UNDERSØGELSE AF HYALURONSYRE BRUGT SAMMEN MED TANDKØDSKIRURGI TIL BEHANDLING AF TANDKØDSTILBAGEGANG VED VOKSNE

Gingival recession (GR) er en almindelig mukogingival tilstand, der er kendetegnet ved apikal fortrængning af den gingivale margin ud over cemento-email-sammenføjningen, hvilket fører til rodblottelse, dentinhypersensitivitet, øget risiko for rodcaries og æstetisk nedsættelse. Den koronalt fremskudte lap kombineret med en subepitelial bindevævstransplantat (CAF + SCTG) betragtes som guldstandarden for behandlingen af enkelte gingivale recessiondefekter, da den giver forudsigelig roddækning og langvarig stabilitet. Postoperativ morbiditet, ubehag på donorsiden og ufuldstændig roddækning kan dog stadig forekomme.

Hyaluronsyre (HA) er en nøglekomponent i det ekstracellulære matrix med biologiske egenskaber, der fremmer sårheling, herunder stimulering af angiogenese, cellemigration, proliferation og modulation af inflammatoriske responser. Krydsbundne HA-formuleringer udviser forlænget bioaktivitet og kan forbedre blødt vævsheling og regeneration i parodontalkirurgi.

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, post-market klinisk opfølgning (PMCF) forsøg, der er designet til at evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed af adjuvant krydsbundet hyaluronsyre (hyaDENT BG®) i kombination med CAF + SCTG til behandling af enkelte RT1 og RT2 gingivale recessiondefekter. I alt 34 patienter vil blive inkluderet og tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten testgruppen (CAF + SCTG med adjuvant HA) eller kontrolgruppen (kun CAF + SCTG). Randomiseringen vil blive stratificeret efter recessionstype (RT1 vs RT2), og resultatvurderere vil være blindede for behandlingstildelingen.

Det primære endepunkt er komplet roddækning (CRC) efter 12 måneder, defineret som recessiondybde lig med 0 mm i forhold til cemento-email-sammenføjningen. Sekundære endepunkter inkluderer gennemsnitlig roddækning, recessionreduktion, gevinst i klinisk tilhæftningsniveau, reduktion af sondedybde, gevinst i keratiniseret væv, tidlig sårheling (Early Wound Healing Score), patientrapporterede resultater (smerte, ubehag og mundsundhedsrelateret livskvalitet) og æstetiske resultater vurderet ved hjælp af Root Coverage Esthetic Score (RES).

Kliniske vurderinger vil blive udført ved baseline og ved foruddefinerede opfølgende besøg op til 12 måneder efter operationen ved hjælp af standardiserede protokoller og kalibrerede undersøgere. Patientrapporterede resultater vil blive indsamlet ved hjælp af validerede instrumenter, herunder visuelle analoge skalaer (VAS) og OHIP-14-spørgeskemaet.

Parallel hermed vil en in vitro-komponent blive udført ved hjælp af primære humane gingivale fibroblaster isoleret fra bindevævstransplantater opnået under operationen. Disse celler vil blive brugt til at evaluere effekterne af HA på cellelevabilitet, proliferation, migration, genekspression relateret til sårheling og inflammation og aktivering af intracellulære signalveje.

Denne kombinerede kliniske og translationelle tilgang sigter mod at give omfattende bevis for både den kliniske præstation og de biologiske virkningsmekanismer af hyaluronsyre i periodontal plastikkirurgi.