- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07351214
EFFEKTEN AF MOTIVATIONSINTERVIEW-BASERET OPMÆRKSOMHEDSINTERVENTION PÅ VÆGTHÅNDTERING EFTER VÆGTTAB,7SLIMMINGSKIRURGI: ET RANDOMISERET KONTROLLERET STUDIE.
EFFEKTEN AF EN MOTIVATIONSBASERET MINDDFULDDSINTERVIEW-INTERVENTION PÅ VÆGTKONTROL EFTER BARRIATRISK KIRURGI: ET RANDOMISERET KONTROLLERET STUDIE.
Fedme er et af de mest kritiske sundhedsproblemer i udviklede og udviklingslande, anerkendt som en kronisk sygdom, der påvirker både individuel og samfundsmæssig sundhed negativt. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og andre sundhedsmyndigheder klassificerer fedme baseret på Body Mass Index (BMI). Personer med en BMI over 30 kategoriseres som fede, mens dem med en BMI over 40 betragtes som svært fede. Globale statistikker viser en hurtig stigning i forekomsten af fedme, og det forudsiges, at antallet af fede personer vil nå 1,53 milliarder inden 2035. I Tyrkiet er andelen af kvinder med høj BMI steget til 76%, og forekomsten af fedme har oversteget 30%.
Fedme skyldes usunde spisevaner, fysisk inaktivitet, genetisk disposition og miljømæssige faktorer, hvilket fører til alvorlige sundhedsproblemer som diabetes, forhøjet blodtryk og hjerte-kar-sygdomme. Behandlingsmetoder omfatter kost, motion, medicin, adfærdsterapier og kirurgiske indgreb. Dog er patienter efter operation i risiko for at genvinde tabt vægt, hvis de ikke formår at regulere deres spiseadfærd.
I de senere år er motiverende samtaler og mindfulness-baserede interventioner kommet i forgrunden i fedmebehandling. Motiverende samtaler er en evidensbaseret teknik, der støtter adfærdsændring ved at forbedre en persons indre motivation. Mindfulness-baserede tilgange har vist sig effektive i følelsesmæssig regulering, stresshåndtering og forbedring af spiseadfærd. Forskning har vist, at disse metoder hjælper patienter efter bariatrisk kirurgi med at justere deres spisevaner, opretholde vægtkontrol og forbedre deres livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Baskent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læsefærdighed,
- Være mellem 18-65 år,
- Genopnå 5% eller mere af den mindste vægt opnået mindst 6 måneder efter operationen.
Eksklusionskriterier:
- At have en diagnosticeret kognitiv eller psykiatrisk sygdom, der vil gøre det svært for dem at forstå og tilpasse sig træningsindholdet
- At have modtaget kognitiv bevidsthedstræning tidligere
- At have gennemgået revisionsoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
en mindfulness-initiativ baseret på motiverende samtaler: Motiverende samtaler over telefonen tre gange, Mindfulness-øvelser er ansigt til ansigt én gang om ugen i 8 uger
|
Bevidsthedsskabende initiativer blev gennemført ansigt-til-ansigt med 31 patienter én gang om ugen i 8 uger.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
standardtræning på en fedmeklinik: På en fedmeklinik gives standard efterfølgende træning en gang om måneden af en diætist, psykolog, sygeplejerske og fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bevidsthed om vægttabsvedligeholdelse
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter interventionen
|
Bevidsthed i forbindelse med vægttabsvedligeholdelse vil blive vurderet ved hjælp af et valideret bevidsthedsspørgeskema, der administreres af en uddannet forsker.
|
Baseline og 8 uger efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA25/84
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .