Rehabilitering med biofeedback for personer etter hjerneslag
Evaluering av effektiviteten av biofeedback-rehabilitering hos personer etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakerne vil bli tilfeldig tildelt en studiegruppe og en kontrollgruppe.
- Studiegruppe I - vil gjennomføre et konvensjonelt rehabiliteringsprogram supplert med biofeedback-øvelser ved bruk av Biometrics E-link-enheten
- Studiegruppe II - vil gjennomføre et konvensjonelt rehabiliteringsprogram supplert med biofeedback-øvelser ved bruk av Stella Bio-enheten
- Kontrollgruppe - vil gjennomføre et standard kurstedrehabiliteringsprogram uten biofeedback-øvelser.
Studiedeltakerne vil være pasienter innlagt ved Kur- og Rehabiliteringssykehuset i Iwonicz-Zdrój, Polen, etter et senfase hjerneslag.
Pasientene vil gjennomgå kontinuerlig døgnrehabilitering (3 uker). Den første undersøkelsen vil bli utført på innleggelsesdagen, den andre på utskrivningsdagen, og den tredje (oppfølging) 3 måneder etter sykehusutskrivning, under en oppfølgingsbesøk.
Før studien vil et sosiodemografisk spørreskjema bli administrert, inkludert spørsmål om utdanning, sivilstatus og bosted.
Målinger vil bli utført tre ganger for alle deltakere:
- vurdering av håndmuskelstyrke
- beregnet kroppsmasseindeks (KMI)
- proprioseptiv testing (speiltest, Tommelplasseringstest)
- vurdering av rehabiliteringsutbytte
- funksjonskapasitet - Barthel-indeks, ADL
- Ashworth muskeltonus (spastisitet)
- håndfingerferdighet ved bruk av Boks-og-blokker-testen
- håndgripfunksjon i henhold til Frenchay-skalaen
- motorisk funksjon av hånd og overekstremitet i henhold til Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Justyna Leszczak, PhD
- Telefonnummer: +48721581801
- E-post: jleszczak@ur.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Rzeszów, Polen, 35-205
- Rekruttering
- University of Rzeszow
-
Ta kontakt med:
- Justyna Leszczak, PhD
- Telefonnummer: +48 721-581-801
- E-post: leszczakjustyna.ur@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert, frivillig samtykke fra pasienten
- alder 45-80 år
- grunnleggende (basis) grepsevne
- grad av parese i overekstremiteten og hånden 4-5 på Brunnströms skala
- grad av funksjonshemming 3 på Rankin-skalaen
- spastisk spenning i overekstremiteten, parese i hånden ikke mer enn 3 på den modifiserte Ashworth-skalaen - nåværende helsetilstand bekreftet av medisinsk undersøkelse, som tillater deltakelse i tester og øvelser
Eksklusjonskriterier:
- manglende informert, frivillig samtykke fra pasienten
- andre eller påfølgende hjerneslag, hemoragisk hjerneslag, hjerneslag i hjernestammen og lillehjernen
- forstyrrelser av høyere mentale funksjoner som begrenser forståelse og utførelse av oppgaver under øvelser
- synsfeltsforstyrrelser
- mekaniske og termiske skader som kan begrense håndens grepfunksjon
- samtidige nevrologiske, revmatologiske og ortopediske sykdommer, inkludert permanente - kontrakturer som kan påvirke grepsevnen og lokomosjonen
- ustabil medisinsk tilstand
- manglende fullføring av et 3-ukers rehabiliteringsopphold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I - Biofeedback-metode ved bruk av Biometrics E-link-enheten og helsebasert rehabilitering ved kursted
Rehabiliteringsprogrammet vil vare i tre uker, mandag til fredag.
Pasientene vil dra nytte av gruppe- og individuelle øvelser (aktive og assisterte øvelser, manipulative øvelser, PNF-baserte øvelser, balanse- og pustøvelser), manuell massasje og fysiske behandlinger som laserterapi, boblebad, mudderpakninger, kullsyrebehandling, TENS-terapi, BIO-V-lampe og lokal kryoterapi.
I tillegg vil pasientene motta 30 minutter per dag med håndbiofeedbacktrening ved hjelp av Biometrics E-link-enheten.
|
Pasienter i studiegruppene I og II vil også motta 30 minutter daglig med håndbiofeedbacktrening ved hjelp av Biometrics E-link-enheten (gruppe I) og håndbiofeedbacktrening ved hjelp av Stella Bio-enheten (gruppe II).
|
|
Eksperimentell: Gruppe II - Biofeedback-metode ved bruk av Stella Bio-enheten og helbredelse basert på kursted.
Rehabiliteringsprogrammet vil vare i tre uker, mandag til fredag.
Pasientene vil dra nytte av gruppe- og individuelle øvelser (aktive og assisterte øvelser, manuelle øvelser, PNF-baserte øvelser, balanse- og pusteøvelser), manuell massasje og fysiske behandlinger som laserterapi, jacuzzi, mudderpakninger, kullsyrebehandling, TENS-terapi, BIO-V-lampe og lokal kryoterapi.
I tillegg vil pasientene motta 30 minutter per dag med håndbiofeedbacktrening ved hjelp av Stella Bio-enheten.
|
Pasienter i studiegruppene I og II vil også motta 30 minutter daglig med håndbiofeedbacktrening ved hjelp av Biometrics E-link-enheten (gruppe I) og håndbiofeedbacktrening ved hjelp av Stella Bio-enheten (gruppe II).
|
|
Ingen inngripen: Helsebasert rehabilitering.
Kurbasert rehabilitering Kontrollgruppe - kurbaserte behandlinger, uten biofeedbacktrening. Kurbasert rehabilitering Rehabiliteringsprogrammet vil vare i 3 uker fra mandag til fredag. Pasientene vil motta: gruppe- og individuelle øvelser (aktive og assisterte øvelser, manipulative øvelser, PNF-baserte øvelser, balanse- og pustøvelser), manuell massasje, fysiske behandlinger som laser, boblebad, mudderpakninger, kullsyrebehandling, TENS-terapi, BIO-V-lampe, lokal kryoterapi |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motoriske evner i overekstremiteten, i henhold til Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
Den består av 33 elementer som vurderer motorisk funksjon og reflekser.
Pasienten kan oppnå maksimalt 66 poeng, hvor hvert element på skalaen vurderes som: 0=ikke i stand til, 1=delvis i stand til, eller 2=fullstendig i stand til å utføre bevegelsen
|
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Motoriske kapasiteter i overekstremiteten, ifølge Fugl-Meyer Motor Assessment-skalaen
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det tre ukers programmet
|
Den består av 33 punkter som vurderer motorisk funksjon og reflekser.
Pasienten kan oppnå maksimalt 66 poeng, hvor hvert punkt på skalaen vurderes som: 0=ikke i stand til, 1=delvis i stand til, eller 2=fullstendig i stand til å utføre bevegelsen
|
Andre undersøkelse - ved slutten av det tre ukers programmet
|
|
Motoriske kapasiteter i overekstremiteten, ifølge Fugl-Meyer Motor Assessment-skalaen
Tidsramme: Tredje studie (oppfølging) - 3 måneder etter utskrivelse fra sykehus, under en oppfølgingsbesøk
|
Den består av 33 elementer som vurderer motorisk funksjon og reflekser.
Pasienten kan oppnå maksimalt 66 poeng, hvor hvert element på skalaen vurderes som: 0=ikke i stand til, 1=delvis i stand til, eller 2=fullstendig i stand til å utføre bevegelsen
|
Tredje studie (oppfølging) - 3 måneder etter utskrivelse fra sykehus, under en oppfølgingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av funksjonell status ble vurdert ved hjelp av Barthel Index. Forsøkspersonene kunne oppnå maksimalt 100 poeng.
