Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gel di Estratto di Liquirizia Versus Laser a Diodo per la Pigmentazione Gengivale Fisiologica

13 gennaio 2026 aggiornato da: Rania Mostafa Eissa, Alexandria University

Una valutazione comparativa dell'efficacia del gel di estratto di liquirizia topico e del laser a diodo 445 nm sulla pigmentazione gengivale fisiologica

Questo studio clinico controllato randomizzato mira a confrontare l'efficacia del gel topico all'estratto di liquirizia e del laser a diodo (445 nm) nel trattamento della pigmentazione gengivale fisiologica.

Ventiquattro pazienti adulti con pigmentazione fisiologica da melanina nella zona estetica anteriore della gengiva mascellare o mandibolare verranno assegnati casualmente in due gruppi uguali. Un gruppo verrà trattato con terapia laser a diodo, mentre l'altro gruppo riceverà gel topico all'estratto di liquirizia.

I risultati clinici saranno valutati utilizzando indici standardizzati di pigmentazione gengivale e questionari di soddisfazione del paziente durante un periodo di follow-up di 36 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico controllato randomizzato sarà condotto presso l'ambulatorio del Dipartimento di Medicina Orale, Parodontologia, Diagnosi Orale e Radiologia Orale della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Alessandria, Egitto.

I partecipanti idonei di età compresa tra 18 e 50 anni con pigmentazione gengivale fisiologica saranno assegnati casualmente a due gruppi. Il Gruppo A riceverà la depigmentazione gengivale utilizzando un laser a diodo a 445 nm, mentre il Gruppo B riceverà un gel topico di estratto di liquirizia applicato tre volte al giorno.

L'intensità e la distribuzione della pigmentazione gengivale saranno valutate utilizzando l'Indice di Pigmentazione Orale Dummett-Gupta (DOPI) e l'Indice di Pigmentazione Gengivale (GPI). Sarà valutata anche la soddisfazione del paziente. Le valutazioni cliniche saranno effettuate al basale, a 1 settimana, 4 settimane, 12 settimane e 36 settimane dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egitto, 21526
        • Oral Medicine and Diagnosis Clinic, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (da 18 a 50 anni) di entrambi i sessi con pigmentazione melaninica fisiologica nella zona estetica anteriore della gengiva mascellare o mandibolare.
  • Individui sani dal punto di vista sistemico

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti che assumono farmaci associati a pigmentazione gengivale
  • Pazienti con malattia parodontale
  • Storia di depigmentazione gengivale
  • Ipersensibilità nota all'estratto di liquirizia
  • Scarsa igiene orale
  • Presenza di malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Laser a Diodo
I partecipanti ricevono la depigmentazione gengivale utilizzando un laser a diodi a 445 nm.
Dispositivo: Laser a Diodi 445 nm
Depigmentazione gengivale eseguita utilizzando un laser a diodi con una lunghezza d'onda di 445 nm in modalità onda continua a una potenza di 1 W.
Sperimentale: Gruppo Gel a Base di Estratto di Liquirizia
I partecipanti applicano un gel a base di estratto di liquirizia sulle aree gengivali pigmentate tre volte al giorno.
Droga: Gel di Estratto di Liquirizia
Gel a base di estratto di liquirizia topico applicato sulle aree gengivali pigmentate tre volte al giorno per un mese, con prosecuzione per un secondo e un terzo mese se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità della pigmentazione gengivale
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana, 4 settimane, 12 settimane e 36 settimane
Grado di pigmentazione gengivale valutato utilizzando l'Indice di Pigmentazione Orale di Dummett-Gupta (DOPI; punteggi da 0 a 3), con punteggi più alti che indicano un'intensità di pigmentazione maggiore.
Baseline, 1 settimana, 4 settimane, 12 settimane e 36 settimane
Cambiamento nella distribuzione della pigmentazione gengivale
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana, 4 settimane, 12 settimane e 36 settimane
La distribuzione della pigmentazione gengivale è stata valutata utilizzando l'Indice di Pigmentazione Gengivale (GPI). Il GPI è una scala ordinale che va da 0 a 3, dove 0 indica assenza di pigmentazione e 3 indica pigmentazione gengivale diffusa. Punteggi più alti rappresentano una maggiore estensione della distribuzione del pigmento gengivale (pigmentazione peggiore).
Baseline, 1 settimana, 4 settimane, 12 settimane e 36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei Partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
La soddisfazione dei partecipanti è stata valutata utilizzando un questionario specifico dello studio composto da quattro domande che valutano il miglioramento estetico percepito, il soddisfacimento delle aspettative, la fiducia in sé stessi relativa all'aspetto del sorriso e la disponibilità a raccomandare il trattamento. Le risposte sono state registrate come variabili categoriche (non numeriche) e non è stata calcolata alcuna scala numerica. I risultati sono stati analizzati in modo descrittivo, con risposte più favorevoli che indicano una maggiore soddisfazione.
3 mesi dopo il trattamento
Intensità del dolore postoperatorio (solo gruppo laser)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura, Giorno 1 e Giorno 7 post-operatori
L'intensità del dolore postoperatorio è stata valutata solo nel gruppo del laser a diodi utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS; intervallo 0-10), dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile. Questo esito non era applicabile al gruppo del gel a base di estratto di liquirizia a causa della natura non invasiva dell'intervento.
Immediatamente dopo la procedura, Giorno 1 e Giorno 7 post-operatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RaniaEissa-Dent-1999

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laser a Diodi 445 nm

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi