- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07335965
Undersøgelse af de kliniske, mikrobiologiske og epidemiologiske karakteristika ved tilbagevendende importeret borreliose bekræftet af CNR Borrelia (BORRECUR)
Undersøgelse af de kliniske, mikrobiologiske og epidemiologiske karakteristika ved tilbagevendende importeret borreliose bekræftet af Borrelia Nationalt Referencecenter
Recidiverende borreliose (RB) er en bakterieinfektion, der overføres af flåter eller lus. Disse infektioner forekommer i både tempererede og tropiske regioner, men er sjældne i Australien og Antarktis. På grund af klimaforandringer ændres de områder, hvor disse infektioners vektorer lever, og antallet af risikoområder er steget betydeligt de seneste år. Mere end tyve RB-arter er blevet beskrevet, der er ansvarlige for varierende kliniske manifestationer inklusive feber, myalgi, fordøjelsesproblemer og nogle gange neurologiske symptomer. Flåt-båren RB udgør et stort folkesundhedsproblem, især i Afrika. Dødeligheden af disse infektioner spænder fra 5% til 10%. I de seneste år har diagnostiske teknikker udviklet sig. Mikroskopisk diagnose var oprindeligt guldstandarden, men havde kun moderat følsomhed og udviste variation mellem operatører. Molekylærbiologiens fremkomst giver nu mulighed for øget følsomhed med fremragende specificitet og muliggør også identificering af den årsaglige art.
Nogle få tilfælde er blevet beskrevet i Frankrig, hovedsageligt i form af caserapporter. Derfor vil denne undersøgelse give en komparativ beskrivelse, inden for en serie, af tilfælde diagnosticeret i Frankrig: symptomer, patienternes oprindelseslande, Borrelia-arter, diagnostiske teknikker, behandling og patienters udfald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 57
- E-mail: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 57
- E-mail: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindreårig eller voksen forsøgsperson
- Har haft (fra 1. januar 2013 til 1. januar 2025) tilbagevendende importeret borreliose, hvis diagnose blev bekræftet af CNR Borrelia i Strasbourg
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk og biologisk beskrivelse af tilfælde af recidiverende importeret borreliose
Tidsramme: Op til 12 år
|
Denne undersøgelse indeholder ingen evaluering, men beskriver blot tilfælde diagnosticeret i Frankrig: symptomer, patienternes oprindelseslande, Borrelia-arter, diagnostiske teknikker og behandling.
|
Op til 12 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9541
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion med Borrelia recurrentis
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University Children's Hospital, ZurichUniversity of ZurichRekruttering
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringBorrelia Burgdorferi NeuroborreliosisDanmark
-
Quidel CorporationAfsluttetBorrelia; Infektion, Burgdorferi (Erythema Chronicum Migrans)Forenede Stater
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Sint MaartenskliniekAfsluttet