Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitáció Biofeedbackgel Stroke-ot Átéltek Számára

2026. február 23. frissítette: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

Az agyvérzés utáni személyeknél végzett biofeedback rehabilitáció hatékonyságának értékelése

A kutatás célja az agyvérzés utáni személyeknél a biofeedback módszerrel végzett rehabilitáció értékelése lesz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen egy vizsgálati csoportba és egy kontrollcsoportba osztják.

  • I. vizsgálati csoport – hagyományos rehabilitációs programot végez, amelyet a Biometrics E-link eszköz segítségével végzett biofeedback gyakorlatokkal egészítenek ki
  • II. vizsgálati csoport – hagyományos rehabilitációs programot végez, amelyet a Stella Bio eszköz segítségével végzett biofeedback gyakorlatokkal egészítenek ki
  • Kontrollcsoport – szabványos gyógyszállító rehabilitációs programot végez biofeedback gyakorlatok nélkül.

A vizsgálatban résztvevők a lengyelországi Iwonicz-Zdrój gyógyszállító és rehabilitációs kórházba késői szakaszban bekövetkezett stroke után felvett betegek lesznek.

A betegek folyamatos kórházi rehabilitáción (3 hét) esnek át. Az első vizsgálat a kórházba való felvétel napján, a második a kórházból való elbocsátás napján, a harmadik (követő) vizsgálat pedig a kórházból való elbocsátást követő 3 hónappal, egy követő látogatás során történik.

A vizsgálat előtt egy szociodemográfiai kérdőívet kell kitölteni, amely oktatás, családi állapot és lakóhely kérdéseit tartalmazza.

A méréseket minden résztvevőnél háromszor végezzük el:

  • kézi izomerő-értékelés
  • számított testtömeg-index (BMI)
  • proprioceptív tesztelés (tükörteszt, Hüvelykujj-helyzet teszt)
  • rehabilitációs eredmények értékelése
  • funkcionális képességek – Barthel-index, ADL
  • Ashworth izomtónus (spasticitás)
  • kézügyesség a Doboz és Blokkok teszt segítségével
  • kézfogó funkció a Frenchay skála szerint
  • a kéz és a felső végtag motoros funkciója a Fugl-Meyer Motoros Értékelési Skála szerint a felső végtagra

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • a beteg tájékozott, önkéntes hozzájárulása
  • életkor 45-80 év
  • alapvető (egyszerű) fogási képesség
  • a felső végtag és kéz bénulásának mértéke 4-5 a Brunnström-skálán
  • rokkantsági fok a Rankin-skálán 3
  • a felső végtag spasztikus feszültsége, a bénult kéz legfeljebb 3 a módosított Ashworth-skálán - jelenlegi egészségi állapot orvosi vizsgálattal igazolva, amely lehetővé teszi a tesztekben és gyakorlatokban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • a beteg tájékozott, önkéntes hozzájárulásának hiánya
  • második vagy további agyi érkatasztrófa, vérzéses agyi érkatasztrófa, agytörzs és kisagy érintettségű agyi érkatasztrófa
  • a magasabb mentális funkciók zavarai, amelyek korlátozzák a gyakorlatok során a feladatok megértését és végrehajtását
  • látómező-zavarok
  • mechanikai és hői sérülések, amelyek korlátozhatják a kéz fogási funkcióját
  • kísérő neurológiai, reumatológiai és ortopédiai betegségek, beleértve az állandó - kontraktúrákat, amelyek befolyásolhatják a fogási képességet és a mozgást
  • instabil egészségi állapot
  • a 3 hetes rehabilitációs tartózkodás befejezésének elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport – Biofeedback módszer a Biometrics E-link eszköz használatával és üdülőhelyi rehabilitáció
A rehabilitációs program három hétig tart, hétfőtől péntekig. A betegek csoportos és egyéni gyakorlatokból (aktív és segített gyakorlatok, manipulációs gyakorlatok, PNF-alapú gyakorlatok, egyensúly- és légzőgyakorlatok), kézi masszázsból, valamint fizikális kezelésekből részesülnek, mint például lézerterápia, jakuzzi, iszapkészítmények, szénsav-terápia, TENS-terápia, BIO-V lámpa és lokális kryoterápia. Ezen felül a betegek napi 30 perc kézi biofeedback képzést kapnak a Biometrics E-link eszköz segítségével.
Az I. és II. vizsgálati csoportba tartozó betegek naponta 30 perc kézbiofeedback edzést is kapnak a Biometrics E-link eszköz (I. csoport) és a Stella Bio eszköz (II. csoport) segítségével.
Kísérleti: II. csoport – A Stella Bio eszközzel történő biofeedback módszer és a gyógyüdülési rehabilitáció.
A rehabilitációs program három hétig tart, hétfőtől péntekig. A betegek csoportos és egyéni gyakorlatokból (aktív és asszisztált gyakorlatok, manipulációs gyakorlatok, PNF-alapú gyakorlatok, egyensúlyi és légzésgyakorlatok), kézi masszázsból és fizikai kezelésekből részesülnek, mint például lézerterápia, jakuzzi, iszapkúra, szénsavas terápia, TENS terápia, BIO-V lámpa és lokális krjoterápia. Ezen felül a betegek napi 30 perc kézi biofeedback edzést kapnak a Stella Bio eszköz segítségével.
Az I. és II. vizsgálati csoportba tartozó betegek naponta 30 perc kézbiofeedback edzést is kapnak a Biometrics E-link eszköz (I. csoport) és a Stella Bio eszköz (II. csoport) segítségével.
Nincs beavatkozás: Gyógyüdülő-alapú rehabilitáció.

Gyógyüdülő-alapú rehabilitáció Kontrollcsoport - gyógyüdülő-alapú kezelések, biofeedback képzés nélkül.

Gyógyüdülő-alapú rehabilitáció A rehabilitációs program 3 hétig tart hétfőtől péntekig. A betegek megkapják: csoportos és egyéni gyakorlatokat (aktív és segített gyakorlatok, manipulációs gyakorlatok, PNF-alapú gyakorlatok, egyensúly- és légzésgyakorlatok), kézi masszázst, fizikális kezeléseket, mint például lézer, forgófürdő, iszapburkolat, szénsavas gyógykezelés, TENS terápia, BIO-V lámpa, helyi kryoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső végtag motoros képességei a Fugl-Meyer motoros értékelési skála szerint
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program kezdete előtt
33 elemből áll, amelyek a motoros funkciókat és reflexeket értékelik. A beteg maximum 66 pontot szerezhet, ahol a skála minden elemét a következőképpen értékelik: 0 = képtelen, 1 = részben képes, vagy 2 = teljesen képes a mozgás végrehajtására
Első vizsgálat - a rehabilitációs program kezdete előtt
A felső végtag motoros képességei a Fugl-Meyer Motor Assessment Scale szerint
Időkeret: Második vizsgálat – a háromhetes program végén
33 tényezőből áll, amelyek a motoros funkciókat és reflexeket értékelik. A beteg maximum 66 pontot érhet el, ahol a skálán minden tényezőt a következőképpen értékelnek: 0=nem képes, 1=részben képes, vagy 2=teljesen képes a mozgás végrehajtására
Második vizsgálat – a háromhetes program végén
A felső végtag motoros képességei a Fugl-Meyer motoros értékelési skála szerint
Időkeret: Harmadik tanulmány (követés) - 3 hónappal a kórházi elbocsátás után, egy követő látogatás során
33 tényezőből áll, amelyek a motoros funkciókat és reflexeket értékelik. A beteg maximum 66 pontot szerezhet, ahol a skála minden tényezője a következőképpen értékelhető: 0=nem képes, 1=részben képes, vagy 2=teljesen képes a mozgás végrehajtására
Harmadik tanulmány (követés) - 3 hónappal a kórházi elbocsátás után, egy követő látogatás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális állapot értékelését a Barthel-index segítségével értékeltük. Az alanyok maximum 100 pontot szerezhettek.
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt

A mindennapi tevékenységeket a Barthel Index segítségével értékelték. Az alanyok maximum 100 pontot szerezhettek.

A Barthel-skálán maximum 100 pontot lehet szerezni. Három értékelési tartomány van: 0-tól 20 pontig. teljes függőséget jelent, 20-tól 80 pontig. azt jelenti, hogy a betegnek bizonyos mértékig mások segítségére van szüksége, és a határon 80-100 pont az értékelés. azt jelenti, hogy kis segítséggel a beteg egyedül is tud működni.

0-20 pont a beteg állapota "könnyű" 21-85 pont - "közepesen nehéz" beteg állapota 86-100 pont - a beteg állapota "nagyon nehéz"

Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
A funkcionális állapot értékelését a Barthel-index segítségével értékeltük. Az alanyok maximum 100 pontot szerezhettek.
Időkeret: Második vizsgálat - a háromhetes program végén

A mindennapi tevékenységeket a Barthel Index segítségével értékelték. Az alanyok maximum 100 pontot szerezhettek.

A Barthel-skálán maximum 100 pontot lehet szerezni. Három értékelési tartomány van: 0-tól 20 pontig. teljes függőséget jelent, 20-tól 80 pontig. azt jelenti, hogy a betegnek bizonyos mértékig mások segítségére van szüksége, és a határon 80-100 pont az értékelés. azt jelenti, hogy kis segítséggel a beteg egyedül is tud működni.

0-20 pont a beteg állapota "könnyű" 21-85 pont - "közepesen nehéz" beteg állapota 86-100 pont - a beteg állapota "nagyon nehéz"

Második vizsgálat - a háromhetes program végén
Kézi készségek, Box and Blocks teszttel értékelve;
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
A teszthez egy válaszfallal két egyenlő részre osztott fadobozt, valamint 150 blokkot használnak. Az alany a lehető legtöbb blokkot mozgatja a doboz egyik részéből a másikba 60 másodperc alatt.
Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
Kézi készségek, Box and Blocks teszttel értékelve;
Időkeret: Második vizsgálat - a háromhetes program végén
A teszthez egy válaszfallal két egyenlő részre osztott fadobozt, valamint 150 blokkot használnak. Az alany a lehető legtöbb blokkot mozgatja a doboz egyik részéből a másikba 60 másodperc alatt.
Második vizsgálat - a háromhetes program végén
Kézmarkolati erő
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
dinamométerrel végrehajtandó mérések A dinamométer 90 kg-ig terjedő, az alatti erőt regisztrálja,
Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
Fogóerő
Időkeret: Második vizsgálat - a háromhetes program végén
dinamométerrel végzendő mérések A dinamométer erőt regisztrál
Második vizsgálat - a háromhetes program végén
Kézmarkolati erő
Időkeret: Harmadik tanulmány (követés) - 3 hónappal a kórházi elbocsátás után, egy követő vizsgálat során
dinamométerrel végrehajtandó mérések A dinamométer 90 kg-ig terjedő, az alatti erőt regisztrálja,
Harmadik tanulmány (követés) - 3 hónappal a kórházi elbocsátás után, egy követő vizsgálat során
A funkcionális állapot értékelésére a Barthel-indexet alkalmazták. A résztvevők maximum 100 pontot szerezhettek.
Időkeret: Harmadik tanulmány (követés) - 3 hónappal a kórházi elbocsátás után, egy követő vizsgálat során

A mindennapi életi tevékenységeket a Barthel Index segítségével értékelték. A résztvevők maximum 100 pontot szerezhettek.

A Barthel skálán maximum 100 pont szerezhető. Három értékelési tartomány létezik: 0–20 pont elérése jelenti a teljes függőséget, 20–80 pont között azt jelenti, hogy bizonyos mértékben a betegnek mások segítségére van szüksége, a határérték pedig 80–100 pont. azt jelenti, hogy egy kis segítséggel a beteg egyedül is meg tud birkózni.

0–20 pont: a beteg állapota „könnyű”, 21–85 pont: „közepesen súlyos” betegállapot, 86–100 pont: „nagyon súlyos” betegállapot

