- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07323212
Impacts Professionnels de l'Entraînement en Résistance chez les Personnes Âgées
Impacts Professionnels de l'Entraînement en Résistance Composée chez les Personnes Âgées Vivant en Milieu Communautaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
- Washington Regional Center for Exercise
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge adulte de 65 ans ou plus
- Vivre de manière autonome dans un logement communautaire, tel qu'une maison ou un appartement
- Capable d'accomplir les tâches quotidiennes de base (c'est-à-dire s'habiller, utiliser les toilettes, se déplacer) sans l'aide d'une autre personne
- Accès à un moyen de transport pour se rendre aux séances de cette étude et en revenir
- Capable d'assister à deux séances d'une heure par semaine pendant toute la durée de l'étude
- Possède un abonnement à Silver Sneakers, Silver and Fit et/ou Renew Active, ou est prêt à obtenir un abonnement payant au Washington Regional Center for Exercise
Critères d'exclusion :
· Antécédents personnels d'accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque
- Amputation d'un membre
- Insuffisance cardiaque ou arythmies
- Présence d'un anévrisme cérébral ou aortique
- Cancer actif
- Maladie majeure
- Activité physique contre-indiquée selon les instructions d'un médecin
- Toxicomanie active
- Déficience cognitive modérée à sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Participants
Participants engagés dans l'intervention
|
L'intervention se déroulera sur une période de 10 semaines, avec des sessions individuelles ayant lieu deux fois par semaine pendant une heure par session avec chaque participant.
Chaque session consistera en des séances d'entraînement de force personnalisées, utilisant une programmation axée sur des mouvements composés et multi-articulaires, conformément à la littérature existante sur le sujet.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Ligne de base et 10 semaines
|
Questionnaire d'ergothérapie Section 1 : Performance Les participants sont invités à indiquer leur perception de leur performance dans une occupation/activité/tâche quotidienne donnée sur une échelle de 1 à 10, 1 signifiant "incapable de le faire du tout" et 10 signifiant "capable de le faire sans aucun problème". Section 2 : Satisfaction Les participants sont invités à indiquer leur satisfaction concernant leur niveau actuel de performance pour l'occupation/activité/tâche quotidienne précédemment rapportée sur une échelle de 1 à 10, 1 signifiant "complètement insatisfait" et 10 signifiant "complètement satisfait". Des scores plus élevés dans l'une ou les deux sections indiquent un meilleur résultat. |
Ligne de base et 10 semaines
|
|
Questionnaire de santé du patient-9
Délai: Base et 10 semaines
|
Questionnaire de santé mentale (dépistage de la dépression) Les participants sont invités à indiquer la fréquence des symptômes de dépression listés sur le formulaire au cours des 2 dernières semaines, en utilisant une échelle de 0 à 3. Une réponse 0 signifie « pas du tout », une réponse 1 signifie « plusieurs jours », une réponse 2 signifie « plus de la moitié des jours », une réponse 3 signifie « presque tous les jours ». Les scores les plus bas indiquent un meilleur résultat |
Base et 10 semaines
|
|
Échelle de stress perçu-10
Délai: Ligne de base et 10 semaines
|
Questionnaire de santé mentale (dépistage du stress) Les participants sont invités à indiquer la fréquence des impacts du stress sur leur vie quotidienne en répondant combien de jours au cours du dernier mois ils se sont sentis ou ont pensé d'une certaine manière. Les réponses sont sur une échelle de 0 à 4. Indiquer 0 signifie "jamais", indiquer 1 signifie "presque jamais", indiquer 2 signifie "parfois", indiquer 3 signifie "assez souvent", et indiquer 4 signifie "très souvent". Des scores plus bas indiquent de meilleurs résultats. |
Ligne de base et 10 semaines
|
|
Perceptions signalées de l'exercice, de la confiance en soi et de la confiance dans l'environnement de la salle de sport
Délai: baseline et 10 semaines
|
Données qualitatives : associations de mots, réponses ouvertes, points clés de l'étude.
Analyse thématique et codage pour la fréquence des thèmes
|
baseline et 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jennifer Muriithi, OTD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 298900
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .