- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07351214
MOTIVATIONAL INTERVIEWING -POHJAISEN TARKKAILUMIELLISUUSINTERVENTION VAIKUTUS PAINONHALLINTAAAN PAINONPUDOTUKSEN JA OHUTUSLEIKKAUKSEN JÄLKEEN: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS.
MOTIVAATIOHAASTATTELUUN PERUSTUVAN TARKKAILUINTERVENTION VAIKUTUS PAINONHALLINTAAN BARIAATRISEN LEIKKAUKSEN JÄLKEEN: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS.
Lihavuus on yksi kriittisimmistä terveysongelmista kehittyneissä ja kehittyvissä maissa, ja sitä pidetään kroonisena sairautena, joka vaikuttaa haitallisesti sekä yksilön että yhteiskunnan terveyteen. Maailman terveysjärjestö (WHO) ja muut terveysviranomaiset luokittelevat lihavuuden kehon painoindeksin (BMI) perusteella. Yksilöt, joiden BMI on yli 30, luokitellaan lihaviksi, kun taas niiden, joiden BMI on yli 40, katsotaan olevan vaikeasti lihavia. Maailmanlaajuiset tilastot osoittavat lihavuuden esiintyvyyden nopean kasvun, ja ennusteen mukaan lihavien ihmisten määrä saavuttaa 1,53 miljardia vuoteen 2035 mennessä. Turkissa naisten korkean BMI:n osuus on noussut 76 prosenttiin, ja lihavuuden esiintyvyys on ylittänyt 30 prosenttia.
Lihavuuden aiheuttavat epäterveelliset ruokailutottumukset, liikunnan puute, geneettinen taipumus ja ympäristötekijät, mikä johtaa vakaviin terveysongelmiin, kuten diabetes, verenpaine ja sydän- ja verisuonitaudit. Hoitomenetelmiin kuuluvat ruokavalio, liikunta, lääkkeet, käyttäytymisterapiat ja kirurgiset toimenpiteet. Kuitenkin leikkauksen jälkeen potilaat ovat vaarassa saada takaisin menettämänsä painon, jos he eivät onnistu säätelemään syömiskäyttäytymistään.
Viime vuosina motivaatiohaastattelu ja mindfulness-pohjaiset interventiot ovat nousseet esiin lihavuuden hoidossa. Motivaatiohaastattelu on näyttöön perustuva tekniikka, joka tukee käyttäytymisen muutosta vahvistamalla yksilön sisäistä motivaatiota. Mindfulness-pohjaiset lähestymistavat ovat osoittautuneet tehokkaiksi tunnesäätelyssä, stressinhallinnassa ja syömiskäyttäytymisen parantamisessa. Tutkimus on osoittanut, että nämä menetelmät auttavat bariatrisen kirurgian jälkeen potilaita sopeuttamaan ruokailutottumuksiaan, ylläpitämään painonhallintaa ja parantamaan elämänlaatuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lukutaito,
- Ikä 18–65 vuotta,
- Vähintään 5 % vähimmäispainon saavuttamisesta leikkauksen jälkeen vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu kognitiivinen tai psyykkinen sairaus, joka vaikeuttaisi koulutuksen sisällön ymmärtämistä ja sopeutumista siihen
- Aiemmin saatu kognitiivisen tietoisuuden koulutus
- Aiemmin tehty korjausleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
motivaatiohaastatteluun perustuva mindfulness-aloite: Motivaatiohaastattelu puhelimitse kolme kertaa, mindfulness-harjoitukset ovat kasvokkain kerran viikossa 8 viikon ajan
|
Tietoisuuden lisäämistoimia toteutettiin kasvokkain 31 potilaan kanssa kerran viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
standard training in an obesity clinic: Lihavuusklinikalla järjestetään kerran kuukaudessa ravitsemusterapeutin, psykologin, sairaanhoitajan ja fysioterapeutin antamaa seurantakoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotuksen ylläpitämisen tietoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua intervention jälkeen
|
Painonpudotuksen ylläpitoon liittyvää tietoisuutta arvioidaan käyttäen validoitua tietoisuuslomaketta, jonka koulutettu tutkija täyttää.
|
Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA25/84
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .