Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af CAF og TCAF med podning af blødt væv til behandling af flere recessioner i premandibula.

25. september 2025 opdateret af: University Hospital, Ghent

En RCT mellem koronalt avanceret klap (CAF) og tunnelet koronalt avanceret klap (TCAF) i kombination med blødt vævstransplantat til flere recessionsdækninger.

Flere teknikker kan bruges til dækning af recession. De mest almindelige teknikker er: tunnelteknik (T), koronalt avanceret klap (CAF) eller en kombination af begge (TCAF). Tunnel og koronalt avanceret klap bruges ofte i klinisk praksis, hvorimod den kombinerede teknik er en temmelig nylig udviklet kirurgisk tilgang.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg sammenligner CAF og TCAF for at bestemme, hvilken teknik der giver bedre roddækning til tilbagegående tandkød i de nedre fortænder. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

- Hvad er den gennemsnitlige roddækning opnået med hver teknik på kort og lang sigt?

Dette kan være klinisk relevant, fordi dækning af tandkøds recession kan reducere tandfølsomheden, forbedre æstetik og gøre oral hygiejne lettere.

Forskere vil sammenligne den koronalt avancerede klap (CAF = tyggegummiet er løsrevet og omplaceret højere) med den tunnelede koronalt avancerede klap (TCAF = tyggegummiet er undermineret, kun delvist løsrevet og omplaceret højere). I begge teknikker fjernes et lille stykke væv fra ganen, der bruges til at dække recessionen. Formålet med bindevævstransplantatet under klappen/tunnelen er at øge tykkelsen og yde støtte.

Deltagerne vil:

  • Gennemgå kirurgi (CAF eller TCAF, tilfældigt tildelt) til at dække recessioner
  • Deltag i regelmæssig kontrol i op til 10 år efter operationen
  • Opbevar en postoperativ tidsskrift (Optagelse af medicinbrug, smerteliveauer, tandfølsomhed osv.)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Department of Periodontology and Implantology of Ghent University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • God mundhygiejne
  • tilstedeværelse af mindst 2 recessioner i de forudgående
  • Godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • ryger
  • Gravide kvinder (vurderet ved hvert besøg; hvis patienten ser gravid ud under opfølgningen, vil røntgenbilleder ikke blive taget)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TCAF + CTG
Tunneleret koronalt avanceret klap med et bindevævstransplantat
Procedure: Tunneleret koronalt avanceret klap med et bindevævstransplantat
Gummiet på recessionstedet er undermineret, kun delvist løsrevet og fastgjort højere (kombineret med et bindevævstransplantat).
Andre navne:
  • TCAF + CTG
Aktiv komparator: CAF + CTG
Koronalt avanceret klap med et bindevævstransplantat
Procedure: Koronalt avanceret klap med et bindevævstransplantat
Gummiet på recessionstedet er løsrevet og fastgjort højere (kombineret med et bindevævstransplantat).
Andre navne:
  • CAF + CTG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig roddækning
Tidsramme: Fra tilmelding til ti år efter kirurgisk behandling.
Den gennemsnitlige procentdel af tidligere eksponeret tandrotoverflade, der bliver dækket af tandkødsvæv efter en roddækningsprocedure.
Fra tilmelding til ti år efter kirurgisk behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet roddækning
Tidsramme: Fra tilmelding til ti år efter kirurgisk behandling.
Procentdelen af ​​tænder, som den tidligere udsatte rodoverflade er fuldstændig dækket af tandkødsvæv efter den kirurgiske procedure. Disse tænder viser ingen synlig recession efter heling.
Fra tilmelding til ti år efter kirurgisk behandling.
Lommedybde
Tidsramme: Fra tilmelding til ti år efter kirurgisk behandling.
Afstanden fra tandkødsmarginen til bunden af ​​sulcus målt ved hjælp af en periodontal sonde.
Fra tilmelding til ti år efter kirurgisk behandling.
Reduktion af recession
Tidsramme: Fra tilmelding til ti år efter kirurgisk behandling.
Faldet i mængden af ​​eksponeret rodoverflade efter roddækningsproceduren.
Fra tilmelding til ti år efter kirurgisk behandling.
bredde af keratiniseret væv
Tidsramme: Fra tilmelding til ti år efter kirurgisk behandling.
Afstanden fra mucogingival -krydset til den frie tandkødsmargin. Det inkluderer gratis og fastgjort tandkødsvæv, målt med en periodontal sonde.
Fra tilmelding til ti år efter kirurgisk behandling.
Gingivaltykkelse
Tidsramme: Fra tilmelding til ti år efter kirurgisk behandling.
Tykkelse af tandkødsvævet målte 1-2 mm apikalt til tandkødsmarginen.
Fra tilmelding til ti år efter kirurgisk behandling.
fænotype
Tidsramme: Fra tilmelding til ti år efter kirurgisk behandling.
tynd, tyk eller kombineret
Fra tilmelding til ti år efter kirurgisk behandling.
Behandlingstid
Tidsramme: Kun målt under operationen på få minutter.
Tid på få minutter fra det første snit indtil den sidste sutur.
Kun målt under operationen på få minutter.
Postoperativ smerte på donorstedet
Tidsramme: Fra en uge postoperativ indtil tre måneder efter operativ.
Postoperativ smerte på donorstedet vurderes af patienten ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter). En højere score indikerer større smerter, som patienten oplever.
Fra en uge postoperativ indtil tre måneder efter operativ.
Postoperativ smerte i nedre front
Tidsramme: Fra en uge postoperativ indtil tre måneder efter operativ.
Postoperativ smerte på nedre front vurderes af patienten ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerter). En højere score indikerer større smerter, som patienten oplever.
Fra en uge postoperativ indtil tre måneder efter operativ.
Antal smertestillende midler
Tidsramme: Fra en uge postoperativ indtil to uger efter operativ.
Antallet af smertemedicinstabletter, der forbruges af patienten for at håndtere smerter efter operativ.
Fra en uge postoperativ indtil to uger efter operativ.
Resultat af æstetisk resultat
Tidsramme: Fra seks måneder efter operativ indtil ti år efter operativ.
Æstetisk tilfredshed baseret på roddækning og farvekamp.
Fra seks måneder efter operativ indtil ti år efter operativ.
rodfølsomhed
Tidsramme: Fra en uges preoperativ indtil ti år efter operativ.
Rodfølsomhed vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen følsomhed) til 10 (ekstrem følsomhed), baseret på en taktil test med kontrolleret luftstrøm. En højere score indikerer, at patienten oplever større følsomhed.
Fra en uges preoperativ indtil ti år efter operativ.
Vilje til tilbagebetaling
Tidsramme: Fra tre måneder efter operativ til to år efter operativ.
En patients vilje til at gennemgå tilbagebetaling baseret på deres tidligere erfaring med proceduren. Det vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala, der spænder fra 0 (overhovedet ikke villig) til 10 (ekstremt villig). En patient, der rapporterer en højere score, indikerer større vilje.
Fra tre måneder efter operativ til to år efter operativ.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

Mediplus Ltd UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2036

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

23. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2024-0498

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession, mucogingival kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner