Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske, mikrobiologiske og etterlevelsesresultater av KI-baserte tannbørster ved plakk-indusert gingivitt

13. desember 2025 oppdatert av: Buthaina Firas Faisal, University of Baghdad

Kliniske, mikrobiologiske og etterlevelsesutfall for KI-baserte versus standard elektriske og manuelle tannbørster hos voksne med plakk-indusert gingivitt: En 6-ukers randomisert kontrollert studie

Alvorlig periodontitt er utbredt og begynner med reversibel gingivitt, drevet av dårlig oral hygiene og et dysbiotisk mikrobiom. Daglig tannpussing er den enkleste forebyggingen, men pasienter etterlater fortsatt plakk. Elektriske børster fjerner mer plakk og reduserer gingivitt bedre enn manuelle, og brukere viser bedre parodontalstatus. App-tilknyttede smartbørster og apper har som mål å forbedre følgetroskap. Forsøk økte plakkreduksjon og pussetid sammenlignet med manuell pussing, men applag har ikke klart å slå standard elektriske børster tydelig, og mikrobiologiske utfall rapporteres sjelden. Xiaomis AI-baserte soniske T501 tilfører trykksensing, personlig veiledning og dekningsovervåking, mens T302 er en enklere ikke-tilknyttet sonisk børste. Streptococcus sanguinis er en helseassosiert tidlig kolonisator; dens qPCR-målte relative overflod markerer et sunt supragingivalt profil. Det er fortsatt uklart om AI-veiledning gir ekstra fordel utover en standard elektrisk børste ved voksen gingivitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Verdensomspennende rapporteres det at 538 millioner mennesker har alvorlig periodontitt. Roten til dette problemet ligger i dens første fase, gingivitt. Gingivitt skyldes vanligvis utilstrekkelig munnhygiene, som raskt kan forskynde et sunt oralt mikrobiom til en dysbiotisk tilstand, noe som fører til gingival betennelse og blødning. Hvis dette tidlige stadiet ikke behandles, kan mer avansert periodontal sykdom oppstå med irreversible munnhelsekonsekvenser og systemiske implikasjoner.

Blant de enkleste og mest kostnadseffektive tilnærmingene for å forebygge periodontal sykdom er daglig egenomsorg. Effektiv tannpussing fjerner plakk mekanisk, reverserer gingivitt og hindrer dens opprinnelse. Jo bedre plakken kontrolleres, desto mer betydelige er de kliniske gevinstene. Men selv med sine beste anstrengelser, etterlater pasienter ofte betydelige mengder plakk etter tannpussing.

Ulike tannbørstedesign og teknologier er utviklet for å forbedre plakkfjerning. Resultater av systematiske oversikter og metaanalyser som evaluerer disse alternativene har konsekvent vist at elektriske tannbørster gir betydelig bedre plakkfjerning og gingivittkontroll enn manuelle tannbørster. Disse fordelene er bekreftet av resultatene fra befolkningsbasert forskning som viser dårligere periodontal helsetilstand og færre tenner til stede for manuelle tannbørstebrukere enn for elektriske tannbørstebrukere. KI i odontologi bruker maskinlæringsverktøy for å hjelpe klinikere med å oppdage sykdom på røntgenbilder, støtte diagnose/risikovurdering (f.eks. karies/periodontitt), optimalisere behandlingsplanlegging/CAD-CAM, og øke pasientoverholdelse via smarte, sensorbaserte børster og apper. I tidlige app-tilknyttede forsøk brukte ungdommer en manuell børste og en interaktiv, Bluetooth-aktivert oscillerende-roterende børste + app. Den app-tilknyttede børsten økte betydelig hellemunnsplakkreduksjon og pussetid i en 2-ukers enkeltblindet RCT.

Et annet var en trearms, åtte ukers RCT som sammenlignet en manuell børste med den samme strømbørsten med eller uten app-assistanse hos tannlegestudenter med gingivitt. For plakk og blødning presterte begge strømbørstene bedre enn den manuelle; men i det utvalget ga app-laget ikke en klar klinisk fordel fremfor den ikke-app-strømbørsten. Nylig er en smart sonisk tannbørste (Xiaomi T501) introdusert som kombinerer en magnetisk levitasjonsmotor med bevegelses/trykksensing og app-basert veiledning. Motoren genererer høgfrekvente mikrovibrasjoner som overfører energi til bustspissene mens den innebygde trykksensoren begrenser overdreven kraft.

Gjennom Bluetooth kan børsten gi sanntidstimere, kvadrantpacing og sone-dekningsfeedback i Xiaomi Home-appen. I tillegg analyserer en KI-justeringsmodul treghetssensor- og trykkdata fra tidligere økter for å personliggjøre veiledning, fremheve underrengjorte soner, anbefale mykere intensitet etter gjentatte overtrykkshendelser. Standard elektrisk børste (Xiaomi T302) en ikke-tilknyttet sonisk tannbørste med en lavstøy børsteløs motor og 4 rengjøringsmåter. Den inkluderer en innebygd 2-minutters timer med 30-sekunders pacing for å signalisere kvadrantendringer. Enheten har ingen Bluetooth/app (ingen KI-veiledning) og ingen trykksensor. Mikrobiologisk, i periodontal helse, domineres supragingival plakk av tidlig koloniserende streptokokker (f.eks. Streptococcus sanguinis, S. mitis, S. gordonii) som utgjør en del av helse-assosierte "gule/grønne" grupper.

