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Valutazione di uno Strumento Neuropsicologico per Valutare le Capacità di Elaborazione Temporale nella Malattia di Alzheimer (CHRONOS)

17 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Caen
Percepire e rappresentare il passaggio del tempo ci permette di organizzare temporalmente percezioni e ricordi per il coordinamento delle azioni, la pianificazione e la mobilitazione dei processi cognitivi verso un obiettivo. Questo progetto innovativo mira a chiarire il profilo del deficit temporale associato all'invecchiamento normale e alla progressione delle patologie legate all'età. Questo progetto propone di sviluppare un nuovo strumento neuropsicologico per quantificare e prevenire i cambiamenti nella relazione con il tempo associati alla malattia di Alzheimer. Vengono distinti quattro aspetti del tempo, che vengono misurati separatamente e distribuiti lungo un continuum tra percezione e memoria: (a) percezione della simultaneità e dell'ordine; (b) elaborazione delle durate; (c) senso soggettivo del passaggio del tempo; e (d) viaggio mentale nel tempo. È cruciale notare che molti disturbi neurologici e psichiatrici sono associati a deficit in uno o più aspetti del tempo. Tuttavia, il tempo rimane in gran parte inesplorato nella pratica clinica. I pazienti con malattia di Alzheimer completeranno la batteria CHRONOS. Questa batteria consente una valutazione rapida (circa dieci minuti) dei quattro aspetti del tempo. Questa nuova batteria consentirà l'identificazione di marcatori comportamentali mirati a migliorare la prognosi e la prevenzione riguardo alle traiettorie cognitive individuali dell'invecchiamento. La relazione con il tempo è strettamente legata all'esperienza personale di ciascun individuo. Questo progetto aiuterà a mettere in parole difficoltà che non sempre vengono espresse in termini di tempo. Pertanto, considerare queste patologie dalla prospettiva del tempo mira a comprendere e prevenire meglio le loro difficoltà e a guidare l'identificazione di nuovi marcatori e nuove vie di rimedio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • Caen Hospital, neurology Unit
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Olivier Martinaud, MD PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Alzheimer

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nessuna obiezione da parte del partecipante o del suo rappresentante legale, se applicabile, prima o durante la valutazione
  • Deficit in almeno due funzioni cognitive, inclusa la memoria episodica.

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma cranico con perdita di coscienza durata più di 1 ora
  • Presenza di disturbi psichiatrici maggiori clinicamente significativi (secondo i criteri DSM-IV-TR)
  • Uso di farmaci che potrebbero alterare la funzione cognitiva e/o cerebrale (decisione del ricercatore principale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con Alzheimer
Comportamentale: Batteria Chronos
I pazienti eseguiranno la batteria durante una valutazione neuropsicologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza comportamentale nella batteria di valutazione dell'elaborazione temporale (Punteggio CHRONOS (Cognitive Health Ratings Of Neuropsychological Skills per la percezione temporale) /30 + sottopunteggi)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della valutazione neuropsicologica (tre ore)
Dall'arruolamento alla fine della valutazione neuropsicologica (tre ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-0136

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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