Harmadik tanulmány (követés) - 3 hónappal a kórházi elbocsátás után, egy követő vizsgálat során
Kézi készségek, Box and Blocks teszttel értékelve;
Időkeret: Harmadik tanulmány (követés) – 3 hónappal a kórházi elbocsátást követően, egy követő látogatás során
A teszt egy fa dobozt használ, amelyet egy válaszfal két egyenlő részre oszt, valamint 150 blokkot. A személy a lehető legtöbb blokkot helyezi át a doboz egyik részéből a másikba 60 másodperc alatt.
Harmadik tanulmány (követés) – 3 hónappal a kórházi elbocsátást követően, egy követő látogatás során
A propriocepció értékelése - Hüvelykujj lokalizáló teszt (TLT)
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program kezdete előtt
. Hüvelykujj lokalizációs teszt (TLT). (A) a paretic felső végtag (UE) elhelyezése a vizsgáló által. (B) négy tér, amelybe a paretic felső végtag (UE) elhelyezésre kerül. A távolabbi terek nem távolodnak el a törzstől, mert a kinyúló végtagnak gond nélkül el kell érnie azokat. (C) a pozitív eredmények értékelése.
Első vizsgálat - a rehabilitációs program kezdete előtt
A propriocepció értékelése: Hüvelykujj lokalizáló teszt (TLT)
Időkeret: Második vizsgálat – a háromhetes program végén
. Hüvelykujj lokalizációs teszt (TLT). (A) a vizsgáló által végzett bénult felső végtag (UE) pozicionálása. (B) négy tér, amelybe a bénult felső végtag (UE) kerül elhelyezésre. A távolabbi terek nem távolodnak el a törzstől, mert az elérő végtagnak gond nélkül el kell érnie azokat. (C) a pozitív eredmények értékelése.
Második vizsgálat – a háromhetes program végén
Propriocepció értékelése - Hüvelykujj lokalizációs teszt (TLT)
Időkeret: Harmadik tanulmány (követés) - 3 hónappal a kórházi elbocsátás után, egy követő vizsgálat során
. Hüvelykujj lokalizációs teszt (TLT). (A) a páralitikus felső végtag elhelyezése a vizsgáló által. (B) négy tér, amelybe a páralitikus felső végtag kerül elhelyezésre. A távolabbi terek nincsenek messze a törzstől, mert az elérő végtagnak nehézség nélkül kell elérnie őket. (C) a pozitív eredmények értékelése.
Harmadik tanulmány (követés) - 3 hónappal a kórházi elbocsátás után, egy követő vizsgálat során
A propriocepciót tükörteszttel értékeltük a könyök hajlításához és a radiocarpális ízület hátulsó és tenyér felőli hajlításához
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
A vizsgálatokat csukott szemmel végezték. A könyökízület propriocepcióját 60°-os könyökflexiós helyzetben értékelték műanyag Jamar goniométerrel. A goniométer rögzített tengelyét a humerus laterális epikondylusánál állították be, a mozgatható tengelyt pedig a radiuszsal párhuzamosan, a könyökízület pozícióérzékelésének vizsgálatára vonatkozó módszertannak megfelelően.
Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
A propriocepciót egy tükörpróbával értékeltük a könyök hajlítására és a radiocarpális ízület hátulsó és tenyérirányú hajlítására
Időkeret: Második vizsgálat - a háromhetes program végén
A vizsgálatokat csukott szemmel végezték. A könyökízület propriocepcióját 60°-os könyökflexiós helyzetben értékelték műanyag Jamar goniométerrel. A goniométer rögzített tengelyét a humerus laterális epicondylusánál állították be, a mozgatható tengelyt pedig a radius mentén, párhuzamosan, a könyökízület helyzetérzékelésének vizsgálati módszertanának megfelelően.
Második vizsgálat - a háromhetes program végén
A propriocepciót egy tükör-teszttel értékelték a könyök hajlítására és a radiokarpális ízület hátulsó és tenyér felőli hajlítására
Időkeret: Harmadik tanulmány (követés) - 3 hónappal a kórházi elbocsátás után, egy követő vizsgálat során
A vizsgálatokat csukott szemmel végezték. A könyökipízület propriocepcióját 60°-os könyökflexiós helyzetben értékelték műanyag Jamar goniométerrel. A goniométer kezdeti rögzített tengelyét a humerus laterális epicondylusánál állították be, a mozgatható tengelyt pedig a radius mentén párhuzamosan helyezték el, a könyökipízület helyzetérzékelésének tanulmányának módszertanával összhangban.
Harmadik tanulmány (követés) - 3 hónappal a kórházi elbocsátás után, egy követő vizsgálat során
Kézmarkolási funkció a Frenchay skála szerint
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
A skála 7 feladatból áll (sikeres/kudarc besorolás); a beteg minden sikeresen elvégzett tevékenységért 1 pontot kap, vagy 0 pontot, ha nem tudja elvégezni. A feladatok elvégzéséért maximálisan hét pont érhető el. Magasabb pontszám jobb kézügyességet jelent. A skála a felső végtag proximális kontrollját és a kézügyességet méri.
Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
Kézmarkolati funkció a Frenchay-skála szerint
Időkeret: Második vizsgálat - a háromhetes program végén
A skála 7 feladatból áll (sikeres/sikertelen osztályozás); a beteg minden sikeresen elvégzett tevékenységért 1 pontot kap, a nem teljesített feladatokért pedig 0 pontot. A feladatok elvégzéséért elérhető maximális pontszám hét pont. Magasabb pontszám jobb kézügyességet jelent. A skála a felső végtag proximális kontrollját és a kézügyességet méri.
Második vizsgálat - a háromhetes program végén
Fogóerő-funkció a Frenchay-skála szerint
Időkeret: Harmadik tanulmány (követés) - 3 hónappal a kórházi elbocsátás után, a követő látogatás során
A skála 7 feladatból áll (sikeres/kudarc osztályozás); a beteg minden sikeresen végrehajtott tevékenységért 1 pontot kap, vagy 0 pontot a végrehajtás elmulasztásáért. A feladatok teljesítéséért elérhető maximális pontszám hét pont. Magasabb pontszám jobb kézügyességet jelent. A skála a felső végtag proximális kontrollját és a kézügyességet méri.
Harmadik tanulmány (követés) - 3 hónappal a kórházi elbocsátás után, a követő látogatás során

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomtónus (spasticitás) felmérését módosított Ashworth-skálával vizsgálták.
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt

Az izomtónus növekedését (spasticitást) módosított Ashworth-skálával vizsgálták. Ez egy hatfokú skála, amely az 1. fokozatot is tartalmazza.

0: Nincs izomtónus-növekedés

Enyhe izomtónus-növekedés, amelyet egy fogás és elengedés, vagy a mozgástartomány végén minimális ellenállás jellemez, amikor az érintett testrész(ek)et hajlításban vagy nyújtásban mozgatják 1+: Enyhe izomtónus-növekedés, amelyet egy fogás követ, majd a mozgástartomány fennmaradó részében (kevesebb, mint a fele) minimális ellenállás jellemez Jelentősebb izomtónus-növekedés a mozgástartomány nagy részében, de az érintett testrész(ek) könnyen mozgathatók Jelentős izomtónus-növekedés, a passzív mozgás nehézkes Az érintett testrész(ek) merevek hajlításban vagy nyújtásban [Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt]

Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
A fogyatékossági szint felmérése a módosított Rankin-skála (MRS) használatával
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program kezdete előtt

A fogyatékosság értékelése a módosított Rankin-skála (MRS) segítségével

Pontszám Leírás 0 - Semmilyen tünet

1 - Nincs jelentős fogyatékosság a tünetek ellenére; képes minden szokásos feladat és tevékenység ellátására 2 - Enyhe fogyatékosság; nem képes minden korábbi tevékenység ellátására, de képes saját ügyeit segítség nélkül intézni 3 - Mérsékelt fogyatékosság; némi segítséget igényel, de képes segítség nélkül járni 4 - Mérsékelten súlyos fogyatékosság; nem képes segítség nélkül járni és nem képes segítség nélkül saját testi szükségleteire ügyelni 5 - Súlyos fogyatékosság; ágyhoz kötött, inkontinens és állandó ápolást és figyelmet igényel 6 - Elhunyt ÖSSZESEN (0-6):

Első vizsgálat - a rehabilitációs program kezdete előtt
A bénult végtag funkciójának értékelésére a Brunnström-skálát használták
Időkeret: Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
A végtagok motorikus teljesítményét (funkcióját) a Brunnström-skála segítségével értékelték.
Ez egy hatpontos skála, amely a pareticus végtagok teljesítményének (funkciójának) értékelésére szolgál.
Első vizsgálat - a rehabilitációs program megkezdése előtt
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Első vizsgálat – a rehabilitációs program megkezdése előtt

A WHO BMI-osztályozása felnőttek számára:

< 18,5 - Alulsúly (beleértve: <16,0 éhezés, 16,0-16,9 soványság, 17,0-18,4 alulsúly) 18,5-24,9 - Normál testsúly 25,0-29,9 - Túlsúly 30,0-34,9 - I. fokú elhízás 35,0-39,9 - II. fokú elhízás (klinikai elhízás)

≥ 40,0 - III. fokú elhízás (extrém elhízás)

Első vizsgálat – a rehabilitációs program megkezdése előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel