- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07341009
Evaluace neuropsychologického nástroje pro hodnocení schopností časového zpracování u Alzheimerovy choroby (CHRONOS)
17. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Caen
Vyhodnocení neuropsychologického nástroje pro posouzení schopností časového zpracování u Alzheimerovy choroby
Vnímání a reprezentace plynutí času nám umožňuje časově organizovat vjemy a vzpomínky pro koordinaci akcí, plánování a mobilizaci kognitivních procesů směrem k cíli.
Tento inovativní projekt si klade za cíl objasnit profil časového postižení spojeného s normálním stárnutím a progresí patologií souvisejících s věkem.
Tento projekt navrhuje vyvinout nový neuropsychologický nástroj pro kvantifikaci a prevenci změn ve vztahu k času spojených s Alzheimerovou chorobou.
Rozlišíme čtyři aspekty času, které se měří samostatně a jsou rozloženy podél kontinua mezi vnímáním a pamětí: (a) vnímání simultánnosti a pořadí; (b) zpracování trvání; (c) subjektivní pocit plynutí času; a (d) mentální cestování časem.
Klíčové je, že mnoho neurologických a psychiatrických poruch je spojeno s postižením jednoho nebo více aspektů času.
Čas však zůstává v klinické praxi z velké části neprozkoumán.
Pacienti s Alzheimerovou chorobou vyplní baterii CHRONOS.
Tato baterie umožňuje rychlé posouzení (přibližně deset minut) čtyř aspektů času.
Tato nová baterie umožní identifikaci behaviorálních markerů zaměřených na zlepšení prognózy a prevence týkající se individuálních kognitivních trajektorií stárnutí.
Vztah k času je úzce spojen s osobní zkušeností každého člověka.
Tento projekt pomůže pojmenovat obtíže, které nejsou vždy vyjádřeny v termínech času.
Zvažování těchto patologií z perspektivy času tedy má za cíl lépe porozumět a předcházet jejich obtížím a vést k identifikaci nových markerů a nových cest nápravy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marianne Hebert
- Telefonní číslo: +33231065728
- E-mail: hebert-maria@chu-caen.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- Caen Hospital, neurology Unit
-
Kontakt:
- Marianne Hebert
- Telefonní číslo: +332 31 065728
- E-mail: hebert-maria@chu-caen.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier Martinaud, MD PHD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Alzheimerovou chorobou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádný nesouhlas účastníka nebo jeho zákonného zástupce, pokud je to příslušné, před nebo během hodnocení
- Deficit alespoň dvou kognitivních funkcí, včetně epizodické paměti.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie úrazu hlavy se ztrátou vědomí trvající déle než 1 hodinu
- Přítomnost klinicky významných závažných psychiatrických poruch (podle kritérií DSM-IV-TR)
- Užívání léků, které mohou ovlivnit kognitivní a/nebo mozkovou funkci (rozhodnutí hlavního vyšetřovatele)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s Alzheimerovou chorobou
|
Pacienti provedou baterii během neuropsychologického vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Behaviorální rozdíl v baterii posuzující časové zpracování (CHRONOS (Cognitive Health Ratings Of Neuropsychological Skills for temporal perception) Skóre /30 + podskóre)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce neuropsychologického vyšetření (tři hodiny)
|
Od zařazení do studie do konce neuropsychologického vyšetření (tři hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-0136
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alzheimerova choroba (AD)
-
Xuanwu Hospital, BeijingZatím nenabíráme
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Aging (NIA)NáborAlzheimerova choroba (AD) | Zdravé stárnutíSpojené státy
-
Yuan ShenShanghai Mental Health CenterZatím nenabírámeMCI-AD, rané stadium Alzheimerovy choroby
-
Addpharma Inc.Zápis na pozvánkuSmíšená dyslipidémie | Studie vlivu potravy na AD-117Jižní Korea
-
Chang Gung Memorial HospitalAleddra, Inc.NáborKognitivně normální starší dospělí | EEG mozkové oscilace | Alzheimerova choroba (AD)Tchaj-wan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabírámeAlzheimerova demence | Alzheimerova choroba (AD) | MCI-AD, rané stadium Alzheimerovy chorobyČína
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNáborEvaluating the Efficacy and Safety of Lecanemab in Alzheimer's Disease Through Multi-omics ApproachsAlzheimerova demence (AD) | MCI-AD, rané stadium Alzheimerovy choroby | Alzheimerova chorobaČína
-
JYAMS PET Research & Development LimitedNáborSubjekty s mírnou kognitivní poruchou (MCI) u AD, Alzheimerova choroba (AD) demenceČína
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Parkwood Hospital, London, OntarioZápis na pozvánku
-
University Hospital, BordeauxMinistry for Health and Solidarity, FranceDokončenoAlzheimerova choroba (AD) | Poruchy související s Alzheimerovou chorobou (AD).Francie