- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07323212
Arbejdslivsmæssige konsekvenser af styrketræning for ældre voksne
Betydningen af sammensat modstandstræning for arbejdslivet hos ældre, der bor i eget hjem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
- Washington Regional Center for Exercise
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksen alder 65 år eller ældre
- Bor selvstændigt i et almindeligt boligområde, såsom et hus eller en lejlighed
- I stand til at udføre basale daglige opgaver (f.eks. påklædning, toiletbesøg, overflytninger) uden hjælp fra en anden person
- Adgang til transport til og fra sessioner i denne undersøgelse
- I stand til at deltage i to timelange sessioner om ugen i hele undersøgelsesperioden
- Har medlemskab af Silver Sneakers, Silver and Fit og/eller Renew Active, eller er villige til at anskaffe et betalt medlemskab hos Washington Regional Center for Exercise
Eksklusionskriterier:
· Personlig historie med slagtilfælde eller hjerteanfald
- Lemamputation
- Hjertesvigt eller arytmier
- Tilstedeværelse af hjerne- eller aortaaneurisme
- Aktiv kræft
- Alvorlig sygdom
- Fysisk aktivitet er kontraindiceret ifølge lægeinstruks
- Aktivt stofmisbrug
- Moderat til svær kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere
Deltagere involveret i intervention
|
Interventionen vil finde sted over 10 uger, med individuelle sessioner, der afholdes to gange om ugen i en time pr. session for hver deltager.
Hver session vil bestå af personlige styrketræningssessioner, der anvender programmering med fokus på sammensatte, multi-ledsbevægelser i overensstemmelse med eksisterende litteratur om emnet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: Baseline og 10 uger
|
Ergoterapi spørgeskema Afsnit 1: Præstation Deltagere anmodes om at rapportere deres opfattelse af deres præstation af en given beskæftigelse/aktivitet/daglig opgave på en skala fra 1 til 10, hvor 1 betyder "helt ude af stand til at udføre det" og 10 betyder "i stand til at udføre det helt uden problemer". Afsnit 2: Tilfredshed Deltagere anmodes om at rapportere deres tilfredshed med deres nuværende præstationsniveau i forhold til den tidligere rapporterede beskæftigelse/aktivitet/daglige opgave på en skala fra 1 til 10, hvor 1 betyder "fuldstændig utilfreds" og 10 betyder "fuldstændig tilfreds". Højere score i et eller begge afsnit indikerer et bedre resultat. |
Baseline og 10 uger
|
|
Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Baseline og 10 uger
|
Spørgeskema om mental sundhed (depressionsscreening) Deltagerne blev bedt om at rapportere hyppigheden af depressionssymptomerne, der er angivet på formularen, i løbet af de sidste 2 uger ved hjælp af en skala fra 0 til 3. Rapport af 0 angiver "slet ikke", rapport af 1 angiver "flere dage", rapport af 2 angiver "mere end halvdelen af dagene", rapport af 3 angiver "næsten hver dag". Lavere scorer indikerer et bedre resultat |
Baseline og 10 uger
|
|
Perciperet Stress Skala-10
Tidsramme: Baseline og 10 uger
|
Spørgeskema om mental sundhed (stress screening) Deltagerne bliver bedt om at rapportere hyppigheden af, hvordan stress påvirker hverdagen, ved at besvare, hvor mange dage i den seneste måned deltageren følte eller tænkte på en bestemt måde. Svarene er på en skala fra 0-4. Et svar på 0 angiver "aldrig", et svar på 1 angiver "næsten aldrig", et svar på 2 angiver "nogle gange", et svar på 3 angiver "ret ofte", og et svar på 4 angiver "meget ofte". Lavere score indikerer bedre resultater. |
Baseline og 10 uger
|
|
Rapporterede opfattelser af motion, selvtillid og tillid til træningsmiljøet
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Kvalitative data: ordassociationer, åbne svar, hovedbudskaber fra studiet.
Tematisk analyse og kodning for hyppigheden af temaer |
baseline og 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jennifer Muriithi, OTD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 298900
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .