- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07323212
Berufliche Auswirkungen von Krafttraining bei älteren Erwachsenen
Berufliche Auswirkungen von komplexem Krafttraining bei zu Hause lebenden älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
- Washington Regional Center for Exercise
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene im Alter von 65 Jahren oder älter
- Selbstständiges Leben in einer Gemeinschaftsunterkunft wie einem Haus oder einer Wohnung
- Fähigkeit, grundlegende tägliche Aufgaben (z. B. Anziehen, Toilettengang, Transfer) ohne Hilfe einer anderen Person zu erledigen
- Zugang zu Transportmitteln zu und von den Sitzungen für diese Studie
- Fähigkeit, zwei einstündige Sitzungen pro Woche für die Dauer der Studie zu besuchen
- Mitgliedschaft bei Silver Sneakers, Silver and Fit und/oder Renew Active oder Bereitschaft, eine kostenpflichtige Mitgliedschaft im Washington Regional Center for Exercise zu erwerben
Ausschlusskriterien:
· Persönliche Vorgeschichte von Schlaganfall oder Herzinfarkt
- Amputation einer Gliedmaße
- Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen
- Vorhandensein eines Gehirn- oder Aortenaneurysmas
- Aktiver Krebs
- Schwere Erkrankung
- Körperliche Aktivität kontraindiziert, wie von einem Arzt angeordnet
- Aktiver Drogenmissbrauch
- Mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilnehmer
Teilnehmer, die an der Intervention teilgenommen haben
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Die Intervention wird über einen Zeitraum von 10 Wochen stattfinden, wobei individuelle Sitzungen zweimal wöchentlich für jeweils eine Stunde pro Teilnehmer stattfinden.
Jede Sitzung wird aus personalisierten Krafttrainingssitzungen bestehen, die auf der Grundlage von Programmen mit Fokus auf zusammengesetzte, mehrgelenkige Bewegungen durchgeführt werden, entsprechend der vorhandenen Literatur zu diesem Thema.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kanadisches Maß für die berufliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Ergotherapie-Fragebogen Abschnitt 1: Leistung Teilnehmer werden gebeten, ihre Wahrnehmung ihrer Leistung bei einer bestimmten Tätigkeit/Aktivität/täglichen Aufgabe auf einer Skala von 1 bis 10 anzugeben, wobei 1 "überhaupt nicht in der Lage, es zu tun" und 10 "in der Lage, es ohne jegliche Probleme zu tun" bedeutet. Abschnitt 2: Zufriedenheit Teilnehmer werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit ihrem derzeitigen Leistungsniveau bei der zuvor angegebenen Tätigkeit/Aktivität/täglichen Aufgabe auf einer Skala von 1 bis 10 anzugeben, wobei 1 "völlig unzufrieden" und 10 "völlig zufrieden" bedeutet. Höhere Werte in einem oder beiden Abschnitten deuten auf ein besseres Ergebnis hin. |
Baseline und 10 Wochen
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Patientengesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Fragebogen zur psychischen Gesundheit (Depressions-Screening) Die Teilnehmer wurden gebeten, die Häufigkeit der auf dem Formular aufgeführten Depressionssymptome der letzten 2 Wochen auf einer Skala von 0 bis 3 anzugeben. Die Angabe 0 bedeutet "überhaupt nicht", die Angabe 1 bedeutet "an mehreren Tagen", die Angabe 2 bedeutet "an mehr als der Hälfte der Tage", die Angabe 3 bedeutet "beinahe jeden Tag". Niedrigere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin. |
Baseline und 10 Wochen
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Perceived Stress Scale-10
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Fragebogen zur psychischen Gesundheit (Stress-Screening) Die Teilnehmer werden gebeten, die Häufigkeit von Stressauswirkungen auf das tägliche Leben anzugeben, indem sie antworten, an wie vielen Tagen im vergangenen Monat sie sich auf eine bestimmte Weise gefühlt oder gedacht haben. Die Antworten erfolgen auf einer Skala von 0-4. Die Angabe 0 bedeutet "nie", die Angabe 1 bedeutet "fast nie", die Angabe 2 bedeutet "manchmal", die Angabe 3 bedeutet "ziemlich oft" und die Angabe 4 bedeutet "sehr oft". Niedrigere Werte deuten auf bessere Ergebnisse hin. |
Baseline und 10 Wochen
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Berichtete Wahrnehmungen von Bewegung, Selbstvertrauen und Vertrauen in die Fitnessumgebung
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Qualitative Daten: Wortassoziationen, offene Antworten, Erkenntnisse aus der Studie.
Thematische Analyse und Kodierung der Häufigkeit von Themen
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Baseline und 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Jennifer Muriithi, OTD, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 298900
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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