Rehabilitering med biofeedback for personer efter et apopleksi
Evaluering af effektiviteten af biofeedback-rehabilitering hos personer efter et slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedeltagerne vil blive tilfældigt tildelt en undersøgelsesgruppe og en kontrolgruppe.
- Undersøgelsesgruppe I - vil gennemføre et konventionelt genoptræningsprogram suppleret med biofeedback-øvelser ved hjælp af Biometrics E-link-enheden
- Undersøgelsesgruppe II - vil gennemføre et konventionelt genoptræningsprogram suppleret med biofeedback-øvelser ved hjælp af Stella Bio-enheden
- Kontrolgruppe - vil gennemføre et standard spa-genoptræningsprogram uden biofeedback-øvelser.
Studiedeltagerne vil være patienter indlagt på Spa- og Genoptræningshospitalet i Iwonicz-Zdrój, Polen, efter et senfase slagtilfælde.
Patienterne vil gennemgå kontinuerlig indlæggelsesgenoptræning (3 uger). Den første undersøgelse vil blive udført på indlæggelsesdagen, den anden på udskrivningsdagen, og den tredje (opfølgning) 3 måneder efter hospitalsudskrivning under et opfølgningsbesøg.
Før undersøgelsen vil et socio-demografisk spørgeskema blive administreret, inklusive spørgsmål om uddannelse, civilstand og bopæl.
Målinger vil blive udført tre gange for alle deltagere:
- vurdering af håndmuskelstyrke
- beregnet kropsmasseindeks (BMI)
- proprioceptiv testning (spejltest, Tommelfingerlokationstest)
- vurdering af genoptræningsresultat
- funktionel kapacitet - Barthel Index, ADL
- Ashworth muskeltonus (spasticitet)
- håndfærdighed ved hjælp af Box and Blocks-testen
- håndgribefunktion i henhold til Frenchay-skalaen
- motorisk funktion af hånden og overekstremiteten i henhold til Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Justyna Leszczak, PhD
- Telefonnummer: +48721581801
- E-mail: jleszczak@ur.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Rzeszów, Polen, 35-205
- Rekruttering
- University of Rzeszow
-
Kontakt:
- Justyna Leszczak, PhD
- Telefonnummer: +48 721-581-801
- E-mail: leszczakjustyna.ur@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informert, frivillig samtykke fra patienten
- alder 45-80 år
- elementær (grundlæggende) grebefærdighed
- grad af parese i overekstremiteten og hånden 4-5 på Brunnströms skala
- grad af handicap på Rankin-skalaen 3
- spastisk spænding i overekstremiteten, parese i hånden ikke mere end 3 på den modificerede Ashworth-skala - nuværende helbredstilstand bekræftet ved en lægeundersøgelse, der tillader deltagelse i tests og øvelser
Eksklusionskriterier:
- manglende informeret, frivillig samtykke fra patienten
- anden eller efterfølgende apopleksi, hjerneblødning, apopleksi i hjernestammen og lillehjernen
- forstyrrelser af højere mentale funktioner, der begrænser forståelse og udførelse af opgaver under øvelser
- synsfeltsforstyrrelser
- mekaniske og termiske skader, der kan begrænse håndens grebefunktion
- samtidige neurologiske, reumatologiske og ortopædiske sygdomme, herunder permanente - kontrakturer, der kan påvirke grebefærdigheden og lokomotionen
- ustabil medicinsk tilstand
- manglende gennemførelse af et 3-ugers rehabiliteringsophold
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I - Biofeedback-metode ved hjælp af Biometrics E-link-enheden og kurstedbaseret rehabilitering
Rehabiliteringsprogrammet varer tre uger, mandag til fredag.
Patienterne vil drage fordel af gruppe- og individuelle øvelser (aktive og assisterede øvelser, manuelle øvelser, PNF-baserede øvelser, balance- og åndedrætsøvelser), manuel massage og fysiske behandlinger som laserterapi, jacuzzi, mudderpakninger, kulsyreterapi, TENS-terapi, BIO-V-lampe og lokal kryoterapi.
