Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lakridsextrakt Gel Versus Diodelaser for Fysiologisk Gingival Pigmentering

13. januar 2026 opdateret af: Rania Mostafa Eissa, Alexandria University

En Sammenlignende Evaluering af Effektiviteten af Topisk Lakridsekstrakt Gel og Diodelaseren 445 nm på Fysiologisk Gingival Pigmentering

Denne randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af topisk lakridsextraktgel og diodelaser (445 nm) i behandlingen af fysiologisk gingivalpigmentering.

Fireogtyve voksne patienter med fysiologisk melaninpigmentering i den anteriore æstetiske zone af maxillær eller mandibulær gingiva vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper. En gruppe vil blive behandlet med diodelaserterapi, mens den anden gruppe vil modtage topisk lakridsextraktgel.

Kliniske resultater vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede gingivalpigmenteringsindekser og patienttilfredshedsspørgeskemaer over en opfølgningsperiode på 36 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse vil blive gennemført på ambulatoriet på Afdelingen for Oral Medicin, Parodontologi, Oral Diagnostik og Oral Radiologi på Tandlægefakultetet, Alexandria Universitet, Egypten.

Kvalificerede deltagere i alderen 18-50 år med fysiologisk gingival pigmentering vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe A vil modtage gingival depigmentering ved hjælp af en 445 nm diodelaser, mens Gruppe B vil modtage topisk lakridsextrakt gel anvendt tre gange dagligt.

Intensiteten og fordelingen af gingival pigmentering vil blive evalueret ved hjælp af Dummett-Gupta Oral Pigmenteringsindeks (DOPI) og Gingival Pigmenteringsindeks (GPI). Patients tilfredshed vil også blive vurderet. Kliniske evalueringer vil blive udført ved baseline, 1 uge, 4 uger, 12 uger og 36 uger efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypten, 21526
        • Oral Medicine and Diagnosis Clinic, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 til 50 år) af begge køn med fysiologisk melaninpigmentering i den æstetiske zone af maxillær eller mandibulær gingiva.
  • Systemisk sunde individer

Eksklusionskriterier:

  • Ryger
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter, der tager lægemidler forbundet med gingival pigmentering
  • Patienter med periodontal sygdom
  • Tidligere gingival depigmentering
  • Kendt overfølsomhed overfor lakridsextrakt
  • Dårlig oral hygiejne
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diodelaser Gruppe
Deltagerne modtager gingival depigmentering ved hjælp af en 445 nm diodelaser.
Enhed: Diode Laser 445 nm
Gingival depigmentering udført ved brug af en diodelaser med en bølgelængde på 445 nm i kontinuerlig bølgetilstand ved 1 W effekt.
Eksperimentel: Licoriceekstrakt Gel-gruppe
Deltagerne påfører topikal lakridsextraktgel på pigmenterede gingivalområder tre gange dagligt.
Medicin: Lakridsekstrakt Gel
Topisk lakridsextrakt gel påføres pigmenterede tandkødsområder tre gange dagligt i en måned, med fortsættelse i en anden og tredje måned om nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intensitet af tandkødspigmentering
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 12 uger og 36 uger
Graden af gingival pigmentering vurderet ved hjælp af Dummett-Gupta Oral Pigmenteringsindeks (DOPI; scores spænder fra 0 til 3), hvor højere scores indikerer øget pigmenteringsintensitet.
Baseline, 1 uge, 4 uger, 12 uger og 36 uger
Ændring i fordelingen af tandkødspigmentering
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 12 uger og 36 uger
Fordelingen af tandkødpigmentering blev vurderet ved hjælp af Gingival Pigmentation Index (GPI). GPI er en ordinal skala, der spænder fra 0 til 3, hvor 0 angiver fravær af pigmentering og 3 angiver udbredt tandkødspigmentering. Højere score repræsenterer større udbredelse af tandkødspigmentfordeling (værre pigmentering).
Baseline, 1 uge, 4 uger, 12 uger og 36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
Deltagertilfredshed blev vurderet ved hjælp af et studie-specifikt spørgeskema bestående af fire spørgsmål, der evaluerede opfattet æstetisk forbedring, opfyldelse af forventninger, selvtillid i forhold til smilens udseende og villighed til at anbefale behandlingen. Svar blev registreret som kategoriske (ikke-numeriske) variable, og ingen numerisk skala blev beregnet. Resultater blev analyseret deskriptivt, hvor mere favorable svar indikerede højere tilfredshed.
3 måneder efter behandling
Postoperativ smerteintensitet (kun lasergruppen)
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren, dag 1 og dag 7 postoperativt
Postoperativ smerteintensitet blev kun vurderet i diodelasergruppen ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS; interval 0-10), hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter. Dette resultat var ikke relevant for lakridsextraktgel-gruppen på grund af interventionens ikke-invasive karakter.
Umiddelbart efter proceduren, dag 1 og dag 7 postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Anslået)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RaniaEissa-Dent-1999

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival Hyperpigmentering

Kliniske forsøg med Diode Laser 445 nm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner