- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07333079
Rehabilitation mit Biofeedback für Menschen nach einem Schlaganfall
Bewertung der Wirksamkeit der Biofeedback-Rehabilitation bei Menschen nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienteilnehmer werden zufällig einer Studiengruppe und einer Kontrollgruppe zugeteilt.
- Studiengruppe I - absolviert ein konventionelles Rehabilitationsprogramm ergänzt durch Biofeedback-Übungen mit dem Biometrics E-Link-Gerät
- Studiengruppe II - absolviert ein konventionelles Rehabilitationsprogramm ergänzt durch Biofeedback-Übungen mit dem Stella Bio-Gerät
- Kontrollgruppe - absolviert ein standardmäßiges Kur-Rehabilitationsprogramm ohne Biofeedback-Übungen.
Die Studienteilnehmer sind Patienten, die nach einem Spätstadium-Schlaganfall in das Kur- und Rehabilitationskrankenhaus in Iwonicz-Zdrój, Polen, aufgenommen werden.
Die Patienten durchlaufen eine kontinuierliche stationäre Rehabilitation (3 Wochen). Die erste Untersuchung erfolgt am Tag der Krankenhausaufnahme, die zweite am Tag der Entlassung und die dritte (Nachuntersuchung) 3 Monate nach der Krankenhausentlassung während eines Nachsorgetermins.
Vor der Studie wird ein soziodemografischer Fragebogen ausgefüllt, der Fragen zu Bildung, Familienstand und Wohnort enthält.
Für alle Teilnehmer werden dreimal Messungen durchgeführt:
- Bewertung der Handmuskelkraft
- berechneter Body-Mass-Index (BMI)
- propriozeptive Tests (Spiegeltest, Thumb Location Test)
- Bewertung des Rehabilitationsergebnisses
- funktionale Kapazität - Barthel-Index, ADL
- Ashworth-Muskeltonus (Spastizität)
- Handgeschicklichkeit mit dem Box-and-Blocks-Test
- Handgreiffunktion gemäß der Frenchay-Skala
- motorische Funktion der Hand und der oberen Extremität gemäß der Fugl-Meyer-Motorikbewertungsskala für die obere Extremität
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Justyna Leszczak, PhD
- Telefonnummer: +48721581801
- E-Mail: jleszczak@ur.edu.pl
Studienorte
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Rzeszów, Polen, 35-205
- Rekrutierung
- University of Rzeszow
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Kontakt:
- Justyna Leszczak, PhD
- Telefonnummer: +48 721-581-801
- E-Mail: leszczakjustyna.ur@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- informierte, freiwillige Einwilligung des Patienten
- Alter 45-80 Jahre
- elementare (grundlegende) Greiffähigkeit
- Grad der Parese der oberen Extremität und Hand 4-5 auf der Brunnström-Skala
- Grad der Behinderung auf der Rankin-Skala 3
- spastische Spannung der oberen Extremität, Paresenhand nicht mehr als 3 auf der modifizierten Ashworth-Skala - aktueller Gesundheitszustand bestätigt durch eine medizinische Untersuchung, die die Teilnahme an Tests und Übungen ermöglicht
Ausschlusskriterien:
- Fehlen der informierten, freiwilligen Einwilligung des Patienten
- zweiter oder nachfolgender Schlaganfall, hämorrhagischer Schlaganfall, Schlaganfall des Hirnstamms und Kleinhirns
- Störungen höherer mentaler Funktionen, die das Verständnis und die Durchführung von Aufgaben während der Übungen einschränken
- Gesichtsfeldstörungen
- mechanische und thermische Verletzungen, die die Greiffunktion der Hand einschränken können
- begleitende neurologische, rheumatologische und orthopädische Erkrankungen, einschließlich dauerhafter - Kontrakturen, die die Greiffähigkeit und Fortbewegung beeinflussen können
- instabiler medizinischer Zustand
- Nichterfüllung eines 3-wöchigen Rehabilitationsaufenthalts
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe I - Biofeedback-Methode mit dem Biometrics E-Link-Gerät und Kurort-basierter Rehabilitation
Das Rehabilitationsprogramm dauert drei Wochen, Montag bis Freitag.
Patienten profitieren von Gruppen- und Einzelübungen (aktive und assistierte Übungen, manipulative Übungen, PNF-basierte Übungen, Gleichgewichts- und Atemübungen), manueller Massage und physikalischen Behandlungen wie Lasertherapie, Jacuzzi, Schlammpackungen, Kohlensäuretherapie, TENS-Therapie, BIO-V-Lampe und lokaler Kryotherapie.
Zusätzlich erhalten Patienten 30 Minuten pro Tag Hand-Biofeedback-Training mit dem Biometrics E-Link-Gerät.
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Patienten in den Studiengruppen I und II erhalten ebenfalls täglich 30 Minuten Hand-Biofeedback-Training mit dem Biometrics E-Link-Gerät (Gruppe I) und Hand-Biofeedback-Training mit dem Stella Bio-Gerät (Gruppe II).
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Experimental: Gruppe II - Biofeedback-Methode mit dem Stella Bio-Gerät und Kurort-basierter Rehabilitation.
Das Rehabilitationsprogramm dauert drei Wochen, Montag bis Freitag.
Patienten profitieren von Gruppen- und Einzelübungen (aktive und unterstützte Übungen, manipulative Übungen, PNF-basierte Übungen, Gleichgewichts- und Atemübungen), manueller Massage und physikalischen Behandlungen wie Lasertherapie, Jacuzzi, Schlammpackungen, Kohlensäuretherapie, TENS-Therapie, BIO-V-Lampe und lokaler Kryotherapie.
Zusätzlich erhalten Patienten täglich 30 Minuten Hand-Biofeedback-Training mit dem Stella Bio-Gerät.
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Patienten in den Studiengruppen I und II erhalten ebenfalls täglich 30 Minuten Hand-Biofeedback-Training mit dem Biometrics E-Link-Gerät (Gruppe I) und Hand-Biofeedback-Training mit dem Stella Bio-Gerät (Gruppe II).
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Kein Eingriff: Kurortbasierte Rehabilitation.
Kurortbasierte Rehabilitation Kontrollgruppe - kurortbasierte Behandlungen ohne Biofeedback-Training. Kurortbasierte Rehabilitation Das Rehabilitationsprogramm dauert 3 Wochen von Montag bis Freitag. Patienten erhalten: Gruppen- und Einzelübungen (aktive und assistierte Übungen, manuelle Übungen, PNF-basierte Übungen, Gleichgewichts- und Atemübungen), manuelle Massage, physikalische Behandlungen wie Laser, Whirlpool, Moorpackungen, Kohlensäuretherapie, TENS-Therapie, BIO-V-Lampe, lokale Kryotherapie |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motorische Fähigkeiten der oberen Extremität, gemäß der Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Es besteht aus 33 Items, die motorische Funktionen und Reflexe bewerten.
Der Patient kann maximal 66 Punkte erreichen, wobei jedes Item auf der Skala bewertet wird als: 0=unfähig, 1=teilweise fähig oder 2=vollständig fähig, die Bewegung auszuführen
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Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Motorische Fähigkeiten der oberen Extremität, gemäß der Fugl-Meyer-Motorikskala
Zeitfenster: Zweite Untersuchung – am Ende des dreiwöchigen Programms
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Er besteht aus 33 Items, die Motorik und Reflexe beurteilen.
Der Patient kann maximal 66 Punkte erreichen, wobei jedes Item auf der Skala bewertet wird als: 0=nicht in der Lage, 1=teilweise in der Lage oder 2=vollständig in der Lage, die Bewegung auszuführen
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Zweite Untersuchung – am Ende des dreiwöchigen Programms
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Motorische Fähigkeiten der oberen Extremität, gemäß der Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Zeitfenster: Dritte Studie (Nachbeobachtung) - 3 Monate nach der Krankenhausentlassung, während eines Folgebesuchs
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Er besteht aus 33 Items, die Motorik und Reflexe bewerten.
Der Patient kann maximal 66 Punkte erreichen, wobei jedes Item auf der Skala bewertet wird als: 0 = nicht in der Lage, 1 = teilweise in der Lage oder 2 = vollständig in der Lage, die Bewegung auszuführen.
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Dritte Studie (Nachbeobachtung) - 3 Monate nach der Krankenhausentlassung, während eines Folgebesuchs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Beurteilung des Funktionsstatus wurde anhand des Barthel-Index beurteilt. Die Probanden konnten maximal 100 Punkte erreichen.
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Die Aktivitäten des täglichen Lebens wurden mit dem Barthel-Index bewertet. Die Probanden konnten maximal 100 Punkte erreichen. Auf der Barthel-Skala können maximal 100 Punkte erreicht werden. Es gibt drei Bewertungsbereiche: von 0 bis 20 Punkten. bedeutet totale Abhängigkeit, von 20 bis 80 Punkten. bedeutet, dass der Patient bis zu einem gewissen Grad Hilfe von anderen benötigt, und die Bewertung in der Grenze liegt bei 80 bis 100 Punkten. bedeutet, dass der Patient mit ein wenig Hilfe alleine funktionieren kann. 0-20 Punkte Patientenzustand "leicht" 21-85 Punkte - "mittelschwer" Patientenzustand 86-100 Punkte - Patientenzustand "sehr schwer" |
Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Die Beurteilung des Funktionsstatus wurde anhand des Barthel-Index beurteilt. Die Probanden konnten maximal 100 Punkte erreichen.
Zeitfenster: Zweite Prüfung - am Ende des dreiwöchigen Programms
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Die Aktivitäten des täglichen Lebens wurden mit dem Barthel-Index bewertet. Die Probanden konnten maximal 100 Punkte erreichen. Auf der Barthel-Skala können maximal 100 Punkte erreicht werden. Es gibt drei Bewertungsbereiche: von 0 bis 20 Punkten. bedeutet totale Abhängigkeit, von 20 bis 80 Punkten. bedeutet, dass der Patient bis zu einem gewissen Grad Hilfe von anderen benötigt, und die Bewertung in der Grenze liegt bei 80 bis 100 Punkten. bedeutet, dass der Patient mit ein wenig Hilfe alleine funktionieren kann. 0-20 Punkte Patientenzustand "leicht" 21-85 Punkte - "mittelschwer" Patientenzustand 86-100 Punkte - Patientenzustand "sehr schwer" |
Zweite Prüfung - am Ende des dreiwöchigen Programms
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Manuelle Fähigkeiten, bewertet mit Box- und Blocks-Test;
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Der Test verwendet eine Holzkiste, die durch eine Trennwand in zwei gleiche Teile geteilt wird, sowie 150 Blöcke.
Der Proband bewegt innerhalb von 60 Sekunden so viele Blöcke wie möglich von einem Teil der Box zum anderen.
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Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Manuelle Fähigkeiten, bewertet mit Box- und Blocks-Test;
Zeitfenster: Zweite Prüfung - am Ende des dreiwöchigen Programms
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Der Test verwendet eine Holzkiste, die durch eine Trennwand in zwei gleiche Teile geteilt wird, sowie 150 Blöcke.
Der Proband bewegt innerhalb von 60 Sekunden so viele Blöcke wie möglich von einem Teil der Box zum anderen.
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Zweite Prüfung - am Ende des dreiwöchigen Programms
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Handgriffkraft
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Messungen, die mit einem Dynamometer durchgeführt werden sollen Das Dynamometer registriert eine Kraft unter bis zu 90 kg,
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Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Handkraft
Zeitfenster: Zweite Untersuchung - am Ende des dreiwöchigen Programms
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Messungen, die mit einem Dynamometer durchgeführt werden sollen. Das Dynamometer registriert die Stärke
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Zweite Untersuchung - am Ende des dreiwöchigen Programms
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Handgriffkraft
Zeitfenster: Dritte Studie (Nachbeobachtung) – 3 Monate nach der Krankenhausentlassung, während eines Nachsorgetermins
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Messungen, die mit einem Dynamometer durchgeführt werden sollen. Das Dynamometer registriert eine Kraft von weniger als bis zu 90 kg.
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Dritte Studie (Nachbeobachtung) – 3 Monate nach der Krankenhausentlassung, während eines Nachsorgetermins
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Die Bewertung des funktionalen Status erfolgte mithilfe des Barthel-Index. Die Probanden konnten maximal 100 Punkte erreichen.
Zeitfenster: Dritte Studie (Nachbeobachtung) - 3 Monate nach der Krankenhausentlassung, während eines Nachsorgetermins
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Die Aktivitäten des täglichen Lebens wurden anhand des Barthel-Index bewertet. Die Probanden konnten maximal 100 Punkte erreichen. Auf der Barthel-Skala können maximal 100 Punkte erzielt werden. Es gibt drei Bewertungsbereiche: Bei 0 bis 20 Punkten bedeutet dies vollständige Abhängigkeit, bei 20 bis 80 Punkten bedeutet dies, dass der Patient in gewissem Umfang Hilfe von anderen benötigt, und die Bewertung im Grenzbereich von 80 bis 100 Punkten bedeutet, dass der Patient mit etwas Hilfe allein funktionieren kann. 0-20 Punkte: Patientenzustand "leicht" 21-85 Punkte - Patientenzustand "mittel-schwer" 86-100 Punkte - Patientenzustand "sehr schwer" |
Dritte Studie (Nachbeobachtung) - 3 Monate nach der Krankenhausentlassung, während eines Nachsorgetermins
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Manuelle Fähigkeiten, bewertet mit dem Box-and-Blocks-Test;
Zeitfenster: Dritte Studie (Nachbeobachtung) - 3 Monate nach der Krankenhausentlassung, während eines Nachsorgetermins
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Der Test verwendet eine Holzkiste, die durch eine Trennwand in zwei gleich große Teile geteilt ist, sowie 150 Blöcke.
Die Versuchsperson bewegt innerhalb von 60 Sekunden so viele Blöcke wie möglich von einem Teil der Kiste in den anderen.
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Dritte Studie (Nachbeobachtung) - 3 Monate nach der Krankenhausentlassung, während eines Nachsorgetermins
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Bewertung der Propriozeption mit dem Thumb Localizing Test (TLT)
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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. Thumb Localizing Test (TLT).
(A) Positionierung der paretischen UE durch den Untersucher.
(B) vier Räume, in denen die paretische UE platziert wird.
Distale Räume sind nicht weit vom Rumpf entfernt, da das greifende Glied sie ohne Schwierigkeiten erreichen können sollte.
(C) Bewertung positiver Ergebnisse.
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Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Beurteilung der Propriozeption Thumb Localizing Test (TLT)
Zeitfenster: Zweite Untersuchung - am Ende des dreiwöchigen Programms
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. Thumb Localizing Test (TLT).
(A) Positionierung der paretischen UE durch den Untersucher.
(B) vier Räume, in denen die paretische UE platziert wird.
Distale Räume sind nicht weit vom Rumpf entfernt, da das ausgreifende Glied sie ohne Schwierigkeiten erreichen können sollte.
(C) Bewertung positiver Ergebnisse.
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Zweite Untersuchung - am Ende des dreiwöchigen Programms
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Bewertung der Propriozeption mit dem Daumenlokalisierungstest (TLT)
Zeitfenster: Dritte Studie (Nachbeobachtung) - 3 Monate nach der Krankenhausentlassung, während eines Nachsorgetermins
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. Thumb Localizing Test (TLT).
(A) Positionierung der paretischen UE durch den Untersucher.
(B) vier Räume, in denen die paretische UE platziert wird.
Distale Räume sind nicht weit vom Rumpf entfernt, da das greifende Glied sie ohne Schwierigkeiten erreichen können sollte.
(C) Bewertung positiver Ergebnisse.
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Dritte Studie (Nachbeobachtung) - 3 Monate nach der Krankenhausentlassung, während eines Nachsorgetermins
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Die Propriozeption wurde mit einem Spiegelprüfer für die Ellenbogenbeugung sowie für die Dorsal- und Palmarflexion des Radiokarpalgelenks beurteilt
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Die Beurteilungen wurden mit geschlossenen Augen durchgeführt.
Die Propriozeption des Ellenbogengelenks wurde in der 60°-Ellenbogenbeugestellung mit einem Kunststoff-Jamar-Goniometer bewertet.
Die anfängliche feste Achse des Goniometers wurde am lateralen Epikondylus des Humerus platziert, und die mobile Achse wurde parallel zum Radius ausgerichtet, gemäß der Methodik der Studie zur Gelenkpositionswahrnehmung im Ellenbogen.
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Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Die Propriozeption wurde mithilfe eines Spiegeltesters für die Ellenbogenflexion sowie die dorsale und palmare Flexion des Radiokarpalgelenks bewertet
Zeitfenster: Zweite Untersuchung - am Ende des dreiwöchigen Programms
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Die Bewertungen wurden mit geschlossenen Augen durchgeführt.
Die Propriozeption des Ellenbogengelenks wurde in der 60°-Ellenbogenbeugeposition mithilfe eines Plastik-Jamar-Goniometers bewertet.
Die anfängliche feste Achse des Goniometers wurde am lateralen Epicondylus des Humerus platziert, und die mobile Achse wurde parallel zum Radius ausgerichtet, entsprechend der Methodik der Studie zur Gelenkpositionswahrnehmung im Ellenbogen.
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Zweite Untersuchung - am Ende des dreiwöchigen Programms
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Die Propriozeption wurde mithilfe eines Spiegeltesters für die Ellenbogenflexion sowie die dorsale und palmare Flexion des Radiokarpalgelenks bewertet
Zeitfenster: Dritte Studie (Nachbeobachtung) - 3 Monate nach Krankenhausentlassung, während eines Nachsorgetermins
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Die Bewertungen wurden mit geschlossenen Augen durchgeführt.
Die Propriozeption des Ellenbogengelenks wurde in der 60° Ellenbogenbeugestellung mit einem plastischen Jamar-Goniometer bewertet.
Die anfängliche feste Achse des Goniometers wurde am lateralen Epicondylus des Humerus positioniert, und die mobile Achse wurde parallel zum Radius ausgerichtet, entsprechend der Methodik der Studie zur Gelenkpositionsempfindung im Ellenbogen.
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Dritte Studie (Nachbeobachtung) - 3 Monate nach Krankenhausentlassung, während eines Nachsorgetermins
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Handgriff-Funktion, gemäß Frenchay-Skala
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Die Skala besteht aus 7 Aufgaben (Bestanden/Nicht bestanden Bewertung); dem Patienten wird für jede erfolgreich ausgeführte Aktivität 1 Punkt vergeben, oder 0 Punkte für das Nichtbestehen.
Die maximale Punktzahl von sieben Punkten kann für die Ausführung der Aufgaben erreicht werden.
Eine höhere Punktzahl entspricht besseren manuellen Fähigkeiten.
Die Skala misst die proximale Kontrolle der oberen Extremität und die manuellen Fähigkeiten.
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Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Handfunktion gemäß Frenchay-Skala
Zeitfenster: Zweite Untersuchung – am Ende des dreiwöchigen Programms
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Die Skala besteht aus 7 Aufgaben (Bestanden/Nicht bestanden Bewertung); dem Patienten wird für jede erfolgreich durchgeführte Aktivität 1 Punkt verliehen oder 0 Punkte für das Nichtbestehen.
Die maximale Punktzahl von sieben Punkten kann für die Durchführung der Aufgaben erreicht werden.
Eine höhere Punktzahl entspricht besseren manuellen Fähigkeiten.
Die Skala misst die proximale Kontrolle der oberen Extremität und die manuellen Fähigkeiten.
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Zweite Untersuchung – am Ende des dreiwöchigen Programms
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Handgreiffunktion, gemäß Frenchay-Skala
Zeitfenster: Dritte Studie (Nachuntersuchung) - 3 Monate nach Krankenhausentlassung, während eines Nachsorgetermins
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Die Skala besteht aus 7 Aufgaben (Bestehen/Nichtbestehen-Bewertung); dem Patienten wird für jede erfolgreich ausgeführte Aktivität 1 Punkt verliehen, oder 0 Punkte für das Nichtbestehen.
Die maximale Punktzahl von sieben Punkten kann für die Ausführung der Aufgaben erreicht werden.
Eine höhere Punktzahl entspricht besseren manuellen Fähigkeiten.
Die Skala misst die proximale Kontrolle der oberen Extremität und die manuellen Fähigkeiten.
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Dritte Studie (Nachuntersuchung) - 3 Monate nach Krankenhausentlassung, während eines Nachsorgetermins
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Beurteilung des Muskeltonus (Spastik) wurde mit der modifizierten Ashworth-Skala untersucht.
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Erhöhter Muskeltonus (Spastizität) wurde mit der modifizierten Ashworth-Skala untersucht. Dies ist eine sechsstufige Skala, die modifiziert wurde, um Grad 1 einzubeziehen. 0: Keine Erhöhung des Muskeltonus Leichte Erhöhung des Muskeltonus, die sich durch ein Einrasten und Loslassen oder durch minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsumfangs zeigt, wenn der betroffene Teil in Beugung oder Streckung bewegt wird 1+: Leichte Erhöhung des Muskeltonus, die sich durch ein Einrasten gefolgt von minimalem Widerstand während des restlichen (weniger als der Hälfte) Bewegungsumfangs zeigt Deutlichere Erhöhung des Muskeltonus während des größten Teils des Bewegungsumfangs, aber der betroffene Teil lässt sich leicht bewegen Deutliche Erhöhung des Muskeltonus, passive Bewegung schwierig Betroffener Teil steif in Beugung oder Streckung [Zeitrahmen: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms] |
Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Beurteilung des Behinderungsgrades mit der modifizierten Rankin-Skala (MRS)
Zeitfenster: Erste Untersuchung – vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Bewertung der Behinderung mit der modifizierten Rankin-Skala (MRS) Score Beschreibung 0 - Keine Symptome 1 - Keine signifikante Behinderung trotz Symptomen; in der Lage, alle üblichen Aufgaben und Aktivitäten auszuführen 2 - Leichte Behinderung; nicht in der Lage, alle früheren Aktivitäten auszuführen, aber in der Lage, eigene Angelegenheiten ohne Hilfe zu regeln 3 - Mittelschwere Behinderung; benötigt etwas Hilfe, aber in der Lage, ohne Hilfe zu gehen 4 - Mäßig schwere Behinderung; nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen und nicht in der Lage, eigene Körperpflege ohne Hilfe durchzuführen 5 - Schwere Behinderung; bettlägerig, inkontinent und erfordert ständige Pflege und Aufmerksamkeit 6 - Verstorben GESAMT (0-6): |
Erste Untersuchung – vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Die Beurteilung der Funktion der paretischen Gliedmaße erfolgte mittels der Brunnström-Skala
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Die motorische Leistung (Funktion) der Extremitäten wurde mit der Brunnström-Skala bewertet.
Dies ist eine sechsstufige Skala, die zur Beurteilung der Leistung (Funktion) von paretischen Extremitäten entwickelt wurde.
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Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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WHO-BMI-Klassifikation für Erwachsene: < 18,5 - Untergewicht (einschließlich: <16,0 Verhungern, 16,0-16,9 Auszehrung, 17,0-18,4 Untergewicht) 18,5-24,9 - Normalgewicht 25,0-29,9 - Übergewicht 30,0-34,9 - Adipositas Grad I 35,0-39,9 - Adipositas Grad II (klinische Adipositas) ≥ 40,0 - Adipositas Grad III (extreme Adipositas) |
Erste Untersuchung - vor Beginn des Rehabilitationsprogramms
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Stroke rehabilitation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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