- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07351214
WPŁYW INTERWENCJI OPARTEJ NA MOTYWUJĄCEJ ROZMOWIE I UWAŻNOŚCI NA ZARZĄDZANIE MASĄ CIAŁA PO CHIRURGII ODCHUDZAJĄCEJ: BADANIE KONTROLOWANE Z LOSOWANIEM.
Wpływ opartej na wywiadzie motywującym interwencji mindfulness na kontrolę masy ciała po operacji bariatrycznej: randomizowane badanie kontrolowane.
Otyłość jest jednym z najpoważniejszych problemów zdrowotnych w krajach rozwiniętych i rozwijających się, uznawana za chorobę przewlekłą, która negatywnie wpływa na zdrowie zarówno jednostki, jak i społeczeństwa. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i inne organy zdrowotne klasyfikują otyłość na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI). Osoby z BMI powyżej 30 są klasyfikowane jako otyłe, podczas gdy osoby z BMI powyżej 40 są uważane za ciężko otyłe. Globalne statystyki pokazują gwałtowny wzrost rozpowszechnienia otyłości, przewidując, że liczba osób otyłych osiągnie 1,53 miliarda do 2035 roku. W Turcji odsetek kobiet z wysokim BMI wzrósł do 76%, a rozpowszechnienie otyłości przekroczyło 30%.
Otyłość jest spowodowana niezdrowymi nawykami żywieniowymi, brakiem aktywności fizycznej, predyspozycjami genetycznymi i czynnikami środowiskowymi, prowadząc do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i choroby sercowo-naczyniowe. Metody leczenia obejmują dietę, ćwiczenia, leki, terapie behawioralne i interwencje chirurgiczne. Jednak pacjenci po operacji są narażeni na ryzyko odzyskania utraconej wagi, jeśli nie będą w stanie regulować swoich zachowań żywieniowych.
W ostatnich latach na pierwszy plan w leczeniu otyłości wysunęły się wywiad motywujący i interwencje oparte na uważności. Wywiad motywujący to oparta na dowodach technika, która wspiera zmianę zachowania poprzez wzmacnianie wewnętrznej motywacji jednostki. Podejścia oparte na uważności okazały się skuteczne w regulacji emocji, zarządzaniu stresem i poprawie zachowań żywieniowych. Badania wykazały, że te metody pomagają pacjentom po operacjach bariatrycznych dostosować nawyki żywieniowe, utrzymać kontrolę wagi i poprawić jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Umiejętność czytania i pisania,
- Wiek między 18 a 65 lat,
- Odnowienie co najmniej 5% minimalnej masy ciała osiągniętej co najmniej 6 miesięcy po operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznana choroba poznawcza lub psychiczna, która utrudniałaby zrozumienie i dostosowanie się do treści szkolenia,
- Wcześniejsze uczestnictwo w szkoleniu z zakresu świadomości poznawczej,
- Przeprowadzenie operacji rewizyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
inicjatywa mindfulness oparta na wywiadzie motywującym: Wywiad motywujący przez telefon trzy razy, Praktyki mindfulness są prowadzone osobiście raz w tygodniu przez 8 tygodni
|
Inicjatywy podnoszące świadomość były prowadzone osobiście z 31 pacjentami raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
standard training in an obesity clinic: W klinice otyłości standardowe szkolenie kontrolne jest prowadzone raz w miesiącu przez dietetyka, psychologa, pielęgniarkę i fizjoterapeutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w świadomości utrzymania utraty wagi
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania oraz po 8 tygodniach od interwencji
|
Świadomość związaną z utrzymaniem utraty masy ciała będzie oceniana przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza świadomości przeprowadzonego przez przeszkolonego badacza.
|
Przed rozpoczęciem badania oraz po 8 tygodniach od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA25/84
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .