- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07323212
Occupationale effecten van krachttraining bij ouderen
Beroepsmatige effecten van samengestelde weerstandstraining bij thuiswonende ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
- Washington Regional Center for Exercise
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen leeftijd 65 jaar of ouder
- Zelfstandig wonend in een gemeenschapswoning, zoals een huis of appartement
- In staat om basis dagelijkse taken uit te voeren (bijv. aankleden, toiletbezoek, transfers) zonder hulp van een ander persoon
- Toegang tot vervoer van en naar de sessies voor deze studie
- In staat om twee sessies van één uur per week bij te wonen gedurende de studie
- Heeft een lidmaatschap van Silver Sneakers, Silver and Fit en/of Renew Active, of is bereid om een betaald lidmaatschap van Washington Regional Center for Exercise aan te schaffen
Exclusiecriteria:
· Persoonlijke voorgeschiedenis van beroerte of hartaanval
- Lidmaatamputatie
- Hartfalen of aritmieën
- Aanwezigheid van hersen- of aorta-aneurysma
- Actieve kanker
- Ernstige ziekte
- Fysieke activiteit gecontra-indiceerd zoals geïnstrueerd door een arts
- Actief drugsgebruik
- Matige tot ernstige cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers
Deelnemers betrokken bij interventie
|
De interventie vindt plaats gedurende een periode van 10 weken, waarbij individuele sessies twee keer per week plaatsvinden gedurende één uur per sessie met elke deelnemer.
Elke sessie bestaat uit gepersonaliseerde krachttrainingssessies, waarbij gebruik wordt gemaakt van programmering met een focus op samengestelde, multi-gewrichtsbewegingen, in overeenstemming met de bestaande literatuur over dit onderwerp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canadese Occupational Performance Measure
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken
|
Vragenlijst voor ergotherapie Sectie 1: Prestatie Deelnemers wordt gevraagd om hun perceptie van hun prestatie bij een bepaalde bezigheid/activiteit/dagelijkse taak te rapporteren op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor "helemaal niet in staat om het te doen" en 10 voor "in staat om het zonder enige problemen te doen". Sectie 2: Tevredenheid Deelnemers wordt gevraagd om hun tevredenheid met hun huidige prestatie niveau bij de eerder gerapporteerde bezigheid/activiteit/dagelijkse taak te rapporteren op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor "volledig ontevreden" en 10 voor "volledig tevreden". Hogere scores op een of beide secties duiden op een beter resultaat. |
Baseline en 10 weken
|
|
Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken
|
Vragenlijst geestelijke gezondheid (depressiescreening) Deelnemers werd gevraagd de frequentie van depressiesymptomen die op het formulier staan vermeld over de afgelopen 2 weken te rapporteren op een schaal van 0 tot 3. Een score van 0 betekent "helemaal niet", een score van 1 betekent "meerdere dagen", een score van 2 betekent "meer dan de helft van de dagen", een score van 3 betekent "bijna elke dag". Lagere scores duiden op een beter resultaat. |
Baseline en 10 weken
|
|
Perceived Stress Scale-10
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken
|
Mentale gezondheidsvragenlijst (stressscreen) Deelnemers wordt gevraagd de frequentie te rapporteren van stressinvloeden op het dagelijks leven door aan te geven hoeveel dagen in de afgelopen maand de deelnemer zich op een bepaalde manier voelde of dacht. Antwoorden zijn op een schaal van 0-4. Een rapportage van 0 betekent "nooit", een rapportage van 1 betekent "bijna nooit", een rapportage van 2 betekent "soms", een rapportage van 3 betekent "vrij vaak" en een rapportage van 4 betekent "zeer vaak". Lagere scores duiden op betere resultaten. |
Baseline en 10 weken
|
|
Gerapporteerde percepties van lichaamsbeweging, zelfvertrouwen en vertrouwen in de sportschoolomgeving
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
Kwalitatieve data: woordassociaties, open reacties, belangrijkste bevindingen uit de studie.
Thematische analyse en codering voor frequentie van thema's
|
baseline en 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jennifer Muriithi, OTD, University of Arkansas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 298900
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .