- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07341009
Evaluering af et neuropsykologisk værktøj til vurdering af tidsmæssige behandlingsevner ved Alzheimers sygdom (CHRONOS)
17. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Caen
At opfatte og repræsentere tidens gang giver os mulighed for at organisere opfattelser og erindringer kronologisk for koordinering af handlinger, planlægning og mobilisering af kognitive processer mod et mål.
Dette innovative projekt sigter mod at klarlægge profilen af tidsrelaterede forstyrrelser forbundet med normal aldring og udviklingen af aldersrelaterede patologier.
Projektet foreslår at udvikle et nyt neuropsykologisk værktøj til at kvantificere og forebygge ændringer i forholdet til tid forbundet med Alzheimers sygdom.
Fire aspekter af tid adskilles, som måles hver for sig og fordeles langs et kontinuum mellem opfattelse og hukommelse: (a) opfattelse af samtidighed og rækkefølge; (b) behandling af varigheder; (c) subjektiv følelse af tidens gang; og (d) mental tidsrejse.
Afgørende er, at mange neurologiske og psykiatriske lidelser er forbundet med forstyrrelser i et eller flere aspekter af tid.
Tid forbliver dog i høj grad uudforsket i klinisk praksis.
Patienter med Alzheimers sygdom vil gennemføre CHRONOS-batteriet.
Dette batteri muliggør en hurtig vurdering (cirka ti minutter) af de fire aspekter af tid.
Dette nye batteri vil muliggøre identificering af adfærdsmarkører rettet mod at forbedre prognose og forebyggelse vedrørende individuelle kognitive aldringsforløb.
Forholdet til tid er tæt knyttet til hver persons personlige oplevelse.
Dette projekt vil bidrage til at sætte ord på vanskeligheder, som ikke altid udtrykkes i form af tid.
Ved at betragte disse patologier ud fra et tidsperspektiv sigtes mod bedre at forstå og forebygge deres vanskeligheder samt at vejlede identifikationen af nye markører og nye veje for remediation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marianne Hebert
- Telefonnummer: +33231065728
- E-mail: hebert-maria@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- Caen Hospital, neurology Unit
-
Kontakt:
- Marianne Hebert
- Telefonnummer: +332 31 065728
- E-mail: hebert-maria@chu-caen.fr
-
Ledende efterforsker:
- Olivier Martinaud, MD PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Alzheimers sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen indsigelse fra deltageren eller deres juridiske repræsentant, hvis relevant, før eller under vurderingen
- Nedsat funktion i mindst to kognitive funktioner, herunder episodisk hukommelse.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere hovedtraume med bevidsthedstab, der varede mere end 1 time
- Tilstedeværelse af klinisk signifikante større psykiatriske lidelser (ifølge DSM-IV-TR-kriterier)
- Brug af medicin, der sandsynligvis vil ændre kognitiv og/eller hjernefunktion (beslutning af hovedundersøgeren)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alzheimers patienter
|
Patienterne vil udføre testbatteriet under en neuropsykologisk vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adfærdsmæssig forskel ved batteriet, der vurderer temporal behandling (CHRONOS (Cognitive Health Ratings Of Neuropsychological Skills for temporal perception) Score /30 + delscore)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den neuropsykologiske undersøgelse (tre timer)
|
Fra tilmelding til afslutningen af den neuropsykologiske undersøgelse (tre timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-0136
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chronos-batteri
-
OctapharmaAfsluttetPrimær immundefektDet Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Italien
-
North Suffolk Mental Health AssociationAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
P1vital Products LimitedAfsluttetDepressionDet Forenede Kongerige
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAfsluttetLivskvalitet | Diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Diabetisk perifer neuropatisk smerte | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringBarnekræftForenede Stater
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrutteringBetændelse | Kognitiv dysfunktion | Genetisk disposition for sygdom | Endotoksæmi | Større depressiv lidelse | Blod-hjernebarriere-defektLitauen
-
CID - Carbostent & Implantable DevicesAfsluttetMyokardieiskæmi | Koronar stenose | Koronararteriesygdomme | Koronar aterosklerotisk sygdom | Koronare okklusive sygdommeItalien
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendt
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Compusense... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtSunde emner | Kroniske cannabisbrugereIsrael