Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические, микробиологические результаты и соблюдение режима использования зубных щеток на основе искусственного интеллекта при зубном налете, вызывающем гингивит

13 декабря 2025 г. обновлено: Buthaina Firas Faisal, University of Baghdad

Клинические, микробиологические показатели и показатели соблюдения гигиены полости рта при использовании зубных щеток на основе искусственного интеллекта по сравнению со стандартными электрическими и ручными зубными щетками у взрослых с зубным налетом, вызывающим гингивит: 6-недельное рандомизированное контролируемое исследование

Тяжёлый пародонтит широко распространён и начинается с обратимого гингивита, вызванного плохой гигиеной полости рта и дисбиотическим микробиомом. Ежедневная чистка зубов — самая простая профилактика, но пациенты всё равно оставляют зубной налёт. Электрические щётки удаляют больше налёта и лучше снижают гингивит по сравнению с ручными, а их пользователи демонстрируют лучшее состояние пародонта. Умные щётки с подключением к приложению и приложения направлены на улучшение приверженности. В исследованиях отмечалось большее снижение налёта и увеличение времени чистки по сравнению с ручной чисткой, но дополнительные функции приложений не показали явного преимущества перед стандартными электрическими щётками, а микробиологические результаты редко описываются. Ультразвуковая щётка Xiaomi T501 на основе ИИ оснащена датчиком давления, персонализированным обучением и отслеживанием охвата, тогда как T302 — более простая ультразвуковая щётка без подключения. Streptococcus sanguinis — ассоциированный со здоровьем ранний колонизатор; его относительное количество, измеренное методом qPCR, указывает на здоровый наддесневой профиль. Всё ещё неясно, даёт ли ИИ-наставничество дополнительную пользу по сравнению со стандартной электрической щёткой при гингивите у взрослых.

Обзор исследования

Подробное описание

Во всем мире у 538 миллионов человек зарегистрирован тяжелый пародонтит. Корень этой проблемы лежит в его начальной стадии — гингивите. Гингивит обычно возникает из-за недостаточной гигиены полости рта, что может быстро перевести здоровую микробиоту полости рта в дисбиотическое состояние, приводя к воспалению десен и кровоточивости. Если эту раннюю стадию не лечить, может развиться более тяжелое пародонтологическое заболевание с необратимыми последствиями для здоровья полости рта и системными осложнениями.

Среди самых простых и экономически эффективных подходов к профилактике пародонтологических заболеваний — ежедневный уход за собой. Эффективная чистка зубов механически удаляет налет, обращает гингивит вспять и предотвращает его возникновение. Чем лучше контролируется налет, тем значительнее клинические улучшения. Однако даже при максимальных усилиях пациенты часто оставляют после чистки зубов значительное количество налета.

Для улучшения удаления налета были разработаны различные конструкции и технологии зубных щеток. Результаты систематических обзоров и метаанализов, оценивающих эти варианты, последовательно показывают, что электрические зубные щетки обеспечивают значительно более эффективное удаление налета и контроль гингивита по сравнению с мануальными щетками. Эти преимущества подтверждаются результатами популяционных исследований, показывающих худшее состояние пародонтологического здоровья и меньшее количество зубов у пользователей мануальных щеток по сравнению с пользователями электрических щеток. Искусственный интеллект в стоматологии использует инструменты машинного обучения для помощи клиницистам в выявлении заболеваний на рентгенограммах, поддержке диагностики/оценки риска (например, кариеса/пародонтита), оптимизации планирования лечения/CAD-CAM и повышении приверженности пациентов с помощью умных, основанных на датчиках щеток и приложений. В ранних испытаниях с подключенными приложениями подростки использовали мануальную щетку и интерактивную осциллирующе-вращающуюся щетку с поддержкой Bluetooth + приложение. Подключенная к приложению щетка значительно увеличила снижение налета по всей полости рта и время чистки в 2-недельном однослепом РКИ.

Другим было 8-недельное РКИ с тремя группами, в котором сравнивали мануальную щетку с той же электрической щеткой с приложением или без него у студентов-стоматологов с гингивитом.

По показателям налета и кровоточивости обе электрические щетки показали себя лучше, чем мануальная; однако в этой выборке наличие приложения не дало определенного клинического преимущества по сравнению с электрической щеткой без приложения.

Недавно была представлена умная звуковая зубная щетка (Xiaomi T501), которая сочетает двигатель на магнитной левитации с датчиками движения/давления и обучением через приложение. Двигатель генерирует высокочастотные микровибрации, передающие энергию на кончики щетинок, а встроенный датчик давления ограничивает чрезмерное усилие.

Через Bluetooth щетка может предоставлять в приложении Xiaomi Home таймеры в реальном времени, отслеживание работы по квадрантам и обратную связь по охвату зон. Кроме того, модуль настройки на основе ИИ анализирует данные инерциальных датчиков и давления из предыдущих сеансов, чтобы персонализировать рекомендации, выделяя недостаточно очищенные зоны, рекомендуя более мягкую интенсивность после повторных случаев чрезмерного давления.

Стандартная электрическая щетка (Xiaomi T302) — это неподключаемая звуковая зубная щетка с бесшумным бесщеточным двигателем и 4 режимами очистки. Она включает встроенный 2-минутный таймер с 30-секундными интервалами для сигнала о смене квадранта. Устройство не имеет Bluetooth/приложения (без рекомендаций ИИ) и датчика давления.