Med plakkakkumulering følger samfunn en reproducerbar suksesjon: biomasse øker og mikrobiotaet skifter mot mer anaerobe, proteolytiske taksoner (f.eks. Fusobacterium, Prevotella), parallelt med klinisk betennelse. Streptococcus sanguinis er en viktig helse-assosiert kommensal og tidlig emaljekolonisator; dens tilstedeværelse korrelerer med klinisk sunn plakk og kariesresistens. Under gingivittutvikling avtar S. sanguinis ofte etter hvert som mer anaerobe arter utvider seg, så vi vil kvantifisere dens relative overflod med qPCR som en markør for en helse-assosiert supragingival profil, rapportert sammen med kliniske indekser. Bevisgap: Eksisterende app-tilknyttede tannbørsteforsøk sammenligner mest strøm+app med manuell pussing, så de isolerer ikke om moderne KI-basert veiledning gir ytterligere fordel utover en standard elektrisk børste hos voksne gingivittpasienter. Mikrobiologiske endepunkter rapportert parallelt med kliniske utfall er sjelden inkludert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Al-Rasafa
      • Baghdad, Al-Rasafa, Irak, 1011
        • College of Dentistry, University of Baghdad
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Buthaina Firas Faisal, BDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere bør være systemisk friske
  • 18 år gamle, med tilstedeværelse av ≥ 20 tenner
  • Diagnostisert med generalisert plakk-indusert gingivitt med >30% blødningssteder, med sonderingdybder ≤3 mm og intakt periodontium
  • Deltakere med minst videregående skoleutdanning, som er i stand til å lese og forstå grunnleggende engelsk for å følge app-baserte tannbørsteinstruksjoner

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere som bruker antibiotika eller antiinflammatorisk medisin gjennom hele undersøkelsen eller i løpet av de siste 3 månedene før studien.
  • Medisinindusert gingival forstørrelse (fenytoin, cyclosporin, kalsiumkanalblokkere).
  • Personer med periodontitt og friskt periodontium.
  • Munnpustere.
  • Personer med alvorlig tannstilling eller feilstilling som forhindrer riktig tannpussing.
  • Personer med tungt tannstein.
  • Personer som røyker eller alkoholisme.
  • Gravide, ammende kvinner eller de som bruker prevensjonstabletter.
  • Personer med ortodontiske apparater eller avtakbare proteser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Manuell tannbørste
Manuell tannbørste brukt som en gullstandard kontroll
Aktiv komparator: Elektrisk tannbørste
Elektrisk tannbørste som en annen kontrollgruppe
Eksperimentell: AI-basert tannbørste
Smart tannbørste med AI-applikasjoner for å forbedre tannpuss-opplevelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeks
Tidsramme: Denne indeksen vil bli registrert ved baseline, etter 2 uker, og 2 måneder etter inkludering

Turesky-modifiserte Quigley-Hein-plakkindeksen vil bli kvantifisert på en skala fra 0 til 5:

0 Ingen plakk

  1. Isolerte områder med plakk ved tannens cervikale margin.
  2. Et tynt kontinuerlig bånd av plakk (opptil 1 mm) ved tannens cervikale margin.
  3. Et plakkbånd bredere enn 1 mm, men som dekker mindre enn en tredjedel av tannens krone.
  4. Plakk som dekker minst en tredjedel, men mindre enn to tredjedeler av tannens krone.
  5. Plakk som dekker to tredjedeler eller mer av tannens krone.
Denne indeksen vil bli registrert ved baseline, etter 2 uker, og 2 måneder etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert sulkular blødningsindeks
Tidsramme: Indeksen vil bli registrert ved oppstart, etter 2 uker og etter 2 måneder etter inkludering

Blødning etter sondering av gingivalsulcus vil bli vurdert som følger:

Score 0: Ingen blødning. Score 1: Isolerte flekker som blør. Score 2: Blod danner en sammenhengende rød linje eller margin. Score 3: Kraftig eller rikelig blødning

Indeksen vil bli registrert ved oppstart, etter 2 uker og etter 2 måneder etter inkludering
Overholdelse av munnhygieneinstruksjoner og tilfredshetsnivå
Tidsramme: Overholdelse vil bli vurdert etter 2 uker og 2 måneder. Tilfredshet vil bli vurdert ved studiens sluttpunkt (2 måneder)
Grad av etterlevelse og pasientrapportert utfall om tilfredshet etter bruk av ulike typer tannbørster ved hjelp av et spørreskjema
Overholdelse vil bli vurdert etter 2 uker og 2 måneder. Tilfredshet vil bli vurdert ved studiens sluttpunkt (2 måneder)
Mikrobiologisk analyse
Tidsramme: Plaqueprøver vil bli samlet inn for analyse ved baseline, etter 2 uker og etter 2 måneder
Den relative forekomsten av Streptococcus sanguinis i supragingivale plakkprøver vil bli målt ved hjelp av PCR-teknikk.
Plaqueprøver vil bli samlet inn for analyse ved baseline, etter 2 uker og etter 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD som er relevant for studieresultatene vil bli delt. Annen personlig informasjon som fullt navn, telefonnummer, bosted, sivilstatus og inntektsnivå vil ikke bli delt av konfidensialitetshensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Manuell tannbørste

Abonnere