- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07351214
EL EFECTO DE LA INTERVENCIÓN DE ATENCIÓN PLENA BASADA EN ENTREVISTA MOTIVACIONAL SOBRE EL CONTROL DEL PESO DESPUÉS DE LA PÉRDIDA DE PESO,7CIRUGÍA PARA ADELGAZAR: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO.
EL EFECTO DE UNA INTERVENCIÓN DE MINDFULNESS BASADA EN ENTREVISTA MOTIVACIONAL SOBRE EL CONTROL DEL PESO DESPUÉS DE CIRUGÍA BARIÁTRICA: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO.
La obesidad es uno de los problemas de salud más críticos en los países desarrollados y en desarrollo, reconocida como una enfermedad crónica que afecta negativamente tanto la salud individual como la social. La Organización Mundial de la Salud (OMS) y otras autoridades sanitarias clasifican la obesidad según el Índice de Masa Corporal (IMC). Las personas con un IMC superior a 30 se clasifican como obesas, mientras que aquellas con un IMC superior a 40 se consideran gravemente obesas. Las estadísticas mundiales muestran un rápido aumento en la prevalencia de la obesidad, prediciendo que el número de personas obesas alcanzará los 1.530 millones para 2035. En Turquía, la tasa de mujeres con IMC alto ha aumentado al 76%, y la prevalencia de la obesidad ha superado el 30%.
La obesidad es causada por hábitos alimenticios poco saludables, inactividad física, predisposición genética y factores ambientales, lo que conduce a graves problemas de salud como diabetes, hipertensión y enfermedades cardiovasculares. Los métodos de tratamiento incluyen dieta, ejercicio, medicación, terapias conductuales e intervenciones quirúrgicas. Sin embargo, los pacientes postoperatorios corren el riesgo de recuperar el peso perdido si no logran regular sus conductas alimentarias.
En los últimos años, la entrevista motivacional y las intervenciones basadas en la atención plena han pasado a primer plano en el tratamiento de la obesidad. La entrevista motivacional es una técnica basada en evidencia que apoya el cambio de comportamiento al mejorar la motivación intrínseca de un individuo. Los enfoques basados en la atención plena han demostrado ser efectivos en la regulación emocional, el manejo del estrés y la mejora de las conductas alimentarias. Las investigaciones han demostrado que estos métodos ayudan a los pacientes después de la cirugía bariátrica a ajustar sus hábitos alimenticios, mantener el control de peso y mejorar su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Baskent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alfabetización,
- Tener entre 18 y 65 años,
- Recuperar el 5 % o más del peso mínimo alcanzado al menos 6 meses después de la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad cognitiva o psiquiátrica diagnosticada que dificulte la comprensión y adaptación al contenido de la formación
- Haber recibido previamente formación en conciencia cognitiva
- Haber sido sometido a una cirugía de revisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
una iniciativa de mindfulness basada en entrevista motivacional: Entrevista motivacional por teléfono tres veces, las prácticas de mindfulness son presenciales una vez por semana durante 8 semanas
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Las iniciativas de concienciación se realizaron en persona con 31 pacientes una vez por semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de Control
formación estándar en una clínica de obesidad: En una clínica de obesidad, se proporciona formación de seguimiento estándar una vez al mes por un dietista, psicólogo, enfermera y fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la conciencia sobre el mantenimiento de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Basal y a las 8 semanas después de la intervención
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La conciencia relacionada con el mantenimiento de la pérdida de peso se evaluará mediante un cuestionario de conciencia validado administrado por un investigador capacitado.
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Basal y a las 8 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA25/84
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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