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
Dagliglivets aktiviteter ble vurdert ved hjelp av Barthel Index. Forsøkspersonene kunne oppnå maksimalt 100 poeng. Maksimalt 100 poeng kan oppnås på Barthel-skalaen. Det er tre vurderingsområder: å få fra 0 til 20 poeng. betyr total avhengighet, fra 20 til 80 poeng. betyr at pasienten i noen grad trenger hjelp fra andre, og vurderingen i grensen er 80 til 100 poeng. betyr at med litt hjelp kan pasienten fungere alene. 0-20 poeng pasientens tilstand "lett" 21-85 poeng - "middels tung" pasienttilstand 86-100 poeng - pasientens tilstand "svært tung" |
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Vurdering av funksjonell status ble vurdert ved hjelp av Barthel Index. Forsøkspersonene kunne oppnå maksimalt 100 poeng.
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
|
Dagliglivets aktiviteter ble vurdert ved hjelp av Barthel Index. Forsøkspersonene kunne oppnå maksimalt 100 poeng. Maksimalt 100 poeng kan oppnås på Barthel-skalaen. Det er tre vurderingsområder: å få fra 0 til 20 poeng. betyr total avhengighet, fra 20 til 80 poeng. betyr at pasienten i noen grad trenger hjelp fra andre, og vurderingen i grensen er 80 til 100 poeng. betyr at med litt hjelp kan pasienten fungere alene. 0-20 poeng pasientens tilstand "lett" 21-85 poeng - "middels tung" pasienttilstand 86-100 poeng - pasientens tilstand "svært tung" |
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
|
|
Manuelle ferdigheter, vurdert med Box and Blocks test;
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
Testen bruker en trekasse, delt i to like deler av en skillevegg, samt 150 blokker.
Motivet flytter så mange blokker som mulig fra den ene delen av boksen til den andre i løpet av 60 sekunder.
|
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Manuelle ferdigheter, vurdert med Box and Blocks test;
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
|
Testen bruker en trekasse, delt i to like deler av en skillevegg, samt 150 blokker.
Motivet flytter så mange blokker som mulig fra den ene delen av boksen til den andre i løpet av 60 sekunder.
|
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
|
|
Håndgripstyrke
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
|
målinger som skal utføres med en dynamometer. Dynamometeret registrerer styrke lavere enn opp til 90 kg,
|
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det treukers programmet
|
målinger som skal utføres med en dynamometer Dynamometeret registrerer styrke
|
Andre undersøkelse - ved slutten av det treukers programmet
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Tredje studie (oppfølging) - 3 måneder etter utskriving fra sykehus, under en oppfølgingskonsultasjon
|
målinger som skal utføres med en dynamometer. Dynamometeret registrerer styrke lavere enn opptil 90 kg,
|
Tredje studie (oppfølging) - 3 måneder etter utskriving fra sykehus, under en oppfølgingskonsultasjon
|
|
Funksjonell status ble vurdert ved hjelp av Barthel-indeksen. Deltakerne kunne oppnå maksimalt 100 poeng.
Tidsramme: Tredje studie (oppfølging) - 3 måneder etter utskrivelse fra sykehus, under et oppfølgingsbesøk
|
Aktiviteter i dagliglivet ble vurdert ved hjelp av Barthel-indeksen. Personene kunne oppnå maksimalt 100 poeng. Et maksimum på 100 poeng kan oppnås på Barthel-skalaen. Det er tre vurderingsområder: å få fra 0 til 20 poeng betyr fullstendig avhengighet, fra 20 til 80 poeng betyr at pasienten til en viss grad trenger hjelp fra andre, og vurderingen i grensen er 80 til 100 poeng betyr at med litt hjelp kan pasienten fungere alene. 0-20 poeng pasientens tilstand "lett" 21-85 poeng - "middels-tung" pasienttilstand 86-100 poeng - pasienttilstand "svært tung" |
Tredje studie (oppfølging) - 3 måneder etter utskrivelse fra sykehus, under et oppfølgingsbesøk
|
|
Manuelle ferdigheter, vurdert med Boks og Blokk-test;
Tidsramme: Tredje studie (oppfølging) - 3 måneder etter utskrivelse fra sykehus, under en oppfølgingsbesøk
|
Testen bruker en trekasse, delt i to like deler av en skillevegg, samt 150 klosser.
Testpersonen flytter så mange klosser som mulig fra en del av kassen til den andre i løpet av 60 sekunder.
|
Tredje studie (oppfølging) - 3 måneder etter utskrivelse fra sykehus, under en oppfølgingsbesøk
|
|
Vurdering av proprioception Tommel Lokaliseringstest (TLT)
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
. Tommel Lokaliseringstest (TLT).
(A) posisjonering av den paretske øvre ekstremiteten av undersøkeren.
(B) fire rom der den paretske øvre ekstremiteten plasseres.
Distale rom er ikke langt fra kroppen fordi den nående lemmen skal kunne nå dem uten vanskeligheter.
(C) vurdering av positive resultater.
|
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Vurdering av proprioception Tommel Lokaliseringstest (TLT)
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det tre-ukers programmet
|
. Tommel Lokaliseringstest (TLT).
(A) posisjonering av den paretske UE av undersøkeren.
(B) fire rom der den paretske UE plasseres.
Distale rom er ikke langt fra kroppen fordi den nående lemmen skal kunne nå dem uten vanskeligheter.
(C) vurdering av positive resultater.
|
Andre undersøkelse - ved slutten av det tre-ukers programmet
|
|
Vurdering av proprioception Tommel Lokaliserings Test (TLT)
Tidsramme: Tredje studie (oppfølging) - 3 måneder etter sykehusutskrivelse, under et oppfølgingsbesøk
|
. Tommel Lokaliseringstest (TLT).
(A) posisjonering av den paretske UE av undersøkeren.
(B) fire områder der den paretske UE plasseres.
Distale områder er ikke langt fra kroppen fordi den rekende lemmen skal kunne nå dem uten vanskeligheter.
(C) vurdering av positive resultater.
|
Tredje studie (oppfølging) - 3 måneder etter sykehusutskrivelse, under et oppfølgingsbesøk
|
|
Propriosepsjon ble vurdert ved bruk av en speiltester for albuefleksjon og dorsal og palmar fleksjon av radiokarpalleddet
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
Vurderingene ble utført med øynene lukket.
Proprioepsjon i albueleddet ble vurdert i 60° albuefleksjonsposisjon ved bruk av en plast Jamar-goniometer.
Den innledende faste aksen til goniometeret ble plassert på laterale epicondyle på humerus, og den mobile aksen ble plassert parallelt med radius, i samsvar med metodologien i studien om leddposisjonsfølelse i albuen.
|
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Propriosepsjon ble vurdert ved bruk av en speiltester for albuefleksjon og dorsal og palmar fleksjon av radiokarpalleddet
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det treukers programmet
|
Vurderingene ble utført med øynene lukket.
Propriosepsjon i albueleddet ble vurdert i 60° albuefleksjonsposisjon ved bruk av en plast Jamar-goniometer.
Den opprinnelige faste aksen til goniometeret ble plassert på den laterale epikondylen til humerus, og den bevegelige aksen ble plassert parallelt med radius, i samsvar med metodikken i studien av leddposisjonssensasjon i albuen
|
Andre undersøkelse - ved slutten av det treukers programmet
|
|
Propriosepsjon ble vurdert ved hjelp av en speiltester for albuefleksjon og dorsal og palmar fleksjon av radiokarpalleddet
Tidsramme: Tredje studie (oppfølging) - 3 måneder etter utskriving fra sykehus, under en oppfølgingsbesøk
|
Vurderingene ble utført med lukkede øyne.
Proprioepsjon i albueleddet ble vurdert i 60° albuefleksjonsstilling ved bruk av en plast Jamar goniometer.
Den innledende faste aksen til goniometeret ble plassert på laterale epicondyle på humerus, og den mobile aksen ble plassert parallelt med radius, i samsvar med metodikken i studien av leddposisjonssans i albuen
|
Tredje studie (oppfølging) - 3 måneder etter utskriving fra sykehus, under en oppfølgingsbesøk
|
|
Håndgrepfunksjon, ifølge Frenchay-skalaen
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
Skalaen består av 7 oppgaver (bestått/ikke bestått vurdering); pasienten tildeles 1 poeng for hver aktivitet som utføres vellykket, eller 0 poeng for manglende utførelse.
Maksimumsscore på syv poeng kan oppnås for utførelsen av oppgavene.
Høyere score tilsvarer bedre manuelle ferdigheter.
Skalaen måler den proximale kontrollen av overekstremiteten og de manuelle ferdighetene.
|
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Håndgripefunksjon, ifølge Frenchay-skalaen
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det tre ukers lange programmet
|
Skalaen består av 7 oppgaver (bestått/ikke bestått vurdering); pasienten tildeles 1 poeng for hver aktivitet som utføres vellykket, eller 0 poeng for manglende utførelse.
Maksimalt antall poeng på syv kan oppnås for utførelsen av oppgavene. Høyere poengsum tilsvarer bedre manuelle ferdigheter. Skalaen måler den proximale kontrollen av overekstremiteten og de manuelle ferdighetene. |
Andre undersøkelse - ved slutten av det tre ukers lange programmet
|
|
Håndgrepfunksjon, ifølge Frenchay-skalaen
Tidsramme: Tredje studie (oppfølging) - 3 måneder etter utskriving fra sykehus, under en oppfølgingsbesøk
|
Skalaen består av 7 oppgaver (bestått/ikke bestått vurdering); pasienten tildeles 1 poeng for hver aktivitet som utføres vellykket, eller 0 poeng for manglende utførelse.
Maksimalt antall poeng på syv kan oppnås for utførelsen av oppgavene.
Høyere poengsum tilsvarer bedre manuelle ferdigheter.
Skalaen måler den proximale kontrollen av overekstremiteten og de manuelle ferdighetene.
|
Tredje studie (oppfølging) - 3 måneder etter utskriving fra sykehus, under en oppfølgingsbesøk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltonus (spastisitet) ble vurdert med modifisert Ashworth-skala.
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
|
Økt muskeltonus (spastisitet) ble undersøkt med modifisert Ashworth-skala. Dette er en sekspunkts skala modifisert for å inkludere grad 1. 0: Ingen økning i muskeltonus Lett økning i muskeltonus, manifestert ved en "catch and release" eller minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet når den berørte delen(e) beveges i fleksjon eller ekstensjon 1+: Lett økning i muskeltonus, manifestert ved en "catch", etterfulgt av minimal motstand gjennom resten (mindre enn halvparten) av bevegelsesområdet Mer markert økning i muskeltonus gjennom det meste av bevegelsesområdet, men den berørte delen(e) beveges lett Betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig Den berørte delen(e) stiv i fleksjon eller ekstensjon [Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet] |
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Vurdering av funksjonsnivå ved bruk av den modifiserte Rankin-skalaen (MRS)
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
Vurdering av funksjonshemming ved bruk av den modifiserte Rankin-skalaen (MRS) Score Beskrivelse 0 - Ingen symptomer i det hele tatt 1 - Ingen betydelig funksjonshemming til tross for symptomer; i stand til å utføre alle vanlige plikter og aktiviteter 2 - Lett funksjonshemming; ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ta seg av egne anliggender uten hjelp 3 - Moderat funksjonshemming; krever noe hjelp, men i stand til å gå uten assistanse 4 - Moderat alvorlig funksjonshemming; ikke i stand til å gå uten assistanse og ikke i stand til å ta seg av egne kroppslige behov uten hjelp 5 - Alvorlig funksjonshemming; sengeliggende, inkontinent og krever konstant sykepleie og oppmerksomhet 6 - Død TOTAL (0-6): |
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Funksjonen til den lammede lemmen ble vurdert ved hjelp av Brunnströms skala
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
|
Motorisk ytelse (funksjon) av ekstremitetene ble vurdert ved hjelp av Brunnströms skala.
Dette er en sekspunkts skala utviklet for å vurdere ytelse (funksjon) av paretsiske ekstremiteter
|
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
WHOs BMI-klassifisering for voksne: < 18.5 - Undervektig (inkludert: <16.0 sult, 16.0-16.9 utmagring, 17.0-18.4 undervektig) 18.5-24.9 - Normal kroppsvekt 25.0-29.9 - Overvekt 30.0-34.9 - Klasse I fedme 35.0-39.9 - Klasse II fedme (klinisk fedme) ≥ 40.0 - Klasse III fedme (ekstrem fedme) |
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stroke rehabilitation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .