- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07333079
Rehabilitacja z biofeedbackiem dla osób po udarze
Ocena skuteczności rehabilitacji z wykorzystaniem biofeedbacku u osób po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy badanej i grupy kontrolnej.
- Grupa badana I - będzie realizować konwencjonalny program rehabilitacji uzupełniony o ćwiczenia z biofeedbackiem z wykorzystaniem urządzenia Biometrics E-link
- Grupa badana II - będzie realizować konwencjonalny program rehabilitacji uzupełniony o ćwiczenia z biofeedbackiem z wykorzystaniem urządzenia Stella Bio
- Grupa kontrolna - będzie realizować standardowy program rehabilitacji uzdrowiskowej bez ćwiczeń z biofeedbackiem.
Uczestnikami badania będą pacjenci przyjęci do Szpitala Uzdrowiskowo-Rehabilitacyjnego w Iwoniczu-Zdrój, Polska, po przebytym udarze w późnym stadium.
Pacjenci będą poddawani ciągłej rehabilitacji stacjonarnej (3 tygodnie). Pierwsze badanie zostanie przeprowadzone w dniu przyjęcia do szpitala, drugie w dniu wypisu, a trzecie (kontrolne) 3 miesiące po wypisie ze szpitala, podczas wizyty kontrolnej.
Przed badaniem zostanie przeprowadzony kwestionariusz socjodemograficzny, obejmujący pytania dotyczące wykształcenia, stanu cywilnego i miejsca zamieszkania.
Pomiary zostaną wykonane trzykrotnie dla wszystkich uczestników:
- ocena siły mięśni dłoni
- obliczony wskaźnik masy ciała (BMI)
- badanie propriocepcji (test lustra, test lokalizacji kciuka)
- ocena efektów rehabilitacji
- sprawność funkcjonalna - indeks Barthela, ADL
- napięcie mięśniowe Ashwortha (spastyczność)
- zręczność dłoni w teście Box and Blocks
- funkcja chwytu dłoni według skali Frenchay
- funkcja motoryczna dłoni i kończyny górnej według skali Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Justyna Leszczak, PhD
- Numer telefonu: +48721581801
- E-mail: jleszczak@ur.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rzeszów, Polska, 35-205
- Rekrutacyjny
- University of Rzeszow
-
Kontakt:
- Justyna Leszczak, PhD
- Numer telefonu: +48 721-581-801
- E-mail: leszczakjustyna.ur@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- świadoma, dobrowolna zgoda pacjenta
- wiek 45-80 lat
- podstawowa (elementarna) zdolność chwytania
- stopień niedowładu kończyny górnej i ręki 4-5 w skali Brunnström
- stopień niepełnosprawności w skali Rankina 3
- napięcie spastyczne kończyny górnej, niedowład ręki nie więcej niż 3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha - aktualny stan zdrowia potwierdzony badaniem lekarskim, umożliwiający udział w testach i ćwiczeniach
Kryteria wykluczenia:
- brak świadomej, dobrowolnej zgody pacjenta
- drugi lub kolejny udar, udar krwotoczny, udar pnia mózgu i móżdżku
- zaburzenia wyższych funkcji psychicznych ograniczające rozumienie i wykonywanie zadań podczas ćwiczeń
- zaburzenia pola widzenia
- urazy mechaniczne i termiczne, które mogą ograniczać funkcję chwytania ręki
- współistniejące choroby neurologiczne, reumatologiczne i ortopedyczne, w tym trwałe przykurcze, które mogą wpływać na zdolność chwytania i lokomocję
- niestabilny stan zdrowia
- nieukończenie 3-tygodniowego pobytu rehabilitacyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I – Metoda biofeedback z wykorzystaniem urządzenia Biometrics E-link oraz rehabilitacja uzdrowiskowa
Program rehabilitacyjny będzie trwał trzy tygodnie, od poniedziałku do piątku.
Pacjenci skorzystają z ćwiczeń grupowych i indywidualnych (ćwiczenia aktywne i wspomagane, ćwiczenia manipulacyjne, ćwiczenia oparte na metodzie PNF, ćwiczenia równowagi i oddychania), masażu manualnego oraz zabiegów fizycznych, takich jak laseroterapia, jacuzzi, okłady borowinowe, terapia kwasem węglowym, terapia TENS, lampa BIO-V oraz krioterapia miejscowa.
Dodatkowo pacjenci będą otrzymywać 30 minut dziennie treningu biofeedback ręki przy użyciu urządzenia Biometrics E-link.
|
Pacjenci w grupach badawczych I i II będą również otrzymywać 30 minut dziennie treningu biofeedbacku dłoni z użyciem urządzenia Biometrics E-link (grupa I) oraz treningu biofeedbacku dłoni z użyciem urządzenia Stella Bio (grupa II).
|
|
Eksperymentalny: Grupa II – Metoda biofeedback z wykorzystaniem urządzenia Stella Bio oraz rehabilitacja uzdrowiskowa.
Program rehabilitacyjny będzie trwał trzy tygodnie, od poniedziałku do piątku.
Pacjenci skorzystają z ćwiczeń grupowych i indywidualnych (ćwiczenia aktywne i wspomagane, ćwiczenia manipulacyjne, ćwiczenia oparte na metodzie PNF, ćwiczenia równowagi i oddechowe), masażu manualnego oraz zabiegów fizykalnych, takich jak laseroterapia, jacuzzi, okłady borowinowe, terapia kwasem węglowym, terapia TENS, lampa BIO-V i krioterapia miejscowa.
Dodatkowo pacjenci będą otrzymywać 30 minut dziennie treningu biofeedbacku ręki przy użyciu urządzenia Stella Bio.
|
Pacjenci w grupach badawczych I i II będą również otrzymywać 30 minut dziennie treningu biofeedbacku dłoni z użyciem urządzenia Biometrics E-link (grupa I) oraz treningu biofeedbacku dłoni z użyciem urządzenia Stella Bio (grupa II).
|
|
Brak interwencji: Rehabilitacja uzdrowiskowa.
Rehabilitacja uzdrowiskowa Grupa kontrolna – zabiegi uzdrowiskowe bez treningu biofeedback. Rehabilitacja uzdrowiskowa Program rehabilitacji będzie trwał 3 tygodnie od poniedziałku do piątku. Pacjenci otrzymają: ćwiczenia grupowe i indywidualne (ćwiczenia aktywne i wspomagane, ćwiczenia manipulacyjne, ćwiczenia oparte na metodzie PNF, ćwiczenia równowagi i oddechowe), masaż manualny, zabiegi fizykalne takie jak laser, wanna wirowa, okłady borowinowe, terapia kwasem węglowym, terapia TENS, lampa BIO-V, krioterapia miejscowa |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolności motoryczne kończyny górnej wg Skali Oceny Motorycznej Fugl-Meyera
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
Składa się z 33 elementów oceniających funkcję motoryczną i odruchy.
Pacjent może uzyskać maksymalnie 66 punktów, gdzie każdy element skali jest oceniany jako: 0=niezdolny, 1=częściowo zdolny lub 2=w pełni zdolny do wykonania ruchu
|
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
|
Zdolności motoryczne kończyny górnej, według skali oceny motorycznej Fugl-Meyera
Ramy czasowe: Drugie badanie - po zakończeniu trzytygodniowego programu
|
Składa się z 33 pozycji oceniających funkcję motoryczną i odruchy.
Pacjent może uzyskać maksymalnie 66 punktów, gdzie każda pozycja na skali jest oceniana jako: 0=niezdolny, 1=częściowo zdolny lub 2=w pełni zdolny do wykonania ruchu
|
Drugie badanie - po zakończeniu trzytygodniowego programu
|
|
Sprawność motoryczna kończyny górnej według skali Fugl-Meyer Motor Assessment
Ramy czasowe: Trzecie badanie (kontrolne) - 3 miesiące po wypisie ze szpitala, podczas wizyty kontrolnej
|
Składa się z 33 pozycji oceniających funkcje motoryczne i odruchy.
Pacjent może uzyskać maksymalnie 66 punktów, przy czym każda pozycja na skali jest oceniana jako: 0=niezdolny, 1=częściowo zdolny lub 2=w pełni zdolny do wykonania ruchu
|
Trzecie badanie (kontrolne) - 3 miesiące po wypisie ze szpitala, podczas wizyty kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny stanu funkcjonalnego dokonano za pomocą Indeksu Bartela. Badani mogli uzyskać maksymalnie 100 punktów.
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
Czynności życia codziennego oceniano za pomocą Indeksu Bartela. Badani mogli uzyskać maksymalnie 100 punktów. W skali Barthel można uzyskać maksymalnie 100 punktów. Istnieją trzy zakresy ocen: uzyskanie od 0 do 20 punktów. oznacza całkowitą zależność, od 20 do 80 punktów. oznacza, że w jakimś stopniu pacjent potrzebuje pomocy innych, a ocena na granicy wynosi od 80 do 100 punktów. oznacza, że przy niewielkiej pomocy pacjent może funkcjonować samodzielnie. 0-20 punktów stan pacjenta „lekki” 21-85 punktów - stan pacjenta „średnio ciężki” 86-100 punktów - stan pacjenta „bardzo ciężki” |
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
|
Oceny stanu funkcjonalnego dokonano za pomocą Indeksu Bartela. Badani mogli uzyskać maksymalnie 100 punktów.
Ramy czasowe: Drugi egzamin - na koniec trzytygodniowego programu
|
Czynności życia codziennego oceniano za pomocą Indeksu Bartela. Badani mogli uzyskać maksymalnie 100 punktów. W skali Barthel można uzyskać maksymalnie 100 punktów. Istnieją trzy zakresy ocen: uzyskanie od 0 do 20 punktów. oznacza całkowitą zależność, od 20 do 80 punktów. oznacza, że w jakimś stopniu pacjent potrzebuje pomocy innych, a ocena na granicy wynosi od 80 do 100 punktów. oznacza, że przy niewielkiej pomocy pacjent może funkcjonować samodzielnie. 0-20 punktów stan pacjenta „lekki” 21-85 punktów - stan pacjenta „średnio ciężki” 86-100 punktów - stan pacjenta „bardzo ciężki” |
Drugi egzamin - na koniec trzytygodniowego programu
|
|
Umiejętności manualne oceniane testem Pudełko i Klocki;
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
Test wykorzystuje drewniane pudełko, podzielone na dwie równe części przegrodą, a także 150 klocków.
Badany przesuwa jak najwięcej klocków z jednej części pudełka do drugiej w ciągu 60 sekund.
|
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
|
Umiejętności manualne oceniane testem Pudełko i Klocki;
Ramy czasowe: Drugi egzamin - na koniec trzytygodniowego programu
|
Test wykorzystuje drewniane pudełko, podzielone na dwie równe części przegrodą, a także 150 klocków.
Badany przesuwa jak najwięcej klocków z jednej części pudełka do drugiej w ciągu 60 sekund.
|
Drugi egzamin - na koniec trzytygodniowego programu
|
|
Siła uchwytu dłoni
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
pomiary do wykonania dynamometrem Dynamometr rejestruje siłę mniejszą niż do 90 kg,
|
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Drugie badanie - na zakończenie trzytygodniowego programu
|
pomiary do wykonania za pomocą dynamometru Dynamometr rejestruje siłę
|
Drugie badanie - na zakończenie trzytygodniowego programu
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Trzecie badanie (kontynuacja) – 3 miesiące po wypisie ze szpitala, podczas wizyty kontrolnej
|
pomiary do wykonania za pomocą dynamometru Dynamometr rejestruje siłę niższą niż do 90 kg,
|
Trzecie badanie (kontynuacja) – 3 miesiące po wypisie ze szpitala, podczas wizyty kontrolnej
|
|
Ocena stanu czynnościowego została przeprowadzona przy użyciu wskaźnika Barthel. Badani mogli uzyskać maksymalnie 100 punktów.
Ramy czasowe: Trzecie badanie (badanie kontrolne) - 3 miesiące po wypisie ze szpitala, podczas wizyty kontrolnej
|
Aktywności życia codziennego oceniano za pomocą Indeksu Barthel. Uczestnicy mogli uzyskać maksymalnie 100 punktów. Na skali Barthel można uzyskać maksymalnie 100 punktów. Istnieją trzy zakresy oceny: uzyskanie od 0 do 20 punktów oznacza całkowitą zależność, od 20 do 80 punktów oznacza, że w pewnym stopniu pacjent potrzebuje pomocy innych, a ocena w zakresie od 80 do 100 punktów oznacza, że z niewielką pomocą pacjent może funkcjonować samodzielnie. 0-20 punktów - stan pacjenta "lekki", 21-85 punktów - stan pacjenta "średnio-ciężki", 86-100 punktów - stan pacjenta "bardzo ciężki" |
Trzecie badanie (badanie kontrolne) - 3 miesiące po wypisie ze szpitala, podczas wizyty kontrolnej
|
|
Umiejętności manualne, oceniane za pomocą testu pudełek i klocków;
Ramy czasowe: Trzecie badanie (kontrolne) - 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, podczas wizyty kontrolnej
|
Test wykorzystuje drewniane pudełko, podzielone przegrodą na dwie równe części, oraz 150 klocków.
Badany przenosi jak najwięcej klocków z jednej części pudełka do drugiej w ciągu 60 sekund.
|
Trzecie badanie (kontrolne) - 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, podczas wizyty kontrolnej
|
|
Ocena propriocepcji Test Lokalizacji Kciuka (TLT)
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
. Test Lokalizacji Kciuka (TLT).
(A) pozycjonowanie porażonej kończyny górnej (UE) przez badacza.
(B) cztery przestrzenie, w których umieszczana jest porażona kończyna górna (UE).
Przestrzenie dystalne nie są daleko od tułowia, ponieważ sięgająca kończyna powinna móc się do nich bez trudu dostać.
(C) ocena wyników pozytywnych.
|
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
|
Ocena propriocepcji Test Lokalizowania Kciuka (TLT)
Ramy czasowe: Drugie badanie - na zakończenie trzytygodniowego programu
|
. Test Lokalizacji Kciuka (TLT).
(A) ustawienie niedowładnej kończyny górnej przez badającego.
(B) cztery przestrzenie, w których umieszcza się niedowładną kończynę górną.
Dystalne przestrzenie nie są oddalone od tułowia, ponieważ kończyna sięgająca powinna być w stanie sięgnąć do nich bez trudności.
(C) ocena wyników pozytywnych.
|
Drugie badanie - na zakończenie trzytygodniowego programu
|
|
Ocena propriocepcji Test Lokalizacji Kciuka (TLT)
Ramy czasowe: Trzecie badanie (kontrolne) - 3 miesiące po wypisie ze szpitala, podczas wizyty kontrolnej
|
. Test Lokalizacyjny Kciuka (TLT).
(A) ustawienie niedowładnej kończyny górnej przez badającego.
(B) cztery przestrzenie, w których umieszcza się niedowładną kończynę górną.
Przestrzenie dystalne nie są daleko od tułowia, ponieważ kończyna sięgająca powinna móc je dosięgnąć bez trudności.
(C) ocena wyników pozytywnych.
|
Trzecie badanie (kontrolne) - 3 miesiące po wypisie ze szpitala, podczas wizyty kontrolnej
|
|
Propriocepcję oceniano przy użyciu testera lustrzanego do zginania łokcia oraz zginania grzbietowego i dłoniowego stawu promieniowo-nadgarstkowego
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
Oceny przeprowadzono przy zamkniętych oczach.
Propriocepcję stawu łokciowego oceniano w pozycji zgięcia łokcia pod kątem 60° przy użyciu plastikowego kątomierza Jamar.
Początkową stałą oś kątomierza ustawiono na nadkłykciu bocznym kości ramiennej, a ruchomą oś ustawiono równolegle do kości promieniowej, zgodnie z metodologią badania czucia pozycji stawu w łokciu.
|
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
|
Propriocepcję oceniano przy użyciu lustra testera dla zgięcia łokcia oraz zgięcia grzbietowego i dłoniowego stawu promieniowo-nadgarstkowego
Ramy czasowe: Drugie badanie - po zakończeniu trzytygodniowego programu
|
Oceny przeprowadzono przy zamkniętych oczach.
Propriocepcję stawu łokciowego oceniano w pozycji zgięcia łokcia pod kątem 60° przy użyciu plastikowego goniometru Jamar.
Początkową stałą oś goniometru ustawiono na nadkłykciu bocznym kości ramiennej, a ruchomą oś ustawiono równolegle do kości promieniowej, zgodnie z metodologią badania czucia położenia stawu w łokciu.
|
Drugie badanie - po zakończeniu trzytygodniowego programu
|
|
Czułość proprioceptywną oceniano przy użyciu testera lustrzanego dla zgięcia łokcia oraz zgięcia grzbietowego i dłoniowego stawu promieniowo-nadgarstkowego
Ramy czasowe: Trzecie badanie (flow-up) - 3 miesiące po wypisie ze szpitala, podczas wizyty kontrolnej
|
Oceny przeprowadzono przy zamkniętych oczach.
Czucie głębokie stawu łokciowego oceniano w pozycji zgięcia łokcia pod kątem 60° przy użyciu plastikowego kątomierza Jamar.
Początkową stałą oś kątomierza ustawiono na nadkłykciu bocznym kości ramiennej, a ruchomą oś ustawiono równolegle do kości promieniowej, zgodnie z metodologią badania czucia położenia stawu w łokciu.
|
Trzecie badanie (flow-up) - 3 miesiące po wypisie ze szpitala, podczas wizyty kontrolnej
|
|
Funkcja chwytu ręki, według skali Frenchay
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacyjnego
|
Skala składa się z 7 zadań (ocena zaliczony/niezaliczony); pacjent otrzymuje 1 punkt za każde pomyślnie wykonane zadanie lub 0 punktów za niepowodzenie w wykonaniu.
Maksymalny wynik siedmiu punktów można osiągnąć za wykonanie zadań.
Wyższy wynik odpowiada lepszym umiejętnościom manualnym.
Skala mierzy proksymalną kontrolę kończyny górnej i umiejętności manualne.
|
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacyjnego
|
|
Funkcja chwytu ręcznego, według skali Frenchay
Ramy czasowe: Drugie badanie - na zakończenie trzytygodniowego programu
|
Skala składa się z 7 zadań (ocena pozytywna/negatywna); pacjent otrzymuje 1 punkt za każde pomyślnie wykonane zadanie lub 0 punktów za niepowodzenie w wykonaniu.
Maksymalny wynik siedmiu punktów można osiągnąć za wykonanie zadań.
Wyższy wynik odpowiada lepszym umiejętnościom manualnym.
Skala mierzy kontrolę proksymalną kończyny górnej oraz umiejętności manualne.
|
Drugie badanie - na zakończenie trzytygodniowego programu
|
|
Funkcja chwytu ręki, według skali Frenchay
Ramy czasowe: Trzecie badanie (kontrolne) – 3 miesiące po wypisie ze szpitala, podczas wizyty kontrolnej
|
Skala składa się z 7 zadań (ocena zaliczenie/niezaliczenie); pacjent otrzymuje 1 punkt za każde poprawnie wykonane zadanie lub 0 punktów za niepowodzenie w wykonaniu zadania.
Maksymalny wynik siedmiu punktów można osiągnąć za wykonanie zadań.
Wyższy wynik odpowiada lepszym umiejętnościom manualnym.
Skala mierzy proksymalną kontrolę kończyny górnej oraz umiejętności manualne.
|
Trzecie badanie (kontrolne) – 3 miesiące po wypisie ze szpitala, podczas wizyty kontrolnej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenę napięcia mięśniowego (spastyczności) przeprowadzono przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
Wzmożone napięcie mięśniowe (spastyczność) oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha. Jest to sześciostopniowa skala zmodyfikowana w celu uwzględnienia stopnia 1. 0: Brak wzmożenia napięcia mięśniowego Lekkie wzmożenie napięcia mięśniowego, objawiające się zatrzymaniem i uwolnieniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy poruszana część ciała jest zginana lub prostowana 1+: Lekkie wzmożenie napięcia mięśniowego, objawiające się zatrzymaniem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) zakresu ruchu Znaczniejsze wzmożenie napięcia mięśniowego przez większą część zakresu ruchu, ale poruszanie częściami ciała jest łatwe Znaczne wzmożenie napięcia mięśniowego, bierny ruch utrudniony Sztywność części ciała w zgięciu lub wyproście [Okres oceny: Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem programu rehabilitacji] |
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
|
Ocena poziomu niepełnosprawności z wykorzystaniem zmodyfikowanej skali Rankina (MRS)
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
Ocena niepełnosprawności przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina (MRS) Opis punktacji 0 - Brak jakichkolwiek objawów 1 - Brak istotnej niepełnosprawności pomimo objawów; możliwość wykonywania wszystkich zwykłych obowiązków i czynności 2 - Niewielka niepełnosprawność; niemożność wykonywania wszystkich poprzednich czynności, ale możliwość samodzielnego zajmowania się własnymi sprawami 3 - Umiarkowana niepełnosprawność; wymagająca pewnej pomocy, ale możliwość chodzenia bez asysty 4 - Znaczna niepełnosprawność; niemożność chodzenia bez asysty i niemożność samodzielnego zaspokajania podstawowych potrzeb fizjologicznych 5 - Ciężka niepełnosprawność; leżąca, nietrzymanie moczu/stolca, wymagająca stałej opieki pielęgniarskiej i nadzoru 6 - Zgon SUMA (0-6): |
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
|
Ocena funkcji kończyny niedowładnej przeprowadzona została przy użyciu skali Brunnströma
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
Sprawność motoryczną (funkcję) kończyn oceniano za pomocą skali Brunnströma.
Jest to sześciopunktowa skala przeznaczona do oceny sprawności (funkcji) kończyn niedowładnych
|
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
Klasyfikacja BMI WHO dla dorosłych: < 18.5 - Niedowaga (w tym: <16.0 wygłodzenie, 16.0-16.9 wyniszczenie, 17.0-18.4 niedowaga) 18.5-24.9 - Prawidłowa masa ciała 25.0-29.9 - Nadwaga 30.0-34.9 - Otyłość I stopnia 35.0-39.9 - Otyłość II stopnia (otyłość kliniczna) ≥ 40.0 - Otyłość III stopnia (otyłość skrajna) |
Pierwsze badanie - przed rozpoczęciem programu rehabilitacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stroke rehabilitation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany