- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07341009
Utvärdering av ett neuropsykologiskt verktyg för att bedöma tidsprocessförmågor vid Alzheimers sjukdom (CHRONOS)
17 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Utvärdering av ett neuropsykologiskt verktyg för att bedöma temporal processförmåga vid Alzheimers sjukdom
Att uppfatta och representera tidens gång tillåter oss att organisera uppfattningar och minnen temporalt för koordinering av handlingar, planering och mobilisering av kognitiva processer mot ett mål.
Detta innovativa projekt syftar till att klargöra profilen av tidsstörningar associerade med normal åldrande och progressionen av åldersrelaterade patologier.
Detta projekt föreslår att utveckla ett nytt neuropsykologiskt verktyg för att kvantifiera och förhindra förändringar i relationen till tid associerad med Alzheimers sjukdom.
Fyra aspekter av tid urskiljs, vilka mäts separat och fördelas längs ett kontinuum mellan perception och minne: (a) perception av samtidighet och ordning; (b) bearbetning av varaktigheter; (c) subjektiv känsla av tidens gång; och (d) mental tidsresa.
Kritiskt är att många neurologiska och psykiatriska störningar är associerade med nedsättning i en eller flera aspekter av tid.
Emellertid förblir tid i stor utsträckning outforskad i klinisk praktik.
Patienter med Alzheimers sjukdom kommer att genomföra CHRONOS-batteriet.
Detta batteri möjliggör en snabb bedömning (ungefär tio minuter) av de fyra aspekterna av tid.
Detta nya batteri kommer att möjliggöra identifiering av beteendemärkare som syftar till att förbättra prognos och prevention avseende individuella kognitiva åldrandebanor.
Relationen till tid är nära kopplad till varje persons personliga erfarenhet.
Detta projekt kommer att hjälpa till att sätta ord på svårigheter som inte alltid uttrycks i termer av tid.
Således syftar övervägandet av dessa patologier ur tidsperspektivet till att bättre förstå och förhindra deras svårigheter samt att vägleda identifieringen av nya markörer och nya vägar för remediering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marianne Hebert
- Telefonnummer: +33231065728
- E-post: hebert-maria@chu-caen.fr
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- Caen Hospital, neurology Unit
-
Kontakt:
- Marianne Hebert
- Telefonnummer: +332 31 065728
- E-post: hebert-maria@chu-caen.fr
-
Huvudutredare:
- Olivier Martinaud, MD PHD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Alzheimers sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inget invändande från deltagaren eller deras lagliga företrädare, om tillämpligt, före eller under bedömningen
- Brist i minst två kognitiva funktioner, inklusive episodiskt minne.
Exklusionskriterier:
- Historik av huvudtrauma med medvetslöshet som varat mer än 1 timme
- Närvaro av kliniskt signifikanta större psykiatriska störningar (enligt DSM-IV-TR-kriterier)
- Användning av läkemedel som sannolikt kan förändra kognitiv och/eller hjärnfunktion (beslut av huvudutredaren)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alzheimers patienter
|
Patienterna kommer att genomföra batteriet under en neuropsykologisk bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beteendeskillnad vid batteritest som bedömer temporal bearbetning (CHRONOS (Cognitive Health Ratings Of Neuropsychological Skills for temporal perception) Poäng /30 + delpoäng)
Tidsram: Från inkludering till slutet av den neuropsykologiska bedömningen (tre timmar)
|
Från inkludering till slutet av den neuropsykologiska bedömningen (tre timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Första postat (Faktisk)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-0136
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .