- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07323212
Impactos Ocupacionales del Entrenamiento de Resistencia en Adultos Mayores
Impactos Ocupacionales del Entrenamiento de Resistencia Compuesto en Adultos Mayores que Viven en la Comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Washington Regional Center for Exercise
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 65 años o más
- Vivir de forma independiente en una vivienda comunitaria, como una casa o apartamento
- Capaz de completar tareas diarias básicas (p. ej., vestirse, ir al baño, trasladarse) sin ayuda de otra persona
- Acceso a transporte para ir y venir a las sesiones de este estudio
- Capaz de asistir a dos sesiones de una hora por semana durante la duración del estudio
- Tener membresía de Silver Sneakers, Silver and Fit y/o Renew Active, o estar dispuesto a obtener una membresía de pago en el Washington Regional Center for Exercise
Criterios de exclusión:
· Antecedentes personales de accidente cerebrovascular o ataque cardíaco
- Amputación de extremidades
- Insuficiencia cardíaca o arritmias
- Presencia de aneurisma cerebral o aórtico
- Cáncer activo
- Enfermedad grave
- Actividad física contraindicada según indicación médica
- Abuso activo de drogas
- Deterioro cognitivo de moderado a grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes
Participantes involucrados en la intervención
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La intervención tendrá lugar a lo largo de 10 semanas, con sesiones individuales que se realizarán dos veces por semana durante una hora por sesión con cada participante.
Cada sesión consistirá en sesiones de entrenamiento de fuerza personalizadas, utilizando una programación centrada en movimientos compuestos y multiarticulares, de acuerdo con la literatura existente sobre el tema.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Baseline y 10 semanas
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Cuestionario de terapia ocupacional Sección 1: Desempeño Se solicita a los participantes que informen su percepción sobre su desempeño en una ocupación/actividad/tarea diaria determinada en una escala del 1 al 10, donde 1 significa "incapaz de hacerlo en absoluto" y 10 significa "capaz de hacerlo sin ningún problema". Sección 2: Satisfacción Se solicita a los participantes que informen su satisfacción con su nivel actual de desempeño en la ocupación/actividad/tarea diaria previamente reportada en una escala del 1 al 10, donde 1 significa "completamente insatisfecho" y 10 significa "completamente satisfecho". Puntuaciones más altas en cualquiera o ambas secciones indican un mejor resultado. |
Baseline y 10 semanas
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Línea base y 10 semanas
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Cuestionario de salud mental (detección de depresión) Se solicita a los participantes que informen la frecuencia de los síntomas de depresión enumerados en el formulario durante las últimas 2 semanas, utilizando una escala de 0 a 3. Informar 0 indica "nada en absoluto", informar 1 indica "varios días", informar 2 indica "más de la mitad de los días", informar 3 indica "casi todos los días". Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado |
Línea base y 10 semanas
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Escala de Estrés Percibido-10
Periodo de tiempo: Baseline y 10 semanas
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Cuestionario de salud mental (detección de estrés) Se solicita a los participantes que informen la frecuencia con la que el estrés afecta su vida diaria, indicando cuántos días del último mes sintieron o pensaron de cierta manera. Las respuestas se encuentran en una escala del 0 al 4. Una puntuación de 0 indica "nunca", una puntuación de 1 indica "casi nunca", una puntuación de 2 indica "a veces", una puntuación de 3 indica "con bastante frecuencia" y una puntuación de 4 indica "muy a menudo". Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados. |
Baseline y 10 semanas
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Percepciones reportadas sobre el ejercicio, la autoconfianza y la confianza en el entorno del gimnasio
Periodo de tiempo: basal y 10 semanas
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Datos cualitativos: asociaciones de palabras, respuestas abiertas, conclusiones del estudio.
Análisis temático y codificación por frecuencia de temas
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basal y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jennifer Muriithi, OTD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 298900
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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