- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07351214
O EFEITO DA INTERVENÇÃO DE MINDFULNESS BASEADA EM ENTREVISTA MOTIVACIONAL NO CONTROLO DE PESO APÓS CIRURGIA DE PERDA DE PESO, 7SLIMMING: UM ENSAIO CONTROLADO ALEATORIZADO.
O EFEITO DE UMA INTERVENÇÃO DE MINDFULNESS BASEADA EM ENTREVISTA MOTIVACIONAL NO CONTROLO DE PESO APÓS CIRURGIA BARIÁTRICA: UM ENSAIO CONTROLADO ALEATORIZADO.
A obesidade é um dos problemas de saúde mais críticos nos países desenvolvidos e em desenvolvimento, reconhecida como uma doença crónica que afeta negativamente tanto a saúde individual como a societal. A Organização Mundial da Saúde (OMS) e outras autoridades de saúde classificam a obesidade com base no Índice de Massa Corporal (IMC). Indivíduos com um IMC acima de 30 são categorizados como obesos, enquanto aqueles com um IMC acima de 40 são considerados severamente obesos. Estatísticas globais mostram um rápido aumento na prevalência da obesidade, prevendo que o número de indivíduos obesos atingirá 1,53 mil milhões até 2035. Na Turquia, a taxa de mulheres com IMC elevado aumentou para 76%, e a prevalência da obesidade ultrapassou 30%.
A obesidade é causada por hábitos alimentares pouco saudáveis, inatividade física, predisposição genética e fatores ambientais, levando a problemas de saúde graves como diabetes, hipertensão e doenças cardiovasculares. Os métodos de tratamento incluem dieta, exercício, medicação, terapias comportamentais e intervenções cirúrgicas. No entanto, os pacientes pós-cirurgia correm o risco de recuperar o peso perdido se não regularem os seus comportamentos alimentares.
Nos últimos anos, a entrevista motivacional e as intervenções baseadas em mindfulness têm estado na vanguarda do tratamento da obesidade. A entrevista motivacional é uma técnica baseada em evidências que suporta a mudança comportamental ao aumentar a motivação intrínseca do indivíduo. As abordagens baseadas em mindfulness provaram ser eficazes na regulação emocional, gestão do stresse e melhoria dos comportamentos alimentares. A investigação mostrou que estes métodos ajudam os pacientes pós-cirurgia bariátrica a ajustar os seus hábitos alimentares, manter o controlo do peso e melhorar a sua qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Baskent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Literacia,
- Ter entre 18-65 anos de idade,
- Recuperar 5% ou mais do peso mínimo alcançado pelo menos 6 meses após a cirurgia.
Critérios de Exclusão:
- Ter uma doença cognitiva ou psiquiátrica diagnosticada que dificulte a compreensão e adaptação ao conteúdo da formação
- Ter recebido previamente formação de consciência cognitiva
- Ter sido submetido a cirurgia de revisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
uma iniciativa de mindfulness baseada em entrevista motivacional: Entrevista motivacional por telefone três vezes, Práticas de mindfulness são presenciais uma vez por semana durante 8 semanas
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As iniciativas de sensibilização foram realizadas presencialmente com 31 pacientes uma vez por semana durante 8 semanas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
formação padrão numa clínica de obesidade: Numa clínica de obesidade, a formação de acompanhamento padrão é fornecida uma vez por mês por um dietista, psicólogo, enfermeiro e fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na consciencialização sobre a manutenção da perda de peso
Prazo: Baseline e às 8 semanas após a intervenção
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A consciência relacionada com a manutenção da perda de peso será avaliada através de um questionário de consciência validado, administrado por um investigador treinado.
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Baseline e às 8 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA25/84
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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