- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07323212
Impactos Ocupacionais do Treino de Resistência em Idosos
Impactos Ocupacionais do Treino de Resistência Composta em Idosos Residentes na Comunidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes também participarão numa entrevista semiestruturada com perguntas pré-definidas.
Após a pré-avaliação, todos os dados serão codificados e armazenados em software encriptado através da universidade.
Os participantes participarão então num período de intervenção de 10 semanas, consistindo em duas sessões de 1 hora de treino de força, com o investigador principal a orientar os participantes quanto à segurança, forma, intensidade e volume dos exercícios.
Serão feitas modificações ao programa de exercícios com base no desempenho individual e nas necessidades individuais, de acordo com as melhores práticas de terapia ocupacional.
A Taxa de Esforço Percebido (RPE) será usada como guia para a intensidade, com o objetivo de que cada exercício atinja um RPE auto-reportado de 7-8.
No final do período de intervenção, os participantes completarão questionários de pós-avaliação: o Questionário de Saúde do Paciente-9, a Escala de Stress Percebido-10 e a Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional.
Os participantes também participarão noutra entrevista semiestruturada com perguntas pré-definidas.
Os dados serão analisados quanto a mudanças estatisticamente e clinicamente significativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Washington Regional Center for Exercise
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade adulta igual ou superior a 65 anos
- Viver de forma independente numa habitação comunitária, como uma casa ou apartamento
- Capaz de completar tarefas diárias básicas (por exemplo, vestir-se, usar a casa de banho, transferências) sem assistência de outra pessoa
- Acesso a transporte para e das sessões deste estudo
- Capaz de comparecer a duas sessões de uma hora por semana durante a duração do estudo
- Tem uma adesão ao Silver Sneakers, Silver and Fit, e/ou Renew Active, ou está disposto a obter uma adesão paga ao Washington Regional Center for Exercise
Critérios de Exclusão:
· Histórico pessoal de acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco
- Amputação de membro
- Insuficiência cardíaca ou arritmias
- Presença de aneurisma cerebral ou aórtico
- Cancro ativo
- Doença grave
- Atividade física contraindicada conforme instruído por um médico
- Abuso ativo de drogas
- Comprometimento cognitivo moderado a grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes
Participantes envolvidos na intervenção
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A intervenção terá lugar ao longo de 10 semanas, com sessões individuais a ocorrer duas vezes por semana durante uma hora por sessão com cada participante.
Cada sessão consistirá em sessões personalizadas de treino de força, utilizando programação com foco em movimentos compostos e multiarticulares, em conformidade com a literatura existente sobre o assunto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadiana do Desempenho Ocupacional
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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Questionário de terapia ocupacional Secção 1: Desempenho Os participantes são solicitados a reportar a sua perceção do seu desempenho numa determinada ocupação/atividade/tarefa diária numa escala de 1 a 10, sendo 1 "incapaz de o fazer de todo" e 10 "capaz de o fazer sem quaisquer problemas". Secção 2: Satisfação Os participantes são solicitados a reportar a sua satisfação com o seu atual nível de desempenho na ocupação/atividade/tarefa diária previamente reportada numa escala de 1 a 10, sendo 1 "completamente insatisfeito" e 10 "completamente satisfeito". Pontuações mais altas em qualquer uma ou ambas as secções indicam um melhor resultado. |
Linha de base e 10 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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Questionário de saúde mental (rastreio de depressão) Foi pedido aos participantes que relatassem a frequência dos sintomas de depressão listados no formulário nas últimas 2 semanas usando uma escala de 0 a 3. Relatar 0 indica "nada", relatar 1 indica "vários dias", relatar 2 indica "mais de metade dos dias", relatar 3 indica "quase todos os dias". Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado |
Linha de base e 10 semanas
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Escala de Stress Percebido-10
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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Questionário de saúde mental (rastreio de stress) Os participantes são solicitados a relatar a frequência com que o stress impacta a sua vida diária, respondendo quantos dias no mês passado o participante se sentiu ou pensou de uma determinada maneira. As respostas são numa escala de 0 a 4. Indicar 0 significa "nunca", indicar 1 significa "quase nunca", indicar 2 significa "às vezes", indicar 3 significa "com alguma frequência" e indicar 4 significa "muito frequentemente". Pontuações mais baixas indicam melhores resultados. |
Linha de base e 10 semanas
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Perceções relatadas do exercício, autoconfiança e confiança no ambiente do ginásio
Prazo: baseline e 10 semanas
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Dados qualitativos: associações de palavras, respostas abertas, conclusões do estudo.
Análise temática e codificação da frequência dos temas
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baseline e 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jennifer Muriithi, OTD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 298900
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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