Klinisk evaluering af sikkerheden og fordelene ved Milesman 445 nm blå laser på inflammatoriske acnelæsioner.

Indledning / Begrundelse Acne vulgaris (AV) er en polygen multifaktoriel sygdom i de pilosebaceøse enheder, som fører til dannelsen af ​​både ikke-inflammatoriske læsioner (komedoner) og inflammatoriske læsioner (papuller, pustler, knuder og cyster), som påvirker ca. 85 % af befolkningen.

Acnebehandling med laser eller andre lysanordninger er en i øjeblikket accepteret procedure. Det muliggør hurtigere løsning af skader med færre bivirkninger og større patienttilfredshed.

Virkningsmekanismen for Milesman Blauman-laseren er baseret på diodelaserteknologi, der producerer pulser af blåt lys med en bølgelængde på 445 nanometer, i det blå og synlige spektrum. Den kombinerer laserteknologiens præcision ved at fokusere energi på syge områder.

MILESMAN Laser har været på markedet i over to år og er blevet brugt til kosmetiske formål og har vist sig at være sikker i den periode på markedet.

HOVEDMÅL Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive effektiviteten og sikkerheden af ​​enheden (Milesman Laser) som behandling af inflammatoriske aknelæsioner (papuller og pustler). For at gøre dette vil vi måle udviklingen af ​​antallet af skader af denne type på patienten, før og efter påføringen af ​​laseren.

UNDERSØGENDE MÅL

Derudover vil undersøgelsen have følgende mål:

• Eksplorativ vurdering af ændringen i acneklassificering på EGAE-skalaen (grad 1 - 4) efter laserpåføring.
• Evaluer de negative virkninger afledt efter laserpåføringen.
• Evaluer graden af ​​patienttilfredshed efter laserpåføringen. STUDIEDESIGN Åben, prospektiv, interventionel, enarmet, kvasi-eksperimentel analytisk undersøgelse af før og efter.

Denne type design er baseret på måling og sammenligning af responsvariablen før og efter forsøgspersonens eksponering for den eksperimentelle intervention. Det er en national, enkelt-center undersøgelse.

PRØVESTØRRELSE Ifølge formålet med undersøgelsen planlægger vi at få mindst 25 patienter. I denne undersøgelse definerer vi prøve som hele det område, der skal behandles i ansigtet, det vil sige, at vi får 25 prøver.

UNDERSØGELSESPERIODE Undersøgelsens varighed vil være 3 måneder fra inklusion af den første patient. Patientens varighed i undersøgelsen er 14 dage.

BESKRIVELSE AF INTERVENTIONEN Milesman laseren har et håndstykke, som gør det muligt at målrette hver skade via et indikatorlys, og den person, der håndterer den, vil udløse skuddet via en fodpedal. Der vil maksimalt blive lavet 10 skud på hver acneskade, afhængigt af størrelsen og typen af ​​skade. Til sidst vil der blive taget 2-3 skud for at fotokoagulere follikelvæggene og dermed forhindre læsionen i at gentage sig eller blive inficeret igen.

Laseren vil blive påført alle inflammatoriske ansigtsskader i en enkelt session, det anslås at varigheden af ​​sessionen er omkring 20 minutter, afhængig af antallet af skader