- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07341009
Evaluación de una herramienta neuropsicológica para evaluar las capacidades de procesamiento temporal en la enfermedad de Alzheimer (CHRONOS)
17 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Caen
Evaluación de una Herramienta Neuropsicológica para Valorar las Capacidades de Procesamiento Temporal en la Enfermedad de Alzheimer
La percepción y representación del paso del tiempo nos permite organizar temporalmente las percepciones y los recuerdos para la coordinación de acciones, la planificación y la movilización de procesos cognitivos hacia un objetivo.
Este proyecto innovador tiene como objetivo aclarar el perfil del deterioro temporal asociado con el envejecimiento normal y la progresión de patologías relacionadas con la edad.
Este proyecto propone desarrollar una nueva herramienta neuropsicológica para cuantificar y prevenir los cambios en la relación con el tiempo asociados con la enfermedad de Alzheimer.
Se distinguen cuatro aspectos del tiempo, que se miden por separado y se distribuyen a lo largo de un continuo entre percepción y memoria: (a) percepción de simultaneidad y orden; (b) procesamiento de duraciones; (c) sentido subjetivo del paso del tiempo; y (d) viaje mental en el tiempo.
Crucialmente, muchos trastornos neurológicos y psiquiátricos se asocian con deterioro en uno o más aspectos del tiempo.
Sin embargo, el tiempo sigue siendo en gran medida inexplorado en la práctica clínica.
Los pacientes con enfermedad de Alzheimer completarán la batería CHRONOS.
Esta batería permite una evaluación rápida (aproximadamente diez minutos) de los cuatro aspectos del tiempo.
Esta nueva batería permitirá la identificación de marcadores conductuales destinados a mejorar el pronóstico y la prevención respecto a las trayectorias cognitivas individuales del envejecimiento.
La relación con el tiempo está estrechamente vinculada a la experiencia personal de cada persona.
Este proyecto ayudará a verbalizar dificultades que no siempre se expresan en términos de tiempo.
Por lo tanto, considerar estas patologías desde la perspectiva del tiempo tiene como objetivo comprender y prevenir mejor sus dificultades y guiar la identificación de nuevos marcadores y nuevas vías de remediación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marianne Hebert
- Número de teléfono: +33231065728
- Correo electrónico: hebert-maria@chu-caen.fr
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Caen Hospital, neurology Unit
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Contacto:
- Marianne Hebert
- Número de teléfono: +332 31 065728
- Correo electrónico: hebert-maria@chu-caen.fr
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Investigador principal:
- Olivier Martinaud, MD PHD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Alzheimer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin objeción del participante o su representante legal, si procede, antes o durante la evaluación
- Déficit en al menos dos funciones cognitivas, incluida la memoria episódica.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo craneal con pérdida de conciencia de más de 1 hora de duración
- Presencia de trastornos psiquiátricos mayores clínicamente significativos (según criterios DSM-IV-TR)
- Uso de medicamentos que puedan alterar la función cognitiva y/o cerebral (decisión del investigador principal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Alzheimer
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Los pacientes realizarán la batería durante una evaluación neuropsicológica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia conductual en la batería que evalúa el procesamiento temporal (Puntuación CHRONOS (Cognitive Health Ratings Of Neuropsychological Skills for temporal perception) /30 + subpuntuaciones)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación neuropsicológica (tres horas)
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación neuropsicológica (tres horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-0136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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