Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie met biofeedback voor mensen na een beroerte

23 februari 2026 bijgewerkt door: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

Evaluatie van de effectiviteit van biofeedbackrevalidatie bij mensen na een beroerte

Het doel van het onderzoek zal zijn om revalidatie met behulp van de biofeedbackmethode te evalueren bij mensen na een beroerte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studiedeelnemers worden willekeurig toegewezen aan een onderzoeksgroep en een controlegroep.

  • Onderzoeksgroep I - voltooit een conventioneel revalidatieprogramma aangevuld met biofeedbackoefeningen met behulp van het Biometrics E-link apparaat
  • Onderzoeksgroep II - voltooit een conventioneel revalidatieprogramma aangevuld met biofeedbackoefeningen met behulp van het Stella Bio apparaat
  • Controlegroep - voltooit een standaard kuurrevalidatieprogramma zonder biofeedbackoefeningen.

De studiedeelnemers zijn patiënten die zijn opgenomen in het Kuur- en Revalidatieziekenhuis in Iwonicz-Zdrój, Polen, na een beroerte in een laat stadium.

Patiënten ondergaan continue klinische revalidatie (3 weken). De eerste meting vindt plaats op de dag van opname in het ziekenhuis, de tweede op de dag van ontslag, en de derde (follow-up) 3 maanden na ziekenhuisontslag, tijdens een follow-up bezoek.

Voorafgaand aan het onderzoek wordt een sociaal-demografische vragenlijst afgenomen, met vragen over opleiding, burgerlijke staat en woonplaats.

Metingen worden driemaal uitgevoerd voor alle deelnemers:

  • beoordeling van handspierkracht
  • berekende body mass index (BMI)
  • proprioceptieve testen (spiegeltest, Thumb Location Test)
  • beoordeling van revalidatieresultaat
  • functionele capaciteit - Barthel Index, ADL
  • Ashworth spiertonus (spasticiteit)
  • handvaardigheid met behulp van de Box and Blocks test
  • handgreepfunctie volgens de Frenchay-schaal
  • motorische functie van de hand en bovenste ledemaat volgens de Fugl-Meyer Motor Assessment Scale voor de bovenste extremiteit

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde, vrijwillige toestemming van de patiënt
  • leeftijd 45-80 jaar
  • elementaire (basis) grijpvaardigheid
  • mate van parese van de bovenste ledemaat en hand 4-5 op de Brunnströmschaal
  • mate van beperking op de Rankinschaal 3
  • spastische spanning van de bovenste ledemaat, parese hand niet meer dan 3 op de gemodificeerde Ashworthschaal - huidige gezondheidstoestand bevestigd door een medisch onderzoek, waardoor deelname aan testen en oefeningen mogelijk is

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan geïnformeerde, vrijwillige toestemming van de patiënt
  • tweede of volgende beroerte, hemorragische beroerte, beroerte van de hersenstam en het cerebellum
  • stoornissen van hogere mentale functies die het begrip en uitvoeren van taken tijdens oefeningen beperken
  • gezichtsveldstoornissen
  • mechanische en thermische verwondingen die de grijpfunctie van de hand kunnen beperken
  • begeleidende neurologische, reumatologische en orthopedische aandoeningen, inclusief permanente - contracturen die de grijpvaardigheid en voortbeweging kunnen beïnvloeden
  • instabiele medische toestand
  • niet voltooien van een 3-weken durend revalidatieverblijf

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I-Biofeedbackmethode met het Biometrics E-link apparaat en kuurbad-gebaseerde revalidatie
Het revalidatieprogramma duurt drie weken, van maandag tot en met vrijdag. Patiënten profiteren van groeps- en individuele oefeningen (actieve en ondersteunde oefeningen, manipulatieve oefeningen, PNF-gebaseerde oefeningen, balans- en ademhalingsoefeningen), manuele massage en fysieke behandelingen zoals lasertherapie, jacuzzi, modderpakkingen, koolzuurtherapie, TENS-therapie, BIO-V-lamp en lokale cryotherapie. Daarnaast krijgen patiënten 30 minuten per dag handbiofeedbacktraining met behulp van het Biometrics E-link apparaat.
Patiënten in studie groepen I en II zullen ook dagelijks 30 minuten hand biofeedback training ontvangen met behulp van het Biometrics E-link apparaat (groep I) en hand biofeedback training met behulp van het Stella Bio apparaat (groep II).
Experimenteel: Groep II - Biofeedbackmethode met behulp van het Stella Bio-apparaat en gezondheidsresortgebaseerde revalidatie.
Het revalidatieprogramma duurt drie weken, van maandag tot en met vrijdag. Patiënten zullen profiteren van groeps- en individuele oefeningen (actieve en ondersteunde oefeningen, manipulatieve oefeningen, PNF-gebaseerde oefeningen, balans- en ademhalingsoefeningen), handmassage en fysieke behandelingen zoals lasertherapie, jacuzzi, modderpakkingen, koolzuurtherapie, TENS-therapie, BIO-V-lamp en lokale cryotherapie. Daarnaast zullen patiënten 30 minuten per dag handbiofeedbacktraining ontvangen met behulp van het Stella Bio-apparaat.
Patiënten in studie groepen I en II zullen ook dagelijks 30 minuten hand biofeedback training ontvangen met behulp van het Biometrics E-link apparaat (groep I) en hand biofeedback training met behulp van het Stella Bio apparaat (groep II).
Geen tussenkomst: Revalidatie in een kuuroord.

Revalidatie in kuuroord Controlegroep - kuuroordbehandelingen, zonder biofeedbacktraining.

Revalidatie in kuuroord Het revalidatieprogramma duurt 3 weken van maandag tot vrijdag. Patiënten krijgen: groepsoefeningen en individuele oefeningen (actieve en geassisteerde oefeningen, manipulatieve oefeningen, oefeningen gebaseerd op PNF, balans- en ademhalingsoefeningen), manuele massage, fysieke behandelingen zoals laser, whirlpool, modderpakkingen, koolzuurtherapie, TENS-therapie, BIO-V lamp, lokale cryotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische capaciteiten van de bovenste ledematen, volgens de Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma
Het bestaat uit 33 items die motorische functie en reflexen beoordelen. De patiënt kan maximaal 66 punten scoren, waarbij elk item op de schaal wordt beoordeeld als: 0=niet in staat, 1=gedeeltelijk in staat, of 2=volledig in staat om de beweging uit te voeren
Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma
Motorische capaciteiten van de bovenste ledematen, volgens de Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het drie weken durende programma
Het bestaat uit 33 items die motorische functie en reflexen beoordelen. De patiënt kan maximaal 66 punten scoren, waarbij elk item op de schaal wordt beoordeeld als: 0=niet in staat, 1=gedeeltelijk in staat, of 2=volledig in staat om de beweging uit te voeren
Tweede onderzoek - aan het einde van het drie weken durende programma
Motorische capaciteiten van de bovenste ledematen, volgens de Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tijdsspanne: Derde studie (flow-up) - 3 maanden na ziekenhuisontslag, tijdens een vervolgbezoek
Het bestaat uit 33 items die motorische functie en reflexen beoordelen. De patiënt kan maximaal 66 punten scoren, waarbij elk item op de schaal wordt beoordeeld als: 0=niet in staat, 1=gedeeltelijk in staat, of 2=volledig in staat om de beweging uit te voeren
Derde studie (flow-up) - 3 maanden na ziekenhuisontslag, tijdens een vervolgbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de functionele status werd beoordeeld met behulp van de Barthel-index. De proefpersonen konden maximaal 100 punten scoren.
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma

Activiteiten van het dagelijks leven werden beoordeeld met behulp van de Barthel-index. De proefpersonen konden maximaal 100 punten scoren.

Op de schaal van Barthel zijn maximaal 100 punten te behalen. Er zijn drie beoordelingsbereiken: van 0 tot 20 punten. betekent totale afhankelijkheid, van 20 tot 80 punten. betekent dat de patiënt tot op zekere hoogte hulp van anderen nodig heeft, en de beoordeling in de grens is 80 tot 100 punten. betekent dat de patiënt met een beetje hulp alleen kan functioneren.

0-20 punten patiëntconditie "licht" 21-85 punten - "middelzwaar" patiëntconditie 86-100 punten - patiëntconditie "zeer zwaar"

Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma
Beoordeling van de functionele status werd beoordeeld met behulp van de Barthel-index. De proefpersonen konden maximaal 100 punten scoren.
Tijdsspanne: Tweede examen - aan het einde van het programma van drie weken

Activiteiten van het dagelijks leven werden beoordeeld met behulp van de Barthel-index. De proefpersonen konden maximaal 100 punten scoren.

Op de schaal van Barthel zijn maximaal 100 punten te behalen. Er zijn drie beoordelingsbereiken: van 0 tot 20 punten. betekent totale afhankelijkheid, van 20 tot 80 punten. betekent dat de patiënt tot op zekere hoogte hulp van anderen nodig heeft, en de beoordeling in de grens is 80 tot 100 punten. betekent dat de patiënt met een beetje hulp alleen kan functioneren.

0-20 punten patiëntconditie "licht" 21-85 punten - "middelzwaar" patiëntconditie 86-100 punten - patiëntconditie "zeer zwaar"

Tweede examen - aan het einde van het programma van drie weken
Handvaardigheid, getoetst met Box en Blocks test;
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma
De test maakt gebruik van een houten kist, verdeeld in twee gelijke delen door een scheidingswand, evenals 150 blokken. De proefpersoon beweegt gedurende 60 seconden zoveel mogelijk blokken van het ene deel van de doos naar het andere.
Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma
Handvaardigheid, getoetst met Box en Blocks test;
Tijdsspanne: Tweede examen - aan het einde van het programma van drie weken
De test maakt gebruik van een houten kist, verdeeld in twee gelijke delen door een scheidingswand, evenals 150 blokken. De proefpersoon beweegt gedurende 60 seconden zoveel mogelijk blokken van het ene deel van de doos naar het andere.
Tweede examen - aan het einde van het programma van drie weken
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor de start van het revalidatieprogramma
metingen die moeten worden uitgevoerd met een dynamometer De dynamometer registreert kracht lager dan tot 90 kg,
Eerste onderzoek - voor de start van het revalidatieprogramma
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het programma van drie weken
metingen die moeten worden uitgevoerd met een dynamometer De dynamometer registreert kracht
Tweede onderzoek - aan het einde van het programma van drie weken
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Derde studie (follow-up) - 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis, tijdens een vervolgafspraak
metingen die moeten worden uitgevoerd met een dynamometer De dynamometer registreert kracht lager dan tot 90 kg,
Derde studie (follow-up) - 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis, tijdens een vervolgafspraak
De functionele status werd beoordeeld met behulp van de Barthel Index. De proefpersonen konden maximaal 100 punten scoren.
Tijdsspanne: Derde onderzoek (follow-up) - 3 maanden na ziekenhuisontslag, tijdens een follow-upbezoek

De activiteiten van het dagelijks leven werden beoordeeld met behulp van de Barthel-index. De proefpersonen konden maximaal 100 punten scoren.

Er kunnen maximaal 100 punten worden behaald op de Barthel-schaal. Er zijn drie beoordelingsbereiken: een score van 0 tot 20 punten betekent volledige afhankelijkheid, van 20 tot 80 punten betekent dat de patiënt tot op zekere hoogte hulp van anderen nodig heeft, en een beoordeling in het grensgebied van 80 tot 100 punten betekent dat de patiënt met een beetje hulp alleen kan functioneren.

0-20 punten: patiënttoestand "licht" 21-85 punten - "middelzwaar" patiënttoestand 86-100 punten - patiënttoestand "zeer zwaar"

Derde onderzoek (follow-up) - 3 maanden na ziekenhuisontslag, tijdens een follow-upbezoek
Handmatige vaardigheden, beoordeeld met de Box and Blocks test;
Tijdsspanne: Derde studie (follow-up) - 3 maanden na ziekenhuisontslag, tijdens een follow-up bezoek
De test gebruikt een houten doos, verdeeld in twee gelijke delen door een scheidingswand, evenals 150 blokken. De proefpersoon verplaatst zoveel mogelijk blokken van het ene deel van de doos naar het andere gedurende 60 seconden.
Derde studie (follow-up) - 3 maanden na ziekenhuisontslag, tijdens een follow-up bezoek
Beoordeling van proprioceptie Duim Localisatie Test (TLT)
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor de start van het revalidatieprogramma
. Duim Lokalisatie Test (TLT). (A) positionering van de parese UE door de examinator. (B) vier ruimtes waarin de parese UE wordt geplaatst. Distale ruimtes bevinden zich niet ver van de romp omdat het reikende ledemaat ze zonder moeite moet kunnen bereiken. (C) beoordeling van positieve resultaten.
Eerste onderzoek - voor de start van het revalidatieprogramma
Beoordeling van proprioceptie met de Duim Lokalisatie Test (TLT)
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het drie weken durende programma
. Duim Lokalisatie Test (TLT). (A) positionering van de parese UE door de onderzoeker. (B) vier ruimtes waarin de parese UE wordt geplaatst. Distale ruimtes zijn niet ver van de romp omdat het reikende ledemaat ze zonder moeite moet kunnen bereiken. (C) beoordeling van positieve resultaten.
Tweede onderzoek - aan het einde van het drie weken durende programma
Beoordeling van proprioceptie Thumb Localizing Test (TLT)
Tijdsspanne: Derde studie (flow-up) - 3 maanden na ziekenhuisontslag, tijdens een vervolgbezoek
. Thumb Localizing Test (TLT). (A) positionering van de verlamde UE door de onderzoeker. (B) vier ruimtes waarin de verlamde UE wordt geplaatst. Distale ruimtes zijn niet ver van de romp omdat de reikende ledemaat ze zonder moeite moet kunnen bereiken. (C) beoordeling van positieve resultaten.
Derde studie (flow-up) - 3 maanden na ziekenhuisontslag, tijdens een vervolgbezoek
Proprioceptie werd beoordeeld met behulp van een spiegelapparaat voor elleboogflexie en dorsale en palmairflexie van het radiocarpale gewricht
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor de start van het revalidatieprogramma
De beoordelingen werden uitgevoerd met gesloten ogen. De proprioceptie van het ellebooggewricht werd beoordeeld in de 60° elleboogflexiepositie met behulp van een plastic Jamar-goniometer. De initiële vaste as van de goniometer werd ingesteld op de laterale epicondylus van de humerus, en de mobiele as werd evenwijdig aan de radius ingesteld, in overeenstemming met de methodologie van de studie van gewrichtspositiegevoel in de elleboog
Eerste onderzoek - voor de start van het revalidatieprogramma
Proprioceptie werd beoordeeld met behulp van een spiegeltester voor elleboogflexie en dorsale en palmairflexie van het radiocarpale gewricht
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het driedaagse programma
De beoordelingen werden uitgevoerd met gesloten ogen. De proprioceptie van het ellebooggewricht werd beoordeeld in de 60° elleboogflexiepositie met behulp van een plastic Jamar-goniometer. De initiële vaste as van de goniometer werd ingesteld op de laterale epicondylus van de humerus, en de mobiele as werd parallel aan de radius ingesteld, in overeenstemming met de methodologie van de studie van gewrichtspositiegevoel in de elleboog.
Tweede onderzoek - aan het einde van het driedaagse programma
Proprioceptie werd beoordeeld met behulp van een spiegeltester voor elleboogflexie en dorsale en palmairflexie van het radiocarpale gewricht
Tijdsspanne: Derde studie (follow-up) - 3 maanden na ziekenhuisontslag, tijdens een vervolgbezoek
De beoordelingen werden uitgevoerd met de ogen gesloten. De proprioceptie van het ellebooggewricht werd beoordeeld in de 60° elleboogflexiepositie met behulp van een plastic Jamar-goniometer. De initiële vaste as van de goniometer werd ingesteld op de laterale epicondylus van de humerus, en de mobiele as werd parallel aan de radius ingesteld, in overeenstemming met de methodologie van de studie van gewrichtspositiegevoel in de elleboog.
Derde studie (follow-up) - 3 maanden na ziekenhuisontslag, tijdens een vervolgbezoek
Handfunctie, volgens de Frenchay-schaal
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma
De schaal bestaat uit 7 taken (geslaagd/gezakt beoordeling); de patiënt krijgt 1 punt voor elke activiteit die succesvol wordt uitgevoerd, of 0 punten voor een mislukte uitvoering. De maximale score van zeven punten kan worden behaald voor de uitvoering van de taken. Een hogere score komt overeen met betere handvaardigheden. De schaal meet de proximale controle van de bovenste ledemaat en de handvaardigheden.
Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma
Handfunctie, volgens de Frenchay-schaal
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het driedaagse programma
De schaal bestaat uit 7 taken (geslaagd/gezakt beoordeling); de patiënt krijgt 1 punt voor elke activiteit die succesvol wordt uitgevoerd, of 0 punten voor het niet uitvoeren. De maximale score van zeven punten kan worden behaald voor de uitvoering van de taken. Een hogere score komt overeen met betere handvaardigheden. De schaal meet de proximale controle van de bovenste ledematen en de handvaardigheden.
Tweede onderzoek - aan het einde van het driedaagse programma
Handgreepfunctie, volgens de Frenchay-schaal
Tijdsspanne: Derde studie (follow-up) - 3 maanden na ziekenhuisontslag, tijdens een follow-up bezoek
De schaal bestaat uit 7 taken (geslaagd/niet-geslaagd beoordeling); de patiënt krijgt 1 punt voor elke activiteit die succesvol wordt uitgevoerd, of 0 punten voor het niet kunnen uitvoeren. De maximale score van zeven punten kan worden behaald voor de uitvoering van de taken. Een hogere score komt overeen met betere handvaardigheden. De schaal meet de proximale controle van de bovenste ledematen en de handvaardigheden.
Derde studie (follow-up) - 3 maanden na ziekenhuisontslag, tijdens een follow-up bezoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De beoordeling van de spiertonus (spasticiteit) werd onderzocht met de aangepaste Ashworth-schaal.
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma

Verhoogde spiertonus (spasticiteit) werd onderzocht met de gemodificeerde Ashworth-schaal. Dit is een zes-puntsschaal die is aangepast om graad 1+ op te nemen.

0: Geen toename van de spiertonus

Lichte toename van de spiertonus, die zich manifesteert door een vang- en loslaatbeweging of door minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik wanneer het aangedane deel(en) wordt bewogen in flexie of extensie 1+: Lichte toename van de spiertonus, die zich manifesteert door een vangbeweging, gevolgd door minimale weerstand gedurende de rest (minder dan de helft) van het bewegingsbereik Duidelijkere toename van de spiertonus door het grootste deel van het bewegingsbereik, maar het aangedane deel(en) kan gemakkelijk worden bewogen Aanzienlijke toename van de spiertonus, passieve beweging is moeilijk Aangedaan deel(en) star in flexie of extensie [Tijdsbestek: Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma]

Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma
Beoordeling van het invaliditeitsniveau met behulp van de aangepaste Rankinschaal (MRS)
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma

Beoordeling van invaliditeit met behulp van de aangepaste Rankin-schaal (MRS)

Score Beschrijving 0 - Geen symptomen

1 - Geen significante invaliditeit ondanks symptomen; in staat om alle gebruikelijke taken en activiteiten uit te voeren 2 - Lichte invaliditeit; niet in staat om alle vorige activiteiten uit te voeren, maar wel in staat om eigen zaken zonder hulp te regelen 3 - Matige invaliditeit; vereist enige hulp, maar kan zonder hulp lopen 4 - Matig ernstige invaliditeit; niet in staat om zonder hulp te lopen en niet in staat om voor eigen lichamelijke behoeften te zorgen zonder hulp 5 - Ernstige invaliditeit; bedlegerig, incontinent en vereist constante verpleging en aandacht 6 - Overleden TOTAAL (0-6):

Eerste onderzoek - voor aanvang van het revalidatieprogramma
De beoordeling van de functie van de verlamde ledemaat werd beoordeeld met behulp van de Brunnströmschaal
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor de start van het revalidatieprogramma
De motorische prestatie (functie) van de extremiteiten werd beoordeeld met behulp van de Brunnströmschaal. Dit is een zes-puntsschaal die is ontworpen om de prestatie (functie) van paretische extremiteiten te beoordelen
Eerste onderzoek - voor de start van het revalidatieprogramma
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - voor de start van het revalidatieprogramma

WHO BMI-classificatie voor volwassenen:

< 18.5 - Ondergewicht (inclusief: <16.0 uithongering, 16.0-16.9 uitgemergeld, 17.0-18.4 ondergewicht) 18.5-24.9 - Normaal lichaamsgewicht 25.0-29.9 - Overgewicht 30.0-34.9 - Obesitas klasse I 35.0-39.9 - Obesitas klasse II (klinische obesitas)

≥ 40.0 - Obesitas klasse III (extreme obesitas)

Eerste onderzoek - voor de start van het revalidatieprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren