- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07351214
L'EFFETTO DELL'INTERVENTO DI CONSAPEVOLEZZA BASATO SUL COLLOQUIO MOTIVAZIONALE SULLA GESTIONE DEL PESO DOPO LA PERDITA DI PESO,7LA CHIRURGIA DIMAGRANTE: UNO STUDIO RANDOMIZZATO CONTROLLATO.
L'EFFETTO DI UN'INTERVENTO DI MINDFULNESS BASATO SULL'INTERVISTA MOTIVAZIONALE SUL CONTROLLO DEL PESO DOPO LA CHIRURGIA BARATRICA: UNO STUDIO CONTROLLATO RANDOMIZZATO.
L'obesità è uno dei problemi di salute più critici nei paesi sviluppati e in via di sviluppo, riconosciuta come una malattia cronica che influisce negativamente sulla salute sia individuale che sociale. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e altre autorità sanitarie classificano l'obesità in base all'Indice di Massa Corporea (IMC). Gli individui con un IMC superiore a 30 sono classificati come obesi, mentre quelli con un IMC superiore a 40 sono considerati gravemente obesi. Le statistiche globali mostrano un rapido aumento della prevalenza dell'obesità, prevedendo che il numero di individui obesi raggiungerà 1,53 miliardi entro il 2035. In Turchia, il tasso di donne con IMC elevato è salito al 76% e la prevalenza dell'obesità ha superato il 30%.
L'obesità è causata da abitudini alimentari malsane, inattività fisica, predisposizione genetica e fattori ambientali, portando a seri problemi di salute come diabete, ipertensione e malattie cardiovascolari. I metodi di trattamento includono dieta, esercizio fisico, farmaci, terapie comportamentali e interventi chirurgici. Tuttavia, i pazienti post-operatori rischiano di riacquistare il peso perso se non riescono a regolare i propri comportamenti alimentari.
Negli ultimi anni, il colloquio motivazionale e gli interventi basati sulla mindfulness sono emersi in primo piano nel trattamento dell'obesità. Il colloquio motivazionale è una tecnica basata su prove che supporta il cambiamento comportamentale migliorando la motivazione intrinseca dell'individuo. Gli approcci basati sulla mindfulness si sono dimostrati efficaci nella regolazione emotiva, nella gestione dello stress e nel miglioramento dei comportamenti alimentari. La ricerca ha dimostrato che questi metodi aiutano i pazienti post-chirurgia bariatrica ad adattare le loro abitudini alimentari, mantenere il controllo del peso e migliorare la loro qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Baskent University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Alfabetizzazione,
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni,
- Recupero del 5% o più del peso minimo raggiunto almeno 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi di malattia cognitiva o psichiatrica che renderebbe difficile comprendere e adattarsi al contenuto formativo
- Aver già ricevuto in precedenza una formazione sulla consapevolezza cognitiva
- Aver subito un intervento chirurgico di revisione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
un'iniziativa di mindfulness basata sul colloquio motivazionale: Colloquio motivazionale telefonico tre volte, Pratiche di mindfulness in presenza una volta a settimana per 8 settimane
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Le iniziative di sensibilizzazione sono state condotte faccia a faccia con 31 pazienti una volta alla settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
formazione standard in una clinica per l'obesità: In una clinica per l'obesità, la formazione standard di follow-up viene fornita una volta al mese da un dietista, uno psicologo, un infermiere e un fisioterapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della consapevolezza sul mantenimento della perdita di peso
Lasso di tempo: Baseline e a 8 settimane dopo l'intervento
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La consapevolezza relativa al mantenimento della perdita di peso sarà valutata utilizzando un questionario di consapevolezza validato somministrato da un ricercatore formato.
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Baseline e a 8 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA25/84
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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