С микробиологической точки зрения, при здоровом пародонте наддесневой налет преимущественно состоит из ранних колонизирующих стрептококков (например, Streptococcus sanguinis, S. mitis, S. gordonii), которые входят в состав ассоциированных со здоровьем групп "желтых/зеленых".

При накоплении налета сообщества проходят воспроизводимую сукцессию:

биомасса увеличивается, и микробиота смещается в сторону более анаэробных, протеолитических таксонов (например, Fusobacterium, Prevotella), что коррелирует с клиническим воспалением.

Streptococcus sanguinis — ключевой ассоциированный со здоровьем комменсал и ранний колонизатор эмали; его присутствие коррелирует с клинически здоровым налетом и устойчивостью к кариесу. В процессе развития гингивита S. sanguinis часто уменьшается по мере увеличения более анаэробных видов, поэтому мы будем количественно определять его относительную численность с помощью qPCR как маркера ассоциированного со здоровьем наддесневого профиля, сообщая его вместе с клиническими индексами.

Пробел в доказательствах: существующие испытания подключенных к приложениям зубных щеток в основном сравнивают электрическую щетку + приложение с мануальной чисткой, поэтому они не позволяют изолированно определить, добавляет ли современное руководство на основе ИИ преимущества по сравнению со стандартной электрической щеткой у взрослых пациентов с гингивитом.

Микробиологические конечные точки, сообщаемые параллельно с клиническими исходами, редко включаются.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Al-Rasafa
      • Baghdad, Al-Rasafa, Ирак, 1011
        • College of Dentistry, University of Baghdad
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Buthaina Firas Faisal, BDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть системно здоровыми
  • Возраст 18 лет, наличие ≥ 20 зубов
  • Диагностированный генерализованный зубной налет-индуцированный гингивит с >30% кровоточащих участков, глубиной зондирования ≤3 мм и интактным пародонтом
  • Участники с образованием не ниже среднего, способные читать и понимать базовый английский для следования инструкциям по использованию зубной щетки через приложение

Критерии исключения:

  • Участники, принимающие антибиотики или противовоспалительные препараты на протяжении исследования или в течение 3 месяцев до начала исследования.
  • Медикаментозное увеличение десен (фенитоин, циклоспорин, блокаторы кальциевых каналов).
  • Лица с пародонтитом и здоровым пародонтом.
  • Лица с ротовым дыханием.
  • Лица с выраженной скученностью зубов или неправильным прикусом, препятствующим правильной чистке зубов.
  • Лица с обильным зубным камнем.
  • Курящие лица или лица с алкоголизмом.
  • Беременные, кормящие женщины или женщины, принимающие противозачаточные таблетки.
  • Лица с ортодонтическими аппаратами или съемными зубными протезами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная зубная щётка
Ручная зубная щетка, используемая в качестве золотого стандарта контроля
Активный компаратор: Электрическая зубная щетка
Электрическая зубная щетка в качестве второй контрольной группы
Экспериментальный: Зубная щётка на основе искусственного интеллекта
Умная зубная щетка с поддержкой приложений на базе искусственного интеллекта для улучшения опыта чистки зубов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс налета
Временное ограничение: Этот показатель будет зафиксирован на исходном уровне, через 2 недели и через 2 месяца после включения в исследование

Индекс налета по Квигли-Хайну в модификации Тюрского будет оцениваться по шкале от 0 до 5:

0 Отсутствие налета

  1. Отдельные участки налета у шеечной части зуба.
  2. Тонкая сплошная полоса налета (до 1 мм) у шеечной части зуба.
  3. Полоса налета шириной более 1 мм, но покрывающая менее одной трети коронки зуба.
  4. Налет покрывает не менее одной трети, но менее двух третей коронки зуба.
  5. Налет покрывает две трети или более коронки зуба.
Этот показатель будет зафиксирован на исходном уровне, через 2 недели и через 2 месяца после включения в исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный индекс кровоточивости десневой борозды
Временное ограничение: Индекс будет зарегистрирован на исходном уровне, через 2 недели и через 2 месяца после включения в исследование

Кровотечение после зондирования десневой борозды будет оцениваться следующим образом:

Оценка 0: Кровотечение отсутствует. Оценка 1: Изолированные точечные кровотечения. Оценка 2: Кровь образует сплошную красную линию или кайму. Оценка 3: Сильное или обильное кровотечение

Индекс будет зарегистрирован на исходном уровне, через 2 недели и через 2 месяца после включения в исследование
Соблюдение инструкций по гигиене полости рта и уровень удовлетворенности
Временное ограничение: Соблюдение будет оценено через 2 недели и 2 месяца. Удовлетворенность будет оценена в конечной точке исследования (2 месяца)
Степень соблюдения рекомендаций и результаты, сообщенные пациентами, о степени удовлетворенности после использования различных типов зубных щеток с использованием анкеты
Соблюдение будет оценено через 2 недели и 2 месяца. Удовлетворенность будет оценена в конечной точке исследования (2 месяца)
Микробиологический анализ
Временное ограничение: Образцы зубного налета будут собраны для анализа в начале исследования, через 2 недели и через 2 месяца
Относительная численность Streptococcus Sanguinis в наддесневых зубных бляшках будет измеряться с использованием метода ПЦР.
Образцы зубного налета будут собраны для анализа в начале исследования, через 2 недели и через 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1120625

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут предоставлены только индивидуальные данные участников, относящиеся к результатам исследования. Другая личная информация, такая как полные имена, номер телефона, местонахождение, семейное положение и уровень дохода, не будет предоставлена по соображениям конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ручная зубная щетка

Подписаться