- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07341009
Evaluation eines neuropsychologischen Instruments zur Beurteilung der zeitlichen Verarbeitungsfähigkeiten bei Alzheimer-Krankheit (CHRONOS)
17. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Die Wahrnehmung und Darstellung des Zeitablaufs ermöglicht es uns, Wahrnehmungen und Erinnerungen zeitlich zu organisieren, um Handlungen zu koordinieren, zu planen und kognitive Prozesse auf ein Ziel hin zu mobilisieren.
Dieses innovative Projekt zielt darauf ab, das Profil der Zeitbeeinträchtigung im Zusammenhang mit normalem Altern und dem Fortschreiten altersbedingter Pathologien zu klären.
Dieses Projekt schlägt vor, ein neues neuropsychologisches Instrument zur Quantifizierung und Prävention von Veränderungen im Zeitbezug bei Alzheimer-Krankheit zu entwickeln.
Vier Aspekte der Zeit werden unterschieden, die separat gemessen und entlang eines Kontinuums zwischen Wahrnehmung und Gedächtnis verteilt werden: (a) Wahrnehmung von Gleichzeitigkeit und Reihenfolge; (b) Verarbeitung von Zeitdauern; (c) subjektives Gefühl für den Zeitablauf; und (d) mentale Zeitreise.
Entscheidend ist, dass viele neurologische und psychiatrische Störungen mit Beeinträchtigungen in einem oder mehreren Aspekten der Zeit verbunden sind.
Dennoch bleibt die Zeit in der klinischen Praxis weitgehend unerforscht.
Patienten mit Alzheimer-Krankheit werden die CHRONOS-Batterie absolvieren.
Diese Batterie ermöglicht eine schnelle Beurteilung (etwa zehn Minuten) der vier Aspekte der Zeit.
Diese neue Batterie wird die Identifizierung von Verhaltensmarkern ermöglichen, die darauf abzielen, die Prognose und Prävention in Bezug auf individuelle kognitive Verläufe des Alterns zu verbessern.
Der Bezug zur Zeit ist eng mit der persönlichen Erfahrung jedes Einzelnen verbunden.
Dieses Projekt wird dazu beitragen, Schwierigkeiten in Worte zu fassen, die nicht immer in Bezug auf Zeit ausgedrückt werden.
Daher zielt die Betrachtung dieser Pathologien aus der Zeitperspektive darauf ab, ihre Schwierigkeiten besser zu verstehen und zu verhindern sowie die Identifizierung neuer Marker und neuer Wege zur Remediation zu lenken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marianne Hebert
- Telefonnummer: +33231065728
- E-Mail: hebert-maria@chu-caen.fr
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich, 14000
- Rekrutierung
- Caen Hospital, neurology Unit
-
Kontakt:
- Marianne Hebert
- Telefonnummer: +332 31 065728
- E-Mail: hebert-maria@chu-caen.fr
-
Hauptermittler:
- Olivier Martinaud, MD PHD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kein Einwand des Teilnehmers oder seines gesetzlichen Vertreters, falls zutreffend, vor oder während der Beurteilung
- Defizit in mindestens zwei kognitiven Funktionen, einschließlich episodischem Gedächtnis.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust von mehr als 1 Stunde
- Vorliegen klinisch signifikanter schwerer psychiatrischer Störungen (gemäß DSM-IV-TR-Kriterien)
- Einnahme von Medikamenten, die wahrscheinlich die kognitive und/oder Gehirnfunktion beeinflussen (Entscheidung des Hauptuntersuchers)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alzheimer-Patienten
|
Die Patienten führen die Testbatterie während einer neuropsychologischen Untersuchung durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verhaltensunterschied bei der Batterie zur Bewertung der zeitlichen Verarbeitung (CHRONOS (Cognitive Health Ratings Of Neuropsychological Skills for temporal perception) Score /30 + Subscores)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der neuropsychologischen Bewertung (drei Stunden)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der neuropsychologischen Bewertung (drei Stunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-0136
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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