- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07341009
Evaluering av et nevropsykologisk verktøy for å vurdere temporal prosesseringsevne ved Alzheimers sykdom (CHRONOS)
17. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Caen
Evaluering av et nevropsykologisk verktøy for å vurdere tidsprosesserende evner ved Alzheimers sykdom
Å oppfatte og representere tidens gang gjør det mulig for oss å organisere oppfatninger og minner kronologisk for å koordinere handlinger, planlegge og mobilisere kognitive prosesser mot et mål.
Dette innovative prosjektet har som mål å avklare profilen av tidsforstyrrelser knyttet til normal aldring og progresjonen av aldersrelaterte patologier.
Prosjektet foreslår å utvikle et nytt nevropsykologisk verktøy for å kvantifisere og forebygge endringer i forholdet til tid assosiert med Alzheimers sykdom.
Fire aspekter av tid skilles ut, som måles separat og fordeles langs et kontinuum mellom oppfatning og minne: (a) oppfatning av samtidighet og rekkefølge; (b) prosessering av varigheter; (c) subjektiv følelse av tidens gang; og (d) mental tidsreise.
Avgjørende er at mange nevrologiske og psykiatriske lidelser er assosiert med svekkelse i ett eller flere aspekter av tid.
Imidlertid forblir tid i stor grad uutforsket i klinisk praksis.
Pasienter med Alzheimers sykdom vil fullføre CHRONOS-batteriet.
Dette batteriet muliggjør en rask vurdering (omtrent ti minutter) av de fire aspektene av tid.
Dette nye batteriet vil gjøre det mulig å identifisere atferdsmarkører som har som mål å forbedre prognose og forebygging angående individuelle kognitive forløp ved aldring.
Forholdet til tid er nært knyttet til hver persons personlige erfaring.
Dette prosjektet vil bidra til å sette ord på vanskeligheter som ikke alltid uttrykkes i form av tid.
Ved å betrakte disse patologiene fra tidens perspektiv, søker man derfor å bedre forstå og forebygge deres vanskeligheter og å veilede identifikasjonen av nye markører og nye veier for remediering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marianne Hebert
- Telefonnummer: +33231065728
- E-post: hebert-maria@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- Caen Hospital, neurology Unit
-
Ta kontakt med:
- Marianne Hebert
- Telefonnummer: +332 31 065728
- E-post: hebert-maria@chu-caen.fr
-
Hovedetterforsker:
- Olivier Martinaud, MD PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Alzheimers sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen innvending fra deltakeren eller deres juridiske representant, hvis aktuelt, før eller under vurderingen
- Nedsatt funksjon i minst to kognitive funksjoner, inkludert episodisk minne.
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med hodeskade med bevissthetstap som varte mer enn 1 time
- Tilstedeværelse av klinisk signifikante store psykiatriske lidelser (i henhold til DSM-IV-TR-kriterier)
- Bruk av medikamenter som sannsynligvis vil endre kognitiv og/eller hjernefunksjon (avgjørelse truffet av hovedforskeren)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med Alzheimers
|
Pasientene vil utføre testbatteriet under en nevropsykologisk vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Atferdsmessig forskjell ved batteriet som vurderer temporal prosessering (CHRONOS (Cognitive Health Ratings Of Neuropsychological Skills for temporal perception) Score /30 + delskårer)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av den nevropsykologiske vurderingen (tre timer)
|
Fra påmelding til slutten av den nevropsykologiske vurderingen (tre timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-0136
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .