruuttamattomia seurauksia suun terveydelle ja systemaattisia vaikutuksia.

Yksinkertaisimpia ja kustannustehokkaimpia lähestymistapoja parodontaalitautien ehkäisemiseksi on päivittäinen itsehoito. Tehokas hampaiden pesu poistaa mekaanisesti plakkia, kumoaa gingiviitin ja estää sen syntymisen. Mitä paremmin plakkia hallitaan, sitä suuremmat ovat kliiniset hyödyt. Potilaiden parhaista yrityksistä huolimatta he jättävät usein huomattavia määriä plakkia jäljelle hampaiden pesun jälkeen.

Erilaisia hammasharjan suunnitteluja ja teknologioita on kehitetty plakinpoiston parantamiseksi. Systemaattisten katsausten ja meta-analyysien tulokset, jotka arvioivat näitä vaihtoehtoja, osoittivat johdonmukaisesti, että sähköiset hammasharjat tarjoavat merkittävästi suuremman plakinpoiston ja gingiviitin hallinnan kuin manuaaliset hammasharjat. Nämä hyödyt on vahvistettu väestöpohjaisten tutkimusten tuloksilla, jotka osoittavat huonomman parodontaalisen terveydentilan ja vähemmän hampaita manuaalisten hammasharjojen käyttäjillä verrattuna sähköisten hammasharjojen käyttäjiin. Tekoäly hammaslääketieteessä hyödyntää koneoppimistyökaluja auttaakseen kliinikoita havaitsemaan sairauksia röntgenkuvissa, tukemaan diagnoosia/riskinarviointia (esim. kariesta/parodontiittia), optimoimaan hoitosuunnittelua/CAD-CAMia ja parantamaan potilaiden sitoutumista älykkäiden, anturipohjaisten harjojen ja sovellusten avulla. Varhaisissa sovellukseen yhdistetyissä kokeissa nuoret käyttivät manuaalista harjaa ja interaktiivista, Bluetooth-yhteydellä varustettua oskilloiva-kierteistävää harjaa + sovellusta. Sovellukseen yhdistetty harja lisäsi merkittävästi koko suun plakkivähennystä ja harjausaikaa kahden viikon yksisokeassa RCT:ssä.

Toinen oli kolmihaarainen, kahdeksan viikon RCT, joka vertasi manuaalista harjaa samaan sähköharjaan sovellusavustuksella tai ilman hammaslääketieteen opiskelijoilla, joilla oli gingiviittiä.

Plakille ja verenvuodolle molemmat sähköharjat suoriutuivat paremmin kuin manuaalinen; kuitenkin kyseisessä otoksessa sovelluksen lisäkerros ei tarjonnut selkeää kliinistä etua verrattuna sovelluksettomaan sähköharjaan. Äskettäin on esitelty älykäs soninen hammasharja (Xiaomi T501), joka yhdistää magneettilevitaatiomoottorin liike-/paineantureihin ja sovelluspohjaiseen ohjaukseen. Moottori tuottaa suurtaajuista mikrovärähtelyä, joka siirtää energiaa harjaksen kärkiin, kun taas sisäänrakennettu paineanturi rajoittaa liiallista voimaa.

Bluetoothin kautta harja voi tarjota reaaliaikaisia ajastimia, kvadranttien vaihtovauhtia ja aluepeitto-palautetta Xiaomi Home -sovelluksessa. Lisäksi tekoälysäätömooduli analysoi inertia-anturien ja painetietoja edellisistä istunoista personoidakseen ohjausta, korostaen huonosti puhdistettuja alueita ja suosittelemalla pehmeämpää intensiteettiä toistuvien ylipainetapahtumien jälkeen. Vakiosähköinen harja (Xiaomi T302) on yhteydetön soninen hammasharja, jossa on matalameluinen harjaton moottori ja 4 puhdistustilaa. Se sisältää sisäänrakennetun 2 minuutin ajastimen 30 sekunnin vaihtovauhdilla kvadranttien vaihtojen ilmaisemiseksi. Laitteessa ei ole Bluetoothia/sovellusta (ei tekoälyohjausta) eikä paineanturia. Mikrobiologisesti parodontaalisessa terveydessä supragingivaalista plakkia hallitsevat varhaiset streptokokkit (esim. Streptococcus sanguinis, S. mitis, S. gordonii), jotka muodostavat osan terveyteen liittyvistä "keltainen/vihreä" -ryhmistä.

Plakin kertymisen myötä yhteisöt seuraavat toistuvaa kehityskulkua:

biomassa kasvaa ja mikrobistosta tulee enemmän anaerobisia, proteolyyttisiä taksoneja (esim. Fusobacterium, Prevotella), mikä vastaa kliinistä tulehdusta. Streptococcus sanguinis on keskeinen terveyteen liittyvä kommensaalinen bakteeri ja varhainen kiilleen kolonisoija; sen läsnäolo korreloi kliinisesti terveen plakin ja kariesta vastustuskyvyn kanssa. Gingiviitin kehittymisen aikana S. sanguinis usein vähenee, kun enemmän anaerobisia lajeja laajenee, joten kvantifioimme sen suhteellisen runsauden qPCR:llä terveyteen liittyvän supragingivaalisen profiilin merkkinä, raportoituna kliinisten indeksien rinnalla. Todistusaukko: Olemassa olevat sovellukseen yhdistetyt hammasharjakokeet vertailevat enimmäkseen sähköharja+sovellus vs. manuaalista harjausta, joten ne eivät erottele, lisääkökö moderni tekoälypohjainen ohjaus hyötyä vakiosähköisen harjan lisäksi aikuisilla gingiviittipotilailla. Mikrobiologisia päätepisteitä, joita raportoidaan rinnan kliinisten tulosten kanssa, sisällytetään harvoin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Al-Rasafa
      • Baghdad, Al-Rasafa, Irak, 1011
        • College of Dentistry, University of Baghdad
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Buthaina Firas Faisal, BDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla systemaattisesti terveitä
  • 18-vuotiaita, joilla on ≥ 20 hammasta
  • Diagnosoitu yleistynyt plakkainduusoitu gingiviitti, jossa on >30% vuotokohtia, kartoitus syvyydet ≤3 mm ja ehjä parodontium
  • Osallistujat, joilla on vähintään toisen asteen koulutus ja jotka pystyvät lukemaan ja ymmärtämään perusenglantia seuratakseen sovellusperusteisia hammasharjaohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka käyttävät antibiootteja tai tulehduslääkkeitä tutkimuksen aikana tai edellisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • Lääkeaineiden aiheuttama ienkasvun laajentuminen (fenytoiini, syklosporiini, kalsiumkanavan estäjät).
  • Yksilöt, joilla on parodontiitti ja terve parodontium.
  • Suun kautta hengittävät.
  • Yksilöt, joilla on vakava hampaiden väärä asento tai epätasaisuus, joka estää oikean hampaiden pesun.
  • Yksilöt, joilla on runsaasti hammaskiveä.
  • Yksilöt, jotka tupakoivat tai joilla on alkoholiongelma.
  • Raskaana olevat, imettävät naiset tai ne, jotka käyttävät ehkäisytabletteja.
  • Yksilöt, joilla on ortodontiset laitteet tai irrotettavat hammasproteesit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Manuaalinen hammasharja
Manuaalinen hammasharja käytettynä kultaiseksi standardiksi kontrollina
Active Comparator: Sähköinen hammasharja
Sähköinen hammasharja toisena vertailuryhmänä
Kokeellinen: Tekoälypohjainen hammasharja
Älyhammasharja, jota tukevat tekoälysovellukset parantamaan hampaiden harjauskokemusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plaque-indeksi
Aikaikkuna: Tämä indeksi tallennetaan lähtötasolla, 2 viikon kuluttua ja 2 kuukauden kuluttua rekisteröitymisen jälkeen

Turesky-muokattu Quigley-Hein-plakkaindeksi määritetään asteikolla 0–5:

0 Ei plakkia

  1. Hajanaisia plakkialueita hampaiden kaulausalueella.
  2. Ohut yhtenäinen plakkijuova (enintään 1 mm) hampaiden kaulausalueella.
  3. Yli 1 mm leveä plakkijuova, joka peittää alle kolmasosan hampaiden kruunusta.
  4. Plakki peittää vähintään kolmasosan mutta alle kaksi kolmasosaa hampaiden kruunusta.
  5. Plakki peittää kaksi kolmasosaa tai enemmän hampaiden kruunusta.
Tämä indeksi tallennetaan lähtötasolla, 2 viikon kuluttua ja 2 kuukauden kuluttua rekisteröitymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu ientaskun verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Indeksi tallennetaan rekrytoinnin yhteydessä, 2 viikon ja 2 kuukauden kuluttua

Verenvuoto gingivaalipohjan sondauksen jälkeen arvioidaan seuraavasti:

Pisteet 0: Ei verenvuotoa. Pisteet 1: Hajanaisia verenvuotokohtia. Pisteet 2: Veri muodostaa yhtenäisen punaisen viivan tai marginaalin. Pisteet 3: Runsas tai voimakas verenvuoto

Indeksi tallennetaan rekrytoinnin yhteydessä, 2 viikon ja 2 kuukauden kuluttua
Suun hygienian ohjeiden noudattaminen ja tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: Noudattamista arvioidaan 2 viikon ja 2 kuukauden jälkeen. Tyydyttyneisyyttä arvioidaan tutkimuksen päätepisteessä (2 kuukautta).
Asiakirjan käyttämisen avulla saadun tyytyväisyystason kertoma ja erilaisten hammasharjojen käytön mukaisuusaste
Noudattamista arvioidaan 2 viikon ja 2 kuukauden jälkeen. Tyydyttyneisyyttä arvioidaan tutkimuksen päätepisteessä (2 kuukautta).
Mikrobiologinen analyysi
Aikaikkuna: Plaque-näytteet kerätään analysointia varten alkuvaiheessa, 2 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Streptococcus Sanguinisin suhteellinen runsaus supragingivaalissa plakkiannoksissa mitataan PCR-tekniikalla.
Plaque-näytteet kerätään analysointia varten alkuvaiheessa, 2 viikon ja 2 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tutkimustuloksiin liittyvä IPD jaetaan. Muita henkilökohtaisia tietoja, kuten täydelliset nimet, puhelinnumero, sijainti, siviilisääty ja tulotaso, ei jaeta luottamuksellisuussyistä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plakin aiheuttama ientulehdus

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen hammasharja

Tilaa