- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07341009
Evaluatie van een neuropsychologisch instrument om temporele verwerkingsvaardigheden bij de ziekte van Alzheimer te beoordelen (CHRONOS)
17 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Evaluatie van een neuropsychologisch instrument voor het beoordelen van temporele verwerkingsvaardigheden bij de ziekte van Alzheimer
Het waarnemen en representeren van het verstrijken van de tijd stelt ons in staat om waarnemingen en herinneringen tijdelijk te organiseren voor de coördinatie van acties, planning en het mobiliseren van cognitieve processen richting een doel.
Dit innovatieve project heeft tot doel het profiel van tijdsstoornissen geassocieerd met normale veroudering en de progressie van leeftijdsgerelateerde pathologieën te verduidelijken.
Dit project stelt voor om een nieuw neuropsychologisch instrument te ontwikkelen voor het kwantificeren en voorkomen van veranderingen in de relatie tot tijd geassocieerd met de ziekte van Alzheimer.
Vier aspecten van tijd worden onderscheiden, die afzonderlijk worden gemeten en verdeeld langs een continuüm tussen waarneming en geheugen: (a) waarneming van gelijktijdigheid en volgorde; (b) verwerking van duur; (c) subjectief gevoel van het verstrijken van de tijd; en (d) mentaal tijdreizen.
Cruciaal is dat veel neurologische en psychiatrische stoornissen geassocieerd zijn met stoornissen in één of meer aspecten van tijd.
Echter, tijd blijft grotendeels onontgonnen in de klinische praktijk.
Patiënten met de ziekte van Alzheimer zullen de CHRONOS-batterij voltooien.
Deze batterij maakt een snelle beoordeling mogelijk (ongeveer tien minuten) van de vier aspecten van tijd.
Deze nieuwe batterij zal de identificatie van gedragsmarkers mogelijk maken die gericht zijn op het verbeteren van prognose en preventie met betrekking tot individuele cognitieve trajecten van veroudering.
De relatie tot tijd is nauw verbonden met de persoonlijke ervaring van elk individu.
Dit project zal helpen om moeilijkheden onder woorden te brengen die niet altijd in termen van tijd worden uitgedrukt.
Het overwegen van deze pathologieën vanuit het perspectief van tijd heeft dus tot doel hun moeilijkheden beter te begrijpen en te voorkomen, en om de identificatie van nieuwe markers en nieuwe wegen voor remediëring te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marianne Hebert
- Telefoonnummer: +33231065728
- E-mail: hebert-maria@chu-caen.fr
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- Caen Hospital, neurology Unit
-
Contact:
- Marianne Hebert
- Telefoonnummer: +332 31 065728
- E-mail: hebert-maria@chu-caen.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Olivier Martinaud, MD PHD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Alzheimer
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen bezwaar van de deelnemer of hun wettelijke vertegenwoordiger, indien van toepassing, vóór of tijdens de beoordeling
- Tekort aan ten minste twee cognitieve functies, waaronder episodisch geheugen.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies dat langer dan 1 uur duurde
- Aanwezigheid van klinisch significante grote psychiatrische stoornissen (volgens DSM-IV-TR-criteria)
- Gebruik van medicijnen die waarschijnlijk de cognitieve en/of hersenfunctie beïnvloeden (beslissing van de hoofdonderzoeker)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alzheimerpatiënten
|
Patiënten zullen de batterij uitvoeren tijdens een neuropsychologische beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gedragsverschil bij de batterij die temporele verwerking beoordeelt (CHRONOS (Cognitive Health Ratings Of Neuropsychological Skills for temporal perception) Score /30 + subscores)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de neuropsychologische beoordeling (drie uur)
|
Van inschrijving tot het einde van de neuropsychologische beoordeling (drie uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-0136
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .