- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07323212
Yrkesmessige virkninger av styrketrening hos eldre voksne
Yrkesmessige påvirkninger av sammensatt motstandstrening hos hjemmeboende eldre voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
- Washington Regional Center for Exercise
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksen alder 65 år eller eldre
- Bor selvstendig i et boligområde, som et hus eller leilighet
- I stand til å utføre grunnleggende daglige oppgaver (f.eks. påkledning, toalettbesøk, overføringer) uten hjelp fra en annen person
- Tilgang til transport til og fra øktene for denne studien
- I stand til å delta på to, en-times økter per uke i løpet av studien
- Har medlemskap i Silver Sneakers, Silver and Fit, og/eller Renew Active, eller er villig til å skaffe et betalt medlemskap til Washington Regional Center for Exercise
Eksklusjonskriterier:
· Personlig historie med slag eller hjerteinfarkt
- Lemamputasjon
- Hjertesvikt eller arytmier
- Tilstedeværelse av hjerneaneurisme eller aortaaneurisme
- Aktiv kreft
- Alvorlig sykdom
- Fysisk aktivitet er kontraindisert som anvist av en lege
- Aktiv rusmiddelavhengighet
- Moderat til alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere
Deltakere engasjert i intervensjon
|
Intervensjonen vil foregå over en periode på 10 uker, med individuelle økter som finner sted to ganger i uken i en time per økt med hver deltaker.
Hver økt vil bestå av personlig tilpassede styrketreningsøkter, med programmering som fokuserer på sammensatte, flerleddsbevegelser, i tråd med eksisterende litteratur om emnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadisk Måleinstrument for Yrkesmessig Funksjon
Tidsramme: Baseline og 10 uker
|
Ergoterapispørreskjema Seksjon 1: Ytelse Deltakere blir bedt om å rapportere sin oppfatning av ytelsen sin i en gitt yrkesaktivitet/aktivitet/daglig oppgave på en skala fra 1 til 10, der 1 betyr "ikke i stand til å gjøre det i det hele tatt" og 10 betyr "i stand til å gjøre det uten problemer i det hele tatt". Seksjon 2: Tilfredshet Deltakere blir bedt om å rapportere sin tilfredshet med sitt nåværende ytelsesnivå for den tidligere rapporterte yrkesaktiviteten/aktiviteten/daglige oppgaven på en skala fra 1 til 10, der 1 betyr "fullstendig misfornøyd" og 10 betyr "fullstendig fornøyd". Høyere poengsum i en eller begge seksjonene indikerer et bedre utfall. |
Baseline og 10 uker
|
|
Pasienthelseskjema-9
Tidsramme: Utgangspunkt og 10 uker
|
Spørreskjema for mental helse (depresjonsscreening) Deltakerne ble bedt om å rapportere hyppigheten av depresjonssymptomer som er oppført på skjemaet de siste 2 ukene ved hjelp av en skala fra 0 til 3. Å rapportere 0 betyr "ikke i det hele tatt", å rapportere 1 betyr "flere dager", å rapportere 2 betyr "mer enn halvparten av dagene", å rapportere 3 betyr "nesten hver dag". Lavere skår indikerer et bedre utfall |
Utgangspunkt og 10 uker
|
|
Opplevd Stress-skala-10
Tidsramme: Utgangspunkt og 10 uker
|
Spørreskjema for mental helse (stressskjerming) Deltakere blir bedt om å rapportere hyppigheten av stressets påvirkning på dagliglivet ved å svare på hvor mange dager i løpet av den siste måneden deltakeren følte eller tenkte på en bestemt måte. Svarene er på en skala fra 0 til 4. Å rapportere 0 indikerer "aldri", å rapportere 1 indikerer "nesten aldri", å rapportere 2 indikerer "noen ganger", å rapportere 3 indikerer "ganske ofte", og å rapportere 4 indikerer "veldig ofte". Lavere poengsummer indikerer bedre resultater. |
Utgangspunkt og 10 uker
|
|
Rapporterte oppfatninger av trening, selvtillit og tillit i treningsstudio-miljøet
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Kvalitative data: ordassosiasjoner, åpne svar, viktige funn fra studien.
Tematisk analyse og koding for hyppighet av temaer
|
baseline og 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jennifer Muriithi, OTD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 298900
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .