- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07323212
Impatto Occupazionale dell'Allenamento di Resistenza negli Anziani
Impatto Occupazionale dell'Allenamento di Resistenza Composita negli Anziani che Vivono in Comunità
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
- Washington Regional Center for Exercise
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età adulta di 65 anni o superiore
- Vivere in modo indipendente in un'abitazione comunitaria, come una casa o un appartamento
- Essere in grado di completare le attività quotidiane di base (ad esempio vestirsi, usare il bagno, spostarsi) senza l'assistenza di un'altra persona
- Avere accesso ai trasporti per recarsi e tornare dalle sessioni di questo studio
- Essere in grado di partecipare a due sessioni di un'ora a settimana per la durata dello studio
- Avere un abbonamento a Silver Sneakers, Silver and Fit e/o Renew Active, o essere disposti a ottenere un abbonamento a pagamento al Washington Regional Center for Exercise
Criteri di esclusione:
· Storia personale di ictus o infarto
- Amputazione di un arto
- Insufficienza cardiaca o aritmie
- Presenza di aneurisma cerebrale o aortico
- Tumore attivo
- Malattia grave
- Controindicazioni all'attività fisica come indicato da un medico
- Abuso attivo di droghe
- Compromissione cognitiva da moderata a grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti
Partecipanti coinvolti nell'intervento
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L'intervento avrà luogo nel corso di 10 settimane, con sessioni individuali che si svolgeranno due volte alla settimana per un'ora per sessione con ciascun partecipante.
Ogni sessione consisterà in sessioni di allenamento della forza personalizzate, utilizzando una programmazione con un focus sui movimenti composti e multiarticolari, in linea con la letteratura esistente sull'argomento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura canadese della performance occupazionale
Lasso di tempo: Baseline e 10 settimane
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Questionario di terapia occupazionale Sezione 1: Prestazione Ai partecipanti viene chiesto di riportare la loro percezione della loro prestazione in una determinata occupazione/attività/compito quotidiano su una scala da 1 a 10, dove 1 significa "incapace di farlo del tutto" e 10 significa "in grado di farlo senza alcun problema". Sezione 2: Soddisfazione Ai partecipanti viene chiesto di riportare la loro soddisfazione con il loro attuale livello di prestazione nell'occupazione/attività/compito quotidiano precedentemente riportato su una scala da 1 a 10, dove 1 significa "completamente insoddisfatto" e 10 significa "completamente soddisfatto". Punteggi più alti in una o entrambe le sezioni indicano un esito migliore. |
Baseline e 10 settimane
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Questionario sulla Salute del Paziente-9
Lasso di tempo: Baseline e 10 settimane
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Questionario di salute mentale (screening per la depressione) Ai partecipanti è stato chiesto di riportare la frequenza dei sintomi depressivi elencati nel modulo nelle ultime 2 settimane utilizzando una scala da 0 a 3. Indicare 0 significa "per niente", indicare 1 significa "per diversi giorni", indicare 2 significa "per più della metà dei giorni", indicare 3 significa "quasi ogni giorno". Punteggi più bassi indicano un esito migliore. |
Baseline e 10 settimane
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Scala dello Stress Percepito-10
Lasso di tempo: Baseline e 10 settimane
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Questionario sulla salute mentale (screening dello stress) Ai partecipanti viene chiesto di riportare la frequenza con cui lo stress influisce sulla vita quotidiana, rispondendo a quanti giorni nel mese precedente il partecipante si è sentito o ha pensato in un certo modo. Le risposte sono su una scala da 0 a 4. Segnalare 0 indica "mai", segnalare 1 indica "quasi mai", segnalare 2 indica "a volte", segnalare 3 indica "abbastanza spesso", e segnalare 4 indica "molto spesso". Punteggi più bassi indicano risultati migliori. |
Baseline e 10 settimane
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Percezioni riportate di esercizio, fiducia in se stessi e fiducia nell'ambiente della palestra
Lasso di tempo: baseline e 10 settimane
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Dati qualitativi: associazioni di parole, risposte aperte, considerazioni tratte dallo studio.
Analisi tematica e codifica per la frequenza dei temi |
baseline e 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jennifer Muriithi, OTD, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 298900
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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