Desuden vil patienterne modtage 30 minutter om dagen i håndbiofeedbacktræning ved hjælp af Biometrics E-link-enheden.
|
Patienter i studiegrupperne I og II vil også modtage 30 minutters daglig håndbiofeedbacktræning ved hjælp af Biometrics E-link-enheden (gruppe I) og håndbiofeedbacktræning ved hjælp af Stella Bio-enheden (gruppe II).
|
|
Eksperimentel: Gruppe II - Biofeedback-metode ved brug af Stella Bio-enheden og kurbaseret rehabilitering.
Rehabiliteringsprogrammet vil vare tre uger, mandag til fredag.
Patienterne vil drage fordel af gruppe- og individuelle øvelser (aktive og assisterede øvelser, manuelle øvelser, PNF-baserede øvelser, balance- og åndedrætsøvelser), manuel massage og fysiske behandlinger såsom laserterapi, jacuzzi, mudderpakninger, kulsyreterapi, TENS-terapi, BIO-V-lampe og lokal kryoterapi.
Derudover vil patienterne modtage 30 minutter om dagen i håndbiofeedback-træning ved hjælp af Stella Bio-enheden.
|
Patienter i studiegrupperne I og II vil også modtage 30 minutters daglig håndbiofeedbacktræning ved hjælp af Biometrics E-link-enheden (gruppe I) og håndbiofeedbacktræning ved hjælp af Stella Bio-enheden (gruppe II).
|
|
Ingen indgriben: Sundhedscenterbaseret rehabilitering.
Kurstedbaseret rehabilitering Kontrolgruppe - kurstedbaserede behandlinger uden biofeedback-træning. Kurstedbaseret rehabilitering Rehabiliteringsprogrammet vil vare 3 uger fra mandag til fredag. Patienterne vil modtage: gruppe- og individuelle øvelser (aktive og assisterede øvelser, manuelle øvelser, PNF-baserede øvelser, balance- og vejrtrækningsøvelser), manuel massage, fysiske behandlinger såsom laser, brusebad, mudderpakninger, kulsyreterapi, TENS-terapi, BIO-V-lampe, lokal kryoterapi |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motoriske evner i den øvre ekstremitet, ifølge Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af rehabiliteringsprogrammet
|
Den består af 33 punkter, der vurderer motorisk funktion og reflekser.
Patienten kan opnå maksimalt 66 point, hvor hvert punkt på skalaen vurderes som: 0=ikke i stand til, 1=delvist i stand til, eller 2=fuldstændig i stand til at udføre bevægelsen
|
Første undersøgelse - før starten af rehabiliteringsprogrammet
|
|
Motoriske kapaciteter i den øvre ekstremitet, ifølge Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsramme: Anden undersøgelse - ved afslutningen af det tre ugers program
|
Den består af 33 punkter, der vurderer motorisk funktion og reflekser.
Patienten kan opnå maksimalt 66 point, hvor hvert punkt på skalaen vurderes som: 0=ikke i stand til, 1=delvist i stand til, eller 2=fuldstændig i stand til at udføre bevægelsen
|
Anden undersøgelse - ved afslutningen af det tre ugers program
|
|
Motoriske evner i den øvre ekstremitet, ifølge Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsramme: Tredje studie (opfølgning) - 3 måneder efter hospitalsudskrivelse, under et opfølgende besøg
|
Den består af 33 punkter, der vurderer motorisk funktion og reflekser.
Patienten kan opnå maksimalt 66 point, hvor hvert punkt på skalaen vurderes som: 0=ikke i stand til, 1=delvist i stand til, eller 2=fuldstændig i stand til at udføre bevægelsen
|
Tredje studie (opfølgning) - 3 måneder efter hospitalsudskrivelse, under et opfølgende besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af funktionel status blev vurderet ved hjælp af Barthel Index. Forsøgspersonerne kunne maksimalt score 100 point.
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
|
Aktiviteter i dagligdagen blev vurderet ved hjælp af Barthel Index. Forsøgspersonerne kunne maksimalt score 100 point. Der kan maksimalt opnås 100 point på Barthel-skalaen. Der er tre vurderingsintervaller: at få fra 0 til 20 point. betyder total afhængighed, fra 20 til 80 point. betyder, at patienten i et vist omfang har brug for hjælp fra andre, og vurderingen i grænsen er 80 til 100 point. betyder, at patienten med lidt hjælp kan fungere alene. 0-20 point patientens tilstand "let" 21-85 point - "medium-tung" patienttilstand 86-100 point - patientens tilstand "meget tung" |
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
|
|
Vurdering af funktionel status blev vurderet ved hjælp af Barthel Index. Forsøgspersonerne kunne maksimalt score 100 point.
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af det tre-ugers program
|
Aktiviteter i dagligdagen blev vurderet ved hjælp af Barthel Index. Forsøgspersonerne kunne maksimalt score 100 point. Der kan maksimalt opnås 100 point på Barthel-skalaen. Der er tre vurderingsintervaller: at få fra 0 til 20 point. betyder total afhængighed, fra 20 til 80 point. betyder, at patienten i et vist omfang har brug for hjælp fra andre, og vurderingen i grænsen er 80 til 100 point. betyder, at patienten med lidt hjælp kan fungere alene. 0-20 point patientens tilstand "let" 21-85 point - "medium-tung" patienttilstand 86-100 point - patientens tilstand "meget tung" |
Anden eksamen - i slutningen af det tre-ugers program
|
|
Manuelle færdigheder, vurderet med Box and Blocks test;
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
|
Testen bruger en trækasse, opdelt i to lige store dele af en skillevæg, samt 150 blokke.
Emnet flytter så mange blokke som muligt fra den ene del af kassen til den anden i løbet af 60 sekunder.
|
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
|
|
Manuelle færdigheder, vurderet med Box and Blocks test;
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af det tre-ugers program
|
Testen bruger en trækasse, opdelt i to lige store dele af en skillevæg, samt 150 blokke.
Emnet flytter så mange blokke som muligt fra den ene del af kassen til den anden i løbet af 60 sekunder.
|
Anden eksamen - i slutningen af det tre-ugers program
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af rehabiliteringsprogrammet
|
målinger, der skal udføres med et dynamometer Dynamometeret registrerer styrke lavere end op til 90 kg,
|
Første undersøgelse - før starten af rehabiliteringsprogrammet
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Anden undersøgelse - ved afslutningen af det tre-ugers program
|
målinger, der skal udføres med et dynamometer Dynamometeret registrerer styrke
|
Anden undersøgelse - ved afslutningen af det tre-ugers program
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Tredje undersøgelse (opfølgning) - 3 måneder efter hospitalsudskrivning, under et opfølgningsbesøg
|
målinger, der skal udføres med en dynamometer Dynamometeret registrerer styrke lavere end op til 90 kg,
|
Tredje undersøgelse (opfølgning) - 3 måneder efter hospitalsudskrivning, under et opfølgningsbesøg
|
|
Funktionel status blev vurderet ved hjælp af Barthel-indexet. Deltagerne kunne opnå op til 100 point.
Tidsramme: Tredje undersøgelse (opfølgning) - 3 måneder efter hospitalsudskrivelse, under et opfølgningsbesøg
|
Aktiviteter i dagligdagen blev vurderet ved hjælp af Barthel-indekset. Deltagerne kunne opnå maksimalt 100 point. På Barthel-skalaen kan der opnås maksimalt 100 point. Der er tre vurderingsområder: at opnå fra 0 til 20 point. betyder total afhængighed, fra 20 til 80 point. betyder, at patienten til en vis grad har brug for hjælp fra andre, og vurderingen i grænseområdet er 80 til 100 point. betyder, at patienten med en lille hjælp kan fungere alene. 0-20 point patientens tilstand "let" 21-85 point - "medium-svær" patienttilstand 86-100 point - patienttilstand "meget svær" |
Tredje undersøgelse (opfølgning) - 3 måneder efter hospitalsudskrivelse, under et opfølgningsbesøg
|
|
Manuelle færdigheder, vurderet med Box and Blocks test;
Tidsramme: Tredje undersøgelse (opfølgning) - 3 måneder efter hospitalsudskrivelse, ved et opfølgningsbesøg
|
Testen anvender en trækasse, der er opdelt i to lige store dele ved en skillevæg, samt 150 klodser.
Testpersonen flytter så mange klodser som muligt fra den ene del af kassen til den anden i løbet af 60 sekunder.
|
Tredje undersøgelse (opfølgning) - 3 måneder efter hospitalsudskrivelse, ved et opfølgningsbesøg
|
|
Vurdering af proprioception: Tommel Lokaliseringstest (TLT)
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
|
. Tommelokaliseringstest (TLT).
(A) placering af den pareserede UE af undersøgeren.
(B) fire rum, hvor den pareserede UE placeres.
Distale rum er ikke langt fra kroppen, fordi den rækkende ekstremitet skal kunne nå dem uden besvær.
(C) vurdering af positive resultater.
|
Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
|
|
Vurdering af proprioception - Tommelfinger Lokaliseringstest (TLT)
Tidsramme: Anden undersøgelse - ved afslutningen af det tre ugers program
|
. Tommelokaliseringsprøve (TLT).
(A) placering af den paretske UE af undersøgeren.
(B) fire rum, hvori den paretske UE placeres.
Distale rum er ikke langt fra kroppen, fordi den rækkende lem skal kunne nå dem uden vanskelighed.
(C) vurdering af positive resultater.
|
Anden undersøgelse - ved afslutningen af det tre ugers program
|
|
Vurdering af proprioception Thumb Localizing Test (TLT)
Tidsramme: Tredje studie (opfølgning) - 3 måneder efter hospitalsudskrivelse, under et opfølgende besøg
|
. Tommelfingerlokaliseringstest (TLT).
(A) placering af den pareserede UE af undersøgeren.
(B) fire rum, hvor den pareserede UE placeres.
Distale rum er ikke langt fra kroppen, fordi den rækkende ekstremitet skal kunne nå dem uden besvær.
(C) vurdering af positive resultater.
|
Tredje studie (opfølgning) - 3 måneder efter hospitalsudskrivelse, under et opfølgende besøg
|
|
Proprioception blev vurderet ved hjælp af en spejltester for albuefleksion samt dorsal og palmar fleksion af radiocarpalleddet
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
|
Vurderingerne blev udført med lukkede øjne.
Proprioception i albueleddet blev vurderet i 60° albuefleksionsstilling ved hjælp af en plastik Jamar-goniometer.
Den indledende faste akse på goniometeret blev indstillet på den laterale epikondyle på humerus, og den mobile akse blev indstillet parallelt med radius, i overensstemmelse med metodologien i studiet af ledpositionssans i albuen.
|
Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
|
|
Proprioception blev vurderet ved hjælp af en spejltester for albuefleksion samt dorsal og palmar fleksion af radiokarpalleddet
Tidsramme: Anden undersøgelse - ved afslutningen af det tre ugers program
|
Vurderingerne blev udført med lukkede øjne.
Proprioception af albueleddet blev vurderet i 60° albuefleksionsposition ved hjælp af en plastik Jamar goniometer.
Den indledende faste akse af goniometeret blev indstillet på den laterale epicondyle af humerus, og den mobile akse blev indstillet parallelt med radius, i overensstemmelse med metodologien i undersøgelsen af ledpositionssens i albuen
|
Anden undersøgelse - ved afslutningen af det tre ugers program
|
|
Proprioception blev vurderet ved hjælp af en spejltester for albuefleksion samt dorsal og palmar fleksion af radiocarpalleddet
Tidsramme: Tredje undersøgelse (opfølgning) - 3 måneder efter hospitalsudskrivelse, under et opfølgningsbesøg
|
Vurderingerne blev udført med lukkede øjne.
Proprioception i albueleddet blev vurderet i 60° albuefleksionsposition ved hjælp af en plastik Jamar-goniometer.
Den indledende faste akse på goniometeret blev indstillet på laterale epikondyle på humerus, og den mobile akse blev indstillet parallelt med radius, i overensstemmelse med metodologien i studiet af ledpositionsfornemmelse i albuen
|
Tredje undersøgelse (opfølgning) - 3 måneder efter hospitalsudskrivelse, under et opfølgningsbesøg
|
|
Håndgreb-funktion, ifølge Frenchay-skalaen
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af rehabiliteringsprogrammet
|
Skalaen består af 7 opgaver (bestået/ikke bestået); patienten tildeles 1 point for hver aktivitet, der udføres succesfuldt, eller 0 point for manglende udførelse.
Den maksimale score på syv point kan opnås for udførelsen af opgaverne.
Højere score svarer til bedre manuelle færdigheder.
Skalaen måler den proximale kontrol af overekstremiteten og de manuelle færdigheder.
|
Første undersøgelse - før starten af rehabiliteringsprogrammet
|
|
Håndgribefunktion, ifølge Frenchay-skalaen
Tidsramme: Anden undersøgelse - ved afslutningen af det tre-ugers program
|
Skalaen består af 7 opgaver (bestået/ikke bestået bedømmelse); patienten tildeles 1 point for hver aktivitet, der udføres succesfuldt, eller 0 point for manglende udførelse.
Den maksimale score på syv point kan opnås for udførelsen af opgaverne.
Højere score svarer til bedre manuelle færdigheder.
Skalaen måler den proximale kontrol af den øvre ekstremitet og de manuelle færdigheder.
|
Anden undersøgelse - ved afslutningen af det tre-ugers program
|
|
Håndgribefunktion, ifølge Frenchay-skalaen
Tidsramme: Tredje undersøgelse (opfølgning) - 3 måneder efter hospitalsudskrivelse, under et opfølgningsbesøg
|
Skalaen består af 7 opgaver (bestået/ikke bestået karaktergivning); patienten tildeles 1 point for hver aktivitet, der udføres med succes, eller 0 point for manglende udførelse.
Den maksimale score på syv point kan opnås for udførelsen af opgaverne.
Højere score svarer til bedre manuelle færdigheder.
Skalaen måler den proximale kontrol af den øvre ekstremitet og de manuelle færdigheder.
|
Tredje undersøgelse (opfølgning) - 3 måneder efter hospitalsudskrivelse, under et opfølgningsbesøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af muskeltonus (spasticitet) blev undersøgt med modificeret Ashworth-skala.
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af rehabiliteringsprogrammet
|
Forhøjet muskeltonus (spasticitet) blev undersøgt med den modificerede Ashworth skala. Dette er en sekspunkts skala, der er modificeret til at inkludere grad 1. 0: Ingen forhøjelse af muskeltonus Let forhøjelse af muskeltonus, der viser sig ved et grib og slip eller ved minimal modstand ved slutningen af bevægelsesområdet, når den påvirkede del(e) bevæges i fleksion eller ekstension 1+: Let forhøjelse af muskeltonus, der viser sig ved et grib efterfulgt af minimal modstand gennem resten (mindre end halvdelen) af bevægelsesområdet Mere markant forhøjelse af muskeltonus gennem det meste af bevægelsesområdet, men påvirket del(e) let bevægelig Betydelig forhøjelse af muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig Påvirket del(e) stiv i fleksion eller ekstension [Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet] |
Første undersøgelse - før starten af rehabiliteringsprogrammet
|
|
Vurdering af invaliditetsgrad ved hjælp af den modificerede Rankin-skala (MRS)
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af rehabiliteringsprogrammet
|
Vurdering af funktionsnedsættelse ved hjælp af den modificerede Rankin-skala (MRS) Score Beskrivelse 0 - Ingen symptomer overhovedet 1- Ingen signifikant funktionsnedsættelse på trods af symptomer; i stand til at udføre alle sædvanlige pligter og aktiviteter 2 - Let funktionsnedsættelse; ikke i stand til at udføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til at klare sine egne anliggender uden hjælp 3 - Moderat funktionsnedsættelse; kræver noget hjælp, men i stand til at gå uden assistance 4 - Moderat svær funktionsnedsættelse; ikke i stand til at gå uden assistance og ikke i stand til at tage sig af sine egne kropslige behov uden hjælp 5 - Svær funktionsnedsættelse; sengeliggende, inkontinent og kræver konstant sygepleje og opmærksomhed 6 - Død TOTAL (0-6): |
Første undersøgelse - før starten af rehabiliteringsprogrammet
|
|
Vurdering af paretsk ekstremitetsfunktion blev vurderet ved hjælp af Brunnströms skala
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
|
Motorisk præstation (funktion) af ekstremiteter blev vurderet ved hjælp af Brunnströms skala.
Dette er en sekspunkts skala designet til at vurdere præstation (funktion) af paretske ekstremiteter |
Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
|
WHO's BMI-klassifikation for voksne: < 18.5 - Undervægtig (inkluderer: <16.0 sult, 16.0-16.9 udtæring, 17.0-18.4 undervægtig) 18.5-24.9 - Normal kropsvægt 25.0-29.9 - Overvægtig 30.0-34.9 - Fedme klasse I 35.0-39.9 - Fedme klasse II (klinisk fedme) ≥ 40.0 - Fedme klasse III (ekstrem fedme) |
Første undersøgelse - før starten af genoptræningsprogrammet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stroke rehabilitation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .