- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07323212
Влияние силовых тренировок на профессиональную деятельность у пожилых людей
Влияние комплексных силовых тренировок на профессиональную деятельность у пожилых людей, проживающих в сообществе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
- Washington Regional Center for Exercise
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослый возраст 65 лет и старше
- Проживающий самостоятельно в сообществе, таком как дом или квартира
- Способный выполнять основные ежедневные задачи (например, одевание, пользование туалетом, перемещения) без помощи другого человека
- Имеющий доступ к транспорту для поездок на сессии для этого исследования
- Способный посещать две одночасовые сессии в неделю на протяжении всего исследования
- Имеющий членство в Silver Sneakers, Silver and Fit и/или Renew Active, или готовый получить платное членство в Washington Regional Center for Exercise
Критерии исключения:
· Личная история инсульта или инфаркта
- Ампутация конечности
- Сердечная недостаточность или аритмии
- Наличие аневризмы головного мозга или аорты
- Активный рак
- Тяжелое заболевание
- Противопоказания к физической активности по указанию врача
- Активное злоупотребление наркотиками
- Умеренные или тяжелые когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники
Участники, участвующие в интервенции
|
Вмешательство будет проводиться в течение 10 недель, при этом индивидуальные сессии будут проходить два раза в неделю по одному часу на сессию с каждым участником.
Каждая сессия будет состоять из персонализированных силовых тренировок, использующих программирование с акцентом на комплексные, многосуставные движения, в соответствии с существующей литературой по данной теме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадская шкала оценки выполнения повседневной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Анкета по эрготерапии Раздел 1: Результативность Участникам предлагается оценить их восприятие результативности выполнения конкретного занятия/деятельности/повседневной задачи по шкале от 1 до 10, где 1 означает "совершенно неспособен это сделать", а 10 – "способен выполнить без каких-либо проблем". Раздел 2: Удовлетворённость Участникам предлагается оценить их удовлетворённость текущим уровнем результативности в ранее указанном занятии/деятельности/повседневной задаче по шкале от 1 до 10, где 1 означает "полностью неудовлетворён", а 10 – "полностью удовлетворён". Более высокие баллы в одном или обоих разделах указывают на лучший результат. |
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Опросник состояния здоровья пациента-9
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Опросник по психическому здоровью (скрининг депрессии) Участников просят указать частоту симптомов депрессии, перечисленных в форме, за последние 2 недели по шкале от 0 до 3. Указание 0 означает "совсем нет", указание 1 означает "несколько дней", указание 2 означает "более половины дней", указание 3 означает "почти каждый день". Более низкие баллы указывают на лучший результат |
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Шкала воспринимаемого стресса-10
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Опросник психического здоровья (скрининг стресса) Участникам предлагается сообщить о частоте влияния стресса на повседневную жизнь, ответив, сколько дней в прошлом месяце участник чувствовал или думал определенным образом. Ответы оцениваются по шкале от 0 до 4. Ответ 0 означает «никогда», ответ 1 означает «почти никогда», ответ 2 означает «иногда», ответ 3 означает «довольно часто», а ответ 4 означает «очень часто». Более низкие баллы указывают на лучшие результаты. |
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Сообщенные восприятия физических упражнений, уверенности в себе и уверенности в обстановке тренажерного зала
Временное ограничение: базовый уровень и 10 недель
|
Качественные данные: словесные ассоциации, открытые ответы, выводы из исследования.
Тематический анализ и кодирование для определения частоты тем
|
базовый уровень и 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jennifer Muriithi, OTD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 298900
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .